广西艺术学院《制药工程专业文献检索与实践》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《制药工程专业文献检索与实践》2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌2、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）A.确定药物分子的化学结构B.研究药物分子的构象C.定量分析药物的含量D.检测药物中的杂质3、在制药用水的制备中，反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理，描述不准确的是？（）A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产4、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？（）A.产生的废弃物种类和数量B.所用溶剂的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考虑5、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作的原理和应用范围，以下哪种描述是恰当的？（）A.萃取操作基于物质在不同溶剂中的溶解度差异，适用于分离极性相似的物质B.萃取操作原理简单，但应用范围狭窄，仅能用于少数特定药物成分的分离C.萃取操作主要用于分离非极性物质，对极性物质的分离效果不佳D.萃取操作复杂且效率低下，在现代制药工程中逐渐被淘汰6、在药物制剂的处方优化中，常常需要考虑药物的溶出行为。对于一种难溶性药物，以下哪种方法可以显著提高其溶出速率？（）A.制成固体分散体B.微粉化C.包合技术D.以上都是7、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本8、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基9、对于药物分析中的光谱分析方法，以下关于紫外可见分光光度法和红外分光光度法的特点，哪一项是正确的？（）A.紫外可见分光光度法和红外分光光度法都具有灵敏度高、选择性好的特点，适用于各种药物的分析B.紫外可见分光光度法主要用于定量分析，红外分光光度法主要用于定性分析C.这两种光谱分析方法操作复杂，误差大，在药物分析中的应用逐渐减少D.紫外可见分光光度法和红外分光光度法的原理相同，只是波长范围不同10、对于生物制药中的疫苗研发，以下哪种技术常用于提高疫苗的免疫原性和稳定性？（）A.佐剂的使用B.基因重组技术C.纳米技术D.以上技术均可11、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑12、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？（）A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化13、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？（）A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大14、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注15、对于药物质量标准的制定，以下关于主要指标和检测方法，哪一个是正确的？（）A.药物质量标准主要包括外观、含量、杂质限度等指标，检测方法通常采用化学分析和仪器分析相结合B.药物质量标准的制定只关注药物的有效成分含量，其他指标不重要C.药物质量标准的检测方法单一，不能全面反映药物的质量D.药物质量标准是固定不变的，不需要根据技术进步和临床需求进行更新16、在药物质量控制环节，对药物杂质的检测和分析是重要内容。关于药物中微量杂质的检测方法，以下哪种技术具有更高的灵敏度和准确性？（）A.高效液相色谱B.气相色谱C.紫外分光光度法D.红外分光光度法17、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（）A.高效液相色谱法B.微生物检测法C.目视检查法D.以上方法结合使用18、在制药工程的清洁生产理念中，减少废弃物的产生和排放是重要的目标之一。在一个药物合成工艺中，若要实现废弃物的最小化，以下哪种方法是可行的途径？（）A.优化反应条件，提高反应转化率B.回收和循环利用溶剂C.采用绿色化学合成方法D.以上都是19、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是20、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（）A.分区明确，人流物流分开B.空间宽敞，便于设备安装C.装饰美观，提升工作舒适度D.成本低廉，易于建设和维护二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）请详细论述药物晶型研究的意义，包括不同晶型对药物溶解性、稳定性和生物活性的影响及研究方法。2、（本题5分）分析制药工程中质量风险管理的主要内容和方法是什么？3、（本题5分）结合现代药理学研究，分析中药有效成分提取与分离的新技术、新方法，以及其在中药现代化中的重要性。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某中药制药厂在进行中药提取液浓缩时，有效成分损失较多，分析浓缩工艺的优化。2、（本题5分）在制药过程中，某药物的质量检测方法需要改进。分析改进质量检测方法的途径及意义。3、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的生产过程优化和成本控制，提高企业的经济效益。4、（本题5分）探讨某制药企业在中药制剂研发过程中，如何结合传统中医药理论和现代制药技术，提高中药制剂的质量和疗效。5、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药的质量评价和安全性评价，提高中药的质量和