2024年份三月份跨境脑科学实验数据跨境传输伦理审查条款

2025年跨境脑科学实验数据跨境传输伦理审查条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“数据”指脑科学实验过程中产生的生物特征数据、神经影像数据、认知行为数据及其他与人类大脑活动相关的个人信息，具体包括_________。1.2“跨境传输”指数据从甲方所在国（_________）向乙方所在国（_________）的物理或电子化转移行为。1.3“伦理审查”指依据《赫尔辛基宣言》、_________（国家/地区）《医学研究伦理审查办法》及_________（国家/地区）《数据保护法》等相关规范，对数据传输的合法性、必要性及风险控制进行的评估程序。第二条数据范围与分类2.1甲方传输的数据类别包括：（1）非敏感数据：_________；（2）敏感数据：_________（如涉及种族、宗教信仰、医疗健康等）。第三条传输目的与限制3.1数据仅限用于_________（具体研究项目名称），不得用于商业用途、军事应用或任何违反人类尊严的领域。3.2乙方承诺数据使用符合_________（伦理委员会批准文号）载明的范围，未经甲方书面同意不得进行目的变更。第四条伦理审查委员会4.1审查委员会由_________名成员组成，包括神经科学专家_________名、伦理学者_________名、法律顾问_________名及独立公众代表_________名，名单详见附件一。4.2委员会须在收到传输申请后_________日内完成初审，出具结论为_________（通过/附条件通过/不通过）的审查报告。第五条数据主体知情同意5.1甲方需提供数据主体签署的知情同意书模板（附件二），明确告知传输目的、接收方信息、潜在风险及权利救济途径。5.2如涉及无行为能力人或未成年人，需额外提供_________（法定代理人同意书/监护机构批文）。第六条数据匿名化要求6.1传输前，甲方应对数据实施去标识化处理，确保无法通过_________（直接标识符/间接组合）识别个体身份。6.2匿名化技术标准采用_________（如ISO/IEC20889），处理过程由_________（第三方机构名称）出具验证报告。第七条安全传输措施7.1数据传输通道须采用_________（加密协议类型），密钥管理遵循_________（标准名称）。7.2物理载体传输时，承运方应具备_________（资质名称），运输途中需启用_________（实时追踪/防篡改封签）措施。第八条接收方安全保障义务8.2乙方须每_________月开展一次安全审计，审计报告于_________日内提交甲方备案。第九条数据泄露应急机制9.1任何一方发现数据泄露时，应在_________小时内通知对方及受影响的数据主体，并启动_________（应急预案编号）规定的处置程序。9.2乙方应承担因泄露导致的直接损失，包括但不限于_________（赔偿项目）。第十条数据留存与销毁10.1乙方保存数据期限为_________年，自研究项目结题之日起算。10.2销毁数据时需采用_________（消磁/物理粉碎）方式，并留存_________（销毁记录视频/第三方见证函）。第十一条再传输限制11.1未经甲方书面许可，乙方不得将数据向第三方（包括关联机构）传输，亦不得用于合作研究以外的任何项目。11.2乙方下属分支机构需访问数据的，应提前_________日向甲方提交_________（分支机构名单及安全承诺书）。第十二条数据主体权利12.1数据主体有权通过_________（甲方联系方式）行使查询、更正、删除等权利，甲方应在_________日内响应。12.2如数据主体撤回同意，乙方应在收到甲方通知后_________日内停止使用并删除相关数据。第十三条监督与检查13.1甲方有权委派_________（人员职务）对乙方的数据使用情况进行现场检查，频次为每年不少于_________次。13.2乙方应配合提供_________（系统日志、访问记录等）供查验，拒绝配合视为重大违约。第十四条合同变更与终止14.1任何条款修改需经双方书面确认，并重新取得伦理审查委员会批准。第十五条不可抗力15.1因战争、疫情、自然灾害等不可抗力导致传输中断的，受影响方应在_________日内提交_________（官方证明文件），双方协商顺延履行期限。第十六条法律适用与管辖16.1本合同争议适用_________（国家/地区）法律，若双方所在国法律冲突，优先适用_________（国际公约名称）。16.2争议解决机构为_________（仲裁委员会/法院名称），审理语言为_________。第十七条附件效力17.1附件一（伦理审查委员会名单）、附件二（知情同意书模板）、附件三（安全技术规范）为本合同不可分割部分，与本合同具有同等效力。第十八条合同生效18.1本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章，且取得_________（监管机构名称）批准备案后生效。18.2正本一式_________份，双方各执_________份，其余用于_________（备案用途）。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与类型19.1“第三方”指基于本合同履行需要，由甲方或乙方引入的独立主体，包括但不限于：（1）数据处理技术服务方：_________；（2）独立伦理监督机构：_________；（3）跨境数据传输合规中介：_________；（4）数据安全审计机构：_________；（5）其他必要参与方：_________。19.2第三方须为具备_________（如ISO27001认证、数据保护合规资质等）的专业机构，其资质证明文件作为本合同附件四。第二十条第三方介入情形（1）数据匿名化处理需委托_________（第三方名称）实施；（2）跨境传输需经_________（国家/地区）指定中介机构备案；（3）争议解决需由_________（独立仲裁机构）介入；（4）其他法定或合同约定的必需情形：_________。20.2引入第三方前，提议方应提前_________日向对方提交《第三方介入申请》（附件五），列明介入理由、第三方资质及服务范围。第二十一条第三方权责划分21.1第三方义务：（1）严格履行与委托方签订的专项协议，确保服务符合本合同及附件三（安全技术规范）要求；（2）定期向甲乙方提交_________（服务进度报告/合规证明），频次为每_________月一次；（3）发生数据安全事件时，立即通知甲乙方并协助溯源取证。21.2第三方权利：（1）按约定收取服务费用，具体金额及支付方式见_________（专项协议编号）；（2）要求甲乙方提供执行服务所需的_________（数据接口权限/法律授权文件）；（3）拒绝超出合同约定或违反伦理原则的指令。第二十二条第三方连带责任22.1因第三方故意或重大过失导致数据泄露、篡改或滥用的，第三方应直接向受损方承担赔偿责任，包括_________（赔偿范围）。22.2甲方或乙方对第三方的行为承担连带责任的情形限于：_________（如未履行资质审核义务、明知第三方违规仍默许等）。第二十三条第三方保密义务23.1第三方须与委托方签署独立保密协议（附件六），承诺：（1）对接触的数据及研究信息保密，保密期限为合同终止后_________年；（2）限制内部人员访问权限，仅_________（岗位名称）可接触核心数据；（3）不得将数据用于自身研究或向其他客户提供同类服务。23.2第三方保密义务不因合同解除或终止而失效。第二十四条第三方服务监督（1）要求第三方每_________季度提交_________（服务合规性自查报告）；（2）委派_________（监督员职务）参与第三方内部质量评审会议；（3）对第三方工作成果进行抽样复验，复验比例为_________%。24.2第三方应配合提供_________（原始工作记录/系统后台日志）等监督所需材料。第二十五条第三方更换与退出（2）连续_________次未按期交付服务成果；（3）被监管机构处罚或卷入重大伦理争议。（1）返还或销毁所有数据副本，并提供_________（数据清除证明）；（3）签署《退出确认书》（附件七），明确责任分割节点。第二十六条第三方费用承担26.2因第三方原因导致合同履行成本增加的，超额部分由_________（过错方）承担。第二十七条第三方争议解决27.1涉及第三方的争议优先通过_________（协商/调解）解决；若未果，提交_________（仲裁机构名称）仲裁。27.2第三方与甲乙方之间的争议不得影响本合同其他条款的履行。第二十八条第三方介入的合同变更28.1新增第三方时，需签订《三方补充协议》（附件八），明确：（1）第三方服务边界及与甲乙方的责任衔接；（2）三方信息共享机制及沟通流程；（3）争议管辖权的特殊约定。28.2补充协议需经原伦理审查委员会重新批准，并报_________（监管部门名称）备案。第二十九条第三方文档管理29.1第三方产生的所有文档（含电子记录）需保存_________年，存储格式为_________，备份策略见附件九。29.2甲方有权在合同终止后_________年内对第三方文档进行追溯审计。甲方（盖章）：_________法定代表人（签字）：_________日期：_________年_________月_________日乙方