2024年份第一季度跨境真菌制药技术转让合同菌株溯源追踪协议

2025年跨境真菌制药技术转让合同菌株溯源追踪协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“转让方”指_________，注册地址为_________，法定代表人为_________。1.2“受让方”指_________，注册地址为_________，法定代表人为_________。1.3“真菌菌株”指转让方持有的、用于生产_________药物的特定真菌菌株，菌株编号为_________，保藏编号为_________。1.4“技术资料”包括但不限于菌株培养方法、制药工艺流程、质量控制标准及实验数据，具体清单见附件一。1.5“溯源追踪”指对菌株的获取、使用、储存、转移及销毁等全生命周期进行记录与监控。第二条技术转让内容（1）真菌菌株样本_________份；（2）技术资料_________套；（3）菌株培养与制药技术的非独占使用权。2.2转让方应于本合同生效后_________日内完成标的交付。第三条菌株溯源追踪义务（1）菌株采集地证明文件；（2）生物资源出口许可证编号_________；（3）第三方机构出具的菌株遗传信息鉴定报告。（1）菌株使用日期、用途及操作人员；（2）菌株传代次数及变异检测结果；（3）废弃物处理方式及监管记录。第四条交付与验收4.1交付方式：_________（如冷链运输），运输费用由_________方承担。4.2验收标准：菌株活性不低于_________%，技术资料完整性与准确性经_________机构确认。4.3受让方须在收到标的后_________日内书面确认验收结果，逾期视为合格。第五条知识产权5.1菌株及相关技术的专利权归属_________方，受让方仅可在_________范围内使用。5.2改进技术归属：受让方在合同期内对技术的改进成果，归属_________方所有。第六条保密义务6.1双方应对合同内容、技术资料及菌株信息保密，保密期限为合同终止后_________年。6.2未经披露方书面同意，不得向第三方提供保密信息，法律强制要求情形除外。第七条费用与支付7.1技术转让总费用为_________（货币单位），支付方式如下：（1）首期款：合同签订后_________日内支付_________%；（2）验收款：标的验收合格后_________日内支付_________%；（3）尾款：合同履行期满_________日内支付_________%。第八条违约责任8.1转让方迟延交付标的，每逾期一日按合同总额的_________%支付违约金。8.2受让方未按约定建立溯源系统，转让方有权暂停技术授权直至整改完成。第九条不可抗力9.1因战争、自然灾害等不可抗力导致合同无法履行，受影响方应在_________日内提供证明文件。9.2不可抗力持续超过_________日，任何一方可书面通知解除合同。第十条争议解决10.1争议提交_________（仲裁机构名称）仲裁，仲裁地为_________，语言为_________。10.2仲裁裁决为终局，对双方具有约束力。第十一条合同变更与解除11.1任何变更须经双方书面签署补充协议。11.2受让方未按约定支付费用超过_________日，转让方有权单方解除合同。第十二条通知12.1通知送达地址：转让方：_________；受让方：_________。12.2通知方式包括快递、电子邮件或传真，送达时间为发出后_________日。第十三条法律适用13.1本合同适用_________（国家/地区）法律。13.2合同条款与法律冲突时，以法律为准，但不影响其他条款效力。第十四条合同效力14.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至_________年_________月_________日。14.2合同正本一式_________份，双方各执_________份，具有同等法律效力。第十五条菌株灭活与销毁15.1受让方在合同终止后_________日内，须对菌株进行灭活处理，并提供_________机构出具的销毁证明。15.2未经转让方书面许可，不得留存菌株备份。第十六条数据管理16.1溯源数据保存期限不得少于_________年，保存形式包括电子档案与纸质记录。16.2转让方有权每年抽查数据_________次，受让方应配合提供原始记录。第十七条第三方审计17.1转让方可委托_________机构对受让方的菌株管理进行审计，费用由_________方承担。17.2审计结果不达标的，受让方应在_________日内提交整改方案。第十八条合规承诺18.1双方承诺履行所在国生物安全、环境保护及跨境技术转移相关法律法规。18.2受让方因违反法律导致的行政处罚或诉讼，应独立承担责任。第十九条附则19.1未尽事宜由双方协商解决，协商不成的按争议条款处理。19.2本合同附件包括：附件一：技术资料清单；附件二：菌株溯源追踪操作规范；附件三：验收标准与流程。附件与具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与分类20.1“第三方”指基于本合同履行需要，经转让方与受让方共同书面确认引入的中立机构、服务提供方或监管主体，包括但不限于：（1）技术验证机构：负责菌株遗传信息、技术资料合规性及交付验收的独立验证；（2）溯源追踪服务商：提供菌株全生命周期数据记录、存储及审计服务的专业机构；（3）法律顾问：就跨境技术转让、生物安全合规等事项提供法律意见的执业主体；（4）运输服务商：承担菌株样本跨境或境内运输的具备生物安全资质的物流主体；（5）争议调解机构：在双方发生争议时介入调解的第三方组织。20.2第三方介入需经甲乙双方共同签署《第三方服务确认书》（附件四），明确其角色、服务范围及权限。第二十一条第三方选择与资质要求（1）经_________（国家/地区）生物技术监管机构认证；（2）拥有真菌类微生物检测的CMA或CNAS资质；（3）近三年无重大技术评估失误记录。21.2运输服务商须提供：（1）生物危险品运输许可证编号_________；（2）冷链运输设备符合_________标准的证明文件；（3）事故应急处理方案及保险凭证。21.3法律顾问应为在_________（国家/地区）注册的律师事务所，熟悉国际技术转让与生物安全法规。第二十二条第三方责任与义务22.1技术验证机构责任：（1）对菌株活性、技术资料完整性出具书面验证报告，并加盖公章；（2）每季度对受让方溯源数据库进行抽样复核，提交复核记录至转让方；（3）发现数据异常或菌株变异风险时，应在_________小时内通知双方。22.2运输服务商责任：（1）确保菌株在运输过程中温度恒定于_________℃至_________℃；（2）运输路径及实时状态需通过_________平台向双方开放查询权限；（3）发生运输事故导致菌株损毁的，应在_________日内提交事故报告并承担赔偿责任。22.3法律顾问责任：（1）就技术出口管制、遗传资源惠益分享等事项出具法律意见书；（2）协助双方修订合同条款以符合最新法律法规要求。第二十三条第三方权限限制（1）未经双方书面同意，将菌株、技术资料或溯源数据用于本合同约定外的用途；（2）擅自复制、转让或反向工程菌株样本；（3）向未获授权的其他主体披露合同履行细节。23.2第三方在服务过程中获取的商业秘密，保密期限为合同终止后_________年。第二十四条第三方费用与支付24.1第三方服务费用由_________方承担，支付方式如下：（1）技术验证费用：分两期支付，合同签订后支付_________%，验收通过后支付_________%；（2）运输费用：装运前一次性支付；（3）法律顾问费用：按实际服务时长以_________（货币单位）/小时结算。24.2因第三方过错导致的额外费用（如重复检测、运输延误赔偿），由该第三方自行承担。第二十五条第三方违约责任25.1技术验证机构出具虚假报告的，应退还已收取费用，并按合同总额的_________%支付违约金。25.2运输服务商未按约定条件运输导致菌株失活的，应赔偿受让方直接损失及合同预期利益的_________%。25.3法律顾问因重大疏忽导致双方遭受行政处罚的，应承担_________%的罚款金额。第二十六条第三方与甲乙方的责任划分26.1第三方独立责任：（1）第三方在服务范围内的专业判断失误，由该第三方独立承担责任；（2）因第三方设备故障、操作不当造成的损失，不视为甲乙双方违约。26.2连带责任情形：（1）转让方或受让方明知第三方资质不符仍同意其介入的，需承担连带赔偿责任；（2）双方指令第三方从事违法操作的，指令方承担全部法律责任。第二十七条第三方数据管理27.1溯源追踪服务商应：（1）采用_________加密技术存储数据，确保未经授权无法篡改；（2）每月向双方提供数据完整性报告；（3）合同终止后_________日内销毁所有数据副本，并提供销毁证明。27.2甲乙双方有权要求第三方提供数据接口，以便实时调取溯源记录。第二十八条第三方替换与退出（2）连续_________次未按期提交服务成果；（3）被司法机关列为失信被执行人。28.2第三方主动退出的，应提前_________日书面通知双方，并完成工作交接。第二十九条第三方争议解决豁免29.1第三方与甲乙双方的服务纠纷，优先通过_________（机构名称）调解解决。29.2第三方不得参与甲乙双方之间的仲裁或诉讼程序，但其提供的书面材料可作为证据使用。第三十条第三方保险要求（1）职业责任险，保额不低于_________（货币单位）；（2）货物运输险，保额覆盖菌株市场价值的_________%。30.2保险凭证复印件应作为《第三方服务确认书》的必备附件。第三十一条附则补充31.1本合同新增附件四《第三方服务确认书》、附件五《第三方保密承诺函》。31.2本部分条款与原合同具有同等效力，冲突时以本部分为准。转让方（盖章）：名称：_________注册地址：_________法定代表人（签字）：_________日期：___