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文档简介

质谱检测项目明细技术白皮书（2024版）第一章检测项目分类与标准蛋白质组学检测完整蛋白分子量测定（MALDI-TOFMS）肽段序列分析（LC-MS/MS）

检测标准：ISO21348:2023《蛋白质质谱定量分析规范》代谢组学检测小分子代谢物靶向分析（Q-TOFMS）脂质组全谱扫描（OrbitrapFusion）

方法学依据：《自然·代谢》2023技术指南环境污染物检测持久性有机污染物（POPs）筛查（GC-HRMS）重金属同位素比值分析（ICP-MS）

限量标准：EPA8270E-2024临床诊断项目维生素D3/D2分型定量（LC-MS/MS）新生儿遗传代谢病筛查（TQMS）

认证机构：CAP认证实验室专用方案第二章核心仪器技术参数质量精度高分辨质谱（HRMS）分辨率＞70,000FWHM质量误差＜1ppm（校准后）灵敏度指标蛋白质检测限：0.1fmol（BSA标准品）小分子定量限（LOQ）：0.1ng/mL扫描速率全扫描模式：20Hz（ThermoOrbitrap）数据依赖采集（DDA）：3MS/MS/秒第三章样本制备规范生物样本前处理血清/血浆：4℃离心3000g×10min+蛋白酶抑制剂组织样本：液氮速冻后-80℃保存≤6个月环境样本提取土壤：加速溶剂萃取（ASE）+Florisil柱净化水质：固相萃取（SPE）C18柱活化流程衍生化要求脂肪酸检测：BSTFA+1%TMCS衍生（70℃×1h）第四章检测报告关键参数原始数据要求RAW文件包含全扫描及子离子谱图同位素分布匹配度＞95%（理论vs实测）质控指标内标回收率范围：80-120%保留时间偏差＜0.1min结果判读蛋白质鉴定需满足：≥2条独特肽段+Score值＞20代谢物定量RSD＜15%（n=6）第五章行业应用场景与案例制药行业单抗药物糖基化位点分析（HILIC-MS）

案例：某PD-1抗体N-糖谱鉴定（2024国家药监局备案）食品安全兽药残留筛查（MRM模式）

检测限：磺胺类化合物≤0.01mg/kg（GB31650-2023）法医鉴定毛发中毒品代谢物检测（TSQQuantiva）

溯源性：保留时间±0.05min，离子比波动＜20%第六章质控体系与认证仪器校准周期质量轴校准：每周一次（全氟三丁胺标准气）灵敏度验证：每批次样本前执行人员资质要求操作员需通过CNAS-CL01-A025:2024认证数据分析师掌握Skyline/PROTEOME软件实验室认证需满足ISO/IEC17025:2024体系要求年度能力验证：CNAST0773质谱专项附：2024年更新说明新增AI辅助谱图解析模块（参见《质谱学报》2024.3期）执行新版LOD/LOQ计算公式（EURACHEM指南2024版）临床质谱项目需同步上传至国家医学检验数据平台（截止2024.7.1）注：本文件经中国

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