• 现行
  • 正在执行有效
  • 2025-03-13 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8871-5:2025 EN Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8871-5:2025 EN
  • 标准名称：乳胶制品用于口服和用于制药设备的部分——第5部分：功能要求和测试
  • 英文名称：Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2025-03-13

文档简介

ISO8871-5:2025标准中详细规定了适用于口服、皮肤外用和其他用途的弹性部件及医用装置用弹性部件的测试标准。其中涉及的主要内容有：材料、设计、尺寸精度、结构和工艺、表面状态、硬度、拉伸性能、压缩性能、耐环境性能、耐穿刺性能、耐撕裂性能、耐疲劳性能、颜色和表面光泽度等。此外，该标准还规定了功能性要求，包括但不限于：弹性恢复能力、抗压缩性、抗拉强度、耐穿刺性、耐撕裂性、耐疲劳性、耐环境性能等。测试方法包括物理测试、化学分析、生物学测试等，以确保产品符合相关要求。此外，该标准还规定了产品的标识和包装要求，以确保产品的安全和可追溯性。总之，ISO8871-5:2025标准对于弹性部件及医用装置用弹性部件的质量控制和安全性具有重要意义。

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