医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度一、总则1.目的为加强医院医疗设备与医用耗材的规范化管理，提高设备与耗材的使用效益，保障医疗质量与安全，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于医院医疗设备与医用耗材的规划、采购、验收、使用、维护、报废等全过程管理。3.职责分工医疗设备与医用耗材管理委员会：负责对医院医疗设备与医用耗材管理的重大事项进行决策和指导。设备管理部门：负责医疗设备的计划编制、采购、验收、安装调试、日常维护、报废等具体管理工作。耗材管理部门：负责医用耗材的计划编制、采购、验收、库存管理、使用监测等具体管理工作。临床科室：负责提出医疗设备与医用耗材的需求申请，配合做好设备与耗材的验收、使用、维护等工作。财务部门：负责医疗设备与医用耗材采购资金的预算安排、核算和监督。审计部门：负责对医疗设备与医用耗材采购等经济活动进行审计监督。

二、组织架构1.委员会组成医疗设备与医用耗材管理委员会由医院领导、设备管理部门、耗材管理部门、临床科室负责人、财务人员、审计人员等组成。委员会设主任委员1名，由医院院长担任；副主任委员若干名，由相关职能部门负责人担任；委员若干名，由各临床科室负责人等组成。2.委员会职责审议医院医疗设备与医用耗材管理的发展规划、年度计划。审查医疗设备与医用耗材的采购申请，评估采购的必要性、可行性和经济性。对医疗设备与医用耗材的采购、验收、使用、维护、报废等环节进行监督和指导。协调解决医疗设备与医用耗材管理工作中的重大问题。定期听取医疗设备与医用耗材管理工作汇报，研究决定相关重要事项。

三、规划与计划管理1.规划制定设备管理部门和耗材管理部门应根据医院发展战略、医疗业务需求、技术进步等因素，会同相关临床科室，定期编制医院医疗设备与医用耗材中长期发展规划。规划应明确发展目标、重点发展领域、技术引进方向等内容，并报医疗设备与医用耗材管理委员会审议通过后实施。2.年度计划编制每年年底，设备管理部门和耗材管理部门应根据医院年度工作计划和实际需求，结合设备与耗材的使用状况、更新换代情况等，编制下一年度医疗设备与医用耗材采购计划。采购计划应包括设备与耗材名称、规格型号、数量、预算金额等详细信息，并提交医疗设备与医用耗材管理委员会审议。3.计划调整年度采购计划一经确定，原则上不得随意调整。如因特殊情况确需调整，使用科室应填写《医疗设备/医用耗材采购计划调整申请表》，说明调整原因和内容，经所在科室负责人签字后，报设备管理部门或耗材管理部门审核。设备管理部门或耗材管理部门审核后，提交医疗设备与医用耗材管理委员会审批。审批通过后方可进行调整。

四、采购管理1.采购申请临床科室根据医疗业务需要，填写《医疗设备/医用耗材采购申请表》，详细说明设备或耗材名称、规格型号、数量、用途、预算金额等信息，并经科室负责人签字后提交设备管理部门或耗材管理部门。设备管理部门或耗材管理部门对采购申请进行初步审核，审核内容包括申请的合理性、必要性、是否符合医院规划和预算等。审核通过后，提交医疗设备与医用耗材管理委员会审议。2.采购方式确定医疗设备与医用耗材管理委员会根据采购项目的性质、金额、市场供应情况等因素，确定采购方式。采购方式主要包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。对于符合下列情形之一的采购项目，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的。发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的。必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。3.采购流程公开招标、邀请招标采购流程：设备管理部门或耗材管理部门委托招标代理机构编制招标文件。发布招标公告或发出投标邀请书。接受投标人报名，发售招标文件。组织开标、评标、定标。向中标人发出中标通知书，并与中标人签订采购合同。竞争性谈判采购流程：设备管理部门或耗材管理部门确定谈判小组组成人员。制定谈判文件，明确谈判程序、谈判内容、合同草案条款等。发布谈判公告或邀请供应商参加谈判。组织谈判，确定成交供应商。签订采购合同。单一来源采购流程：设备管理部门或耗材管理部门提出单一来源采购申请，说明采购理由和拟采购供应商。医疗设备与医用耗材管理委员会进行审核批准。与供应商进行谈判，签订采购合同。询价采购流程：设备管理部门或耗材管理部门向不少于三家的供应商发出询价通知书。供应商报价。对供应商报价进行比较，确定成交供应商。签订采购合同。4.合同签订与执行采购合同应明确双方的权利和义务，包括设备或耗材的规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。设备管理部门或耗材管理部门负责合同的签订和执行跟踪。在合同执行过程中，如发现供应商未按合同约定履行义务，应及时与供应商协商解决；协商不成的，可依法追究供应商的违约责任。5.采购监督审计部门负责对医疗设备与医用耗材采购活动进行全程审计监督，重点审查采购程序的合规性、采购文件的完整性、采购合同的合法性等。对于采购金额较大、技术复杂的项目，审计部门可提前介入，参与采购项目的论证、招标等环节，提出审计意见和建议。

五、验收管理1.验收准备设备管理部门或耗材管理部门在采购合同约定的交货时间前，应通知使用科室、质量控制部门等相关人员组成验收小组，并明确验收人员的职责分工。验收小组应熟悉采购合同条款、技术要求和验收标准，准备好验收所需的工具、仪器、资料等。2.验收程序设备验收：供应商到货后，应提交设备的相关资料，包括设备说明书、质量检验报告、合格证等。验收小组按照采购合同和验收标准对设备的数量、规格型号、外观等进行检查。对设备进行安装调试，检查设备的性能指标、运行状况等是否符合要求。进行试机运行，观察设备在规定时间内的运行稳定性和可靠性。验收合格后，验收小组成员在《医疗设备验收报告》上签字确认。耗材验收：耗材到货后，验收人员应检查耗材的外包装是否完好，标签信息是否清晰准确。核对耗材的规格型号、数量是否与采购合同一致。按照相关质量标准对耗材进行抽样检验，检查其质量是否合格。验收合格后，验收人员在《医用耗材验收报告》上签字确认。3.验收结果处理验收合格的设备或耗材，方可办理入库手续，并进入正常使用流程。验收不合格的设备或耗材，验收小组应及时与供应商沟通，要求供应商限期整改或退换货。如供应商拒绝处理或处理后仍不符合要求，应按照采购合同约定追究供应商的违约责任。

六、使用管理1.使用培训设备管理部门应在设备安装调试完毕后，及时组织使用科室操作人员进行培训。培训内容包括设备的操作方法、日常维护保养知识、安全注意事项等。对于新引进的医用耗材，耗材管理部门应向使用科室提供相关的使用说明和培训资料，确保操作人员正确使用。2.使用登记临床科室应建立医疗设备与医用耗材使用登记制度，对设备和耗材的使用情况进行详细记录。记录内容包括设备或耗材名称、使用时间、使用人员、使用次数、运行状况等。使用登记应及时、准确、完整，以便于对设备和耗材的使用情况进行统计分析和追溯管理。3.使用监督设备管理部门和耗材管理部门应定期对临床科室医疗设备与医用耗材的使用情况进行检查和监督，确保设备和耗材的正确使用和合理配置。检查内容包括设备的操作规程执行情况、耗材的使用合理性、设备的维护保养情况等。对于发现的问题，应及时督促使用科室进行整改。

七、维护与保养管理1.维护保养计划制定设备管理部门应根据设备的性能特点、使用频率、厂家建议等，制定医疗设备年度维护保养计划。维护保养计划应明确维护保养的内容、时间、责任人等。耗材管理部门应根据医用耗材的特性，制定相应的库存管理和保养计划，确保耗材在有效期内质量稳定。2.维护保养实施设备管理部门负责组织专业技术人员按照维护保养计划对设备进行维护保养工作。维护保养工作应包括设备的清洁、润滑、紧固、调试、校准、故障维修等内容。对于大型、精密、贵重设备，应邀请厂家专业技术人员进行定期维护保养和技术支持。耗材管理部门应定期对库存耗材进行盘点、检查，按照保养计划对耗材进行通风、防潮、防虫等处理，确保耗材质量合格。3.维护保养记录设备管理部门和耗材管理部门应建立维护保养记录档案，对每次维护保养的内容、时间、结果等进行详细记录。维护保养记录应妥善保存，以备查阅。

八、报废管理1.报废申请医疗设备使用科室或医用耗材管理部门发现设备或耗材符合报废条件时，应填写《医疗设备/医用耗材报废申请表》，详细说明报废原因、设备或耗材名称、规格型号、购置时间、使用状况等信息，并提交设备管理部门。设备管理部门对报废申请进行初步审核，审核内容包括设备或耗材的使用年限、损坏程度、技术更新情况等。审核通过后，提交医疗设备与医用耗材管理委员会审批。2.报废鉴定对于价值较高或技术复杂的设备，医疗设备与医用耗材管理委员会可组织相关专家进行报废鉴定。专家应根据设备的实际情况，出具鉴定意见，作为是否批准报废的依据。3.报废审批医疗设备与医用耗材管理委员会对报废申请进行审议，根据专家鉴定意见和医院实际情况，决定是否批准报废。经批准报废的设备或耗材，由设备管理部门或耗材管理部门按照相关规定进行处置。4.报废处置报废设备的处置方式主要包括报废拆解、出售给有资质的回收公司等。处置过程中应做好记录，确保资产安全和环保要求。报废耗材应按照医疗废物管理规定进行无害化处理，防止污染环境。

九、信息化管理1.建立管理信息系统医院应建立医疗设备与医用耗材管理信息系统，实现设备与耗材采购、验收、使用、维护、报废等全过程的信息化管理。管理信息系统应具备设备与耗材档案管理、采购计划管理、合同管理、库存管理、使用登记、维护保养记录、报废管理等功能模块，提高管理工作的效率和准确性。2.数据录入与更新设备管理部门、耗材管理部门和临床科室应指定专人负责管理信息系统的数据录入和更新工作，确保数据的及时、准确、完整。采购合同签订后，应及时将合同信息录入系统；设备与耗材到货验收后，应更新库存信息和设备档案；设备与耗材使用过程中的各项记录应实时录入系统，以便于查询和统计分析。3.数据分析与利用定期对管理信息系统中的数据进行分析，生成各类统计报表和分析报告，为医院医疗设备与医用耗材的管理决策提供依据。通过数据分析，了解设备与耗材的使用情况、采购趋势、库存状况等，发现管理工作中的问题和不足，及时采取措施加以改进。

十、监督与考核1.内部监督医院内部审计部门定期对医疗设备与医用耗材管理工作进行审计监督，检查采购程序的合规性、资金使用的合理性、资产管理的规范性等。设备管理部门和耗材管理部门应建立内部自查制度，定期对本科室的管理工作进行自查，发现问题及时整改，并将自查情况报告医疗设备与医用耗材管理委员会。2.外部监督接受卫生行政部门、物价部门、医保部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作，及时整改存在的问题。主动接受社会监督，畅通投诉举报渠道，对群众反映的问题认真调查处理，并及时反馈处理结果。3.考核评价医疗设备与医用耗材管理委员会定期对设备管理部门、耗材管理部门和临