医疗技术临床应用管理办法专项考试试题

医疗技术临床应用管理办法专项考试

一、选择题

1、《医疗技术临床应用管理办法》的目的是（工［单选题］*

A、促进医学科学发展

B、保障医疗质量和患者安全

C、维护人民群众健康权益

D、以上都是V

2、医疗技术临床应用的定义是（1［单选题］*

A、医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的的活动

B、经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床的过程V

C、医疗机构内部的管理活动

D、以上都是

3、医疗技术临床应用应当遵循的原则不包括（X［单选题］*

A、科学

B、安全

C、规范

D、随意V

4、国家建立的医疗技术临床应用管理制度是（X［单选题］*

A、正面清单管理制度

B、负面清单管理制度V

C、自我管理制度

D、以上都是

5、医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担（X［单选题］*

A、次要责任

B、主体责任V

C、无责任

D、辅助责任

6、国家卫生健康委负责（）医疗技术临床应用管理工作。（）［单选题］*

A、全国V

B、省级

C、县级

D、以上都是

7、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（\［单选题］*

A、临床应用安全性、有效性不确切

B、存在重大伦理问题

C、该技术已经被临床淘汰

D、以上都是V

8、限制类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（\

［单选题］*

A、技术难度大、风险高

B、需要消耗稀缺资源的

C、涉及重大伦理风险的

D、以上都是V

9、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当于开展首例临床应用之日起（）个工

作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。（）［单选题］*

A、10

B、15V

C、20

D、30

10、医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构（）审议。（）［单

选题］*

A、医疗质量管理委员会

B、伦理委员会V

C、财务部门

D、人力资源部门

11、国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由（）制定发布。（）［单选题］*

A、国家卫生健康委V

B、省级卫生行政部门

C、医疗机构

D、卫生行业组织

12、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）。［单选题］*

A、目录管理

B、手术分级

C、医师授权

D、以上都是V

13、医疗机构开展医疗技术临床应用应当具有符合要求的（X［单选题］*

A、诊疗科目

B、专业技术人员

C、设备、设施和质量控制体系

D、以上都是V

14、医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整，对目录内的手

术进行（\［单选题］*

A、分级管理V

B、统一管理

C、随机管理

D、以上都是

15、医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并为医务

人员建立（X［单选题］*

A、医疗技术临床应用管理档案V

B、个人健康档案

C、医疗质量控制档案

D、以上都是

16、医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情

况，授予或者取消相应的（\［单选题］*

A、手术级别

B、具体手术权限

C、以上都是V

D、以上都不是

17、医疗技术临床应用管理的专门组织主要职责包括（X［多选题］*

A、制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施V

B、审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整V

C、对首次应用于本机构的医疗技术组织论证V

D、定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进措施和要求

E、省级以上卫生行政部门规定的其他职责V

18、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）。［多选题］*

A、目录管理V

B、手术分级V

C、医师授权V

D、质量控制V

E、档案管理V

F、动态评估V

19、以下属于禁止类技术的有（X［多选题］*

A、临床应用安全性、有效性不确切的技术V

B、存在重大伦理问题的技术V

J已经被临床淘汰的技术V

D、存在不合理临床应用，需要重点管理的技术

20、以下属于限制类技术的情形包括（）。［多选题］*

A、技术难度大、风险高V

B、需要消耗稀缺资源V

C、涉及重大伦理风险V

D、存在不合理临床应用，需要重点管理V

21、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当在开展首例临床应用之日起15个工

作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，并提交的材料包括（）。［多

选题］*

A、开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料，

B、本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料V

C、技术负责人资质证明材料V

D、医疗机构的财务报表

22、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现以下哪些情形之一的，应当立即停止该

项医疗技术的临床应用（）。［多选题］*

A、该医疗技术被国家卫生健康委列为禁止类技术V

B、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果V

C、该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者

发生与技术相关的严重不良后果V

D、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷V

23、以下哪些情形下，承担限制类技术临床应用规范化培训的医疗机构会被责令停止

医疗技术临床应用规范化培训I,并向社会公布（）。［多选题］*

A、未按照要求向省级卫生行政部门备案的V

B、提供不实备案材料或者弄虚作假的V

C、未按照要求开展培训、考核的V

D、管理混乱导致培训造成严重不良后果，并产生重大社会影响的V

24、以下哪些情形下，医疗机构会被县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构管理

条例》第四十七条的规定进行处理（\［多选题］*

A、开展相关医疗技术与登记的诊疗科目不相符的V

B、开展禁止类技术临床应用的V

C、不符合医疗技术临床应用管理规范要求擅自开展相关医疗技术的V

D、未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的

25、以下哪些情形下，医务人员会被县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护

士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的规定进行处理（\［多选题］*

A、违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的V

B、开展禁止类技术临床应用的V

C、在医疗技术临床应用过程中，未按照要求履行知情同意程序的V

D、泄露患者隐私，造成严重后果的V

26、以下哪些情形下，医疗机构管理混乱导致医疗技术临床应用造成严重不良后果，

并产生重大社会影响的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期整改，并给予警告（\［多

选题］*

A、逾期不改的，给予三万元以下罚款V

B、对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分V

C、未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的

D、未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的

27、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。［判

断题］*

对V

错

28、安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。［判断题］*

对V

错

29、国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施

负面清单管理。［判断题］*

对V

错

30、医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。［判断题］*

对V

错

31、未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，医疗机构可以根据自身功能、

任务、技术能力等自行决定开展临床应用。［判断题］*

对V

错

32、医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构医疗技术临床应

用管理委员会审议。［判断题］*

对

错V

33、医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情

况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限。［判断题］*

对V

错

34、医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的质量安全和技术

保证能力进行重点评估，并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关

管理要求。［判断题］*

对V

错

35、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，

或者发生与技术相关的严重不良后果，应当立即停止该项医疗技术的临床应用。［判断题］*

对V

错

36、国家建立医疗技术临床应用规范化培训制度。拟开展限制类技术的医师应当按照

相关技术临床应用管理规范要求接受规范化培训I。［判断题］*

对V

错

37、医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构

首次应用的医疗技术，应当组织开展本机构技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可

开展医疗技术临床应用。［判断题］*

对V

错

38、各医疗机构统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求，并向社会公布。

［判断题］*

对

错V

39、省级卫生行政部门负责建立省级医疗技术临床应用信息化管理平台，对本行政区

域内国家和省级限制类技术临床应用情况实施监督管理。［判断题］*

对V

错

40、医疗机构应当按照要求,及时、准确、完整地向全国和省级医疗技术临床应用信

息化管理平台逐例报送限制类技术开展情况数据信息。［判断题］*

对V

错

测验

1、国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施（）,

对部分需要严格监管的医疗技术进行（），其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的

医疗机构（X［单选题］*

A、负面清单管理制度、重点管理、自我管理V

B、重点管理、自我管理、负面清单管理制度

C、重点管理、负面清单管理制度、自我管理

D、自我管理、负面清单管理制度、重点管理

2、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告

之日起（）工作日内，向省级卫生行政部门备案。［单选题］*

A、3V

B、5

C、7

D、10

3、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期（\［单选题］*

A、2018年9月1日

B、2018年8月13日

C、2018年11月1日V

D、2018年10月1日

4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（\［单选题］*

A、国家卫生健康委V

B、基层卫生健康司

C、省级卫生计生委

D、中国医学基金会

5、《医疗技术临床应用管理办法》适用的监督管理。（）［单选题］*

A、人体器官移植技术

B、血液透析技术V

C、人类辅助生殖技术

D、细胞治疗技术

6、国家建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度，应以（）为主，加强质量控制和

日常监测评估。［单选题］*

A、消耗稀缺资源的医疗技术

B、技术难度大的医疗技术

C、未纳入禁止类技术的其他医疗技术

D、限制类技术V

7、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在（）工作日内向卫生行政部门进行备案。

［单选题］*

A、3

B、5

C、7

D、5V

8、医疗新技术的临床试用期（I［单选题］*

A、1年

B、2年

C、3年V

D、4年

9、《医疗技术临床应用管理办法》关于医疗技术下列说法错误的是（\［单选题］*

A医疗技术分三类

B第三类医疗技术指安乐死V

C第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确

保其安全性、有效性的技术。

D第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行

政部门应当加以控制管理的医疗技术

10、符合临床应用条件的，应当自本办法施行之日起（）个月内按照要求向核发其《医

疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。［单选题］*

A、1

B、2V

C、3

D、4

11、医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人（X［单选题］*

A、对V

B、错

12、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在