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中国药学会团体标准T/CPHARMA008-2024中国药学会发布T/CPHARMA008-2024 I 3 3 3 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 5 6 9T/CPHARMA008-2024IT/CPHARMA008-2024T/CPHARMA008-2024医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范本标准适用于医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管GB/T29469-2012洁净室及相关受控环境性能及合理T/CLPA002-2023静脉用药调配中心评估规范注：危害药品是一个广泛的概念，涵盖了所有能产生职业暴露危险或危害的药品，细胞毒性药物是危害药品的一个子集。本文件所涉及的细胞毒性药物主要为生物碱类、代谢类、抗生素类、烷化剂类、铂类T/CPHARMA008-2024依据医师用药医嘱/处方生成的纸质或电子标签，其内容应符合《处方管理办法》等有地面等，任何剂量的细胞毒性药物意外暴露都应视为药物性药物调配操作间与抗生素调配操作间应分别设置独立房T/CPHARMA008-202435.2.1静脉用细胞毒性药物调配工作应使用装置；宜配备在线空气质量监控装置，并设置质量和/或体积测量记录查，怀孕和哺乳期妇女应暂停细胞毒性药物混合调5.5.1按照GB/T33556.1-2017落实文档工作5.5.2各类/个细胞毒性药物应有详细调配流程和图解；对于难溶、需要特殊调配操作的细5.6.1.2操作时宜使用湿布擦拭，不宜使用喷壶喷洒试剂中和或选择其他试剂快速擦拭，以减少去活性化试剂对物体表面的水混合均匀，也可直接使用已配制好的市售相应从上到下清洁工作台的两壁，最后擦拭工作台面，消毒过程中,应防止将消毒剂等液体喷溅T/CPHARMA008-20245.6.5.1擦桌面、墙面用清洁工具，用水和清洁剂清洁后，用250mg/L含氯消毒溶液浸泡套应戴在防护衣袖口外，确保手套和防护衣之间没有手腕皮T/CPHARMA008-20245T/CPHARMA008-2024A.1审核用药医嘱（处方）与成品标签管理要点区域内进行，药品或物品不得阻挡生物安全/侧孔应朝下，紧靠安瓿颈口抽取药液。溶解西林瓶粉针剂时，用注射器抽取适量溶媒，沿单独包装扎紧密封，明确标注细胞毒性药品废T/CPHARMA008-20247A.3注意事项A.3.6在盛装细胞毒性药物相关医疗废物前，应T/CPHARMA008-2024利器盒、吸水纸、有细胞毒性药物标识的医疗废弃物专用袋、一次性镊子/铲子、剪刀、纱铲或镊子将玻璃碎片收集后放入利器盒中，关上利器盒盖，并注明“细胞毒性药品废弃物”B.3.3发生大面积/范围溢出时，当值负责人员应立即（按下警铃）告知；并通知当值人员B.3.4非洁净室区域溢出处理流程参照细胞毒性药物溢出处置流程。T/CPHA

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