2025年医疗设备临床试验授权合同协议书范本_第1页
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文档简介

2025年医疗设备临床试验授权合同协议书范本甲方(授权方):____乙方(被授权方):____一、合同背景鉴于甲方拥有某医疗设备的技术研发成果,乙方具备开展临床试验的资质和能力。为确保临床试验的顺利进行,甲乙双方经友好协商,特订立本合同协议书。二、合同正文第一条授权内容1.1甲方同意授权乙方在____年____月____日至____年____月____日期间,在中国境内开展针对甲方研发的某医疗设备的临床试验。1.2乙方应按照甲方提供的临床试验方案和技术要求,认真开展临床试验工作,确保试验数据的真实、准确、完整。第二条权利与义务2.1甲方权利与义务(1)甲方负责提供临床试验所需的医疗设备、技术资料和临床试验方案。(2)甲方有权对乙方临床试验的进展情况进行监督和检查,确保试验的合规性。(3)甲方有权对乙方临床试验结果进行分析和评价,对不符合要求的试验结果有权要求乙方重新进行试验。2.2乙方权利与义务(1)乙方应按照甲方提供的临床试验方案和技术要求,开展临床试验工作。(2)乙方应确保临床试验的合规性,遵守国家相关法律法规,保障受试者权益。(3)乙方应定期向甲方报告临床试验进展情况,及时沟通解决问题。第三条费用与支付3.1甲方应承担乙方开展临床试验所需的费用,包括但不限于试验材料费、受试者补贴、临床试验人员培训费等。3.2乙方应按照甲方的要求,提供临床试验费用清单,甲方按照实际发生费用进行支付。第四条知识产权4.1甲方拥有某医疗设备的知识产权,包括但不限于专利、商标、著作权等。4.2乙方在临床试验过程中产生的与某医疗设备相关的知识产权,归甲方所有。4.3乙方在临床试验过程中,未经甲方书面同意,不得对外公开或披露与某医疗设备相关的技术信息。第五条保密与违约5.1双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。5.2双方违反保密义务的,应承担相应的违约责任。第六条合同解除与终止6.1双方协商一致,可以解除或终止本合同。6.2乙方未按照临床试验方案和技术要求开展试验,或临床试验结果不符合甲方要求的,甲方有权解除本合同。6.3甲方未按照约定支付临床试验费用的,乙方有权终止本合同。第七条争议解决本合同在履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决。协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条合同生效本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。第九条其他约定9.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议。9.2本合同一

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