天府新区航空旅游职业学院《药品质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页天府新区航空旅游职业学院

《药品质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于药理学中的中枢神经系统药物，关于镇静催眠药、抗癫痫药、抗精神失常药等的作用靶点和不良反应，以下说法不正确的是（）A.镇静催眠药通过作用于中枢神经系统产生睡眠作用B.抗癫痫药能抑制神经元异常放电C.抗精神失常药没有锥体外系反应D.合理用药可减少不良反应的发生2、对于抗生素的合理使用和耐药性问题，以下关于其现状和应对策略，哪一个是恰当的？（）A.抗生素的滥用现象已经得到有效控制，耐药性问题不再严重B.抗生素的不合理使用导致耐药菌不断出现，给临床治疗带来巨大挑战，需要加强监管、合理用药、研发新的抗生素以及推广感染控制措施等综合应对C.耐药性是不可避免的，不需要采取任何措施来应对D.解决抗生素耐药性问题的关键是加大抗生素的研发和生产力度3、在天然药物化学的萜类化合物研究中，萜类化合物的分类和生物合成途径较为复杂。对于一种二萜类化合物，以下哪种生物合成前体与其形成关系最为密切？（）A.异戊二烯B.焦磷酸香叶酯C.焦磷酸金合欢酯D.焦磷酸香叶基香叶酯4、药物的剂型设计需要考虑药物的靶向性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以实现药物的靶向作用？（）A.脂质体制剂B.纳米粒制剂C.微球制剂D.以上都是5、在中药的鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。以下关于性状鉴定的内容，不准确的是？（）A.形状B.颜色C.化学成分D.质地6、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振谱C.红外光谱D.紫外光谱7、在药物化学的结构修饰中，前药设计是一种常用的策略。对于一种水溶性差的药物，通过前药设计来改善其水溶性，以下哪种方法可能不太有效？（）A.引入羧酸基团B.形成酯键C.增加羟基数量D.与大分子载体结合8、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）A.P-糖蛋白B.有机阴离子转运蛋白C.葡萄糖转运蛋白D.以上蛋白均重要9、在药物相互作用的研究中，关于药物在体内的协同作用和拮抗作用，以下哪种表述是准确的？（）A.药物相互作用对药物疗效和安全性影响不大，可以忽略不计B.药物的协同作用可以增强疗效，拮抗作用会降低疗效，了解药物相互作用对于合理用药、避免不良反应具有重要意义C.药物相互作用的机制复杂，难以研究和预测，临床医生不需要关注D.只有同时使用的药物才会发生相互作用，间隔使用的药物不会相互影响10、在中药药学的范畴中，中药的炮制方法对药效有重要影响。对于一种需要炒制的中药材，以下关于炒制目的的描述，哪一项是不准确的？（）A.增强药物的疗效B.降低药物的毒性C.改变药物的归经D.增加药物的水溶性11、对于药理学中的药物作用机制，关于受体激动剂和拮抗剂与受体的结合特点及产生的药理效应，以下说法不正确的是（）A.激动剂与受体结合产生兴奋作用B.拮抗剂与受体结合不产生效应C.受体的类型和分布决定药物的作用D.激动剂和拮抗剂的作用效果不可相互转化12、在临床药学的实践中，药物治疗的个体化方案制定是提高治疗效果和减少不良反应的关键。对于一位患有多种慢性疾病且正在使用多种药物的老年患者，以下哪种因素更需要优先考虑以优化其药物治疗方案？（）A.药物之间的相互作用B.患者的肝肾功能C.患者的饮食习惯D.患者的经济状况13、关于生物制药学中的基因工程药物，对于利用基因重组技术生产的胰岛素、生长激素等药物，以下关于其生产流程和质量控制的叙述，错误的是（）A.需经过基因克隆、表达载体构建等步骤B.质量控制只关注药物的纯度C.对生产环境和设备有严格要求D.产品需进行生物活性和安全性检测14、在新药研发的过程中，临床前研究包括了多个方面。对于一种新合成的化合物，若要进行初步的安全性评价，以下哪种实验动物模型通常不是首选？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子15、对于药理学中的利尿药，关于噻嗪类、髓袢利尿剂、保钾利尿剂等的作用部位、利尿效果和不良反应，以下说法不正确的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可减轻水肿C.保钾利尿剂不会引起电解质紊乱D.不良反应与药物的作用机制相关16、在药物合成中，选择合适的合成路线对于提高药物的产率和质量至关重要。以下哪个因素通常是选择药物合成路线时需要考虑的？（）A.原料的成本B.反应的条件C.产物的纯度D.以上都是17、在药物的作用靶点中，受体是常见的一类。以下关于受体的调节，描述不正确的是？（）A.受体数量不变B.受体亲和力可发生变化C.长期使用激动剂可使受体下调D.长期使用拮抗剂可使受体上调18、在药理学的药效学研究中，药物的量效关系反映了药物的作用强度。对于一种作用于受体的激动剂，以下关于其量效曲线的描述，哪一项是不准确的？（）A.随着药物浓度增加，效应逐渐增强B.达到最大效应后，再增加药物浓度效应不再增强C.量效曲线的斜率反映了药物的效能D.不同个体对同一药物的量效曲线相同19、在药理学的受体理论中，拮抗剂可以分为竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂。对于一种与受体结合的拮抗剂，以下哪种特征可以判断其为非竞争性拮抗剂？（）A.增加激动剂浓度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗剂浓度可以增强激动剂的效应C.拮抗剂与受体的结合是可逆的D.拮抗剂与受体结合后会导致受体构象改变20、在药物制剂的稳定性研究中，温度、湿度和光照等因素都会影响药物的质量。对于一种对光敏感的注射剂，以下哪种包装材料和储存条件更能有效地保障其稳定性和有效期？（）A.棕色玻璃瓶，低温避光保存B.透明塑料瓶，常温保存C.金属罐装，高温保存D.纸质包装盒，潮湿环境保存21、药物制剂的稳定性是保证药物质量的关键因素。对于一种易氧化的维生素制剂，在储存过程中添加以下哪种抗氧化剂可能最有效地防止其氧化变质？（）A.维生素EB.维生素CC.亚硫酸氢钠D.焦亚硫酸钠22、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助筛选潜在的活性化合物。以下哪种虚拟筛选方法基于药物分子与靶点的三维结构匹配？（）A.基于药效团的筛选B.分子对接C.定量构效关系研究D.相似性搜索23、在药物研发的过程中，临床前研究包括药效学、药动学和毒理学等多个方面。对于一种针对神经系统疾病的候选药物，以下哪种临床前研究结果更能为其进入临床试验提供有力的支持？（）A.在动物模型中显示出显著的治疗效果B.具有良好的药代动力学特征，如高生物利用度C.毒理学研究表明无明显的器官毒性D.以上结果均不可或缺24、在临床药学的药物治疗监测中，治疗药物监测（TDM）对于个体化给药具有重要意义。对于一种治疗窗窄的药物，以下哪种情况需要进行TDM？（）A.药物的副作用轻微B.患者的依从性良好C.药物的血药浓度与疗效和毒性密切相关D.药物的价格便宜25、药物的质量控制是确保药物安全有效的重要环节。以下哪种方法常用于药物的质量控制？（）A.物理检查B.化学分析C.生物学测定D.以上都是二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在治疗类风湿关节炎的药物中，以下哪些属于非甾体抗炎药：A.阿司匹林B.甲氨蝶呤C.布洛芬D.柳氮磺胺吡啶2、以下药物中，属于抗凝血药的是：A.华法林B.肝素C.阿司匹林D.维生素K3、在临床药物治疗中，个体化用药越来越受到重视。以下关于个体化用药的依据和意义的描述，正确的是（）A.基于患者的基因多态性、年龄、性别等因素B.提高药物治疗的效果和安全性C.减少药物不良反应的发生D.优化治疗方案，降低医疗成本4、在研究一种用于治疗糖尿病的新药时，对其降糖机制、适用人群、潜在风险以及与传统降糖药的比较，以下描述正确的是：A.降糖机制可能是促进胰岛素的分泌和提高胰岛素敏感性B.适用于1型和2型糖尿病患者，但对妊娠期糖尿病患者需谨慎使用C.潜在风险包括低血糖反应和肝肾功能损害D.与传统降糖药相比，具有更好的血糖控制效果和更少的副作用5、一位患有高血压合并糖尿病的患者，选择降压药物时，需要考虑的因素包括：A.对血糖代谢无不良影响B.具有肾脏保护作用C.能改善胰岛素抵抗D.不会引起体位性低血压6、在药物的临床研究中，以下哪些属于Ⅳ期临床试验的目的：A.观察药物的不良反应B.考察药物的疗效C.确定药物的最佳使用剂量D.监测药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应7、对于皮肤科常用的外用药物，以下说法正确的是：A.糖皮质激素软膏应根据病情选择合适的强度和剂型B.炉甘石洗剂具有收敛、止痒作用C.抗生素软膏用于皮肤感染的治疗D.维A酸类药物可用于痤疮的治疗8、以下关于药物的致癌作用，描述正确的是（）A.某些药物长期使用可能致癌B.药物的致癌作用容易被发现C.致癌作用与药物的剂量无关D.所有药物都有致癌风险9、在治疗支气管哮喘的药物中，以下关于吸入制剂的使用，正确的是：A.使用吸入制剂前应先摇匀药物B.吸入后应漱口，减少药物在口咽部的残留C.掌握正确的吸入方法可以提高药物疗效D.定期清洁吸入装置，保证药物正常释放10、在药物研发过程中，需要进行一系列的临床试验，以下关于药物临床试验的描述，正确的是：A.Ⅰ期临床试验主要观察药物的安全性和耐受性，在健康志愿者中进行B.Ⅱ期临床试验初步评价药物的疗效，在患者中进行C.Ⅲ期临床试验进一步验证药物的疗效和安全性，样本量较大D.Ⅳ期临床试验在药物上市后进行，重点考察药物的长期疗效和不良反应三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）药物的稳定性加速试验可以预测药物的有效期，说明加速试验的条件、数据处理方法和有效期推算的原则。2、（本题5分）详细说明抗菌药物的联合应用指征、常见的联合用药方案及联合用药过程中的药物相互作用和注意事项。3、（本题5分）分析药物治疗的循证医学原则和方法，包括证据的来源、评价和应用，探讨如何基于循证医学进行合理的药物治疗决策。4、（本题5分）阐释市场营销中的品牌与整合营销传播的协同效应及实施方法，如何实现品牌与整合营销传播的有效结合。5、（本题5分）妇科