基本药物的概念与管理

基本药物的概念与管理演讲人：日期：目录CATALOGUE基本药物概述基本药物的遴选原则与标准基本药物的生产与供应保障基本药物价格管理与费用控制基本药物临床应用与合理用药指导基本药物监管与评价体系完善01基本药物概述PART基本药物定义指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药物。基本药物特点满足基本医疗卫生需求、价格合理、公平可获得、剂型适宜等。基本药物定义与特点1977年。提出时间保障全球人口的基本药物需求，提高药物的可及性和可负担性。提出目的制定基本药物目录、推广基本药物使用、加强药物监管等。推广措施世界卫生组织提出背景010203调整背景适应社会经济发展和医疗卫生水平提高的需要，保障公众基本用药需求。调整情况2018年9月，调整后的2018年版国家基本药物目录总品种由原来的520种增至685种。调整意义更好地满足公众基本用药需求，提高药物的可及性和可负担性，促进合理用药。国家基本药物目录调整情况02基本药物的遴选原则与标准PART遴选原则介绍满足基本医疗卫生需求基本药物应满足公众的基本医疗卫生需求，确保基本药物的可及性和可获得性。剂型适宜、价格合理基本药物的剂型应适宜，方便患者使用，同时价格要合理，确保患者能够负担得起。公平可获得基本药物应公平可获得，不应存在地域、经济、社会等因素导致的药物获取不公平现象。安全有效、质量可控基本药物应具备安全有效、质量可控的特性，确保药物的有效性和安全性。有效性基本药物应具有明确的疗效，能够显著改善患者的健康状况。安全性基本药物应具有良好的安全性，避免药物不良反应和药物相互作用。经济性基本药物应具有合理的价格，确保患者能够负担得起，并降低医疗费用。适宜性基本药物的剂型、规格和给药途径应适宜，方便患者使用。遴选标准分析基本药物的遴选应遵循科学、公正、透明的原则，包括药物信息收集、专家评审、公示等环节。基本药物的评审机制应包括专家评审、公众咨询和反馈等环节，确保遴选结果的公正性和透明度。对基本药物的使用情况进行监测和评估，及时调整遴选结果，确保基本药物的有效性和安全性。根据医学进展、药物安全性和有效性等因素，对基本药物目录进行动态调整和优化。遴选流程与评审机制遴选流程评审机制监测与评估动态调整03基本药物的生产与供应保障PART生产企业资质要求基本药物生产企业必须具备合法资质，包括药品生产许可证、GMP认证等，确保药品生产过程的规范性和产品质量。监管措施政府对基本药物生产企业实施严格的监管，包括定期和不定期的监督检查、质量抽查、产品召回等措施，确保基本药物的质量和安全。生产企业资质要求及监管措施使用环节基本药物的使用必须遵循合理用药原则，医疗机构和医生必须根据患者的病情和药品适应症开具处方，避免滥用和浪费。采购环节基本药物的采购必须遵循公开、公正、公平的原则，通过集中招标采购等方式确定采购价格和供应商，降低采购成本，保障供应。配送环节基本药物的配送必须及时、安全，确保药品在运输过程中的质量和安全，同时加强药品的储存和保管，防止药品过期、变质等情况的发生。采购、配送和使用环节管理规范建立基本药物库存预警机制，实时监测药品库存情况，及时预警和补充药品，确保药品供应的稳定性和连续性。库存预警机制针对突发公共卫生事件或药品短缺等情况，建立基本药物应急储备机制，保障药品的及时供应和调配。应急储备机制库存预警和应急储备机制建立04基本药物价格管理与费用控制PART价格形成机制及调整策略成本定价根据药品的生产成本，加上合理的利润，确定药品价格。市场竞争定价在市场竞争条件下，由药品生产企业自主定价，形成市场价格。政府定价政府对基本药物实行最高零售价限制，并对药品价格进行监管。适时调整价格根据市场变化、生产成本等因素，适时调整基本药物价格。医保报销政策对价格影响分析报销比例通过调整基本药物的报销比例，影响患者自付部分，进而影响药品价格。报销目录将基本药物纳入医保报销目录，降低患者支付负担，提高药品销售量。医保谈判通过医保谈判，降低药品价格，提高患者用药可及性。医保监管加强医保对基本药物的监管，防止药品价格虚高。减免政策针对特定患者群体，实施药品费用减免政策，减轻患者负担。药品集中采购通过集中采购，降低药品采购成本，提高药品供应效率。推广使用仿制药鼓励使用仿制药，降低药品价格，提高患者用药可及性。加强药品监管加强对药品生产、流通、使用环节的监管，确保药品质量和安全。降低患者负担，提高药物可及性举措05基本药物临床应用与合理用药指导PART适应症范围基本药物目录内的药物适应症范围广泛，涵盖了常见疾病和症状，能够满足大部分患者的用药需求。用法用量说明基本药物的用法用量须严格按照说明书和临床指南执行，避免超剂量、超范围用药，确保用药的安全性和有效性。适应症范围及用法用量说明建立基本药物不良反应监测体系，及时发现、报告和处理不良反应，保障患者用药安全。不良反应监测制定不良反应报告制度，鼓励医务人员、患者和药品生产经营企业积极报告不良反应信息，促进药品安全监管。报告制度不良反应监测与报告制度合理用药宣传教育工作开展情况教育培训对医务人员进行合理用药知识和技能培训，提高其合理用药水平和处方质量，促进基本药物的合理使用。宣传教育通过多种形式宣传基本药物政策、合理用药知识和用药风险，提高公众合理用药意识和能力。06基本药物监管与评价体系完善PART监管部门职责划分及协作机制药品监管部门的职责负责基本药物的注册、审批、生产、流通和使用的监管，确保药物安全有效。02040301医保部门的职责负责制定医保药品目录，确定基本药物的支付标准和报销政策。卫生行政部门的职责负责制定基本药物政策、目录和标准，协调和指导基本药物制度的实施。协作机制各部门之间加强沟通协调，建立信息共享机制，共同推进基本药物制度的实施。严格控制生产企业的生产条件和过程，确保基本药物的生产质量。加强生产环节监管建立药品追溯体系，加强药品储存、运输和销售的监管，防止假药、劣药流入市场。加强流通环节监管建立完善的药品不良反应监测体系，及时发现和处理药品不良反应，保障公众用药安全。强化不良反应监测质量安全风险防控策略部署010203强化评价结果应用将评价结果作为基本药物采购、使用和管理的重要依据，