2021医学实验室通风系统验收规范

医学实验室通风系统验收规范目  次前 言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1验收流程 3验收要求 4验收结论 5附录A（资料性附录）验收流程图 6附录B（规范性附录）实验室区域性能验收主要指标表 7附录C（资料性附录）通风设备安装验收指标 10附录D（规范性附录）实验区域温湿度验收表（样表） 11附录E（规范性附录）医学实验室通风系统验收汇总表（样表） 16I医学实验室通风系统验收规范范围（以下简称实验室通风系统的验收。（BSL3、四级(BS-4规范性引用文件（包括所有的修订单适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T16292医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB16297大气污染物综合排放标准GB/T18204.1公共场所卫生检验方法第1部分：物理因素GB/T18204.5公共场所卫生检验方法第5部分：集中空调通风系统GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50411建筑节能工程施工质量验收标准WS/T368医院空气净化管理规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医学实验室medicallaboratory用于医学、预防、公共卫生检验检测、研究的专用实验室，以下统称为实验室。3.2实验室通风系统laboratoryventilationsystem注：医学实验室通风系统包含普通通风及空调通风、空气温湿度、供暖及洁净度调节。13.3实验室排风Laboratoryexhaust将实验室内污染空气分类收集经处理达到排放标准，排至大气的系统。3.4实验室新风laboratoryfreshair建筑物外的空气，或在进入建筑物前未被空调通风系统循环过的空气。3.5实验区域Theexperimentalarea3.6机械通风系统换气次数Vetilationtimesofmechanicalventilationsystem单位时间内的通风换气值，以单位时间送入或者排出房间的空气量除以房间的体积计算。换气次数=房间通风量/房间体积，单位是次/小时。3.7相对压差Relativetothepressuredifference每个相邻房间、相邻区域的压力差。3.8局部排风末端设备Localexhaustendequipment对实验废气经过有效的装置或手段进行安全收集的设备，具备收集、生物隔离、耐热、耐腐蚀等功能。注：常见的设备有通风柜、原子吸收罩、万向排气罩以及外排式生物安全柜等。3.9风速windspeed空气相对于实验室或设备某一固定地点的运动速率。注：风速的单位为米/秒。3.10面风速cross-sectionwindspeed通风末端设备及局部排风末端设备风口截面的风速。注：面风速的单位为米/秒。23.11气溶胶areosol悬浮在空气中微小固体或液体微粒的分散系。3.12清洁区sterilearea未被放射性、化学物质以及生物污染的区域。3.13半污染区semi-contaminatedarea实验室中具有被致病危害因子轻微污染风险的区域。3.14污染区contaminatedarea实验室中被致病危害因子污染的区域。3.15缓冲区bufferarea相邻区域之间安排设计的有组织气流并形成安全卫生保障的间隔区域，双侧开门。3.16空态实验室as-builtLaboratory实验室已经建成，通风系统接通并运行，但无实验设备、材料及人员的状态。3.17静态实验室at-restLaboratory实验已经建成，实验设备已经安装好，并按供需双方商定的状态运行，但无人员的状态。验收流程实验室新建、改建、扩建以及通风系统维护后，实验室通风系统工程质量验收，除应符合本文件规定外，还应按照被批准的设计图纸、合同约定内容和相关技术标准的规定。通风系统在施工过程中，监理（建设）单位应进行检查，隐蔽工程在隐蔽前应由施工单位通知监理（建设）单位进行验收，在验收合格后应及时填写隐蔽验收记录。7A医学实验室通风系统性能应根据不同用途、不同要求按相应的技术标准规定进行检测，应取得合1实验室通风系统性能的检测评价机构，应具有相应检测资质。3验收要求实验室通风系统相关区域主要验收指标（温度、相对湿度、相对压差以及换气次数）按照GB/T18204.1BGB/T16292、GB/T16293、GB/T16294BGB/T18204.160dB（A），当生物安全68dB（A）。GB/T16292、GB/T16293、GB/T18204.5GB15982、WS/T368生物安全主实验室二级隔离主要技术指标、实验室通风系统气流组织、新风入口安装、室内空气GB50346C有毒有害、有生物危害、有致病风险、分子实验区域等宜采用全新风系统，排风应根据风险评估GB16297GB50411GB50346GB/T18204.118204.512表1Ⅱ级生物安全柜通风分类级别类型排风循环空气比例柜内气流工作窗口进风平均速度%m/sⅡA1型可向室内排风70单向流0.4A2型可向室内排风70单向流0.5B1型不可向室内排风30单向流0.5B2型不可向室内排风0单向流0.5表2局部排风末端设备面风速限值标准局部排风末端设备局部排风末端设备控制风速限值标准（M/s）一般无毒的污染气体有毒有害气体粉尘、粒状物通风柜原子吸收罩0.61.01.2万向排气罩0.61.01.2台上侧吸罩实验室通风系统竣工验收的资料包括下列文件和记录：通风系统设计文件、图纸会审记录、设计变更文件及竣工图；技术交底记录、设计交底记录；施工方案；采用的主要设备、材料、成品、半成品质量合格证明文件，抽样复验报告和进场验收记录；施工日志；4隐蔽工程验收记录；现场检查原始记录；施工工程中的质量问题的处理方案和返工、返修验收记录；其他必要的文件和记录。实验室通风系统完成试运转及调试后，申请实验室通风工程和实验室通风系统性能验收，该性能验收应由具有相关资质的检测评价机构进行检测并出具检测报告。验收结论建设单位根据实验室区域需求组织临床医学检验实验室、病理实验室、毒理化实验室、放射卫生实验室、医院感染等相关的专家参加现场验收。D、E，专家组应根据下列规定做出验收结论：对于符合本文件的要求的，判定为合格；对于不符合本文件要求，判定为不合格。现场验收不合格时，应按下列规定进行处理：经返工、返修或更换部件的项目，应重新进行验收；经返工、返修处理仍不能满足时，不应验收。验收合格后办理竣工验收手续。5附录A（资料性附录）验收流程图图A.1验收流程图6附录B（规范性附录）实验室区域性能验收主要指标表表B.1实验室区域性能验收主要指标表实验区域细分区域夏季℃冬季℃新风换气次数次/h洁净等级相对压差Pa温度℃相对湿度RH%温度℃相对湿度RH%存储区域气体存储间23±330～7023±330～706～12——样品存储间24～28≤6514～16—2～3——试剂库24～28≤65宜15～17—2～3—阴凉库≤2035～75≤2035～75———常温库10～3035～7510～3035～75———低温库0～8—0～8————样品接收区域无异味、气溶胶致病风险、挥发性致病气体的样品接收室24～28≤6514～16—2～3——有异味、气溶胶致病风险、挥发性致病气体的样品接收室24～28≤6514～16—2～3—宜-5一般实验区域无异味、气溶胶致病风险、挥发性致病气体的实验室。25～27≤7019～21≥30宜2～3——有异味、气溶胶致病风险、挥发性致病气体的实验室。25～27≤7019～21≥30宜6～8——化学实验区域一般化学实验室25～27≤7019～21≥306～8——有毒有害化学实验室25～27≤7019～21≥306～8——精密分析仪器室25～27≤7019～21宜≥406～8——二噁英实验室25～2745～6520～2540～60宜≥12N6或N7级-5卫生杀虫产品药效检测26±160±526±160±5宜6～8—宜-5卫生杀虫产品模拟现场药效检测20～3055～6520～3055～65宜6～8—宜-5化学洗涤室25～27—20～22—6～8——7DB52/T1565—2021表B.1实验室区域性能验收主要指标表(续)实验区域细分区域夏季℃冬季℃数次/h洁净等级相对压差Pa温度℃相对湿度RH%温度℃相对湿度RH%放射性实验区域放射性同位素实验室25～2745～6520～2240～60宜6～8—-5放射源照射室25～2745～6520～2540～60宜6～8—-5放射化学实验室25～2745～6520～2540～60宜6～8—-5消毒产品效果检测室空气检测室25～2750～7020～2550～700——百级洁净室20～2550～7020～2550～7015～20局部N5周边N7+5无气溶胶致病传播生物风险的分子实验区域试剂准备缓冲间25～2745～6518～2040～60宜≥2—+5试剂准备25～2745～6518～2040～60宜≥2—+10标本制备缓冲间25～2745～6518～2040～60宜6～8——标本制备室25～2745～6518～2040～60宜≥2——核酸扩增缓冲间25～2745～6518～2040～60宜6～8—-5核酸扩增室25～2745～6518～2040～60宜≥2—-15产物分析缓冲间25～2745～6518～2040～60宜6～8—-10产物分析室25～2745～6518～2040～60宜≥2—-20有气溶胶致病传播生物风险的分子实验区域标本通道————宜≥12—-10试剂制备间缓冲间25～2745～6518～2040～60宜≥2—+5试剂制备间25～2745～6518～2040～60宜≥2—+10标本制备间缓冲间24～2645～6518～2040～60宜12～15—宜-5标本制备间24～2645～6518～2040～60宜12～15—宜-10核酸扩增间缓冲间25～2745～6518～2040～60宜12～15—宜-5核酸扩增间25～2745～6518～2040～60宜12～15—宜-20产物分析间缓冲间25～2745～6518～2040～60宜12～15—宜-5产物分析间25～2745～6518～2040～60宜12～15—宜-308DB52/T1565—2021表B.1实验室区域性能验收主要指标表(续)实验区域细分区域夏季℃冬季℃新风换气次数次/h洁净等级相对压差Pa温度℃相对湿度RH%温度℃相对湿度RH%BSL-1生物实验区域普通生物实验区18～28≤7018～28≤70宜≥2—无气溶胶致病传播生物风险的BSL-2生物实验区域培养室18～27≤7018～27≥30宜6～8——接种、洁净室18～27≤6018～27≤60宜6～8N8级+10洁净区缓冲间18～27≤6018～27≤60宜≥2——鉴定室18～27≤6018～27≤60宜≥2——手工免疫、HIV实验室清洁区18～27≤6018～27≤60宜≥2——半污染区18～27≤6018～27≤60宜≥2——污染区18～27≤6018～27≤60宜6～8——有气溶胶致病传播风险的生物实验区域缓冲间18～27≤6018～27≤60≥12N8级-10接种、培养、鉴定室18～27≤6018～27≤60≥12—-30分子、生物有气溶胶致病传播风险脱防护服室18～2730～7018～2730～7010N8级-10有气溶胶致病传播风险的污物通道18～2730～7018～2730～7012～15N8级-10洗涤灭菌室25～27≤6520～22≥306～8—≥-10菌种保存间18～28≤7018～28—2～3穿防护服18～26—18～26————注：表中“—”为不做要求。9附录C（资料性附录）通风设备安装验收指标表C.1通风设备安装验收指标验收项目验收指标新风入口安装2.5m12m6m污染源干扰的清净区域。新风口应采取有效的防雨措施,应安装防鼠、防昆虫、阻挡绒毛等的保护网，且易于拆装清洗。送排风口安装位置排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和防雨罩。2m，排风口应向上并有防雨措施。口。在室内被污染风险最高的区域，不应有障碍。室内空气流向涡流。有毒有害、有生物危害、有致病风险等实验区域应采用上送下排方式。10附录D（规范性附录）实验区域温湿度验收表（样表）表D.1实验区域温湿度验收表（样表）日期： 使用仪器：工程名称： 校准有效期：实验室区域实验区域细分名称实测温度实测湿度结论（是否合格）℃RH%是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□综合结论注：本表按照验收区域所涉及项目进行判定。检查人: 日期:复核人: 日期:11表D.2实验区域噪声、相对压差以及换气次数验收表（样表）日期： 使用仪器：实验室区域： 检定/校准有效期：细分区域名称噪声相对压差换气次数结论（是否合格）≤60dB（A）末端设备开启时≤68dB（A）Pa次/小时是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□综合结论注：本表按照验收区域所涉及项目进行判定。

检查人: 日期:复核人: 日期:12表D.3医学实验室空气洁净度(尘埃粒子)检查表（样表）日期：使用仪器：工程名称：校准有效期：实验室编号实验室名称房间面积洁净级别采样点数每点采样次数(1cf/min)实测浓度(1cf/min)－UCL符合点次≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□注：本表按照验收区域所涉及项目进行判定。

检查人:日期:复核人:日期:13表D.4医学实验室空气质量检查表(生物监测)（样表）被检房间：房间洁净度等级：检查人：审核人：环境温度：相对湿度：静压差：结论：□合格□不合格浮游菌测定：沉降菌测定