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文档简介
《保健食品原料褪黑素》(征求意见稿)编制说明2015年发布的《中华人民共和国食品安全法》提出注册与备案“双轨制”管理,2016年保健食品注册备案“双轨制”正式实施,新政策的发布顺应了保健食根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第四批推荐性国家标准计划16740-2014)中的指标确定各项指标及其限值。具微生物指标的检验方法和限值按照《食品安全国家标准保健食品》(GB标准制定维持原料中褪黑素含量不低于99.5%的规定。褪黑素检测方法参考GB/T5009.170-2003《保健食品中褪黑素含量的测定》制表1褪黑素原料理化指标及微生物指标实测结果白色粉末白色粉末白色粉末白色粉末白色粉末白色粉末白色粉末白色粉末无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外无肉眼可见外干燥减重,%炽灼残渣,%法定量法定量法定量法定量法定量法定量法定量法定量未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限未检出法定量限菌落总数,大肠菌群,金黄色葡萄表2褪黑素原料标志性成分指标实测结果美国:1994年,美国食品药品管理局(FDA)率先将褪黑素归为膳食补充感的功能添加在食品中,并规定了最小使用量。2011年,欧盟食品安全委员会表3国外药典对褪黑素理化指标的规定褪黑素含量,%98.5-101.595-甲氧基色胺,%≤0.1≤干燥失重,%≤1.0≤0.3炽灼残渣,%≤0.1≤0.1),根据特殊食品标准化技术委员会2022年梳理的保健食品标准体系,本标准属于“2原辅料与产品”下的“2.1原料要求”中的“
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