思尔明完整版本

内容产品简介药代动力学三重完善作用机制确切的临床疗效国内外经典文献适应症安全性用法、用量小结商品名:思尔明®通用名:尼麦角林规格:片剂10mg*30片半合成麦角碱衍生物1989年由意大利进口,原名脑通®,是国内第一个上市的脑功能改善药物2000年更名为思尔明®,并重新上市,成为辉瑞公司旗下品牌2005年4月泰凌成为思尔明®中国总代理思尔明

新一代麦角类第一代:麦角胺治疗血管性头痛第二代:二氢麦角碱,改善脑功能主要为扩血管作用,有一定的促进脑代谢作用第三代:新一代麦角类药物－思尔明

,通过对传统麦角类药物改造,使其改善脑功能的作用更趋完善直接作用于神经元水平对负责行为机动脑区的作用更明显

加强了改善脑代谢功能显著提高认知功能全面改善临床症状血管扩张药物脑代谢促进剂

受体拮抗剂：麦角毒碱类尼麦角林：思尔明®双氢麦角碱钙离子拮抗剂：尼莫地平、氟桂利嗪改善脑循环制剂：思尔明®、阿米三嗪神经营养剂：思尔明®、小牛血去蛋白提取物、吡拉西坦等中药类：银杏叶提取物等思尔明新一代麦角类

思尔明®药代动力学迅速完全吸收代谢产物主要从肾脏排泌(80％)血药浓度达峰时间1-1.5小时血浆清除半衰期2.5小时三重完善作用机制改善脑循环保护神经元促进脑代谢增强神经传导，促进EEG正常化保护神经元，抑制坏死促进能量物质摄取增进神经递质功能增强脑动脉流量增强脑动脉血氧浓度

急、慢性血管性或代谢性脑功能不全慢性大脑功能不全(轻度认知功能障碍,MCI;血管性认知功能障碍,VCI)老年型痴呆(阿茨海默氏病,AD)血管性痴呆(多发梗塞性痴呆,MID)脑血管疾病后遗症

思尔明®

临床疗效确切改善躯体症状治疗耳鸣眩晕恢复运动神经缓解抑郁症状提高认知功能思尔明®全面改善躯体症状在1,366位应用思尔明治疗的病人中，超过50%的病人在一年的治疗后，症状完全消失。症状治疗后症状完全消失的患者的比例AdaptedfromKuglerJ思尔明®治疗耳鸣和眩晕迅速显著

3210

024612周肌注思尔明对耳鸣及眩晕的作用眩晕（安慰剂）耳鸣（安慰剂）耳鸣(思尔明P<0.01)眩晕（思尔明P<0.01）口服评分AdaptedfromMartucciNetal思尔明®有效促进运动神经功能3020100思尔明安慰剂06 12周AdaptedfromDolceGetal*P<0.01**P<0.001***改善的百分比(%)运动神经功能明显改善（Albert评分）中风后偏瘫2个月的病人，六周后运动能力显著获得恢复思尔明®改善中风后情绪异常806040200AdaptedfromDolceGetal612周****

P<0.01**P<0.001改善的百分比(%)思尔明安慰剂抑郁症状明显改善（Hamilton评分）从汉密尔顿量表(Hamiltonscale)的评分改善率来看,患者中风后的抑郁症状因服用思尔明而获得显著的缓解。思尔明®经典文献老年性痴呆多中心随机双盲研究(意大利)多发梗塞性痴呆多中心随机双盲研究(德国)血管性痴呆前瞻性双盲多中心研究(中国)老年性痴呆多中心随机双盲研究（意大利）治疗周期（月）总的SCAG评分*****P<0.05***P<0.001患者总体改善率（％）Battaglia

Sm

SnnoniK,Pampatana

F;etalVIIIthECNPCongress;1995Sep.Venice,3837个大学神经研究所108位轻-中度老年性痴呆患者思尔明®30mg，bid为期12个月疗效评估：《山多士临床评估量表》(SCAG)和《简明精神状态评价量表》(MMSE)这两个评定均体现了思尔明良好的临床治疗效果，对于改善痴呆患者的认知功能有显著和积极的疗效。

SCAG评分提示患者经过6个月和12个月思尔明治疗后，其躯体、精神和认知功能均有改善，多发梗塞性痴呆多中心随机双盲研究（德国）***P<0.0001***MMSE量表MMSE分数平均值SCAG量表**P<0.001***P<0.0001********总SCAAG分数平均值FarmitaliaCarloErbaClinicalTrialReportno758i,1992139位轻至中度多发梗塞性痴呆患者思尔明®30mg，bid为期6个月疗效评估：《山多士临床评估量表》(SCAG)和《简明精神状态评价量表》(MMSE)治疗6个月后两个评估量表显示：思尔明组评分有非常明显的改善，并具有显著性差异，研究支持了思尔明在多发梗塞性痴呆患者中有积极的临床治疗意义。血管性痴呆前瞻性双盲多中心研究（中国）MMSE思尔明（n＝50）阿尼西坦（n＝53）P值治疗前17.85±4.6018.65±4.60>0.05治疗后20.82±5.1520.32±5.64>0.05差值2.88±2.851.62±2.33<0.05P值<0.01<0.01WMS思尔明（n＝50）阿尼西坦（n＝53）P值治疗前44.44±17.8744.89±19.18>0.05治疗后48.49±21.1547.32±21.20>0.05差值5.04±10.611.98±9.49<0.05P值<0.01>0.05华山医院神经科卢家红吕传真洪震新华医院俞丽华南京医科大学第一附属医院王颖南京医科大学脑科医院狄晴南京铁道医学院附属医院姜亚军中华神经科杂志2001年4月第34卷第2期103位血管性痴呆患者思尔明®30mgbid/阿尼西坦200mgbid为期12周疗效评估：MMSE和WMS思尔明能改善血管性痴呆病人的认知功能，且疗效优于阿尼西坦P<0.01老年痴呆血管性痴呆全面改善CCI的临床症状改善缺血性脑血管疾病后遗症改善脑代谢，增强神经递质的功能增强脑代谢，改善认知功能扩张中枢及外周血管保护神经元增强脑代谢安全性高,长期服用耐受性好

安全性高，几无毒性，血压及心跳方面的影响微小，长期服用耐受性好。仅2.5%耐受性安全性病人数：1,366病人数：2,496项目基础值6个月后12个月后副作用平均血压(mmHg)收缩压舒张压心率（次/分）149.0145.1145.488.182.984.179.076.8

76.1

AdaptedfromKuglerJ/IribarrenAetal用量和用法脑血管疾病（CVD）恢复期5-10mg,tid，使用2-3个月

慢性脑部机能不足症侯群（CCI）

10mg,tid，视临床情况定服用天数（至少2个月以上）

血管性痴呆（VD）

30mg,tid，

使用3个月以上疗效确切，安全性高，耐受性佳国内外临床研究证据和用药经验，信心的保证三重完善作用机制，全面改善脑功能，促进脑康复国内第一上市，进口原研，质量的保证显著提高认知功能全面改善临床症状喜得镇甲磺酸双氢麦角碱适应症:

改善与老年化有关的精神退化的症状和体征急慢性脑血管病后遗症的功能,智力减退的症状轻中度血管性痴呆血管性头痛