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文档简介

2025年医疗器械信息反馈协议甲方(以下简称“甲方”):____医疗器械有限公司乙方(以下简称“乙方”):____医疗器械使用单位鉴于甲方作为____医疗器械的生产商,乙方作为甲方产品的使用单位,为保障医疗器械产品质量,确保医疗器械使用安全,双方经友好协商,就以下事项达成一致,特订立本协议。一、协议目的本协议旨在明确双方在____年期间关于医疗器械信息反馈的权利、义务及责任,确保医疗器械在使用过程中出现的问题能够得到及时反馈与处理。二、协议内容1.甲方义务(1)甲方应保证提供合格的医疗器械产品,确保产品质量符合国家相关法规和标准。(2)甲方应对乙方提供的医疗器械信息进行及时处理,针对存在的问题提出改进措施。(3)甲方应定期对乙方进行医疗器械知识培训,提高乙方使用和维护医疗器械的能力。2.乙方义务(1)乙方应按照甲方提供的医疗器械使用说明书和操作规程使用产品,确保医疗器械的正常运行。(2)乙方应在发现医疗器械存在问题时,及时向甲方反馈,并协助甲方进行调查和处理。(3)乙方应配合甲方进行医疗器械的定期检查和维护,确保医疗器械使用安全。三、信息反馈流程1.乙方发现医疗器械问题时,应及时填写《医疗器械问题反馈表》,并通过电子邮件、电话等方式通知甲方。2.甲方在收到乙方反馈信息后,应在____小时内进行回复,并根据问题性质,安排相关人员到现场进行处理。3.甲方应对乙方反馈的问题进行分类统计,对常见问题进行汇总分析,并提出改进措施。4.甲方应在____个工作日内向乙方书面回复处理结果,并将改进措施通知所有使用该医疗器械的单位。四、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和其它保密信息,应予以严格保密。2.双方应对保密信息采取必要的保密措施,确保不泄露给第三方。3.保密期限自本协议签订之日起算,至本协议终止或履行完毕之日止。五、违约责任1.双方应严格履行本协议各项条款,如一方违反协议,另一方有权要求违约方承担相应的违约责任。2.由于一方违约导致对方遭受损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。六、争议解决1.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决。2.如协商无果,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、协议期限本协议自____年____月____日起生效,至____年____月____日止。八、其他事项1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方(

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