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文档简介
EPO关于抗癌专利与创新的研究报告关于抗癌专利与创新的研究报告前言.....................................................................................................................................-4-摘要.....................................................................................................................................-7-一、自年以来,针对癌症的创新激增70%..................................................-8-二、美国是一个强大的领跑者,远远领先于欧洲和中国-9-三、德国在欧洲国家中仍然处于领先地位,但英国、法国、瑞士和荷兰正迅速追赶-9-四、大学和公共研究机构在癌症相关创新中发挥着越来越大的作用..............--五、尽管头部申请人的地理来源不同,但癌症治疗领域的专利活动主要集中在美国.........................................................................................................................................--第1章引言--一、什么是抗癌技术?..............................................................................................--二、为什么会出现这份报告?--三、报告结构...............................................................................................................--第2章癌症负担..............................................................................................................--一、癌症研究的历史:里程碑和关键驱动因素....................................................--二、全球癌症统计--(一)发病率和死亡率--(二)癌症存活率--2-关于抗癌专利与创新的研究报告(三)癌症在未来导致的负担-三、应对癌症的创新--四、癌症技术概览--(一)概述--(二)癌症诊断-(三)癌症治疗....................................................................................................--(四)与癌症有关的信息通信技术和癌症模型................................................--第3章癌症相关专利:概述--一、专利申请整体趋势.............................................................................................--二、头部申请人..........................................................................................................--案例研究:OncoMark..............................................................................................--三、大学、医院、公共研究机构和初创企业的角色...........................................--第4章癌症相关创新的地理分布................................................................................--一、全球创新区域--二、欧洲的癌症相关创新.........................................................................................--案例研究:Medical.....................................................................................--第5章某些癌症技术的发展--一、癌症活检..............................................................................................................---2-关于抗癌专利与创新的研究报告二、新的治疗方法--案例研究:OncoQR..................................................................................................--三、信通技术和人工智能的作用.............................................................................--参考文献---3-关于抗癌专利与创新的研究报告前言于%的男性和25%的女性在岁之前被诊断出患有癌症。发明已经挽救了0多万人的生命1。在最新的技术突破以及私营公共部门的贡献的推动下,抗击癌症的斗争也越来越处于研究和创新的前沿。1521年间,专利申请增长%以上,即每年增长近10%。本报告为政策制定者和投资者提供了这一趋势背后的驱动因素及其对相关行业创新方面的影响的关键见解。癌症研究领域创新的激增主要是由新技术驱动的——从免占据专利活动总量的近三分之一。因此,知识产权()在支持下一代抗癌症技术的商业化1D,M.等人,22:hwwce9237534210%ub-4-关于抗癌专利与创新的研究报告作和技术转让。02PF(国际同族专利)总量的近%于攻克这些挑战。欧洲专利局致力于通过包容性合作以及专利知识的传播发继新冠病毒、清洁能源技术和消防之后的第四个此类平台。上述研究和平台都是在欧洲专利局新建立的专利和技术观察站的框架内开发的,其使得欧洲专利局的专家能够与其10个成员国的国家专利局进行合作,这10个成员国是奥地利、保加与有前景的技术相关的独特商业情报方面的合作提供了一个范-5-关于抗癌专利与创新的研究报告的未来铺平道路。An欧洲专利局主席-6-关于抗癌专利与创新的研究报告摘要年癌症新增病例约1930约1000万,癌症成为全球健康的主要威胁。癌症领域的创新竞们的生命。这些努力有助于实现“联合国可持续发展目标3即到年将非传染性疾病死亡人数减少三分之一。癌症诊断和治疗技术的进步在降低癌症死亡率方面发挥了关键作用,1988年间,欧洲癌症相关死亡人数减少了1,即挽救了0多万人的生命。目前,生物技术和信息通信技术()的进步以及投资、癌症管理也至关重要。欧洲专利局的这项研究旨在为私营公共部门的决策者提供-7-关于抗癌专利与创新的研究报告的领跑者各自的贡献。15%自世纪年代以来,已向公众披露了超过14万项针对癌症的发明。15年至年间,国际同族专利(2)的年总量涨幅超过%,相当于复合年增长率(GR9.34%,并于年超过13000项。这一增长是由癌症治疗(如免疫疗医疗信息学)相关的新技术的飞速发展所驱动的。21年,癌症相关占全球专利申请的以上。图1972年癌症相关技术的趋势2涵盖一项独立的发明,并包括向至少两个国家的专利申请。更具体地说,一个是针对同一发明创造的一组申请,包括一
个已公开的国际专利申请、一个在地区专利局公开的专利申请,或在两个或多个国家专利局公开的专利申请。它是衡量发明活动的可靠
指标,因为它仅代表发明人认为其价值足以在国际上寻求保护的发明,从而能够在研究中一定程度上把控专利的质量。-8-关于抗癌专利与创新的研究报告美国是癌症相关创新的杰出领跑者,02年间,近%的来自美国申请人。自15年以来,美国申请人进121年间对癌症相关创新的加速发展做出了极大的贡献。欧盟国以18%的占比位居第二,日本以的占比紧随其后。近年来,癌症相关的动态增长主要是由美国申请人和中国申请人推动的。年,中国申请人迈出了重要一步,以超过00个的惊人总数超过了欧盟国,从而确保了中国作为当年癌症创新全球第二大贡献者的地位。图021年各国癌症相关技术在过去年中,德国申请人在欧洲国家中保持了癌症相关创新领域的领先地位,从02年到21年,其累计超过-9-关于抗癌专利与创新的研究报告00个。然而,德国申请人的年总量在此期间略有下降。图02年欧洲前五大国家癌症相关技术10近年来成为欧洲国家中法国、瑞士和荷兰的癌症相关创新也稳步增加。O中0221公共研究机构几乎占据所有癌症相关技术据美国所有的35%很好的代表性,有7家机构(其中包括5家美国机构)在02-10-关于抗癌专利与创新的研究报告年间跻身全球前7家机构产生了全球前名申请人在癌症治疗和癌症疗法领域所申请的的近%,其在过去年间稳步增长。有趣的是,在癌症治疗机构申请人的申请态势不同。本研究显示,07年后,企业申请人的年总量大幅下降,并在过去10年中停滞不前。这表赖来自大学和的有科学依据的临床前研究。图前名申请人之间的趋势比较:企业申请人与大学、医院和在17年间,全球排名前10的企业申请人包括5家欧洲公司、2家日本公司和3家美国公司。其中,来自瑞士-11-关于抗癌专利与创新的研究报告疗领域创新的制药公司。然而,其中也有几家公司,如飞利浦、和阿斯利康来自美国的子公司贡献了大量的份额,具体地,罗氏为46%,阿斯利康为%。在美国的头部公司中,只有强贡献了大量的申请中有%的开源创新模式的转变。图121年前十大企业申请人及其专利活动来源-12-关于抗癌专利与创新的研究报告第1章癌症是一类以异常细胞不受控制的生长和扩散为特征的疾卫生组织3的估计,年,癌症新增病例近00万例,其中440万例发生在欧洲,同时,癌症死亡人数近1000万,是仅次于心血管疾病的全球第二大死亡原因(图1在内的5770岁死亡的首要原因。关的高昂费用以及随之而来的生产效率的损失。3hwwhgANDgHRLLneM..mA.Gcer:GLANecedmwe361ncer.:71:209–249.-13-关于抗癌专利与创新的研究报告图1年预估新增癌症病例数量(包含所有癌症、性别和年龄)如X射线和质子等高能束的使用。在新的筛查和诊断技术及新成为可能,从而在过去年中使欧洲0多万人免于死亡。-14-关于抗癌专利与创新的研究报告向私营公共部门的决策者及公众提供与癌症创新相关的技术全个能够了解有助于人类抗击癌症的最新发明的窗口。专利在将研究成果转化为诊断和治疗工具方面发挥着至关高、时间长,专利尤为重要,其提供了一定时期的市场独占权,使公司能够收回投资并为未来的研发工作提供资金。在生物技术与信息通信技术()的进步、投资的增加、现和创新营造了一个有利的环境。诸如基因疗法或免疫疗法以及靶向疗法等技术正在彻底改至关重要。量资助。Mcn16-15-关于抗癌专利与创新的研究报告项为66388个,其总投资达224亿欧元4。这些投资对于保持癌技术市场也在迅速扩张,其市场规模超过了1825亿欧元,这反映出对这一领域的资金投入不断增加。疾病全球行动计划”的目标是到年实现将癌症和其他疾病导致的过早死亡率降低约25%。专利数据可以为监测癌症相关领域的发展提供有价值的帮有效利用癌症相关技术造福社会的战略。第2章讨论了癌症在社会和经济方面的影响以及癌症创新态势的方法。第3章概述了长达年的癌症相关技术在专利方4章聚焦癌症相关创新的起源及其主要参与者。第5还介绍了三个有前景的欧洲初创公司在抗癌技术研发及商业化4基于欧洲央行提供的年12月19日汇率:1欧元=1.0-16-关于抗癌专利与创新的研究报告方面的案例研究。专利支持创新、竞争和知识转让供公众免费使用。一项专利最长可维持何人用于自己的研究。欧洲专利局免费的et数据库包含来自100多个国家的超过1亿份文件,并配有种语言的机器翻译工具。et数据库中的大多数专利都不处于有效状态,因此这些发明可供免费使用。在et数据库中能够很容易地查询专利文件的法律状态。欧洲专利局专利与技术观察站和深度技术查找器23年10-17-关于抗癌专利与创新的研究报告创新的研究,以及互动式线上研讨会和讨论。该观察站推出了D是一个数字有潜力在欧洲推出新技术的新兴企业。在本研究发表后,DTF将能够帮助发现那些已为抗癌技术申请专利的欧洲初创公司。域发明的发展状况及其采用欧洲专利系统进行保护的详细见解,这加强了对深度科技的创新趋势及知识产权保护的评估。-18-关于抗癌专利与创新的研究报告第2章癌症负担动,它们涵盖了从科学好奇心到迫切社会需求在内的广泛因素。记载在《艾德温s)中,该文稿大约在公元前1600年起源于古埃及。然而,几个世纪以起源了解有限。第一个有关癌症的现代发现始于1775年,当时t确定了烟囱烟尘暴露与烟囱清扫者中阴囊鳞状细胞癌发病率之间的关系5。这一发现标志着环境暴露与癌症发展之1863V首次将炎症与一词。19世纪末,癌症研究加速发展并带来了现代癌症研究的开端。1882年,WHd进行了第一例乳腺癌根治术;1895年,WelmRen发现了X疗;1898年,Ma和发现了放射性元素镭和钋,其在几年后被应用于癌症治疗,并标志着放疗的问世。世纪初,化疗也初现曙光,其归功于l为开发能治愈癌症5“McerRdDeallypublNnhwwaes-19-关于抗癌专利与创新的研究报告证据表明,儿童白血病和晚期霍奇金病可以通过联合化疗治愈,这是癌症研究取得的重大进展。世纪后半叶出现了关键性的发现,包括原癌基因和抑癌出现,如MR(磁共振成像)和(正电子发射断层显像)组DNA持续存在,以及是什么导致了它的扩散。03年“人类基因组的典范。免疫疗法,包括检测点抑制剂和疗法,作为一种变革治疗模式出现,其利用人体免疫系统抗击癌症。在近10速了科学研究的进展,并实现了对癌症精准的诊断和治疗。(一)发病率和死亡率20年出现了约1930万的癌症新发病例和约1000万的癌症死亡人数(g等人,-20-关于抗癌专利与创新的研究报告图2癌,女性乳腺癌约有230万的新发病例(占所有新发病例的11.7%11.4%10%180所有癌症相关死亡人数的18%其后是肝癌(图2年按照癌症类型及性别分列的癌症发病率和死亡率分布情况-21-关于抗癌专利与创新的研究报告癌是在112个国家中最常见的癌症,其次是在个国家中最常见的肺癌,和在各有11个国家中最常见的结直肠癌和肝癌(图3个国家中男性癌症相关死亡的主于女性来说,最常见的癌症是乳腺癌(1个国家)或宫颈癌。110个国家中是女性癌症相关死亡的主导因素,其次是宫颈癌和肺癌,分别在个国家中是主导因素。图3年按照性别分列的最常见癌症类型发病率的地理分布情况-22-关于抗癌专利与创新的研究报告(二)癌症存活率吸烟、超重、饮酒和不健康饮食)会大大增加这种风险。最近,在对抗癌症方面取得了显著进展。1970年,在美国,确诊癌症的患者中近半数至少还能再活5McKy于09%及癌症诊断及治疗的进步,都有助于提升患者预后。D等人(22)的研究称,在过去年中,欧洲癌症死亡率持续下降(图4世纪年代末以率的降低。自年代以来,观察到胃癌发病率的下降。一预测在很大程度上是基于在治疗男性癌症方面缺乏重大突破,Nevemn-23-关于抗癌专利与创新的研究报告图4欧盟按癌症类型和性别分列的年龄标化(世界人口)癌症死亡率趋势在过去的年里,尽管略不明显,女性中癌症的发病率也年代起,卵巢癌、膀胱癌以及白血病的发病率出现了明显的降低。然而,放缓,但预计年欧盟的女性患肺癌的患者数量将超过患乳-24-关于抗癌专利与创新的研究报告腺癌的患者数量。然而,预计癌症死亡率会呈下降趋势D.等人,22癌症死亡率的下降直接降低了欧盟的死亡人数。1988年至539.4366性173.4万人(图5年,癌症死亡率的下降让万人免于死亡,其中约有男性万人,女性10.6万人。1988亡率的降低使得108.5万人;包括年免于死亡的万人,其中有男性万人以及女性万人。在美国,癌症死亡率从1991年的高峰到年期间的下降相当于癌症相关死亡人数减少了380万(美国癌症协会:癌症事实与数据,23图5按性别分列的欧盟免于死亡的癌症患者数-25-关于抗癌专利与创新的研究报告(三)癌症在未来导致的负担但预计从年到年,全球将新增癌症病例万,相比于年的1930万例增加47%(见年全球癌症统计数6所示,癌症发病率的增加在人类发展指数(HD)+95%+64%即40年的新增病例将比200的上升而恶化。癌症导致的负担在所有HD相关水平上都在增加,但由于疾病流行性的增加和常见癌症类型的变化,新兴的HD国家正在经历癌症模式的重大转变。HD中低的国家正在见证高收入西需要对国家的癌症防控优先事项进行调整。中国是体现上述转变最典型的例子。据估计,年中国新增癌症病例约482万例,新增癌症死亡人数约321万(,g等人,22在HD较高的国家流行的癌症类型(包括肺癌、结直肠癌、乳-26-关于抗癌专利与创新的研究报告龄化,预计到年,中国每年将新增癌症病例690万(占全球新增病例的24%图6年所有癌症的预测情况包括诊断和治疗在内的全球肿瘤市场在未来10年将呈现显著增长之势。根据ceR的统计,肿瘤市场22年的市值为1856亿欧元,预计到年其市值将超过亿欧元,并达到的强劲的复合年增长率(GR的是,肿瘤治疗约占全球制药领域销售额的%。-27-关于抗癌专利与创新的研究报告多市场参与者进行投资。在市场划分方面,癌症治疗领域占据年肿瘤市场的最56%具的出现有望进一步推动癌症诊断领域市场的发展。在地区方面,北美地区在年的全球肿瘤市场中占据主46%(艾昆纬:全球肿瘤趋势,2323在过去102247-28-关于抗癌专利与创新的研究报告个产品的510.5%GR21年高达49.2%的药物管线涉及新的癌症疗法;121年间,肿瘤药物增长数量约占临床Ⅰ期药物增长数量的77.2%66.7%AnGp咨询公司,21和慈善投资模式的研究证明了这一点,该研究分析了120年期间的66388个奖项,总投资约为亿欧元(Mcn等,237所示,临床前研究占全球公众和慈善对癌症研究投资的(164(亿欧元)和(11亿欧元)分别用于公共卫生研究和跨学科研究,剩下份额相对较小的(16亿欧元)用于临床试验。120年间其占全球癌症研究公共和慈善投资的57%12816症登月计划”的启动,美国公共研究资金得以充实,从17财年到财年,共16亿欧元被划拨用于支持癌症研究6。其中了全球资金总额的43%(1007所列6在17M)衍生基金承销的项目产生了超过00份出版物、项临床试验和超过份
M)基金支持了几个创新项目,其中包括免疫肿瘤转化网络、儿科免疫治疗发现和开发网络以及
人类肿瘤图谱网络(u和A,23)-29-关于抗癌专利与创新的研究报告出的位列其后的7.3%图7用于癌症研究的公共和慈善投资(一)概述疗技术涵盖了旨在摧毁或控制癌细胞的广泛的干预手段。此外,-30-关于抗癌专利与创新的研究报告相关的信息通信技术()也考虑在内。癌症模型在癌症治疗理过程。新的工具。图8主要技术领域概况(二)癌症诊断体液的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA-31-关于抗癌专利与创新的研究报告并用于不同的临床场景。像学技术包括X)X射线机器、扫描仪和MR图像重建的软件以及可以帮助识别异常和进行诊断的人工智能扫描中使用的造影剂和T-32-关于抗癌专利与创新的研究报告以与诊断技术的相关性更为密切。图9癌症诊断技术概况(三)癌症治疗癌症治疗技术包括用于治疗和控制癌症的一系列方法和工-33-关于抗癌专利与创新的研究报告有效性、减少其副作用。经典化疗7:化疗是一种使用药物破坏癌细胞的癌症治疗方DNA损伤烷化剂、抗代谢药和抗微管剂是化疗中用于治疗各种的不同作用机制。DNA损伤烷化剂对癌细胞的DNA造成直接损DNA合成所需的分子;抗微管剂破坏有丝分裂纺锤体的正常功能,阻止细胞分裂。激素疗法8:有些肿瘤利用激素生长,激素疗法则减缓或阻7“经典化学疗法”,最初发表于美国国家癌症研究所:hwwenem8“激素疗法”最初发表于美国国家癌症研究所:hwwee-34-关于抗癌专利与创新的研究报告问题。手术9:癌症治疗中的手术技术涉及从体内移除癌性肿瘤的经典放疗:使用高能粒子或波,如X射线、γ射线、电子就是它之所以对癌细胞有效但也会影响一些健康细胞而导致副如手术或化疗组合使用。光动力治疗法10:光动力疗法(T)是一种治疗癌症的方光由激光或其他来源(例如L)发射。最常用作局部治菌病或肺癌引起的症状。免疫疗法、靶向治疗和其他生物学方法——例如直接杀伤、9“手术”,最初发表于美国国家癌症研究所:hwwen10“光动力疗法”,最初发表于美国国家癌症研究:hww-35-关于抗癌专利与创新的研究报告疗选择,从而进一步扩大可用于对抗癌症的工具的范畴。然而,免疫疗法11:免疫系统通常识别并破坏异常细胞,潜在地阻T瘤周围发现的称为肿瘤浸润淋巴细胞(TL)的免疫细胞,这些好的预后相关。细胞疗法是一种特定类型的T细胞转移TRT细胞能够识别及结合癌细胞并破坏11“免疫疗法”,最初发表于美国国家癌症研究所:hwwemunh-36-关于抗癌专利与创新的研究报告或过度表达的蛋白质或碳水化合物。通过将这些抗原引入体内,训练免疫系统识别和攻击表达这些抗原的细胞12。治疗性抗体是信使。靶向疗法13:靶向疗法是一种使用药物靶向帮助癌细胞存活应当注意的是,并非所有癌症都有可用的靶向疗法。12athtpppttedmRNAvcl.cer
vkebuthpn23_13靶向疗法”,最初发表于美国国家癌症研究所:hwwen-37-关于抗癌专利与创新的研究报告术已被细分为蛋白激酶抑制剂、其他小分子和偶联物:—蛋白激酶涉及多种细胞功能,包括代谢、细胞周期调节、剂干扰这些蛋白,破坏能够使癌细胞生长和分裂的过程。如,Hedgeh通路抑制剂、一些血管生成抑制剂和表观遗传抑路。例如,血管生成抑制剂阻断肿瘤生长所需的新血管的生成。聚合物非肽载体、多肽药物偶联物和抗体药物偶联物。使用毒液和毒素直接杀伤14:在癌症治疗中使用来自动物和植物的毒液和毒素直接杀伤的方法是使用上述物质诱导癌细胞癌作用(KwN.等人,22物毒液的其他毒素也由于其广泛的药理学活性而被用于设计新的治疗剂。基因疗法15:这种方法包括将新基因引入癌细胞或其周围组14uK.“AnsandVensvengesdDrug
Deyv.11:h0.01115M“Geneehww.mle38461-38-关于抗癌专利与创新的研究报告织以引起细胞死亡或减缓肿瘤的生长。基因疗法包括几种策略,活所需血管的形成。基因疗法最初将治疗基因直接递送至患者,编辑技术(和非编码向导RNA),该技术使在体内或体处于临床试验阶段。非编码核酸16:非编码核酸是生物体基因组中不编码蛋白质RNAncRNA或miRNA逐渐成为癌症治疗的潜在靶标。靶向ncRNA的治疗策略正处于探索中,一些基于ncRNA的药物正在临床试验中作为传统化学细胞基因表达、蛋白质功能或特异性序列基因编辑的人工核酸。非编码核酸包括干扰RNA、反义RNA、适体和向导RNA。16LeR.NanakAcun.gRNAcerdsLung.20,
131hww.ncble030ce1-39-关于抗癌专利与创新的研究报告凋亡性细胞死亡(Gwell和Rahm,15研究来探索其功效和潜在的副作用。放射性标记17:在癌症治疗中,放射性标记技术涉及使用附着于靶向癌症的分子以产生放射性药物的放射性物质或放射性到肿瘤并对健康组织造成最小的伤害。18种使用电脉冲来增加癌细胞膜的渗透性以更有效递送化学治疗来破坏癌细胞的分裂从而减缓肿瘤生长并可能导致癌细胞自毁17G.iL.McDevM.R.“RcesdNatRevDrug
D19589–60820).h0020018AmecermgAdultdCTum”-40-关于抗癌专利与创新的研究报告图10癌症治疗技术概况(四)与癌症有关的信息通信技术和癌症模型症的诊断和治疗(a等,22A提供了快速在癌症治疗中,A有助于理解癌细胞如何对抗癌药物产生抗性,-41-关于抗癌专利与创新的研究报告这可以为药物开发和使用提供信息。在放疗中,A可以辅助放障和放射剂量递送。在肿瘤手术中,基于A的导航系统和手术机器人能帮助外科医生提升手术的安全性和有效性。的研究拓展到整个生物体的范畴。图11癌症相关和癌症模型概况-42-关于抗癌专利与创新的研究报告第3章癌症相关专利:概述本章以最近公布的专利数据为基础概述了癌症相关创新的的数量以及主要创新中心的贡献进行了介绍。对关键申请人的分析展示了相关领域的主要参与者并提供了抗癌领域创新活动的概况。专利指标利用专利审查员的专业知识,以及由各种顾问和国际关的不同技术领域内的多年工作而不断积累,并通过内部技术专家网络收集得到的。在本研究中使用公开的国际同族专利()作为统一指标划分至一个或多个技术领域或制图领域。是同一发明的一组申请,其包括公更多个国家专利局公开的专利申请19。通过仅代表发明人认19区域性专利局包括非洲知识产权组织P)、非洲地区知识产权组织AR、欧亚专利组织、欧洲专利局以及海湾阿
拉伯国家合作委员会专利局G.-43-关于抗癌专利与创新的研究报告为价值足以寻求国际保护的发明从而对专利质量进行一定程度的控制,故其是衡量创新活动的可靠指标。在本报告中用于所有统计的参考年份是每个的最早公布年份,其通常是在专利族第一次申请之后18个月内。研究所用数据集进一步丰富了关于vD的数据库、nchb和其他互联网其类型。在过去的14万项发明奠定了抗癌领域的基础。从世纪年代到00年初,癌症相关技术的数量大幅增长(图121971年,该领域仅有不到个,而这一数字早在1992年就增长到超过1000,并在仅10年后就达到近00。在接下来的10年中,数量的增长放缓,直至10年代中期,数量在每年6500到7500个之间波动。加速。15年至21年间,的年度总量增加了%以上,9.34%1521年以年度提交超过1万个达到顶峰,其占当年全球专利活动的以上。癌症治疗是癌症研究领域中规模最大的技术领域,自世纪年代以来该领域有近年就有8个-44-关于抗癌专利与创新的研究报告13年该领域有超过万个,在年有个;癌症模型领域共有超过万个,在年有1763个;以及癌症相关00个2个。图12121年所有癌症相关技术复合年增长率超过11%的癌症相关领域是自15来增长最快的领域,而复合年增长率约为的癌症诊断领域-45-关于抗癌专利与创新的研究报告以微小幅度增长,其复合年增长率小于,而新的开发中的癌症疗法的却从15年的刚超过00个增长到年的超过00个,其复合年增长率几乎达到11%(图14模型领域的发展自10发生了衰退;其在最近才再次迎来了增长,自15年以来该领域复合年增长率为以及在人体给药之前对潜在治疗方法进行试验。图131年按主要技术领域分列的癌症相关技术图141年涉及开发中的和既定的癌症治疗技术-46-关于抗癌专利与创新的研究报告图15主要癌症相关技术领域的增长率1年复合年增长率)世纪年代至年代,癌症治疗领域的主要特点在于经典化疗的进步,特别是抗代谢物、烷化剂和激素疗法的发展。这一时代见证了将上述疗法应用于包括血液肿瘤和实体肿瘤在内的各种类型的癌症中所取得的显著进步。同期,在癌症诊断领域,成像技术也产生了实质性的进步。X入性肿瘤活检。向疗法和免疫疗法)相关的迅速增长。到了世纪初,上述两个领域的数量与经典化疗和激素疗法相当,甚至超越。在癌症诊断领域,与成像技术(例如X射线和超声)相关的专-47-关于抗癌专利与创新的研究报告数量的增长愈发强劲。出现在癌症模型领域。从02年左右到15数量显著减领域的专利数量显著增加,的增长总体停滞,但08年以前,既定的和正在开发的癌症治疗技术领域的都持续增长,这种增长主要由靶向化疗的快速发展所驱动。非编码核酸领域没有出现下降趋势,而是继续增长。癌症诊断技术领域在数量从00年的不到1000个增加到15年的超过0个。这种增长涵盖检领域在08到15主要是由成像设备的进步所推动的,尤其是X射线和超声技术的进步。自15年以来,几乎所有癌症相关技术领域的专利申请活法和非编码核酸领域-48-关于抗癌专利与创新的研究报告入性肿瘤活检领域数量的低增长形成了对比。0210名申请人由621所大学和11610名申请人中的6名的总部位于欧洲,其余4名则位于美国。图1602–20年排名前10的申请人及其申请趋势排名前三的制药公司中有两家是瑞士制药公司,癌症相关02年的近100个增加到09年的超过0个,并在之后-49-关于抗癌专利与创新的研究报告几年稳定在160个治疗,其中免疫疗法是重点(图18来自美17要参与者。加利福尼亚大学是02至法国公共研究机构NM编码核酸疗法相关的在癌症模型领域的数量排名中位列第二。-50-关于抗癌专利与创新的研究报告图17021排名前10的公司申请人及其专利活动所在地区在过去年间,可以观察到一种趋势,即头部制药公司对16世纪初作为癌症相关的主要申请人的辉瑞和拜耳表现出最显著的下降趋势,并在1年的5年间不再是前10名的申请人(图19相比之下,在头部申请人中,大学、医院和公共研究机构O成为对所有癌症相关技术领域贡献最大的申请人,NSERMCNRS(法国国家科学研究中心)也进入了前10名。有趣的是,他们近期和诊断技术。-51-关于抗癌专利与创新的研究报告图180年排名前10的申请人及其技术概况图191年位列前10的申请人-52-关于抗癌专利与创新的研究报告总部:爱尔兰都柏林成立时间:12年退出:e公司收购早期乳腺癌的多参数预后检测-53-关于抗癌专利与创新的研究报告来自a的首席执行官DesOLe表示:“c检测旨在帮助患者采取更个性化的护理方法,帮为早期乳腺癌检测开发了新的生物标志物组合。这家爱尔兰公司于12年从都柏林大学学院分离出来,并花了10年的时间进一步推进其研究,验证了临床数据,并找到了科了在年被美国已成立的分子诊断公司e收购。化疗的困境根据世界卫生组织(WH)的数据,20万女性%的早期乳造成伤害或危及患者的生命的疗法。分拆公司12Adken和都柏UWGer开发了一种检测早期乳-54-关于抗癌专利与创新的研究报告c(肿和U)提交了一项发明。两家技术转移办公室以两所大学的名义提交了一项共同的TRL及技术的进一步开发,并着眼于技术的商业化。经验为重14c被授权给Ger作伙伴网络来推动临床验证。c获得了一个具有独家特c在五年后获得这项技术的权利。在协议达成一年后,DesOL加入c担任首席资评估人曾认为c缺乏商业经验。当母公司15年重-55-关于抗癌专利与创新的研究报告新申请融资时,它获得了270万欧元的资金。在17年,它又筹集到来自私人投资者的0万欧元。为成功而准备起了美国分子诊断公司e收购来扩大其在肿瘤领域的投资组合。16年e首次投资c,研究能否整合到其Gen平台中。该协议提供了大量资金,并给予e在未来收购c的选择。OL其中涉及的成本和风险。e建立的诊断平台和美国医院系统内的合作伙伴将使检测能够迅速被采用。e的注资进一步促进临床验证并完成了相关研究,该研究表明c可以整合到Gen中。这让e有信心在年3月继续收购及其知识产权投资组合。-56-关于抗癌专利与创新的研究报告大学、医院、公共研究机构和初创企业的角色02年至年间,大学、医院和公共研究机构(PRO)是癌症治疗领域近三分之一的,其他欧洲国家占1所示,在癌症治疗以外的其他领域,大学、医院和公共研究机构在个性化癌症医疗方面的贡献最大(超过%%%些非工业参与者在生物信息学方面的的份额()远高于他们在医疗保健信息学方面所占的份额(.2%42%的33%既定的治疗方法,如冷冻疗法和动态疗法的总占比例超过%。-57-关于抗癌专利与创新的研究报告图021所占的份额作用,在同一时期(0位专利申请人中,有7位申请人中有个是大学或NSERM和CNRS学和公共研究机构中的大多数都增加了他们每年的的标志。-58-关于抗癌专利与创新的研究报告图申请量排名前10的大学、医院和公共研究机构0症治疗方面尤其如此,具体表现为跻身前名的申请人的7所大学和公共研究机构的数量显著增长,而头部公司的年度数量自07217学和公共研究机构为癌症治疗贡献的数量几乎等于前13家公司的总和20。在癌症诊断领域的发展则有所不同。自世纪10年代初以来,头部医疗技术公司的投入与头部大学、医院和公共研究机构的投入一直在平行增长。20该模式持续存在于前、25、位申请人-59-关于抗癌专利与创新的研究报告图排名前申请人的趋势比较:图排名前申请人的趋势比较:公司与大学、医院公共研究机构申请人在癌症诊断领域的比较-60-关于抗癌专利与创新的研究报告huhmer等人最近关于家最大的综合制药公司的创新来源的一项调查显示,大型综合制药公司内部发明和研发的。图24深入探讨了免疫疗法领域前10家公司申请人的国际专管自16年以来,相当一部分的国际专利族源自大型制药公司的内部研发,但有时甚至有更多的来自这些公司自05年以来收购的生物技术初创公司21。这些初创公司通常起步于在大Am,它是日内瓦大学的衍生公司22。这家生物技术公司发明了一个专有技术平台用于推进肿瘤中治疗性疫苗的研究,并于19年被勃林格殷格翰以亿欧元收购,目的是进一步开发该技术平台,并推进临床试验和监管批准,最终实现市场准入。图所示的家被收购的生物技术初创公司中,只有7家是在2010年之前被收购的。其中,基因泰克(2009年被罗氏收购)贡
献了迄今为止数量最多的IPF,并在2010年后收购了其他生物技术初创公司。Therapeutics的创始人和ElodieBelnoue及其团队因其治疗癌症的治疗性疫苗平台的开发而被授予2022年中小企业类欧洲发明家奖。-61-关于抗癌专利与创新的研究报告一些公司,如诺华、葛兰素史克和默克,自17年以来的专利公司内部产生的。图免疫治疗领域10大公司申请人提交的的地理位置和企业来源(1-62-关于抗癌专利与创新的研究报告第4章癌症相关创新的地理分布(图2502年之前,近%的来自美国申请人。尽管1502146%的27自15年以来,来自美国的数量增长势头强劲,复合年增长率接近(图26在5500个。尽管近年来美国申请人的43%27国申请人的大量增加导致的,自15年以来,中国申请人的复合年增长率超过%17五年期间,中国申请人的数量在所有与癌症治疗相关的中所占的份额为100个成为超过欧盟国(同年欧盟国申请人贡献的不到1800个)的癌症治疗相关创新的第二大贡献者。在头部创新区域名单中,自15年以来来自欧盟个国家的数量的增长是最慢的,复合年增长率为,这导致该地区在17年至年的最近五年期间所占的份额下降至1-63-关于抗癌专利与创新的研究报告国,特别是英国和瑞士的,自15年以来表现出了强劲的增长态势,复合年增长率为,这些国家设法将其在中所占的份额保持在约。在17年至23年间,所有欧洲申请人贡献了的15年间,来自韩国的率仅为。图121年按申请国别分列的癌症相关技术的趋势-64-关于抗癌专利与创新的研究报告图121年主要癌症技术领域的复合年增长率图按申请国别分列的所有癌症相关技术的份额总的来说,自15年以来,美国和中国一直是癌症治疗相关15年至21年间对数量增长的贡献几乎达到了%4个与癌症治45%28和29-65-关于抗癌专利与创新的研究报告美国的18方面的数量翻了一番。1521年间几乎增长了近7倍,这使他们在此领域仅次于美国。欧盟的贡献在近五年间保持高位,份额从癌症模型的12%到癌症相关的16%的主要增长医疗保健信息学。日本申请人对癌症创新的主要贡献在于诊断,特别是液体活检,在17年期间占份额的11%,以及与癌症相关(13%主要是医疗保健信息学。-66-关于抗癌专利与创新的研究报告图1年各国在癌症相关技术领域的份额-67-关于抗癌专利与创新的研究报告图1年各国在癌症相关技术领域的趋势欧洲的癌症相关创新在欧洲国家中,德国申请人在过去年中显然一直是主导者。在02年间,其拥有超过00个与癌症相关的23%和32数量在过去年间的增长有所停滞,其份额在最近五年间下降到不到19%321年间,英国申请人成功地将每年的-68-关于抗癌专利与创新的研究报告占0年间所有欧洲的15%12%10年间逐渐增加(图贡献了所有的以上。有趣的是,仅飞利浦一家公司就占份额的55%以上。图021年欧洲国家在所有癌症相关技术领域的分布情况图显示了欧洲国家按每百万居民计算的癌症相关数0个数量超过0个。德国排名在第八位,其后是英国。-69-关于抗癌专利与创新的研究报告图021年欧洲国家每百万居民所拥有的癌症相关技术领域图021年排名在前的欧洲国家在癌症相关技术领域的趋势-70-关于抗癌专利与创新的研究报告图021年按欧洲国家分列的所有癌症相关技术领域的份额本节研究了欧洲申请人在各癌症相关技术方面的表现(图34够维持其在开发中的癌症治疗领域的数量的减少被与免疫疗法相关的数量的数量表现出激增,但自18年以来,他们对肿瘤活检领域的贡自于医疗信息学领域的。英国申请人在液体活检领域的专利活动中表现出强劲增长,从1315个增加到年的近110个。受免疫疗法数量增长的影响,癌症治疗领域数量自1419-71-关于抗癌专利与创新的研究报告数量在0711医疗、活检和癌症模型相关的数量从07年左右开始直至16统放疗领域的出色表现,瑞士的数量超过了法国。图按欧洲国家和技术领域分列的癌症相关技术领域的趋势-72-关于抗癌专利与创新的研究报告DMDamM总部:法国巴黎成立时间:15年雇员人数:人产品:皮肤病学领域的微创、先进医学影像-73-关于抗癌专利与创新的研究报告“Dam公司的成长和成功将部分取决于其保护产品和发美国和澳大利亚)获得和维持专利。”——Davt,DamM公司首席技术官DamM公司衍生自法国光学研究所(S于14年,该公司采用了一种专利成像技术来制造新的医疗设在早期检测恶性肿瘤,并且该方案目前在世界各地的多个中有一个明确的战略来赋予其竞争优势。超乎视觉肤科医生可能不要求进行活检。采取行动AaudDub教授在光学相干断层扫描()前沿领域进行了若干年的研究。13年,生物光子学研究生Ant和Davt被要求为一家初创公司提供一个商业提案作为他Dub-74-关于抗癌专利与创新的研究报告信Dub的技术具有市场潜力。Dub教授在13年底申请了一项专利,次年,三人创立了DamM公司。法国光学研究所、巴黎萨克莱大学和国家科学研究中心CNRS)等三个合作机构支持其研究和商业化。最初,它们是专利申请的共同申请人。Dam公司首先以销售特许权使用费作后的投资者极具吸引力。获得资金迄今为止,Dam公司已通过种子轮和A轮融资筹集了00计划”获得欧盟万欧元的资助。和ADam公司的知识产权投资组合,全面的审计和随后的较为肯定的审计报告向投资者表明,Dam公司的技术和商业计划值得支持。管理Dam公司专有的deepLe医疗设备可以生成细胞级的皮肤-75-关于抗癌专利与创新的研究报告时,也选定工艺设计、规范和制造方法作为商业秘密进行保护。Dam场中得以维持。Dam公司的知识产权战略正在不断演变,其先提交法国12)能够留意竞争对手并避免侵权。-76-关于抗癌专利与创新的研究报告第5章某些癌症技术的发展1879要有两种类型:肿瘤活检和液体活检。一种可以引起疼痛和出血并具有感染风险的侵入性手术。此外,症的遗传多样性(HuangC等人,19)。胞或肿瘤DNA信息。它需要分析生物标志物,包括循环肿瘤细胞(环肿瘤DNA(ctDNA)和体液(如血液、尿液和脑脊液)中的循环蛋白质(egekarT等人,23-77-关于抗癌专利与创新的研究报告肿瘤演变和对治疗的反应等信息。这是个性化医学的基本原理,也涉及癌症转移机制。变,并且它们的准确性可能因肿瘤类型和疾病阶段的不同而异。要更多的分子谱分析方法(egekarT等人,23长期以来,常规组织活检已成为诊断癌症的标准。3513活检中公布的的数量比在液体活检中公布的的数量更多。的数量00的数量从12年的略高于0个激增到2300倍以上。NJ等人,23和ctDNA等材料的无偏分析(如测序)在计算上具有挑战性。-78-关于抗癌专利与创新的研究报告图1年液体活检和肿瘤活检领域的趋势ctDNA领域,在年就有超过00个(图36以提供肿瘤基因组景观的全面图片。—是从原发性肿瘤脱离并进入血流或淋巴系统的肿瘤16)。它们可以提供关于肿瘤分子特征的信息并帮助监测疾病进展和对治疗的反应。尽管过去15年该领07年的仅个增加到近年来的超过0个,但仍然显著少于ctDNA领域。—循环蛋白是液体活检查技术中-79-关于抗癌专利与创新的研究报告时间内每年约有100个床应用(Du和Cn,22在1753%3712%来自欧盟国,请人()和日本申请人(图021年不同液体活检技术中的趋势-80-关于抗癌专利与创新的研究报告图1年按来源国统计的有关液体活检技术的的占比表1的主要申请17年之间其提交了191个ctDNA和领域。在排名前五的公司申请人中,罗氏和因美纳两家公司专注于ctDNANSERM是拥有近100个的前10大申请人之一,但是美国的机构,例如麻省理工该技术的进步主要来源于基础研究,而不是商业产品开发。表11年液体活检技术排名前5的申请人-81-关于抗癌专利与创新的研究报告病复发。胞遗传物质以促进治愈的治疗方法。-82-关于抗癌专利与创新的研究报告图0年选定的发展中技术的如图所示,目前癌症治疗规模最大的靶向疗法,其的数量从15年略超过2600个增加到接近00个。在靶向疗法中,蛋白激酶抑制剂()是癌症治疗剂中最具活力和最重用的酶。激酶的失调可能导致癌症,使其成为治疗的有益靶点。括用于各种类型肿瘤的酪氨酸激酶抑制剂23。的年度数量L:药物诱导的肝损伤的临床和研究信息互联网MDNnDdDedKeyD12-原文缺失。eKnh更新于年11月日可获自:hww.ncb548591/-83-关于抗癌专利与创新的研究报告在15年至年之间翻了一倍以上,从略高于1700个到超过3800个。另一方面,癌症疫苗领域的则缺乏增长,近年来仅有约1抗体相关专利展现出显著的增加,在年达到1800个,而细胞免疫疗法同年有超过0个。单克隆抗体是实160体疗法,其中42.6%用于治疗癌症(LX等人,22嵌合抗原受体TRTL)疗法和T但目前的研究和临床试验集中于开发和优化这些疗法以增强它们的有效性并扩大它们在各种类型的癌症中的适用性。个领域(图38数量从15年的少于0个增加到年的近10在通过向受影响的细胞提供新基因来恢复缺陷或缺失基因的功-84-关于抗癌专利与创新的研究报告DNA进行有针疗法正处于发展阶段。根据表2因疗法的%国研究机构NSERM排名第三,17年至年间拥有超过100个。美国机构的这种主导地位也反映于美国申请人在所有与基因疗法相关的17年间为55%。在靶向疗法和免疫疗法中,大约三分之一的来自大学、大学和NSERM在这两种治疗技术中排名很高。欧洲申请人在基因治疗方面的总体贡献最小,122年占比为17%实力最强,占比1。-85-关于抗癌专利与创新的研究报告表21年选定的发展中治疗技术的头部申请人和地区分布-86-关于抗癌专利与创新的研究报告MLGmbH总部:奥地利维也纳成立时间:13年雇员人数:10人产品:基于技术平台的新型治疗性癌症疫苗-87-关于抗癌专利与创新的研究报告和et联合创始人G•Mudde说:“强大的专利资产组合使我们能够吸引资金并创造合作机是一家开发治疗性肿瘤疫苗的生物技术初创公司。反应的靶向疫苗。是开发和商业化该平台的两家初创公司之一。创始人凭借强大的专利资产组合和明确的P策略尽早种策略将变得至关重要。利用免疫系统的力量副作用。Mudde将他的癌症研究集中在开发疫苗以克服免疫治疗方法的缺点。他的团队在09年取得了突破,当时他们开发了主A再调节(R)平台的发展,其成为癌症疫苗和过敏治疗的新基础。有针对性的方法-88-关于抗癌专利与创新的研究报告Mudde创立了以推进其在R方面的06时,Mudde的权利,并获得了的承诺,如果他开创一个新的生物技术企业,将在投资上获得帮助。之后他遇到了生物工程师和企业家Lger,他们在10年共同创立了et,将R技术推向市场。13年,他们测试了一种抗过敏疫苗来治疗圈养猴的一种哮喘。结果很有前景:绝大多数猴子所患的疾病都得到了治愈。这一成功激励着Mudde和Lger过预期。意识到他们的平台可以在过敏治疗和肿瘤学这两个领域开展研究工作,Mudde和Lger创建两家独立的公司以分割他们的商业利益。他们在13年创立了,新的衍生产品获得了用于肿瘤学的R平台的全球独家许可。平台优势机构批准后快速扩大规模。ARget和-89-关于抗癌专利与创新的研究报告们的知识产权全覆盖帮助ARget吸引了私人投资,并在早期R外授权协议。除了强大的专利资产组合之外,还保有与某些特定生产相关的商业秘密。这些商业秘密不在专利权利要求范围内,得足够的信息来有效地制造的产品。-90-关于抗癌专利与创新的研究报告信通技术和人工智能的作用学、信息工程、数学和统计学来分析和解释大量的生物数据集。学的使用对于有效地利用基因组技术进行靶向特定人群的药物开发是至关重要的。在00年左右,与肿瘤生物信息学相关的专利申请出现激的数量在几年内从几乎为零上升到超过10039的数量再次开始增加,在10年代稳定增长。如表3所示,在121申请人占比为%。欧洲申请人的占比为1,排名第二。因-91-关于抗癌专利与创新的研究报告图121年生物信息学和医疗保健信息学表3121年在生物信息学和医疗保健信息学领域头部申请人及地区分布-92-关于抗癌专利与创新的研究报告12年最终达到每年0个作用,其能够增强手术的效果、准确性和效率。自10年公开的是13年公开的的三倍以为%两家日本公司和三家欧洲公司,其中飞利浦占据主导地位。最近的研究大多数集中于利用先进的图像处理技术和机器学习(ML)算法来提高检测和诊断癌症的精度和效率。现在使用的三种突出的ML技术包括:卷积神经网络(CNNGANM用和特征。从图可以看出,直到17年,M都是癌症图像分析主要研究方向,但是近年来,CNN势头强劲,其是一种对图像识别和处理有效的深度学习算法。GAN是这三种技术中最不流行的,在年大约有100个,并且它在管理图像-93-关于抗癌专利与创新的研究报告数据时经常与CNN一起使用。在用于高级癌症图像处理的AI%申请人紧随其后,各自占比19%图0年癌症图像分析A的趋势图1年按来源国统计的癌症图像分析A的占比-94-关于抗癌专利与创新的研究报告AlbtA
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