学习检测实验室认可流程

演讲人：日期：学习检测实验室认可流程目录CONTENTS认可流程概述申请认可前准备工作提交认可申请及受理过程现场评审环节详解整改不符合项及跟踪验证获得认可后的持续管理与改进01认可流程概述认可定义认可是指权威机构对实验室的能力、公正性、独立性等方面进行评价，并确认其符合相关标准、规范或法规要求的过程。认可目的提高实验室的知名度和信誉度，增强市场竞争力，确保实验室在检测、校准等活动中出具的数据和报告具有公正性、准确性和可靠性。认可定义与目的国内外有很多权威的实验室认可机构，如CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等。认可机构制定认可标准和规范，对实验室进行评审和监督，对符合要求的实验室颁发认可证书，并对其进行定期或不定期的监督检查。认可机构职责认可机构及职责促进国际贸易合作实验室认可是国际通用的质量保障手段，获得国际认可可以促进国际贸易合作，消除贸易技术壁垒。提高实验室管理水平实验室认可是对实验室能力的一种全面评价，包括实验室管理、人员素质、设备设施、检测方法等多个方面，有助于提高实验室的管理水平。增强市场竞争力获得实验室认可证书，可以证明实验室在相关领域内具有较高的技术水平和公信力，有助于增强市场竞争力。实验室认可的重要性02申请认可前准备工作对实验室的认可需求进行全面分析，明确认可的目标和范围。实验室认可需求分析根据实验室的专业领域、技术能力和市场需求，确定实验室的定位和发展规划。实验室定位和发展规划根据实验室的定位和认可需求，制定实验室的人员、设备、资金等资源配置计划。资源配置规划明确实验室定位和需求010203编制实验室的质量手册，明确实验室的质量方针、目标、程序和管理要求。质量手册程序文件记录表格制定各项工作的程序文件，包括检测工作程序、设备校准程序、样品管理程序等。设计并使用统一的记录表格，确保实验数据的准确性和可追溯性。梳理实验室管理体系文件小组组成明确小组成员的职责和分工，确保认可申请工作的顺利进行。小组职责培训和宣贯组织小组成员进行实验室认可相关知识的培训和宣贯，提高全体员工的认可意识和参与度。组建由实验室负责人牵头的认可申请工作小组，成员包括质量负责人、技术负责人、各部门负责人等。组建认可申请工作小组03提交认可申请及受理过程如计量认证证书、授权书等。实验室资质证明包括技术人员名单、学历证明、培训与考核记录等。技术人员资料01020304包括实验室名称、地址、法人代表、检测领域等。实验室基本信息包括质量手册、程序文件、作业指导书等。质量管理体系文件编写并提交申请材料受理流程及时间节点说明受理申请认可机构接收并审核申请材料，确认申请是否符合要求。安排评审认可机构组织专家进行现场或文件评审，评审内容包括技术能力、质量管理体系等。评审结果处理认可机构根据评审结果作出是否给予认可的决定，并通知申请实验室。认可证书颁发对通过认可的实验室颁发认可证书，并公布相关信息。可通过邮件、电话、会议等方式与认可机构保持沟通联系。沟通方式包括申请进度、评审要求、整改落实情况等。沟通内容在申请认可过程中，如遇问题或需要帮助，应及时与认可机构沟通协调，共同解决问题。协调解决问题与认可机构的沟通协调01020304现场评审环节详解检查申请材料是否齐全、准确，并确定审核范围和现场评审计划。审核申请材料根据申请的项目和专业领域，组建合适的评审组，并确定组长和成员。组建评审组将现场评审的时间、地点、评审组成员等通知被评审方，并确认其做好准备。通知被评审方现场评审前准备工作首次会议现场巡视将评审结果和建议反馈给被评审方，并听取其意见和解释。与被评审方沟通评审组成员对评审情况进行讨论、汇总，并初步形成评审结论和建议。评审组内部会议按照评审计划和标准，对被评审方的技术能力、实验室管理、质量保证等方面进行专项检查。专项检查评审组长介绍评审目的、范围、依据、方法和程序，确定评审日程和分工。对被评审方的实验室环境、设备、人员、文件等进行全面巡视，并记录相关信息。现场评审流程安排应对现场评审的技巧和建议提前准备熟悉评审标准和方法，提前进行自查和整改，确保各项工作符合要求。积极配合在评审过程中，积极配合评审组的工作，提供所需的文件、资料和信息。做好记录及时记录评审过程中的问题和建议，并认真进行整改和落实。沟通交流与评审组保持良好的沟通和交流，及时解释和说明相关情况，避免误解和歧义。05整改不符合项及跟踪验证在实验室认可过程中，通过评审、检查、测试等多种方式识别不符合项。识别不符合项分类不符合项报告不符合项根据不符合项的性质和影响，将其分为严重不符合项、一般不符合项和观察项。将不符合项以书面形式报告给实验室管理层或相关负责人员。不符合项的识别与分类根据不符合项的实际情况，制定详细的整改计划，包括整改目标、措施、时间表等。制定整改计划按计划进行整改，确保整改措施得到有效实施。实施整改计划在整改过程中，对整改措施的执行情况进行监控和记录，确保整改效果。监控整改过程整改计划的制定与实施提交验证材料评审机构或相关负责人员对整改效果进行跟踪验证，确保整改措施得到有效实施，不符合项得到彻底纠正。进行跟踪验证验证结果处理根据验证结果，对整改效果进行评估，如果验证通过，则关闭不符合项；如果验证不通过，则重新制定整改计划并再次进行整改和验证。整改完成后，向评审机构或相关负责人员提交整改报告和相关验证材料。跟踪验证的流程和要求06获得认可后的持续管理与改进人员的培训与考核定期对实验室人员进行培训，确保其技能和知识得到持续提升，并进行定期的考核评估。监督机制的建立设立专门的监督部门或岗位，对实验室的运作进行实时监督，确保各项操作都符合认可准则。文件的定期更新根据实验室的新技术、新方法以及外部标准的变化，及时更新实验室的管理文件和操作手册。持续管理体系的完善定期自查与内部审核审核结果的跟踪对审核中发现的问题进行整改，并跟踪整改效果，确保问题得到彻底解决。内部审核的独立性确保内部审核的独立性，审核人员应独立于被审核的部门或活动，以保证审核的公正性。自查制度的实施制定详细的自查计划，对实验室的各个方面进行全面检查，及时发现并纠正问题。在复评审前进行全面的自查，确保所有方面都符