医疗器械研发生产项目报告表

建设项目环境影响报告表(污染影响类)建设单位(盖章):威脉清通医疗科技(无锡)有限公司建设项目名称医疗器械研发生产项目项目代码建设单位联系人建设地点无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、6楼(120度21分11.285秒，31度30_分30.785秒)国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、医疗仪器设备及器械制造358建设性质☑新建(迁建)□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目口不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)无锡市新吴区数据局项目审批(核准/备案)文号(选填)锡新数投备[2024]189号总投资(万元)环保投资(万元)环保投资占比(%)施工工期2025年2月~2025年3月是否开工建设□是：租赁面积(m²)专项评价设置情况的类别设置原则大气并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标②的建设项目否新增工业废水直排建设项目(槽罐车外送污水处理厂的除外);否临界量的建设项目易爆危险物质的存储量未超过临界量。否取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目否直接向海排放污染物的海洋工程建设项否物)。规划情况规划文件名称：《无锡(太湖)国际科技园控制性详细规划科创区一孵化2审批机关：无锡市人民政府审批文件名称及文号：/规划环境影响审批机关：无锡市新吴区安全生产监督管理和环境保护局审批文件名称及文号：关于无锡(太湖)国际科技园规划环境影响跟踪评价报告书的审核意见，锡环管新(2017)3号规划及规划环境分析本项目位于无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、6楼，属于无锡(太湖)国际科技园科创区-孵化区管理单元，根据《无锡(太湖)国际科技园控制性划图(见附图4),项目所在地规划为“生产研发用地+科研设计用地”;根据与规划环境影响评价相符性：规划范围：无锡(太湖)国际科技园东至京杭运河、西至华谊路、太湖和环湖大道、北至高浪路，规划总用地面积为23.14km²。用地布局：规划建设用地19.868km²,其他为水域、文物保护用地等。主、境内外包为辅，以软件、光电外包为突破口，以金融、保产业定位：其产业定位为以IT设计、软件开发设计、创意产业等自主创新的高科技产业，以及服务于高科技产业的现代服务3满足接管要求接管排入太湖新城污水处理厂集中处相符性分析：本项目位于无锡(太湖)国际科技园范围内，属于医疗诊断、监护及治疗设备制造行业，主要针对第三类医疗器械：静脉腔内射频闭合系统及射频治疗仪进行生产及研发，符合无锡(太湖)国际科技园功能定位。本项目所在地污水管网已铺设，本项目生活污水经化粪池预处理后同制纯废水、清洗废水接管市政污水管网接管太湖新城污水处理厂集中处1处理后达标排放，对外环境影响很小；本项目处理后同制纯废水、清管网接管太湖新城污水处理厂集中处理，不2按计划推进不符合用地规划及产业定位的“三同时”"验收。本项目符合用地规划3本项目不涉及4物暂存场所等整改措施。污水排放口，项目建成防范措施建设综上所述，本项目产生的废气经处理后达标政策，符合无锡(太湖)国际科技园的产业定位，项目所在地用地规划为生产研发用地+科研设计用地，本项目在无锡(太湖)国际科技园建设选址可(1)与生态规划相符性根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域〔2020〕1号)、《江苏省生态空间管控区域规划》及“无锡市生态空间保护区域名录”,本项目选址不在无锡市生态空间管控区域范围内，距离最近生态空间保护区域太湖(无锡市区)重要保护区约4.57km、位于本项目南侧，距离4最近的国家级生态保护红线贡湖锡东饮用水水源保护区6.34km、位于本项目南侧，本项目与江苏省生态空间保护区域位置关系图详见图6。因此本项目符合生态规划。(2)与环境质量底线相符性根据《2023年度无锡市生态环境状况公报》,大气监测结果表明：2023年空气环境，主要污染物中臭氧较2022年有所下降，细颗粒物和二氧化硫浓度同比持平，可吸入颗粒物、二氧化氮和一氧化碳浓度同比上升。所辖“二市六区”环境空气质量六项指标中，细颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化氮、二氧化硫和一氧化碳浓度均达标，臭氧浓度均未达标，因此判定为非达标区。根据《无锡市大气环境质量限期达标规划(2018-2025年)》,通过推进能源结构步改善。根据《2023年度无锡市生态环境状况公报》,纳入江苏省“十四五”水环境质量目标考核的71个断面中，年均水质达到或优于Ⅲ类标准的断面比例为95.8%,无劣V类断面，因此判定2023年京杭运河年均水质满足IV类要求。根据《2023年无锡市环境状况公报》,本项目所在地声环境质量能达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准。因此，本项目的建设符合环境质量底线的要求。(3)与资源利用上线相符性用了高效、先进的设备，自动化程度较高，提高了效率，减少了原料的用量和废料的产生量，节省了能源。综上，本项目的建设符合资源利用上线的要求。(4)环境准入负面清单对照《江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新苏省生态环境管控单元图(陆域)”,本项目位于生态环境分区管控中的重点管控单元——无锡市中心城区(新吴区),详见附件16。根据《无锡市“三线一单"生态环境分区管控实施方案》,结合区域发展格局、生态环境问题及生态环境目标要求，划定三类环境管控单元，分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类，实施分类管控。5本项目位于新安街道范围内，属于一般管控单元表1-3环境管控单元准入清单(新安街道)相符性分析类型“三线一单”生态环境准入清单是否道园区空间布局约束(1)各类开发建设活动应符合无锡市国土空间总体规划、控(2)禁止引进列入《无锡市产业结构指导目录》(锡政办发(3)位于太湖流域的建设项目，符合《江苏省太湖流域水污染防治条例》等相关要求。划为“生产研发用地+科研设计用地”,本项目行业类别为“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”,符合项目划，符合《江苏省治条例》等相关要控(1)落实污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目(2)进一步开展管网排查，提升污水收集效率。强化餐饮油烟治理，加强噪声污染防治，理水产养殖布局，控制水产养本项目产生的废气后同制纯废水、清城污水处理厂集中处理，不产生氮磷生产废水。防控(1)加强环境风险防范应急体系建设，加强环境应急预案管理，定期开展应急演练，持续开展环境安全隐患排查整治，提升应急监测能力，加强应急物资管理。(2)合理布局商业、居住、科教等功能区块，严格控制噪声、恶臭、油烟等污染排放较大的建设项目布局。本项目位于无锡(太湖)国际科技园，待本项目建成后，公司将组建环资源(1)优化能源结构，加强能源本项目使用电能和6效率到市定目标。(3)提高土地利用效率、节约集约利用土地资源。(4)严格按照《高污染燃料目水，土地利用效率符合规划要求，本项目不使用高污染燃料。由上表可见，本项目符合《无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方中新安街道环境管控单元的生态环境准入清单要求。②与《关于无锡(太湖)国际科技园规划环境影响跟踪意见》(锡环管新[2017]3号)中无锡(太湖)国际科技园产业发展负面清单本项目所在地属于无锡(太湖)国际科技园，根技园规划环境影响跟踪评价报告书》中提出相关限制入负面清单相符性分析具体情况见下表。类别内容1策(2011年本)》(2013年修经查《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修订),项目产品、所用设备及工艺均不属于《产(2013年修订)中的限制类及淘汰2经查《无锡市制造业转型发展指导目录(2012年本)》,项目产品、所用设备及工艺均不属于《无锡市本)》中的限制类及淘汰类，为允许类，符合该文件要求。3域保护相关文件高尔夫球场、水上游乐等开经查，本项目不属于太湖流域保护相关文件中禁止引进的项目。7发项目；新建畜禽养殖场；理设施排污口以外的排污口；禁止设置装卸垃圾、粪便、油类和有毒有害物质的4件不得引进排放重金属等污染本项目不涉及重金属污染物。56不得引进排气量大、排放有发型企业和项目。有毒废气和恶臭气体排放。禁止生产工艺及设备落后、环境风险较大的项目入区。本项目无落后设备，环境风险较小。(5)与关于印发《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)》对照《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022年版)》,本项目不属于长江经济带发展负面清单中的项目。具体管控要求对内容12禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸营项目。禁止在风景名胜区核心景区的资源保护无关的项目。3禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和水体的投资建设项目。禁止在饮用水水建、改建、扩建排放污染物的投资建设本项目建设位置不在饮用水水源一级、二4段范围内新建围湖造田、围海造地或围以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。本项目建设位置不在水产种质资源保护且不涉及围湖造田、围海造地或围填海、58资建设除事关公共安全及公众利益的防护、航道治理、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、生态保护的项目。留区内，也不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留6本项目生活污水经化粪池预处理后同制纯废水、清洗废水接管市政污水管网接管向长江干支流及湖泊排污的排污口。7生生物保护区开展生产性捕捞。本项目不涉及生产性捕捞。8禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内以提升安全、生态环境保护水平为目的库、冶炼渣库和磷石膏库。9纸等高污染项目。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、煤化工等产业布局规划的项目。禁止新建、扩建法律法规和相关政策明建不符合国家产能置换要求的严重过剩放项目。本项目属于C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。经查实，本项目不属于《产业结构调整指导目录(2024年本)》(2023年12月27日国家发展改革委第7号令公布中规定的禁止类和淘汰类项目；不属于《无锡市制造业转型发展指导目录》(2012年本)中规定的限制类和淘汰类；不属于《无锡市产业结构调整指导目录(试行)》(2008年1月)中的禁止类和淘汰类，属于允许类；不属于《无锡市内资禁止投资项目目录(2015年版)》中的禁止项目；不属于《江苏省太湖流域禁止和限制的产业产品目录(2024年本)》中的限制类、9淘汰类、禁止类项目。对照《限期淘汰产生严重污染环境的工业固体废物的落后生产工艺设备名录》(国家工业和信息化部公告2021年第25号),本项目所采用的工艺设备不属于名录中限期淘汰的工艺设备。因此，本项目符合国家本项目租用闲置建筑、不新增用地。经查阅，地项目目录(2012年本)》和《禁止用地项目目录(2012年本)》中的限制和禁止用地项目；也不属于《江苏省限制用地项目目录(2013年本)》和《江苏省禁止用地项目目录(2013年本)》(苏国土资发[2013]323号)中的限制和禁止用地项本项目位于无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》(苏政办发[2012]221号)的规定，项目位于太湖流域一级保护区，根据《江苏省太湖水污染防治条(2021年9月29日江苏省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议):第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：(一)新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以施项目和第四十六条规定的情形除外；(二)销售、使用含磷洗涤用品；(三)向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；(四)在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；(五)使用农药等有毒物毒杀水生生物；(六)向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；(七)围湖造地；(八)违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动；第四十四条除二级保护区规定的禁止行为以外禁止下列行为：(一)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；(二)在国家和省规定的养殖范围外从事网围、网箱养殖，利用虾窝、地笼网、机械吸螺、底拖网进行捕捞作业；(三)新建、扩建畜禽养殖场；(四)新建、扩建高尔夫球场、水上游乐等开发项目；(五)设置水上餐饮经营设施；(六)法律、法规禁止的其他可能污染水质的活根据《太湖流域管理条例》(中华人民共和国国务院令第604号)第二十九条、第三十条规定：第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：(一)新建、扩建化工、医药生产项目；(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模。第三十条太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各(一)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾(二)设置水上餐饮经营设施；(三)新建、扩建高尔夫球场；(四)新建、扩建畜禽养殖场；(五)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；本项目行业类别为C3581医疗诊断、监护及苏省太湖水污染防治条例》(2021年9月29日江苏省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议)中禁止类项目。本项目距离太湖岸线4.57km,1000米范围内无主要入太湖河道，且不属于《太湖流域管理条例》中禁止建设的项目，项目产生的生活污水经化粪池预处理后同制纯废水、清洗废水接管排入太湖新城污水处理厂集中处理，固废由有关单位或环卫清运。因此，本项目的建设满足《江苏省太湖水污染防治条例》及《太湖流域管理条例》的要求。染的企业，应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备，以及相应生产单元或设施进行密闭，从源头控制有机废气的产生，减少废气污染物排放。相符性分析：本项目属于C3581医疗诊断、监及使用溶剂型涂料、油墨，本项目点胶使用的粘合剂符化合物限量》(GB33372-2020)标准，生产过程放，对外环境影响很小。因此能够满足文件规定的要求。根据《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》(环大气〔2019〕53号)中要求："(二)全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料(包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等)储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、试剂的危废均密闭存放，生产过程产生的废气经处理响很小，因此能够满足(环大气〔2019〕53号)的要求。替代：用国际国内先进工艺、装备、低挥发性水性溶剂等环境友好型原材料、先进高效的污染治理措施替代传统工艺、普通装备、高挥发性原料、落后的污染治理措施；(二)生产过程中水回用、物料回收：强化项目的节水设计，提达到国内先进水平以上，非战略新兴产业，不得新增含磷、氮的生产废水。强化生产过程中的物料回收利用，强化固体废物源头减量和综合利用，需外送利用处置固体废物的危险废物的，在本市应具有稳定可靠的承接单位；(三)治污设施提高标准、提高效率：要按照所属行业的《排污许可证申请与核发技术规范》要求，选择采用可行性技术，提高治污设施的标准和要求；鼓励采用具备应用案例或中试数据等条件的新型污染防治技术。涉挥发性有机物项目，必须严格落实国家《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的要求。”相符性分析：本项目生活污水经化粪池预处理后管市政污水管网接管太湖新城污水处理厂集中处理，无氮磷生产废水排放；固废或外卖或委托资质单位处置或由环卫部门定期清运；本项目焊接过程产生的颗粒物(以锡及其化合物计)经移动式焊接烟尘净化器外环境影响很小；实验过程产生的废气污染物产生量极少，且经通风柜收集、高效过滤器及活性炭吸附装置处理后对外环境影响很小，可忽略不计，本项且能够满足上述文件要求。根据《关于印发<深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴染治理攻坚战行动方案>的通知》环大气[2022]68号：推动产业结构和布局优加快实施低VOCs含量原辅材料替代：各地对溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂使用企业制定低VOCs含量原辅材料替代计划底漆、中涂、色漆使用低VOCs含量涂料；在木质家具、汽车零部件、工程机械、钢结构、船舶制造技术成熟的工艺环节，大力推广使用低VOCs含量涂料，各地全面梳理VOCs治理设施台账，分析治理技术、处理能力与VOCs废气排放特征、组分等匹配性，对采用单一低温等离子、光氧化、光催化以及非水溶性VOCs废气采用单一喷淋吸收等治理技术且无法稳定达标的，加快推进升级合剂符合《胶粘剂挥发性有机化合物限量》(GB33372程产生的废气经处理后达标排放，对外环境影响很小。相关管控要求。本项目为C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，主要研发生产产品为射频闭合发生器(静脉腔内),射频闭合导管(静脉频治疗仪治疗头端，对照《环境保护综合名录(2021年版)》,不属于其中所列的“高污染、高环境风险”产品，故本项目建设能够满足名录要根据苏政发[2021]20号文和苏政规[2023]7号文规定：大运河核心监控区是指大运河无锡段主河道两岸各2千米的范围。核心监控区(除大运河无锡段主河道外)划分建成区、滨河生态空间与核心监控区其他区域三类管控区域。建成区是指核心监控区内，城镇开发边界以内的区域和城镇开发边界以外的村庄建设区。滨河生态空间是指核心监控区内，原则上除建成区(城市、建制镇)外，大运河无锡段主河道两岸各1千米的范围。核心监控区其他区域是指核心监控区内除建成区、滨河生态空间以外的区域。本河约0.77km,属于核心监控区内的建成区。本项目与根据苏政发[2021]20文和苏政规[2023]7号文相符性分析如1《省政府关于印发苏段核心监控区国土空间管知》(苏行国土空间准入正(负)面清单管理制度，定位的各类开发活动。本项目利用原有已建厂房进行，不新增用属于城市建成区，项目所在地规划为生产研发用地+科研设计用地。本项目行业类别为C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，符合无锡(太湖)国际科技园的产业定位，符合国家和地方的产2禁实施不符合产业政策、规划和管制要求的建设项目。开展建筑高度影响分析，按照高层禁建区管理，落实限高、限密度的具体要求，限制各类用地调整为大型的工商业、商务办公、住宅商品房、仓储物流设施等项目用地。3《市政府区国土空间管控细则(试行)的通知》(锡政规发活动。4项目。(一)老城传统风貌区指世界文化遗产中国大运河遗产区范围和历史文化街区、河—江南运河无锡城区段世界文化遗产区，化街区及小娄巷历史文化街区的核心保护范围，蓉湖浜、西水关等历史风貌区的保护范围等。老城传统风貌区改造应加强建筑高度管控，开展建筑高度影响分析，新建建筑按照高层禁建区管理，落实限高、限密度的具体要求。老城传统风貌区内限制各类用地调整为大型的商业、商务办公、住宅商品房、征求文物保护、生态环境、住房城乡建设等相关主管部门意见。(二)大运河遗产保护区，包含世界文化遗产中国大运河遗产区、法律法规及相关规划进行管理。建设内容威脉清通医疗科技(无锡)有限公司成立于2021年7月，注吴区清源路18号530大厦D603-2,主要从事第二类和第三类医疗器械的研发、生产和销售，为海内外的各供应单位提供医疗技术支持。公司前期主由于公司业务量激增，公司拟投资10000万元，租赁无锡生命科学产业发展有限公司位于江苏省无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、6楼的现有房屋，面积共41购入超声波清洗机、恒温培养箱、紫外-分光光度计等设备，建设目。本项目建成投产后年研发生产射频闭合发生器(静脉腔内)50台，射频闭合导管(静脉腔内)5000根，射频治疗仪200台，射频治疗仪治疗头端20000根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环设项目环境保护管理条例》等法律、法规的规定，对照《建设项目环境影响评价分类管环评类别项目类别医疗仪器设备及器有电镀工艺的；年用溶剂型涂料(含稀释剂)10吨及以上的其他(仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)/本项目不涉及电镀工艺、不使用溶剂型涂料，除了组装、焊接外还存在清洗、点胶、检测等生产工艺，故需编制环境影响报告表，故建设单位委托技术单位编制该项目的环本项目所涉及的消防、安全及卫生等问题不属于本评价范项目工程及建设规模见表2-2。设计能力主体静脉腔内射频闭合系统生产线射频闭合发生器(静脉腔内)50台/年位于6楼射频闭合导管(静脉腔内)5000根/年射频治疗仪系统生产线位于5楼原料暂存间位于6楼、用于存放外套管、内导管、胶水、危化品间位于6楼西北角、用于剂留样间位于6楼、用于检测样品保存公用自来水由市政自来水管网提供，依托房东供水管网化粪池预处理后，接管中处理供电由市政电网提供，依托废气焊接废气测废气/废气产生量极少，对外环境影响很小依托房东化粪池处理后厂/厂固废危险废物暂存场所位于6楼西北角，采取防扬散、防流失、防渗一般固废堆场垃圾桶噪声处理距离衰减、墙体隔声/序号时数(h)1生产车间射频闭合发生器(静脉腔内)50台/年2射频闭合导管(静脉腔内)34间金属丝剥线/1//12电热鼓风干燥箱1热缩热缩机/1/1耐压测试仪11泄露电流测试仪131万用表11差分表笔1水浴锅HWS-12型111111点胶点胶机1/实验室检测便携式高清数码显11仪1力搅拌器1智能拉力测试仪11霉菌培养箱11红外线灭菌仪1电热鼓风干燥箱1空压机1紫外灯21闭合金属丝剥外购、汽运导管(静脉腔内)接无铅锡丝助焊剂热缩外套管内导管闭合发生器(静脉腔组装合射频发生器机箱手柄PCBA治疗仪组装治疗头电极板治疗仪治端组装治疗头壳体点胶(医用速干胶)(医用紫外固化胶)11(医用环(环氧树脂胶)(环氧固化剂)实验室检测金黄色葡萄球菌20kg/瓶铜绿假单胞菌20kg/瓶枯草芽孢杆菌20kg/瓶白色念珠菌20kg/瓶黑曲霉20kg/瓶生孢梭菌20kg/瓶大肠埃希菌25kg/瓶25kg/瓶基(TSA)25kg/瓶基(TSB)基溴甲酚紫葡萄糖蛋白甲基红指示液500ml/瓶溴麝香草酚蓝指示液500ml/瓶二苯胺硫酸溶液500ml/瓶氯化钾溶液500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶奈斯勒试剂500ml/瓶氯化铵标准溶液500ml/瓶高锰酸钾试液500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶蒸馏水/500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶500ml/瓶/消毒酒精瓶*LOCTITEEAM-31CL医用环氧胶由LOCTITEEAM-31CLARESIN50ML(环氧树脂胶)和LOCTITEEAM-31CLB50ML(环氧固化剂)按100:46(质量比)或按2:1(体积比)比例配制而成。序号理化性质金黄色葡萄球菌种。其中金黄色葡萄球菌是人类的一种重要病原菌，引起许多严重感染。典型的金黄色葡萄球菌为球形，直径0.8μm左右，显微镜下排列成葡萄串状。金黄色葡萄球菌无芽孢、鞭毛，大多数无荚膜，革兰氏染色阳性。是一种不利于人体的细//胞菌一。各种水、空气、正常人的皮肤、呼吸道和肠//杆菌微米，着色均匀。无荚膜，周生鞭毛，能运动。/1革兰氏阳性菌，芽孢0.6~0.9×1.0圆到柱状，位于菌体中央或稍偏，芽孢形成后菌菌。可利用蛋白质、多种糖及淀粉，分解色氨酸形成吲哚。白色念珠菌菌群相互制约作用失调，则本菌大量繁殖并改变生长形式(芽生菌丝相)侵入细胞引起疾病。/1黑曲霉黑曲霉，半知菌亚门，丝孢纲，丝孢目，丛梗孢界各地的粮食、植物性产品和土壤中。是重要的发酵工业菌种，可生产淀粉酶、酸性蛋白酶、纤维素酶、果胶酶、葡萄糖氧化酶、柠檬酸、葡糖化为雄烯。生长适温37℃,最低相对湿度为88%,能引致水分较高的粮食霉变和其他工业器材霉/1生孢梭菌//大肠埃希菌//用于药品或生物制品中需氧菌和真菌的培养，也是细菌增菌通用培养基/1//R2A琼脂用于纯化水中菌落总数的测定//H2SO4,纯净的硫酸为无色油状液体，℃时结晶，沸点338℃,相对密度1.84g/cm³/中毒，LD50(大鼠氯化钾溶液浓度为10%的氯化钾溶液。熔点770℃,闪点1500℃,密度1.98g/cm³//离子组成//盐酸萘乙二胺溶液℃,无色晶体。溶于水并微溶于乙醇。在300-330℃升华，但不熔融//学式为NH4CI,是指盐酸的铵盐，多为制碱工业的副产品。相对密度1.5274。折光率1.642。有刺激性。加热至350℃升华，沸点520℃/低毒，LD50(大鼠水溶液在室温或50-60℃时相当稳定，但当有氢离子存在时，很快产生硫代氢而分解。新制品有时有硫醇臭、微吸潮。闪点21.4℃,熔点112-114℃,密度1.07g/cm³/LD50(大鼠经口):反应生成，醋酸化学式为CH3COOH。醋酸是无色、有刺激性酸味的液体，熔点16.6℃、沸点117.87℃、密度为1.0492g/cm³。/1无氨水是一种不含氨的水，通常用于各种需要严格控制氨含量的实验或应用中。无氨水可以通过特定的处理过程去除水中的氨氮成分，确0.91g/cm³,具有无色透明且无味的特点。主要/1乙醇无色透明液体，有特殊香味，易挥发，能与水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混沸点：78.4℃,熔点：-114.3℃,能与水以意比互溶。易燃急性毒性：LD₅o7060mg/kg(兔经口);340mg/kg(兔经皮);无铅锡丝金属光泽丝状金属合金体，熔点为227℃、相对密度(水=1):7.3。主要成分：合金部分为锡香<2.5%。//助焊剂1.05(水=1),在水中完全可混溶，主要成分：氯化锌30-45%、氟化氢铵3-6%、氯化铵4-15%、盐酸3-7%、水27-60%。//(医用速干胶)苯二酚0.025-0.1%,沸点为149℃,密度1.1g/cm³,闪点80-93℃,粘度90-140mPa.s易燃/(医用紫外固化胶)本体型胶粘剂，浅黄色液体，有害成分主要为丙酰胺20-30%、2,2-二甲氧基-苯基乙酮2.5-10%,硅烷类1-2.5%,沸点为93℃,密度1.1013g/cm³,闪点77.2℃,可微溶于水中易燃经口毒性：389.03mg/kg;经皮氧树脂胶)异亚丙基二苯酚、表氯醇的聚合物90-100%,0.25-1%,沸点为93℃,密度1.1g/cm³,闪点93℃/1氧固化剂)3,3-[氧化双(2,1-亚乙基氧基)]双丙胺50-70%,4,4-异亚丙基二苯酚、表氯醇的聚合物30-50%,1.01g/cm³,闪点120℃/1表2-7原辅料VOC含量及特定挥发性有机物限值要求一览表序号项目是否洁原相符性MSDS中名1(医用速干胶)乙酯90-100%、增分2.5-10%、0.025-0.1%型胶黏剂告编合物限量》(GB33372-2020)表3中“本中α-氰基丙烯酸类”要求”是原样(未配比)原样(未配比)符合2EGG(医用紫外固化胶)丙烯酸酯单二甲基丙烯酰胺20-30%、苯基乙酮型胶黏剂告编合物限量》(GB33372-2020)表3中“本体型胶黏剂VOC求是原样(未配比)原样(未配比)符合3(医用环氧胶)醇的聚合物(对亚苯基氧亚甲基)]型胶黏剂告编合物限量》(GB33372-2020)表3中“本体型胶黏剂VOC求是由A(环氧由(环氧树脂胶)符合树脂胶)和(环氧固化剂)按(质量比)比例配制后检测和(环氧固化剂)按100:46(质量比)比例配制后使用43,3-[氧化双(2,1-亚乙基氧醇的聚合物(对亚苯基氧亚甲基)]0.1-0.25%建设内容劳动定员：本项目职工40人；不设宿舍、浴室、食堂。工作制度：年工作250天，1班制(白班),8小时/班。(1)生活用水：按照《建筑给水排水设计标准》(GB50015-20额为30～50L/人/班，本报告采用50L/人/班计。本项目职工40人，年工作时间250天，损耗按10%计，则本项目的生活用水量为500t/a,排水量为450t/(2)超声波清洗：本项目产品射频闭合导管(静据医疗器械相关法律法规以及产品特性，对产品洁净度要求较高，故本项目产品射频闭合导管(静脉腔内)生产过程中对无需清洁消毒的部件需使用纯化水进行一次粗洗、一次精洗后方可使用。粗洗、精洗均采用超声波进行清洗，超声波清洗机清洗槽尺寸为360L,共2台。全年生产按250天计，每一批次(约34根/批次，年产量为5000根)更换一次水，全年应更换约147次纯化水，槽体水量约为总容量的56%,则超声波粗洗、精洗工段纯化水更换水量约为30t/a。考虑日常蒸发及工件带走，废水产污系数按照0.8尘清洗干净，故水质较为干净，直接经市政污水管网接入太湖新城污水处理厂。每天每次使用水量约80kg,工作天数250天，则实验室清洗器皿使用水量为20t/a,产污系数按0.8计，则产生实验器皿清洗废水16t,收集后委托有资质单位进行处理。(4)水浴锅用水：水浴锅预估需使用纯化水量约1t/a损耗按20%计，则产生实验废液8t/a委托损耗50损耗50职工生活用水 损耗7.5理厂自来水 实验室器皿清洗用水损耗1水浴锅用水浓水23.5503.5接管至太湖洗外处置450化粪池纯化水制备水实验配制用水 本项目位于无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、6楼，项目所在地北侧为海冠智谷科技园，南侧和西侧为无锡国际生命科学创新园2期的其他楼栋，东侧为菱湖大道，本项目位于无锡国际生命科学创新园2期，周围为研发、设计企业，本项目周围500米范围内无环境敏感目标。详细周围环境见附图本项目所在楼层共有六层，本项目位于5楼和6楼。本项系统生产线生产车间，共设置包括生产检验车间、实腔内射频闭合系统生产线生产车间，共设置包括生产调试区、粗洗间、精洗间、焊接间、无菌检测间、危化品间、危废仓库、办公室等。平面布置详见附图3-1、3-2。根据企业提供的资料，出租方无锡生命科学产业发展有限公司成立于2007年，主要从事非居住房地产租赁、园区管理服务、企业管理咨询、物项目，所租用的房屋无历史生产型企业经营，无遗留环境问题。本项目所在园区给水、排水管网等基础设施已铺设到位，园区内生活污水经化粪池预处工艺和产排污环节漆包铜丝、漆金属丝剥线▶废漆包线S1-1包合金丝无铅焊锡、助金属丝焊接锡及其化合物G1焊剂纯化水超声波清洗清洗废水W1、噪声N1-1 绕丝内外包不合格品S1-2 不合格品S1-2灭菌及解析(委外) 入库N-噪声S-固废W-废水G-废气金属丝剥线：根据需要连接的位置和规格，使用剥漆机剥掉漆包铜头部的外层绝缘层，该工段会产生废漆包线S1-1。细、一次精洗，清洗过程中不额外添加清洗剂。粗洗目的是将管件上的灰尘清洗干净，经粗洗完毕后的管件再次放置在超声波清洗机中，进行二次超声波清洗为精洗，目的是使管件表面更加洁净。由于清洗过程中均不使用清洗剂，故清洗废水W1中仅含有COD、SS,不含氮磷物质。经超声波清洗完毕的内管道使用电热鼓风干燥箱进行烘干，产生设备噪声N1-1。为240℃,电加热。该工段受热会产生微量热缩废气。口机和平面袋封口机使用电加热，温度设置为50℃,加热温度较低、无废气产生。再使证明，待环氧乙烷残留量满足要求后回厂。电路板、机箱、电路板、机箱、控制板PCBA、组装线束配件、双面胶等调试包装 入库进行手工插接和组装，极少部分组件需使用双面胶粘接固定，双面胶为日常手工使用的开关电源、双面胶等 入库组装，极少部分组件需使用双面胶粘接固定，双面胶为日常手工使用的双面胶、无废气治疗头壳体、手组装MedicalDeviceInstantAdhesive点胶 (医用速干胶)、LOCTITEAA 入库用双面胶粘接固定，双面胶为日常手工使用的双面胶、检验、包装：使用检验设备对产品各功能进行检验，经检验合格后的产品使用定制本项目实验室用途：本项目设有一般实验室(包括物理实验室、化学实验室)、准 备室(微生物用培养基等准备)、微生物实验室(包括阳性度室)洁净等级为万级；均着重于产品抽样检测及分析，不涉及测及分析内容主要为连接强度、功能性、化学五项测试、无菌性等，根据检测性能分别在一般实验室和微生物实验室内进行。①物理实验：利用智能拉力测试仪等设备，对研发实验等),观察材料变形及接头断联情况，保证产②化学实验：利用水浴锅、紫外-分光光度计等设备对产品检测品检测主要为易氧化物、重金属含量检测等；纯化水水质检测主要为易含量检测、氨、亚硝酸盐等检测。实验后的器皿中试剂经过清洗稀释后倒入废液罐中；此过程会产生实验废液。养过程：用购买的培养基在红外线灭菌仪灭菌得到所需培养基，准备好的培养基用于后续测试。检测过程产生少量废培养基。④微生物限度室：主要进行产品的微生物限度测试。使用作，主要是用试剂将产品表面由于研发生产过程中手部接触等遗留的残留微生物洗脱下来；然后将洗脱液用0.45μm的滤膜过滤后，在培养基上培养，检查微生物数量。检测结束后产生少量废培养基。⑤阳性对照间：目的是对上述配置的培养基是否能够培养微生物进行萄球菌，大肠埃希菌等菌种(均为中国药典规定的常规微生物)接种到培养基表面进行培养，观察是否有菌生长。配套1个生物安全柜，用于实验员开展外购常规检测用菌群接种入培养基内等实验操作；生物安全柜主要作用为避免少量生测过程产生生物微粒气溶胶和少量废培养基。⑥无菌室：主要在超净工作台上进行产品系统接种等无菌操作，检测产品使用规定时间内是否有菌落产生。具体过程：对经过灭菌的产品进行无菌测试，通过将产品直接浸没到培养基液体中或通过薄膜过滤法得到提取液加入培养基，经培养后观察是否有菌生长；检测结束后产生少量废培养基、废检测样品。涉及化学试剂的使用均在通风柜内进行，经实验室配套的活性炭吸附装置处理后对外环境影响较小。涉及微生物实验的在生物安全柜内进行，经实验室配套的高效过滤装置处理后对外环境影响较小。综上，实验室理化检测、微生物检测等实验过程中需配制溶剂、培养基制备等，检测后产生实验废液S2、以及实验室废弃物S3(包括废培养基、废检测样品、一次性实验耗材、废试剂瓶、擦拭抹布等);实验室检测过程产生少量有机废气及少量气溶胶。自来水自来水机械过滤废滤芯S4活性炭过滤▶废滤芯S4精密过滤废滤芯S4纯化水制备废水W2反渗透装置废滤膜S5离子交换紫外消毒精密过滤S-固废纯化水W-废水机械过滤：机械过滤器内装填一定级配的精制石英砂，截留水中的悬浮物及粘胶质活性炭过滤：去掉大颗粒的水再经过活性炭过滤器，主要用于去除水体硅，余氯(Cl₂)等，对臭味，色度，重金属离子的吸附能力很强。定期更换产生废滤芯过滤孔径5μm,水中残存的微量悬浮颗粒、胶体、微生物等，和孔隙中。精密过滤产生废滤芯S4。反渗透：反渗透原理是运用水压，使水由较高浓度的一方渗透至较低浓度之一方，此时在较高浓度的所有细菌及不纯杂物、可溶性固体物和对人体有害的物质均不能渗入高精密的反渗透膜，从而达到纯净水的目的。反渗透系统产生质的卫生性。精密过滤：采用微孔过滤器对混合床处理后的水进行最终过滤，去除最后的杂质和残余离子，得到高纯度的纯化水。为保证纯化水制备系统的产水制备系统进行反冲洗，以清除滤料表面杂质，该过程产生反冲洗废水W2。其他产污环节：实验室内清洁消毒使用酒精，产生微量的擦拭废气。实验室配套的活性炭吸附装置产生废活性炭S6、高效过滤装置产生废高效过滤器滤芯S7。本项目产污一览表见下表：类别去向废气间歇/非甲烷总烃间歇外环境影响很小氯化氢间歇氟化物间歇/热缩非甲烷总烃间歇/点胶非甲烷总烃间歇/非甲烷总烃间歇/实验检测非甲烷总烃、气溶胶间歇外环境影响很小间歇接管太湖新城污水处理厂处理间歇/生活污水COD、SS、氨氮、总氮、总磷间歇固废金属丝剥线废漆包线间歇不合格品间歇间歇实验废液间歇实验过程实验室废弃物(包测样品、一次性实擦拭抹布等)间歇废活性炭间歇间歇/员工间歇与项目有关的原有污染问题本项目为新建项目，所租用的房屋无历史生产型企业经营，无与本项目有关的原有污染问题。区域现状(1)达标区判定根据《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018),项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态环境主管部门公开发布的评价基准年环报告中的数据或结论。本报告选取2023年作为评报(2023年度)》:全市环境空气中臭氧最大8h第90百分位浓度(O₃-90per)167微克/立方米，较2022年改善6.7%;细颗粒物(PM25)和二氧化硫(SO₂)年均浓度分别为28微克立方米和8微克/立方米，较2022年持平；可吸入颗粒物(PM₁0)、二氧化氮(NO₂)和一氧化碳(CO)年均浓度分别为50微克/立方米、32微克/立方米和1.2毫克/立方米，较2022年分别恶化2.0%、23.1%和9.1%。按照《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准进行年度评价，所辖“二市六区”环境空气质量六项指标中，细颗粒物、可吸入颗粒物、(2)达标规划根据《无锡市大气环境质量限期达标规划(2018-2025)》,无锡市达标规划的规划范围为：整个无锡市全市范围(4650平方公里)。无锡市区面积1643.88平方公里，另有太湖水域397.8平方公里。下辖共5个区2个市(梁溪区、滨湖吴区、江阴市、宜兴市)、7个镇、41个街道。达标期限：无锡市环境空气质量在2025年实现全面达近期目标：根据国家对长三角地区提出的2025年前后达标的初步要求，以及江苏省“鼓励条件较好的城市在2023年前达标，其他城市在2025年前后达标”的初步考虑，无锡市2020年PM25年均浓度控制在40μg/m³左右，二氧化氮达到国家二级标准，通过与NOx等污染物的协同控制，O3浓度出现拐点。远期目标：力争到2025年，无锡市环境空气质量达到国家二级标准要求，PM25浓度达到35μg/m³左右。总体战略：以空气质量达标为核心目标，推进整合，提高扬尘管理水平，促进PM₂5和臭氧协同控制，推进区域联防联控，提高大气污染精细化防控能力。分阶段战略：到2025年，实施清洁能源利用，优化能源结构。推进低VOCs含量原辅料替代。大幅度提升新能源汽车特别是电动车比例。升级高各行业清洁生产水平。实现PM₂.5和臭氧的协调控制。本项目的纳污河流为京杭运河。根据《省生态环境厅省水利厅关于印发<江苏省地表水(环境)功能区划(2021-2030)>的通知》(苏环办[2022]82号),京杭运河水域功能类别为IV类。根据《2023年度无锡市生态环境状况公报》,纳入“十四五”国家地表水环境质量考核的25个断面中，年均水质达到或优于《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准的断面比例为88.0%,较2022年改善4.0个百分点，无劣V类断面。纳入江苏省“十四五”水环境质量目标考核的71个断面中，年均水质达到或优于Ⅲ类标准的断面比例为95.8%,较2022年改善1.4个百分点，无劣V类断面。2023年，26条出入湖河流水质类别处于Ⅱ~Ⅲ类之间，因此判定2023年京杭运河年均水质满足IV类要根据《市政府办公室关于印发无锡市区声环境功能区划分调整方案的通知》(锡政办发[2024]32号),项目所在地声环境功能为2类，菱湖大道为城市主干路，菱湖大道两侧35m区域范围为4a类声环境功能区。本项目东侧距离菱湖大道边界约为40米，因此本项目东侧不在菱湖大道两侧35m区域范围内，故本项目所在地各边界执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准。根据《无锡市生态环境状况公报(2023年度)》,2023年全市昼间区域环境噪声平均等效声级为57.1dB(A),能够达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类区域标准限值。本项目位于产业园区内，无需进行生态调查。保护目标本项目边界外500米范围内无大气环境敏感目本项目边界外50米范围内无声环境保护目边界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水资源。本项目位于产业园区内，不新增用地，无生态环境保护目准根据市政府办公室关于转发市环保局无锡市环境空气质量功能区划的通知(锡政办[2011]300号文件),项目所在地为二类区，SO₂、NO₂、NOx、TSP、CO、O₃、PM2.5、PM1o执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)表1及表2中二级标准执行《大气污染物综合排放标准详解》中的具体规定。具体数值见表3-1。取值时间二氧化硫年平均(GB3095-2012)表1及表2中二级标准24小时平均1小时平均二氧化氮年平均24小时平均1小时平均氮氧化物(NOx)年平均24小时平均1小时平均总悬浮颗粒物年平均24小时平均年平均24小时平均年平均24小时平均日最大8小时平均24小时平均年平均24小时平均一次浓度<江苏省地表水(环境)功能区划(2021-2030)>的通知》(苏环办pH、COD、氨氮、总氮、总磷等执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中标准，具体标准值见下表。类别京杭运河根据《市政府办公室关于印发无锡市区声环境功能区划分调整方案的通知》(锡政办发[2024]32号),本项目属于2类声环境功能区，菱湖大道为城市主干路，菱湖大道两侧35m区域范围为4a类声环境功能区。本项目东侧距离菱湖大道边界约为40米，因此本项目东侧不在菱湖大道两侧35m区域范围内，故本项目所在地各边界执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准(昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A))(昼间指6:00~22:00,夜间指22:00~6:00(次日))。排放的锡及其化合物执行江苏省地方标准《表3-3单位边界大气污染物排放监控浓度限值(单位mg/m³)污染物项目锡及其化合物边界外浓度最高点排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准(GB8978-1996)表4中三级标准；氨氮、TN、TP等执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A级标准。太湖新城污水处理厂排放的尾水自2021年1月1日开始执理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/T1072-2018)表1中标准及《城镇污水处理厂污染物排放标准》(DB32/4440-2022)表1中一级B标准。具体标准值见下表。接管标准《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准总氮总磷8尾水标准《城镇污水处理厂污染物排放标准》(DB32/4440-2022)表1中一级B标准3总氮总磷根据《市政府办公室关于印发无锡市区声环境功能区划分调[2024]32号)》,厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中边界外声环境功能区类别为2类的标准：昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A)(昼间指6:00~22:00,夜间指22:00~6:00(次日))。固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)、《省生态环境厅关于印发<江苏省固体废物全过程环境监管工作意见>的通知》(苏环办[2024]16号文)等文件要总量控制指标(2)水污染物：水污染物总量考核指标建议为：污水量503.5t/a,COD0.1897t/a、SS0.1415t/a、氨氮0.0180t/a、TP0.0027t/a、TN0.027t/a;尾水排放量：污水量503.5t/a,COD0.0201t/a、SS0.005t/a、氨氮0.本项目水污染物排放总量在太湖新城污水处理厂排放指标内平衡。施工期环护措施和调试期间产生的废气、噪声和少量建筑垃圾。废气主要来源于运输车辆所排放的废气、为防止建设项目在建设期间发生上述环境污染的现象，使建设项目在建设期间对周围环境的影响尽可能小，建议采取以下的污染防治措合理安排设施的使用，减少噪声设备的使用时对施工产生的固体废物，应尽可能利用或及时运注意清洁运输，防止在装卸、运输过程中的撒漏、扬尘及噪声。建设单位应做好施工期管理工作，以减小对周围环境的影响。运营期环境影响和保护措施本项目焊接工序采用无铅锡丝和助焊剂，参考《关于发布《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》的公告(环境部公告2021年第24号)》中39计算机、通信和其他电子设备制造业手工焊颗粒物产生量0.4023g/kg无铅焊料锡丝。本项目使用无铅锡丝中无铅锡丝主要成分：合金部分为锡和铜，其中锡99.3%,铜0.7%;助焊剂为改性松香<产生量小，故本项目不进行定量分析。助焊剂主要成分为氯化锌30-45%、氟化氢铵3-6%、和6%计算，氯化氢产生量为0.7kg/a、氟化物产生量为0.6kg/a。氯化氢和氟化物产生量极少，故本项目不进行定量分析。锡及其化合物采用移动式焊接烟尘净化器处理，移动式烟尘净化器如同吸尘器一般，活动的万向吸气管罩头对准产尘点，烟尘经抽风至净化器内。所采用的烟尘净化器实为滤筒除尘器，纤维滤料具有结构致密、风阻大的特点。因此，其主要是通过纤维本身的隔阻手册》第234页可知：移动式烟尘净化器除尘效率一般可达99%净化器除尘原理并非主要依靠粉尘除尘，且结构简单，故颗粒物的去除率偏低，本报告取90%,收集效率为90%,年有效工作时间取500h。本项目热缩工段设置在普通车间内，在热缩工段外套管(PE)受热情况下塑料中残存未聚合的反映单体以及从聚合化合物中分解出的单体会挥发，从而形成有机废气(以非甲烷总烃计)。PE热分解温度约为300℃,热缩工段采用电加热，温度控制在240℃,低于物料分解温度。根据《第二次全国污染源普查产排污系数手册》(35脂纤维加工核算环节)中，“注塑件、吹塑件、搪塑件、纤维材料”的产生系数为1.20kg/t原料。本项目外套管(PE)年用量0.02t/a,则热缩工段产生非甲烷总烃0.024kg/a,产生量较小。由于本项目原辅料尺寸小、重量轻，该过程操作时间短，废气产生量小，故本项目不进行定量分析。本项目点胶工序过程中所用胶粘剂会产生废气，主要污染因子为非甲烷总烃。本项目使用医用环氧胶、医用速干胶、医用紫外固化胶，根据建设单检测报告，该物质的挥发性有机物含量检测值为ND。本报告按行计算，即按检出限1/2折算，检测限为1g/kg。项目年使用医用速干胶10kg/a,则产生挥发性有机物(非甲烷总烃计)量约0.01kg/a。根据建设单位提供的医用紫外固化胶SGS报告，该物质的挥发性有机物含量检测值为16g/kg。项目年使用医用紫外固化胶1kg/a,则产生挥发性有机物(非甲烷总烃计)量约0.016kg/a。医用环氧胶由环氧树脂胶和环氧固化剂按一定的比例配制而成、本报告按100:46(质量比)比例配制，根据建设单位提供的医用环氧胶VOC检测报告，该物质的挥发性有机物含量检测值为4g/kg,项目年使用医用环氧胶用量为3.65kg/a,则产生挥发性有机物(非甲烷总烃计)量约0.0146kg/a。综上，本项目点胶产生废气(以非甲烷总烃计)0.0406kg/a,废气污染物产生量极少，对外环境影响很根据《实验室废气污染控制技术规范》(DB32/T4455-2023性有机物。根据“江苏省生态环境厅《实验室废气污染控制技术规范》(征求意见稿)编制说明”编制组调研数据，检测机构实验室废气产生情况(有机废气年产生量占易挥发物质年使用量6.7%~26.3%),以及企事业单位实验室废气产生情况(有机废气年产生量占易挥发物质年使用量2.2%~20%、无机废气年产生量占易挥发物质年使用量0.22%~25%),并根据同类实验室运行经验可知，本项目有机废气、无机废气产生量以实际用实验检测过程中使用硫代乙酰胺8L/a,密度为1.37g/cm³,则硫代乙酰胺使用量为0.01096t/a,挥发比例按照5%,则废气产生量为0.0005t/a<1kg实验检测过程中使用硫酸5L/a,密度为1.8305g/cm³,使用过程会产生酸雾废气，主要污染物为硫酸雾，挥发比例按照5%,则废气产生量为0.0005t/a<1kg,废气量极小，不作定量分析。本项目产生的实验废气经通风柜收集后经活性炭吸附装置进一步去除废气，污本项目涉及微生物实验室检验过程在生物安全柜中进行，实验过程可能产生少量携带病原微生物的气溶胶，经过生物安全柜自带的高效过滤装置截留(截留效率99.99%以上)后排放，并确保无病原微生物进入外部环境。不会对周围环境空气产生不利影响，本项目本项目部分工件需要使用蘸有乙醇(75%)的抹布进行擦拭消毒，采用人工擦拭、乙醇使用量为IL/a。考虑到部分酒精残留在抹布上，乙醇的挥发消毒过程乙醇挥发的有机废气产生量约为0.4734kg/a<1kg,废气量极小，不作定量分析。合物化器排放口化合物化器/放标准通过风机引力作用，烟尘经吸尘罩吸入设备进风口，设备进风口处设有阻火器，火花经阻火器被阻留，烟尘气体进入沉降室，利用重力与上行气流，首先将粗粒尘直接降至灰斗，微粒烟尘被滤芯捕集在外表面，洁净气体经滤芯过滤净化后，由滤芯中心流入洁净室，洁净空气经出风口达标排出。采用滤芯式净化方式，高精度覆膜滤材，净化效率高，耗材成本低，无需频繁更换，节约环保。设备特殊设计的控制系统安全稳定，配有高压漏电保护；使用万向吸气臂，可悬停于三维空间的任意位置，360度轻松灵活的到达任意方位发尘点；设备操作简单，容易清理维护；可将污染源进行移动式单机处理或多工位。本项目无行业排污许可核发技术规范，参考《排污许可证申请与核发技术规范铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业》(HJ1124-2020)中焊接过程中对颗粒物治理的可行技术包括烟尘净化装置和袋式除尘，本项目选用的移动式焊接烟尘净化器属于烟尘净化装置，因此该措施是可行的。高度高度放小焊接区88正常类别最大落地浓度(μg/m³)最大浓度落地点(m)无组织焊接区(DB32/4041-2021)表3标准：锡及其化合物≤0.06mg/m³。根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》(GB/T394式中：Cm——环境空气质量的标准浓度限值，单位为mg/m³;L——卫生防护距离初值，单位为m;r——有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径，m;A、B、C、D——卫生防护距离初值计算系数，无因次；Qc——工业企业有害气体无组织排放量，单位为kg/h。无组织排放多种有害气体时，按Qc/Cm的最大值计算其所需的卫生防护距离。卫生防护距离初值小于50m时，级差为50m,如计算初值小于50m,卫生防护距离终值取50m。卫生防护距离初值大于或等于50m,但小于100m时，级差为50m。如计算初值大于或等于50m并小于100m时，卫生防护距离终值取100m。卫生防护距离初值大于或等于100m,但小于1000m时，级差为100m。卫生防护距离初值大于或等于1000m时，级差为200m。当按两种或两种以上有害气体的Qc/Cm计算卫生防护距离在同一级别时，该类工业企业的卫生防护距离提高一级。本地区的平均风速为2.63m/s,A、B、C、D值的选取如下表：系数5年平均m/s工业大气污染源构成类别IⅡⅢIⅡⅢIⅡⅢABCD本项目的卫生防护距离计算详见表4-6。污染物名卫生防护距离L计焊接区合物根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》(GB/T394项目的卫生防护距离初值小于50m,级差为50m,当按两种或计算卫生防护距离在同一级别时，该类工业企业的卫生防护距离提置以焊接区边界外50米为本项目卫生防护距离，卫生防护距离范围内民区、学校等敏感目标，今后也不得新建敏感目标，故满根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)要求，大气污染源监测计划监测项目废气上风向设一个点、物1年1次江苏省《大气污染物综合排放标准》非正常工况指生产设施非正常工况或污染防治(防控)设施非正常状况，其中生产设施非正常工况指开停炉(机)、设备检修、工艺设备运转异常等工况，污染防治设施非正常工况指达不到应有治理效率或同步运转率等情况。由于本项目的设备在正常运行、设备检修过程中不产生废气污染物，故本报告分析污染物排放控制措况，主要为废气处理装置老旧或发生故障，废气处理设施的去除率以0计，非正常排放下排放原次时间织排放区理设施发生故障或设备检修1锡及合物移动式烟尘净/专人巡检，定期环保设备维护等本项目位于无锡市新吴区净慧东道196号F栋5、6楼，所在评价区域大气环境质量一般。本项目无明显大气污染物排放，不会加重区域大气污染，符合相关要求，对周围环境空气质量影响较小，大气环境影(1)废水污染源强本项目产生员工的生活污水450t/a;生活污水经化粪池预处污水处理厂集中处理。清洗废水30t/a、制纯废水23.5t/a,同生由于生活污水直接进入污水管网易造成管网的堵塞，设置化粪池进行预处理，根据《太湖流域污染负荷模型研究》中对无锡市13处化粪池进出口的浓度粪池的去除率约为COD15%～20%、SS30%。生活污水经化粪生活污水进水(mg/L)6出水(mg/L)6去除率(%)000污染物名生活污水66制纯废水(2)达标分析本项目生活污水经化粪池预处理后同制纯废水、清洗废水接管市政污水管网接管太湖新城污水处理厂集中处理。接管的废水中污染物浓度分别为COD376.77mg/L、SS280.97mg/L、氨氮35.75mg/L、总氮53.62mg/L、总磷5.36mg/L合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准：COD≤500mg/L、SS≤400mg/L;氨氮、总磷、总氮达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A等级：(3)依托污水处理厂的可行性分析太湖新城污水处理厂位于无锡市太湖新城吴越路与菱湖大道叉口东侧，京杭运河西侧。一期工程5万吨/日采用A²/0工艺，于2004年8月1日开工，2005年8月竣工投入运行，并于2008年完成提标升级改造；二期工程10万吨/日采用与一期改造后相同的污水处理工艺—改良型A²/0工艺，于2009年12月投入运行。太湖新城污水处理厂服务范围东到大运河、西至大浮山，南里湖为界，总服务面积116.02平方公里，主要收纳该区域的生活污水和各工业企业的生产废水。太湖新城污水处理厂经过二期扩建工程建设后，处理能力达到15万m³/d,目前剩余处理量约2万m³/d,其二期工程主要服务于太湖新城中心城区、华庄镇区、滨湖经济开发区三期，本项目排放生活污水503.5t/a(合计2t/d),在其处理能力范围内。此外，本项目废水水质较为简单，能够达到太湖新城污水处理厂设计进水浓度要求，因此无锡市太湖新城污水处理厂有能力处理本项目所排污水。项目所在地已敷设污水管网，本项目排入大通路污水管网进太湖新城污水处理厂处理，具备可行性。2008年6月，太湖新城污水处理厂启动了5万t/d规模的再生水回用示范项目，经处年7月，太湖新城污水处理厂再生水供水站工程完成，并于11月通过竣工验收，至此太湖新城污水处理厂具备了向太湖新城片区用户日提供再生水完全的有机物，可用于绿化营养土、有机肥厂家原料等；后者主要通过化学药剂处理，形成的泥块可用作烧结多孔砖、生活垃圾填埋复土、水泥厂水泥烧结骨料及污泥焚烧厂原料等。该两大工程处理规模分别为200t/d和10t/d,完全可以满足主城区三大污水厂(芦村、太湖新城、城北)的污泥处理需求。2018年12月，太湖新城污水处理厂进行提标改造，提标改造工程设计总规模仍为15万m³/d。一期提标改造工程设计规模为4万m³/d,二级处理采用多点进水改良AAO工艺；污水深度处理采用V型滤池的微絮凝过滤工艺。二期提标改造工程设计规模为11万m³/d,二级处理采用多点进水改良AAO工艺；深度处理采用深后出水中化学需氧量、氨氮、总氮、总磷排放执行《太湖地区行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2018)表1标准(2021年1月1日前仍执行DB32/1072-2007中表2标准),其余因子(pH、SS)执行《城镇污水处理标准》(DB32/4440-2022)表1中一级A标准，出水排入京杭运河。太湖新城污水处理厂尾水排放COD、NH₃-N、TN、TP达到《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2018)表1中标准：COD≤40mg/L,NH₃-N≤3mg/L,TN≤10mg/L,TP≤0.3mg/L,SS达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(DB32/4440-2022)一级排放B标准：SS≤10mg/L。本项目的尾(4)排放口基本情况排放去向污水排放口N31.30267°间接排放一般排放口依托房东现有污水排放口，项目污水排放口需根据江苏省及规范化整治管理办法》有关排水体制的规定设置，同时应在排污口设置明显排口标志，对污水总排口设置采样点对水质进行定期监测。监测排放口监测安装位置自动监测是否联网名称污水排放口/1/1/混合采样《地表水和污水监测技术规范》总磷总氮(1)固体废物产生环节及产生量本项目的固废主要包括：废漆包线、不合格品、废滤芯、废滤膜、实验废液、实验室废弃物(包括废培养基、废检测样品、一次性实验耗材、废试剂瓶不合格品：检验过程中会产生个别不合格品，根据企业提供资料，不合格品产生量约废漆包线：金属丝剥线会产生废漆包线，预计产生量约为0.002t/a。废滤芯、废滤膜：纯化水制备过程中会产生废滤芯和废滤膜，废滤芯预计产生量约0.1t/a、废滤膜0.1t/a。实验废液：实验室配制试剂、检测及器皿清洗过程会产生实验废液，预计年产生量约实验室废弃物：实验室废弃物主要包括废培养基、废检测样品、一次性实验耗材、废试剂瓶、擦拭抹布，根据企业提供资料，预计年产生量约0.2t/a。废高效过滤器滤芯：实验室通风柜配套高效过滤器，其滤芯定期更换产生废高效过滤器滤芯约0.1t/a。废活性炭：活性炭装置填装活性炭约100kg,根据《省生态环境厅关于深入开展涉VOCs治理重点工作核查的通知》(苏环办〔2022〕218号)文件要求，活性炭更换周期一般不应超过累计运行500小时或3个月。本项目活性炭一年更换4次，产生废活性炭0.4t/a。项目产生生活垃圾12.3t/a。(GB34330-2017)的规定，对本项目产生的物质(除目标产物，即：产品、副产品外),依据产生来源、利用和处置过程鉴别属于固体废物并且作为固体废物管理的物质，本项目不合格品固态塑料是纯化水制备固态滤芯、RO膜是废漆包线剥线固态漆包线是实验废液实验过程液态试剂是实验室废弃物实验过程固态培养基、玻璃等是固态滤芯是废活性炭固态活性炭、有机废气是生活垃圾员工固态塑料、废纸等否(2)固体废物属性根据《国家危险废物名录》(2025年版)以及《危险废物鉴别标准通则》(GB5085.7-2019),判定建设项目的固体废物是否属于危险废(吨/年)不合格品一般固废固态塑料 滤膜固态膜 废漆包线固态塑料实验废液危险固废液态试剂T委托有资质实验室废弃物固态培养基、玻璃等T废高效过滤器滤芯固态废气T废活性炭固态活性炭、T生活垃圾垃圾固态塑料、废纸等 由环卫部门(3)环境管理要求(1)危险废物贮存场所(设施)环境影响分析①本项目主要危险废物为实验废液、实验室废弃物，密闭包装后放置在满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相②本项目有1处危废暂存间，位于6F车间西北处，面积约8.55m²,最大暂存能力约8t,危险废物约1-3个月转移一次，能够满足危废的(2)运输过程的环境影响分析本项目产生的危废转移时置于防渗漏储桶内，在运输到处置本项目危险废物委托资质单位进行运输，在运输过程中要采用专用的车辆(3)贮存场所(设施)污染防治措施本项目主要危险废物为实验废液、实验室废弃物，本项目危废暂存场所基本情况见下表。物类别能力1危废暂存间实验废液6F车间西北侧密封桶1-3个月2物密封包装袋3器滤芯密封包装袋4废活性炭密封包装袋(4)危险废物的安全贮存技术要求和固废堆放处环境保护图形标志牌要求①装载危险废物的容器及材质要满足相应的轻度要求；盛装危无损；盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容；③危废仓库的建设应按照《危险废物污染技术政策》等法规的相泄漏的裙脚，地面和裙脚要用坚固防漏的材料，基础防渗层位粘土层，其厚度应在1米以上，渗透系数应小于1.0×10-7cm/s,基础防渗层也可用厚度在2mm以上的高密度聚乙烯或其他人工防渗材料，渗透系数应小于1.0×10-7cm/s;地面应为耐腐蚀的硬化地面、地面无缝隙。④对危险废物的容器或包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所，⑥各地生态环境部门应督促企业严格执行《省生态环境厅关于印全过程环境监管工作意见>的通知》(苏环办(2024)16号)要求，按照《环境保护图形标志—固体废物贮存(处置)场》(GB15562.2-1995)和《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)设置标志，配备通讯设备、照明设施和消防设施；在出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置按照危险废物贮存设施视频监控布施要求设置视频监控，并与中控室联网。鼓励有条件的企业采用云储存方式保存视频监控数据。在视频监控系统管理上，企业应指定专人专职维护视频监控设施好相应的监控运行、维修、使用记录，保持摄像头表面整洁干净、控设施完好无损，确保视频传输图像清晰、监控设备正常稳定运行。因维修、更换等原因导致监控设备不能正常运行的，应采取人工摄像等应急措施，确保视频监控不间断。根据国家环保总局和江苏省环保厅对排污口规范化整治的要求保护图形标志—固体废物贮存(处置)场》(GB15562.2-1995)置技术规范》(HJ1276-2022)及《省生态环境厅关于印发<江苏省固体管工作意见>的通知》(苏环办(2024)16号)设置固体废物堆放场的环境保护图形标牌1.设置位置2.规格参数最低文字高度(mm)(mm)内边长a(mm)圆弧半径露天/室外入口室内室内8为(255,255,0)。字体和边框颜色为黑色，RGB颜色值为(0,0,0料(如1.5mm～2mm冷轧钢板),并做搪瓷3.公开内容内部分区警示标志牌包装识别m1.设置位置危险废物贮存分区的划分应满足GB18597中废物贮存设施内