医疗卫生机构医学装备管理办法

医疗卫生机构医学装备管理办法第一条目的与依据为加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效使用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，根据有关法律法规，制定本办法。第二条适用范围本办法适用于各级各类医疗卫生机构医学装备的规划、计划、采购、配置、验收、使用、维护、维修、处置等全过程管理。第三条定义本办法所称医学装备，是指医疗卫生机构为开展诊疗服务及科研、教学等活动所需的仪器、设备、耗材等物资。第四条管理原则医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，既要满足医疗卫生服务需要，又要注重资源的合理利用与效益提升。第二章管理组织与职责第五条管理委员会医疗卫生机构应当设立医学装备管理委员会，由机构负责人、相关职能部门负责人和医学专家等组成。其主要职责包括：审议医学装备发展规划、年度计划；审核大型医用设备配置申请；协调医学装备管理中的重大事项等。第六条管理部门医疗卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，负责医学装备的日常管理工作。其职责包括：制定医学装备管理制度并组织实施；编制采购计划；组织验收；开展质量控制；负责设备维护、维修等。第七条使用科室职责使用科室负责本科室医学装备的日常使用、维护和管理，指定专人负责，并及时反馈设备使用中的问题。第三章规划与计划第八条规划制定医疗卫生机构应当根据本机构的功能定位、发展规划和医疗需求，制定医学装备发展规划，明确医学装备的总体目标、发展重点和保障措施等。第九条年度计划编制医学装备管理部门应当根据医学装备发展规划，结合年度工作任务，编制年度采购计划、维修计划、培训计划等，并报管理委员会审核批准。第四章采购与配置第十条采购方式医疗卫生机构应当根据国家有关规定，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等方式进行医学装备采购。第十一条配置审批大型医用设备的配置应当按照国家有关规定进行审批，未经批准不得擅自购置。第十二条合同管理采购合同应当明确双方的权利和义务，包括设备规格、数量、价格、交货时间、质量保证、售后服务等条款。医学装备管理部门应当对合同执行情况进行跟踪和监督。第五章验收与质量控制第十三条验收要求医学装备到货后，医学装备管理部门应当组织相关人员按照合同要求进行验收，包括数量清点、规格型号核对、外观检查、性能测试等。验收合格后方可办理入库手续。第十四条质量控制医疗卫生机构应当建立医学装备质量控制体系，定期对医学装备进行质量检测和评估，确保设备性能符合要求，保障医疗安全。第六章使用与维护第十五条使用培训医学装备管理部门应当对使用人员进行操作培训，使其熟悉设备性能、操作规程和注意事项，经考核合格后方可上岗操作。第十六条使用记录使用科室应当建立医学装备使用记录，详细记录设备使用时间、使用人员、使用情况等，以便对设备使用进行追溯和管理。第十七条维护保养医学装备管理部门应当制定设备维护保养计划，定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好运行状态。同时，应当建立设备维护档案，记录维护保养情况。第七章维修与报废第十八条维修管理医学装备出现故障时，使用科室应当及时报告医学装备管理部门。管理部门应当组织维修人员进行维修，对于本机构无法维修的设备，应当及时联系厂家或专业维修机构进行维修。第十九条报废鉴定医学装备符合下列条件之一的，可以申请报废：已超过规定使用年限，且无法修复或无维修价值；技术性能严重落后，耗能高、效率低、经济效益差；严重污染环境，危害人身安全与健康；因自然灾害或意外事故造成严重损坏，无法修复；其他经技术鉴定应当报废的。第二十条报废处理医学装备报废应当经管理委员会审核批准，并按照国家有关规定进行处置，如拍卖、转让、捐赠等，处置收入应当上缴财政。第八章信息化管理第二十一条信息系统建设医疗卫生机构应当建立医学装备信息化管理系统，实现医学装备全生命周期管理的信息化，包括设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的信息记录和管理。第二十二条数据应用通过信息化管理系统，医疗卫生机构可以对医学装备数据进行分析和统计，为医学装备的规划、采购、配置等提供决策依据，提高管理效率和水平。第九章监督与评估第二十三条内部监督医疗卫生机构应当建立健全医学装备管理监督机制，定期对医学装备管理工作进行内部检查和评估，发现问题及时整改。第二十四条外部监督卫生行政部门应当加强对医疗卫生机构医学装备管理工作的监督检查，对违反本办法规定的行为依法予以处理。第十章附则第二十五条解释权本办法由[具体部门]负责