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文档简介

《药物毒理学》理论教学大纲

(供五年制本科临床药学专业使用)

I前言

药物毒理学是一门研究药物对机体有害作用及其机制的科学,是临床药学专业的主要专业课

程。是在修完解剖学、生理学、药理学等课程之后,进行系统学习的一门学科。药物毒理学是指

导新药研究与开发,对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。其主要内容包括药物毒

理学基础理论,药物的各种毒性作用和评价方法,以及药物非临床安全性评价等内容。通过本课

程的学习,使学生掌握药物毒理学的基本概念、研究内容、药物毒性作用的机制和规律,掌握基

本的实验技能,为将来从事药物的实验研究和申报,以及安全性评价等工作打下基础。教师应按

照教学大纲编写教案、讲稿和制作教学课件,可应用不同教学手段,适当引入学科研究进展,为

提高学生的自学能力,尚安排有自学内容。

本大纲适用于五年制本科临床药学专业使用。现将大纲使用中有关问题说明如下:

一为了使教师和学生更好地掌握药理学教学内容,本大纲的每一章节均由教学目的、教学

要求和教学内容三部分组成。

二教学目的注明教学目标;教学要求分为掌握、熟悉及了解三个层次,要求掌握内容必须

牢记;熟悉内容只需要记忆;了解内容不做特别记忆要求;教学内容与教学要求相对应。

三教学参考总学时20学时,均为理论课。

四使用教材:《药物毒理学》,人民卫生出版社,楼宜嘉,第3版,2014年。

II正文

第一章总论

一教学目的

认识药物毒理学定义,药物毒理学研究目的及范围。学习药物毒性作用类别和药物毒性作用

机制。

二教学要求

(一)掌握药物毒理学的概念,药物毒理学研究的目的和意义,药物毒性作用的类别。

(二)熟悉药物的毒性作用及机制。

(三)了解药物毒性评价程序。

三教学内容

药物毒理学及有关定义,研究的领域和任务;毒物的分类;药物中毒的特征;药物毒性作用

类别:药物毒性评价程序;药物.毒性作用及其机制。

第二章药物的毒物代谢动力学

一教学目的

认识药物毒代动力学研究实验设计一般原则。学习毒物代谢动力学一室开放模型及其参数的

含义。

二教学要求

(一)掌握毒物的吸收,分布,生物转化与排泄的概念及影响因素。

(二)熟悉毒物代谢动力学一室开放模型及其参数的含义,药物毒代动力学的研究目的,药物毒

代动力学考虑的一般原则。

(三)了解毒物代谢动力学二室模型的基本内容,生理毒代动力学模型的基本内容,毒代动力学

研究的特殊问题,反复给药的组织分布研究。

三教学内容

毒物的吸收、分布、生物转化与排泄概念及影响因素,药物毒代动力学模.型,药物毒代动力

空研究的且的实验.设计二般原则,毒代动力学研究一些特殊问题的处理原则;反复给药的组织

分布研究。

第三章药物对肝脏的毒性作用

一教学目的

学习肝损伤的类型,肝损伤的评价。学习药物导致肝损伤的机制。

二教学要求

(一)掌握药物引起肝损伤的类型及其机制。

(二)熟悉肝损伤的评价。

(三)了解引起肝脏损伤的常见药物,以及药物引起肝损伤的生理学与形态学基础。

三教学内容

肝脏损伤的生理学与形态学基础;药物导致肝损伤的机制;肝损伤类型;肘损伤的评优。

第四章药物对肾脏的毒性作用

一教学目的

认识药物对肾脏的毒性作用及药物对肾脏毒性作用的机制。

二教学要求

(■)掌握具有肾脏毒性的常见药物及其毒性作用的机制.

(-)熟悉肾脏病理反应的类型及主要特征。

(三)了解肾损伤的功能性测定。

三教学内容

评价肾脏损伤的功能性测定;肾脏病理反应;肾脏毒性药物。

第七章药物对神经系统的毒性作用

一教学目的

学习神经毒性损伤的特点,药物引起的神经系统损害及其机制。学习药物引起的神经系统损

害的机制。

二教学要求

(-)掌握神经毒性损伤的特点,药物神经毒性主要的临床表现。

(二)熟悉神经毒性作用机制,影响神经毒性作用的因素。

(三)了解神经毒性的研究方法。

三教学内容

神经毒理学概念,神经毒性损害的特点:药物出起的神经系统损吉或其机制;影响神经毒性

作用的因素:神经毒性作用的研究方法。

第八章药物对内分泌系统的毒性作用

一教学目的

认识药物对内分泌腺的毒性作用及其机制。

二教学要求

(一)掌握药物对甲状腺,肾上腺,性腺,胰腺的毒性作用及特征;

(二)熟悉对甲状腺,肾上腺,性腺,胰腺可能产生不良后果的药物;

(三)了解内分泌系统的生理功能。

三教学内容

内分泌系统的生理功能;药物对内分泌腺的毒性作用;药物对内分泌腺毒性的检测方法。

第九章药物对免疫系统的毒性作用

一教学目的

学习药物介导的免疫性疾病的类型及其机制。

二教学要求

(一)掌握药物对免疫系统的毒性作用类型与机制;

(二)熟悉免疫系统的组成、功能特点;

(三)了解免疫毒性试验中评价药物对免疫系统损伤情况的主要指标和内容,导致免疫性疾病的

常见药物。

三教学内容

免疫反应生物学;药物介导的免疫性疾病;药物对免疫系统的毒性作用类型与机制;实验动

物检测免疫毒性试验。

第十章药物对血液系统的毒性作用

一教学目的

学习药物对血液的主要毒性作用,药物血液毒性作用的机制。

二教学要求

(一)掌握药物对血液系统毒性作用的主要类型;

(-)熟悉药物对血液系统毒性作用的机制;

(三)r解血细胞的生成,导致血液系统投害的典型药物,药物对血液系统毒性作用的检测和研

究方法。

三教学内容

药物对红细胞的直接毒性作用;药物诱发骨髓抑制,白血病及淋巴瘤的作用。

第十三章药物致癌作用

一教学目的

学习药物化学致癌作用,化学致癌活性试验的基本原理。

二教学要求

(-)掌握化学致癌作用的有关概念及有致癌作用的药物。

(二)熟悉化学致癌作用的原理,化学致癌活性试验的基本原理。

(三)了解化学致癌活性的检测。

三教学内容

化学致癌作用;化学致癌活性试验。

第十四章药物生殖和发育毒性作用

一教学目的

学习生殖毒性和发育毒性的基本概念,药物对生殖系统和胚胎发育的毒性作用。学习药物对

生殖系统和胚胎发育的毒性作用机制,影响致畸作用的因素。

二教学要求

(一)掌握药物生殖毒性和发育毒性的常用术语及有致畸作用的药物。

(二)熟悉药物对男性生殖,女性生殖,发育毒性的作用及机制。

(三)了解下丘脑一垂体一性腺轴及其调节。

三教学内容

生殖毒性和发育毒性的概念;男性生殖毒理学?..女性生殖毒理免..发直毒理学;药物生殖和

发育毒性的检测方法。

第十五章药物遗传毒性

一教学目的

学习遗传毒理学的概念,基因突变与染色体畸变的类型和突变的后果,致突变作用的分子机

制。

二教学要求

(一)掌握基因突变与染色体畸变的类型和突变的后果;

(-)熟悉遗传毒性和致突变的概念;

(三)了解致突变作用的分子机制。

三教学内容

遗传改变产生和潜在结果;遗传功能和遗传变化评价;致突变作用的分子机制。

笫十六章药物成瘾和药物依赖性

-教学目的

学习药物依赖性、身体依赖性、精神依赖性的概念,引起依赖性的常见药物。学习阿片类药

物、巴比妥及其它镇静催眠药、抗焦虑药依赖性的临床表现。

二教学要求

(-)掌握药物依赖性,身体依赖性,精神依赖性的概念;

(二)熟悉依赖性药物的种类,阿片类药物,巴比妥及其它镇静催眠药,抗焦虑药依赖性的临床

表现;

(三)「解苯丙胺、印度大麻、可卡因依赖性的临床表现,谷氨酸及其受体与阿片类身体依赖性,

药物依赖性实验方法。

三教学内容

药物依赖性、身体依赖性、精神依赖性的概念;依赖性药物的种类…阿片类药物,出比妥及

其它镇静催眠药一抗焦虑药依赖性的临床表现;苯丙胺、印度大麻、可卡因依赖性的临床表现,

谷氨酸及其受体与阿片类身体依赖性。

第二十章全身用药的毒理研究

一教学目的

学习新药急性毒性和长期毒性试验的方法。学习新药急性毒性和长期毒性试验的方法。

二教学要求

(一)掌握急性毒性评价和长期毒性评价方法;

(-)熟悉全身用药毒性评价分类;

(三)了解静脉注射制剂的全身毒性评价方法,新药急性毒性试验的方法的具体过程,LD50的

计算方法3

三教学内容

急性毒性评价和长期毒性评价方法;金身用药毒性评价允类;静脉注射制剂的全身毒性评价

方法;新药急性毒性试验的方法的具体过程,LD50的计算方法,制剂的全身毒性实验。

第二十一章一般药理学研究

一教学目的

学习一般药理学的定义和研究的目的。学习一般药理学研究剂量设定的原则。

二教学要求

(一)掌握一般药理学的定义、主要内容和目的,一般药理学主要评价内容;

(二)熟悉一般药理学研究剂量设定的原则和主要观察项目;

(三)了解一般药理学研究的实验设计。

三教学内容

一般药理学的定义、主要内容和容的,一般药理学主要评价内容;二1般哲理学.研究剂量设定

的原则和主要观察项目二

第二十三章药物特殊毒性研究

一教学目的

学习药物致突变作用的主要研究方法的原理和评价。学习药物致突变作用的主要研究方法的

设计原则。

二教学要求

(一)掌握Ames试验与微核实验原理、评价方法。

(二)熟悉短期致癌试验和长期致癌试验。

(三)了解生殖和发育毒性及药物依赖性研究的试验方法。

三教学内容

药物致突变作用的研究方法,药物致癌作用的研究方法,药物生殖、发育毒性的研究方法,

以及药物依赖性的研究方法。

第二十四章药物临床应用的毒性问题

一教学目的

学习药物毒理学在临床医学中的作用,产生临床药物毒性作用的关联因素。学习药物中毒急

救措施的研究,以及药物不良反应的监测和报告。

二教学要求

(一)掌握产生临床药物毒理作用的关联因素。

(二)熟悉药物中毒急救的基本内容。

(三)了解药物不良反应的监测与临床药物毒理学的关系。

三教学内容

药物毒理学在临床医学中的作用,产牛.临床药物毒性作用作关联因素。药物中毒急救措施的

研究,以及约物不良反应的监测和报告。

III教学组织与方法

一实施机构:由药理学教研室执行。

二组织内容:教学讲义审核、集体教学备课、教学方法研究、双语教学、多媒体教学手段的应

用。

三教学方法

1.理论教学:课堂讲授;

2.教学方法:采用启发式、提问式、CBL、PBL、双语等教学方式,全部学时均采用多媒体教

学。加强专业外语教学,结合学科发展和教研室研窕方向,适当增加学科新进展,

此外提出教学要求,适当安排20学时以外的自学内容:

3.辅导形式:课堂巡视和指导、讨论、复习结合。

三考核办法:采用闭卷考试,期末理论考试成绩记为100%。

IV教学时数分配表

章内容概要学时

1总论(GeneralPrinciples)2

2药物的毒物代谢动力学(Toxicokinetics)2

3药物对肝脏的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheLiver)1

4药物对肾脏的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheKidneys)1

5药物对心血管系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonthe1

CardiovascularSystem)

6药物对呼吸系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheRespiratory1

System)

7药物对神经系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheNerveSystem)1

8药物对内分泌系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheEndocrine1

System)

9药物对免疫系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonInununcSystem)1

10药物对血液系统的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonBloodSystem)1

13药物致癌作用(ChemicalCarcinogenes

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