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文档简介
2025年医药机构日常监管工作计划一、总体目标与原则1.提高医药机构日常监管水平a.完善监管制度，确保医药机构合规经营b.加强监管队伍建设，提升监管能力c.强化信息化监管，提高监管效率2.保障医药安全与质量a.严格审查药品、医疗器械生产、经营企业资质b.加强药品、医疗器械质量抽检，确保产品质量c.强化不良反应监测，及时处理药品、医疗器械安全隐患3.促进医药行业健康发展a.优化医药产业结构，推动医药产业转型升级b.加强医药行业政策宣传，提高医药机构政策知晓率c.深化医药行业改革，激发医药机构创新活力二、具体工作措施1.加强医药机构资质审查a.严格执行药品、医疗器械生产、经营企业资质审查标准b.对新开办的医药机构进行严格审查，确保其符合资质要求c.定期对现有医药机构进行资质复审，确保其持续符合资质要求2.强化药品、医疗器械质量监管a.加强药品、医疗器械生产、经营企业质量管理体系建设b.定期开展药品、医疗器械质量抽检，确保产品质量c.对不合格药品、医疗器械进行查处，严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为3.严格不良反应监测与处理a.建立健全不良反应监测体系，提高监测覆盖率b.加强不良反应监测信息收集、分析、评价，及时处理安全隐患c.对严重不良反应进行跟踪调查，确保患者用药安全4.推进医药行业信息化监管a.建设医药行业信息化监管平台，实现监管数据共享b.利用信息化手段，提高监管效率，降低监管成本c.加强信息化监管队伍建设，提高监管人员信息化素养5.加强医药行业政策宣传与培训a.开展医药行业政策宣传活动，提高医药机构政策知晓率b.定期举办医药行业培训，提升医药机构管理人员和从业人员的业务水平c.加强医药行业政策解读，帮助医药机构正确理解和执行政策6.深化医药行业改革a.推进医药产业供给侧结构性改革，优化医药产业结构b.加强医药行业创新，支持医药企业研发新药、新技术c.激发医药机构创新活力，推动医药行业高质量发展三、保障措施1.加强组织领导a.成立医药机构日常监管工作领导小组，统筹协调监管工作b.明确各部门职责，形成监管合力c.定期召开工作会议，研究解决监管工作中遇到的问题2.完善制度保障a.制定和完善医药机构日常监管相关制度，确保监管工作有法可依b.加强制度执行力度，确保制度落到实处c.定期评估制度实施效果，及时修订完善制度3.加强经费保障a.加大对医药机构日常监管工作的经费投入b.优化经费使用结构，提高经费使用效益c.加强经费监管，确保经费安全、合规使用4.加强队伍建设a.加强监管人员培训，提高监管人员业务水平和综合素质b.选拔优秀人才充实监管队伍，优化队伍结构c.加强监管人员职业道德建设，提高监管人员廉洁自律意识5.加强社会监督a.鼓励社会各界参与医药机构日常监管，形成监管合力b.建立健全举报制度，及时处理举报线索c.加强与新闻媒体的沟通合作，及时发布监管信息[1]《中华人民共和国药品管理法》[2]
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