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文档简介
药品供应链质量保证协议甲方:____有限公司乙方:____医药有限公司鉴于甲方为药品生产企业,乙方为药品销售企业,双方在药品供应链中具有共同的质量保证责任。为确保药品质量,保障人民群众用药安全,经双方友好协商,特订立本协议,共同遵守以下条款:一、协议宗旨本协议旨在明确双方在药品供应链中的质量保证责任和义务,确保药品质量符合国家相关法律法规要求,维护双方合法权益。二、质量保证原则1.严格遵守国家相关法律法规,执行药品生产、销售、储存、运输等环节的质量标准。2.坚持诚信经营,确保药品来源合法、质量可靠、价格合理。3.加强双方沟通协作,共同应对药品供应链中的质量风险。三、质量保证措施1.甲方应保证生产的药品符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求,确保生产过程质量控制。2.乙方应按照国家药品经营质量管理规范(GSP)要求,做好药品储存、运输、销售环节的质量管理工作。3.双方应定期进行质量检查,对发现的质量问题及时采取措施予以整改。4.双方应建立健全质量追溯体系,确保药品在供应链中的质量可追溯。5.双方应加强信息沟通,及时掌握药品市场动态,共同应对质量风险。四、质量保证责任1.甲方应对生产的药品质量承担法律责任,对因药品质量问题导致的损失承担赔偿责任。2.乙方应对销售的药品质量承担法律责任,对因药品质量问题导致的损失承担赔偿责任。3.双方应共同承担药品供应链中的质量风险,对因质量原因导致的损失,按照各自责任承担相应赔偿。五、质量保证期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为____年。协议到期后,双方可根据实际情况协商续签。六、争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议。3.本协议签订后,双方应严格遵守国家相关法律法规,共同维护药品市场秩序。甲方(盖章):____有限公司乙方(盖章):____医药有限公司签订日期:____年____月____日一、甲方质量保证措施1.甲方应加强生产过程中的质量控制,确保生产设备、生产环境、原材料、生产工艺等符合国家相关标准。2.甲方应定期对生产人员进行质量培训,提高员工的质量意识。3.甲方应建立健全质量管理体系,对生产过程中的质量风险进行识别、评估和控制。4.甲方应定期对生产设备进行维护保养,确保设备正常运行。二、乙方质量保证措施1.乙方应加强药品储存、运输、销售环节的质量管理,确保药品质量不受影响。2.乙方应建立健全药品追溯体系,对销售药品的质量进行追踪。3.乙方应定期对销售人员、库房管理人员进行质量培训,提高员工的质量意识。4.乙方应加强与甲方的沟通协作,共同应对药品供应链中的质量风险。三、质量保证实施与监督1.双方应定期对质量保证措施的实施情况进行检查,确保质量保证体系的有效性。2.双方应互相监督,对发现的质量问题及时提出,共同解决。3.双方应建立质量信息反馈机制,对质量保证过程中发现的问题进行整改。4.双方应积极参与国家药品监管部门组织的各类质量检查活动,不断提高质量管理水平。四、质量保证协议的解除与终止1.如甲方或乙方违反本协议规定,导致药品质量不符合国家标准,另一方有权解除本协议。2.如国家法律法规发生变化,导致本协议无法继续履行,双方可协商解除或终止本协议。3.本协议解除或终止后,双方应继续履行质量保证义务,直至药品质量问题得到妥善解决。五、附则1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字之日
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