抗菌药物分级使用管理制度

抗菌药物分级使用管理制度一、总则1.目的为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物分级使用，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本管理制度。2.依据依据《抗菌药物临床应用指导原则》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规和规范性文件制定本制度。3.适用范围本制度适用于本医疗机构内抗菌药物的分级使用管理。

二、抗菌药物分级原则1.非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

三、抗菌药物分级目录1.非限制使用级抗菌药物目录青霉素类：青霉素、苯唑西林、氯唑西林等。头孢菌素类：头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛等。氨基糖苷类：庆大霉素、链霉素、阿米卡星等。大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。其他：如甲硝唑、诺氟沙星、左氧氟沙星等。2.限制使用级抗菌药物目录头孢菌素类：头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮等。碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美罗培南等。氟喹诺酮类：莫西沙星、加替沙星等。糖肽类：万古霉素、去甲万古霉素等。抗真菌药物：氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等。3.特殊使用级抗菌药物目录碳青霉烯类：厄他培南等。多肽类与其他抗菌药物：多黏菌素、替加环素等。抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净等。其他：如利奈唑胺、达托霉素等。

（注：以上目录可根据国家相关规定和医院实际情况进行动态调整）

四、抗菌药物分级使用管理措施1.处方权与调剂资格管理具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。2.分级使用流程非限制使用级抗菌药物：医师根据患者病情、诊断和抗菌药物临床应用指南，可直接选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。限制使用级抗菌药物：患者病情需要使用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物：患者病情需要使用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。3.会诊管理因特殊使用级抗菌药物临床应用需要，应组织相关专家进行会诊。会诊专家应具备丰富的临床经验和专业知识，对患者病情进行全面评估，提出合理的用药建议。会诊记录应详细记录会诊时间、会诊专家、患者病情、用药指征、会诊意见等内容，并存档保存。4.越级使用管理特殊情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应详细记录用药指征、患者病情等情况，在24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。5.监测与评估医院药事管理与药物治疗学委员会应定期组织对本机构抗菌药物临床应用情况进行监测与评估，分析抗菌药物使用趋势、合理性、安全性等指标，及时发现问题并采取相应措施。临床科室应定期对本科室抗菌药物使用情况进行自查，对存在的问题进行分析整改，不断提高抗菌药物合理使用水平。

五、培训与教育1.培训计划医院应制定抗菌药物分级使用培训计划，定期组织对医务人员进行抗菌药物相关法律法规、临床应用指导原则、分级管理等知识的培训。培训内容应包括抗菌药物合理使用的重要性、分级管理的具体要求、各类抗菌药物的特点及适应证、不良反应等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种形式，以提高培训效果。定期邀请抗菌药物领域的专家进行培训和指导，拓宽医务人员的知识面和视野。3.考核与反馈对参加培训的医务人员进行考核，考核内容包括理论知识和实践技能。考核合格者授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格。将考核结果反馈给医务人员个人和所在科室，对考核不合格者进行补考或再次培训，直至合格。

六、监督管理1.日常监督医院医务部门、药学部门应定期对临床科室抗菌药物分级使用情况进行检查，包括处方、医嘱、病历等，检查内容包括抗菌药物使用的合理性、分级管理执行情况等。对发现的问题及时与临床科室沟通，提出整改意见，并跟踪整改情况。2.专项检查医院药事管理与药物治疗学委员会应不定期组织开展抗菌药物分级使用专项检查，对检查结果进行通报，并纳入科室和个人绩效考核。专项检查可采用抽查病历、处方点评、现场访谈等方式，全面评估抗菌药物分级使用管理的落实情况。3.违规处理对于违反抗菌药物分级使用管理制度的医务人员，按照医院相关规定进行处理，包括警告、暂停处方权、取消处方权等。对不合理使用抗菌药物导致严重后果的，依法依规追究相关人员的责任。

七、附则1.本制度自发布