我国化妆品卫生标准体系

我国化装品卫生标准体系

及标准制修订工作进展郑伟东研究员中国化装品质量管理工作委员会化装品卫生标准体系化装品卫生标准制修订工作进展今后化装品卫生标准制修订工作重点

化装品卫生标准体系化装品卫生标准体系化装品卫生标准制修订工作进展今后化装品卫生标准制修订工作重点

一、化装品卫生标准和标准化装品卫生标准〔GB7916-1987〕化装品卫生标准〔1999年版〕化装品卫生标准〔2002年版〕化装品卫生标准〔2007年版〕化装品卫生标准〔GB7916-2021〕国标委06年方案标准和标准对要求的规定标准和标准对化装品组分的规定二、化装品生产企业卫生标准化装品生产企业卫生标准〔1996年版〕化装品良好生产企业标准〔GB/T〕化装品生产企业卫生标准〔2000年版〕化装品生产企业卫生标准〔2007年版〕GuidelinesonGoodManufacturingPractices(GMP)(ISO22716-2007)国标委07年方案化装品生产企业卫生标准〔2007年版〕共九章六十八条●总那么●选址、设施和设备的卫生要求●原料和包装材料卫生要求●生产过程的卫生要求●成品贮存与出入库卫生要求●卫生管理●人员资质要求●个人卫生●附那么三、化装品皮肤病诊断标准及处理原那么总那么GB17149.1-1997接触性皮炎

GB17149.2-1997痤疮

GB17149.3-1997毛发损害

GB17149.4-1997甲损害

GB17149.5-1997光感性皮炎

GB17149.6-1997皮肤色素异常

GB17149.7-1997现有的七个标准GB17149.1～7-2021唇炎GB17149.8-2021国标委06年方案接触性荨麻疹GB17149.9-2021国标委07年方案修订四、化装品标签宣传用语标准

●2005年10月在北京召开研讨会，确定初稿

●2006年4月在福建省武夷山召开了编制工作会

议，对初稿进行讨论

●2006年9月在山东济南召开了编制工作第二次会

议，形成征求意见稿

●2006年10月网上公开征求意见

●2007年4月在北京召开会议，根据征求的意见内

容，对征求意见稿进行了修改

●2007年5月网上再次公开征求意见

●2007年10月形成报批稿

主要内容1、化装品标签标识的根本要求●标识内容真实、科学、完整●标识的使用方法、使用部位、使用目的和成效等应符合化装品定义的范畴●不得进行有效率的宣传●应明确、完整地标识相关许可证号和批准文号●标识的内容与产品获得的卫生许可批件一致2、化装品名称的标注要求●名称应符合?健康相关产品命名规定?的要求●名称标注要清晰、完整、易于识别●名称中不得使用有夸大功能或误导消费者的商标●通用名应当准确、科学，可以是说明原料、主要成效成分或产品功能的文字●属性名应当说明产品的客观形态，不得使用抽象名称3、关于警示语的标识●标签上应标注必要的警示信息，如本卷须知、可能的不良反响等●标签上标注的使用范围和使用方法等应符合其所含原料的平安性要求。●含有现行?化装品卫生标准?中规定的限用物质时，应按标准要求标注相应的使用条件和本卷须知●特殊类化装品平安性和成效性标识●压力灌装气雾剂产品平安性标识●泡沫浴产品平安性标识4、关于防晒化装品防晒功能的标识与以往卫生部发布的文件根本一致5、关于化装品委托加工〔包括分装〕产品有关信息的标识与以往卫生部发布的文件根本一致6、其他规定●化装品所宣传的功能必须真实、有科学依据，并且符合化装品定义规定的功能范畴●标识内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，不得使用医疗术语，不得对消费者产生误导●不得以“经卫生部〔门〕批准〞或“卫生部〔门〕特批〞等名义为产品作宣传●不得把化装品批件或化装品检验机构的检验报告作为标签内容7、附件●附件1：化装品标签标识推荐用语如：清凉；清洁头皮和头发；防止、减少或去除头屑；去除肌肤外表枯燥老化角质；去除阻塞毛孔的彩妆、污垢及多余油份等●附件2：化装品标签标识禁止用语如：溶脂、吸脂、燃烧脂肪；瘦身；瘦脸；瘦腿；减肥；延年益寿；提高〔保护〕记忆力五、化装品成分〔原料〕名单1、?中国已使用化装品成分名单(2003年版)?(卫法监发[2003]104号)●一般化装品原料2156种●特殊化装品原料546种●天然化装品原料〔含中药〕563种。2、国际化装品原料标准中文名称目录(卫监督发[2007]264号)翻译了美国CTFA?化装品原料字典?所收录原料的国际化装品原料名称(INCI名称)，共12072种●全成分标识时必须使用?目录?中规定的标准中文名称●申报化装品卫生许可时，申报材料中涉及化装品原料名称时，应提供?目录?中规定的标准中文名称。●卫生部未对?目录?中收录的原料进行卫生平安评价六、卫生化学检验方法pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、α-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3铅、汞砷、甲醇邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87标准02标准07标准08标准4212740卫生化学检验方法研制趋势●化学方法逐渐被仪器方法取代●同一种分析方法要求分析更多的组分●同一种物质要求有一种以上分析方法●方法研制优先考虑风险性高的化装品组分●方法研制与国家化装品卫生管理相适应●方法研制要关注社会热点七、动物替代实验方法2003年，欧洲议会在法国的斯特拉斯堡通过一项法律，规定在欧盟范围内逐步禁止使用动物进行化装品平安性评价试验，到2021年，禁止出售任何经过动物试验的化装品。

化装品标委会立项开展的动物替代实验八、人体平安性与成效性评价方法1、发布的人体平安性与成效性评价方法?化装品卫生标准?(2007年版)●人体皮肤斑贴试验●人体试用试验平安性评价●防晒化装品防晒效果人体试验●防晒化装品防晒指数〔SPF值〕测定方法●防晒化装品防水性能测定方法●防晒化装品长波紫外线防护指数〔PFA值〕测定方法2、正在研究的人体平安性与成效性评价方法●美乳类化装品人体平安性和美乳作用检验方法●袪斑美白类化装品人体平安性和成效检验方法●育发类化装品人体平安性和育发作用检验方法●健美类化装品人体平安性和健美作用检验方法●除臭类化装品人体平安性和成效检验评价方法●脱毛类化装品人体平安性和成效检验评价方法●去头皮屑类化装品人体平安性及成效性试验