THNBDA 003-2024 医用洁净室施工质量验收标准

ICS9104010P32河南省建筑装饰装修协会团体标准T/HNBDA003-2024医用洁净室施工质量验收标准Medicalcleanroomconstructionqualityacceptancestandard2024—09—20发布 2024—10—01实施河南省建筑装饰装修协会 发布医用洁净室施工质量验收标准MedicalcleanroomconstructionqualityacceptancestandardTHNBDA003-2024批准部门：河南省建筑装饰装修协会施行日期：2024101日2024年 郑 州河南省建筑装饰装修协会文件豫建装〔2024〕39号河南省建筑装饰装修协会关于发布《医用洁净室施工质量验收标准》的公告各有关企业：《医用洁净室施工质量验收标准》为团体标准，标准编号为T/HNBDA003-20242024920202410月1日实施，请结合本单位情况采用。现予以公布。本标准由河南省建筑装饰装修协会负责管理，河南卓恒建设发展有限公司负责具体技术内容的解释。附件：《医用洁净室施工质量验收标准》2024年9月19日前言根据河南省建筑装饰装修协会《关于<医用洁净室施工质量验收标准>立项的通知》（豫建装〖2023〗27）的要求，本标准由12（112450003）。本标准主编单位、参编单位、主要起草人和主要审查人：主编单位：河南卓恒建设发展有限公司参编单位：河南中正装饰工程集团有限公司主要起草人：张明硕陈向伟武 磊 郭丽娜 翁桂琴史宗正张伟力胡春丽 李兴航 李相龙李心玉李泽远赵文立主要审查人：焦 涛 王中伟 韩 田 邵三伟 魏新亚目录总则 1术语 2基本规定 43.1设计43.2材料43.3施工5建筑装饰 8TOC\o"1-2"\h\z\u一般规定 8分项验收 9采暖通风与空气调节 11一般规定 11分项验收 11医用气体 13一般规定 13分项验收 13给水排水 15一般规定 15分项验收 16电气与智能化 18一般规定 18分项验收 19消防系统 21一般规定 21分项验收 22屏蔽设施 23一般规定 23分项验收 23工程检测 24一般规定 24环境指标检测 2412验收 27一般规定 27工程验收 27本标准用词说明 29引用标准名录 30条文说明 31PAGEPAGE10本标准应与国家标准《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300配套使用。医用洁净室（间）medicalcleanroom指通过特别设计，将一定空间范围内空气中的微粒、有害空气、cleanliness指洁净室空气中含尘埃量的程度，其主要是微生物与微粒，尘埃浓度高则洁净度低，反之则高。微粒particle悬浮在空气中的、固态的或液态的、活性的或非活性的物质，其粒径(对本标准而言)在10nm～100μm的范围。aerosol在空气中悬浮的微小固体或液体微粒的分散系。airbornebacteria悬浮在空气中的带菌微粒。scttlementalbacteria降落在表面上的带菌微粒。leak空气过滤器系统因完整性不佳或有缺陷所引起的污染物透过，透过的污染物超过下风向浓度预计值。leaktest找到过滤器和机组部件泄漏的方法，即使用气溶胶光度计或光学粒子计数器以相互重叠的扫描区域扫描通过测试区。at-rest全部建成且设施齐备，净化空调系统运行正常，现场没有人员。用户)和施工方商定的方式运行的洁净室状态。是洁净室的三种占用状态(空态、静态、动态)之一。medicalgas由医用管道系统集中供应，用于病人治疗、诊断、预防，或驱动外科手术工具的单一或混合成份气体。在应用中也包括医用真空。设 计医用洁净室工程必须有相应资质的专业设计单位进行设计，并出具完整的施工图设计文件。医用洁净室工程的设计应符合城市规划、消防、环保、节能等有关规定。承担医用洁净室工程设计的单位应对建筑物进行必要的了解和实地勘察，设计深度应满足施工要求。医用洁净室工程的设计必须保证建筑物的结构安全和主要医用洁净室工程的防火、防雷和抗震设计应符合现行国家标准的规定。当墙体或吊顶内的管线可能产生冰冻或结露时，应进行防冻或防结露设计。材 料所用材料和设备应有在有效期内的质量证明文件及检验报医用洁净室工程所用材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222)的规定。医用洁净室工程所用材料应符合国家有关建筑装饰装修材料有害物质限量标准的规定。所用材料和设备进场时应对品种、规格、外观和尺寸进行验收。材料和设备包装应完好，进口产品应按规定进行商品检验。医用洁净室工程所使用的材料应按设计要求进行防火、防腐和防虫处理。施 工承担医用洁净室工程施工的单位应具有相应的专业资质，承担医用洁净室工程的施工企业项目负责人及主要技术人医用洁净室工程施工过程中产生设计变更时，应由设计单位出具设计变更单，并经建设单位确认后，方可实施。医用洁净室工程的分部分项工程或工程中的复杂工序施工医用洁净室工程施工过程中，严禁违反设计文件擅自改动医用洁净室工程施工单位应遵守有关环境保护的法律法采用保温材料的医用洁净室工程，所用保温材料的类型、管道、设备等的安装及调试应在医用洁净室工程隐蔽验收医用洁净室工程施工的环境条件应满足施工工艺的要求。医用洁净室工程施工过程中应做好半成品、成品的保护，防止污染和损坏。医用洁净室工程验收前应将施工现场清理干净。的区域，施工单位应委托具有相应资质的检测机构对洁净室进行检建筑装饰一般规定医用洁净室装饰装修工程应在基体或基层的质量验收合格50210的有关要求。医用洁净室建筑装饰工程施工应在主体结构、屋面防水工程和外围护结构验收完成后进行。医用洁净室的建筑装饰材料除应满足隔热、隔声、防振、医用洁净室内与室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。隐蔽使用的木材应经充分干燥并作防潮防腐和防火处理，石膏板应为防水石膏板。医用洁净室内墙面下部的踢脚线不得突出墙面；踢脚线与R≥30mm(地)面和顶棚材料以及各面交角材料的表面应光洁、易清洁、耐腐蚀、防水且无渗漏。医用洁净室围护结构间的缝隙和在围护结构上固定、穿越形成的缝隙，均应密封。5℃。5分项验收4.2.1建筑装饰的分项验收应包括以下主控项目：检验方法：检查构件清单和检验报告。检验数量：全部。(地)250mm。检验方法：试水观察。检验数量：全部有地漏的房间。检验方法：观察。检验数量：全部有压差要求房间的门。洁净区的所有缝隙和孔洞都应填实密封。检验方法：观察。检验数量：污染区和半污染区的全部房间。外墙上的风口与建筑外围护结构之间应密封。检验方法：观察。检验数量：全部外墙上的风口。2mm，立面垂直度允许偏2mm2°。检验方法：尺寸偏差用塞尺和2m直尺，弧度用量角器。检验数量：抽查30％面积。0.3mm1.5mm。2m5m拉线和塞尺检查平直度。检验数量：抽查30％面积。采暖通风与空气调节一般规定采暖通风与空气调节系统所用空调机组、高效空气过滤器等设备，应符合国家现行相关标准的规定。医用洁净室风系统施工安装应遵循不产尘、不积尘、不受潮、不污染和易清洁的原则。GB50591的有关规定进行严密性试验。医用洁净室不应采用普通的风机盘管机组或房间空调器；洁净室检测项目（悬浮粒子、沉降菌、温度、相对湿度、50591的有关规定。分项验收5.2.1风管制作的分项验收应包括以下主控项目：风管及其绝热材料的厚度及燃烧性能和耐腐蚀性能应符合设计要求。负压病房污染区和半污染区送排风管道上的密闭阀安装位置应符合设计要求。检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：全部污染区和半污染区送排风管道上的密闭阀。50686的要求。检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：全部污染区和半污染区空调机组。50686的规定。检验方法：检查产品资料、观察和现场试验。检验数量：全部负压隔离病房排风机、送风机。50686的规定。检验方法：检查产品资料，观察和现场试验。检验数量：全部负压隔离病房排风高效过滤器。50333的要求。检验方法：检查产品资料、现场位置和观察。检验方法：洁净手术室排风系统。医用气体一般规定新建医用气体系统应进行各系统的全面检验与验收，系统规范的要求。所有验收发现问题和处理结果均应详细记录并归档。验收GB50751规范的规定后应签署验收合格证书。检验与验收用气体应符合《医用气体工程技术规范》GB50751规范的要求。分项验收6.2.1气体系统的分项验收应包括以下主控项目：1．51/3～2/3之间。检验方法：检查记录。检验数量：全部系统管道。按设计要求做管材样板检查的，管材轴向剖面长度不应小于60mm。检验方法：检查记录和样板。检验数量：抽查30％。0．5MPa的可燃气体、有毒气体的管道焊接处应进行抽样射线照相检查，并应符合设计的焊缝等级要求。检验方法：X射线无破损检测。检验数量：全部。负压隔离病房气体止回装置安装应符合设计要求。检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：全部负压隔离病房气体止回装置。检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：全部污染区和半污染区真空吸引、麻醉废气处理设备。给水排水一般规定医用洁净室的水系统施工包含工艺用水系统、局部生活用水系统的给水与排水系统的施工与验收。GB5749的要求，由处于连续正压状态下的管道系统供给。供给医用洁净室专用医疗设备或辅助医疗设备的水质应符合现行相应的专用医疗设备或辅助医疗设备有关水质的国家标准的要求。医用洁净室的给排水管道均应暗装，应敷设在设备层或技管道穿过洁净用房的墙壁、楼板时应加设套管，管道和套医用洁净室内的排水设备，应在排水口的下部设置高度大50mm的水封装置。医用洁净室的地漏，应采用设有防污染措施的专用密封地医用洁净室的卫生器具和装置的污水透气系统应独立设医用洁净室给水管道应使用不锈钢管、铜管或无毒给水塑料管。排放含有放射性污水的管道应采取防辐射措施。分项验收7.2.1给水排水系统分项验收应包括以下主控项目：检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：医用洁净室所有用水点。检验方法：检查产品资料、现场位置和目测观察。检验数量：全部污染区和半污染区给水的配水干管、支管。医用洁净室的污染区和半污染区的给水排水管道应严格密封。检验方法：观察。检验数量：全部污染区和半污染区的给水排水管道。负压隔离病房通气管上高效过滤器的性能和安装质量应符合设计要求。检验方法：检查产品资料、观察。检验数量：全部负压隔离病房通气管上的高效过滤器。负压隔离病房给水管道上倒流防止器的安装应符合设计要求。检验方法：检查现场位置、观察。检验数量：全部负压隔离病房给水管道上的倒流防止器。0.2mm1mm；承插间隙应符合要求。检验方法：平板尺、塞尺量并观察检查。检验数量：抽查30％，至少1个系统。（系统应同时开放最大数量配水点达到额定流量，循环系统达到设计循环流量。检验方法：观察检查；或检查隐蔽工程验收记录和施工记录。检验数量；全部。电气与智能化一般规定电气与智能化系统所需的各种材料、管线、盘柜、开关、灯具及控制系统产品等应经进场检验合格后方可使用。电气工程的施工和验收应符合《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303的规定。智能化系统的施工和验收应符合《智能建筑工程质量验收规范》GB50339的规定。医用洁净室的负荷等级与配电系统等的施工和验收应符合《医疗建筑电气设计规范》JGJ312的规定。探视系统中病人一侧的终端设备应易于操作，表面材质应采用双路供电的线路应各自独立敷设。屋顶通风空调设备和管道应采取可靠的接地措施。负压隔离病房对病房的医、患通道，污染区与半污染区、电气线路严禁裸露敷设，且标识清楚。分项验收8.2.1电气与智能化的分项验收应包括以下主控项目：检验方法：检查硬件配置及软件功能，在设备投入正常运行后，人为设置故障，检查连锁功能。检验数量：全部通风空调系统。检验方法：人工检查控制柜是否设置手/自动转换开关，当转换检验数量：全部医用洁净室通风空调设备。通风空调系统启动和停机过程应采取防止负压区域的负压值超出围护结构和有关设备的安全范围的措施。检验数量：全部负压区域的通风空调系统。检验方法：人工检查控制柜上风机运行指示灯，计算机上风机运行显示标志，人为制造风机故障，检查报警及投入功能的运行情况。检验数量：全部医用洁净室的送、排风系统。检验方法：观察检查和核查文件；或检查工程验收记录和施工记录。检验数量：全部。消防系统一般规定医用洁净室建筑消防用电设备应采用专用回路供电，并应设应急电源，火灾时应急电源应能自动切换。传染病医院建筑内宜采用隐蔽型喷洒头。医用洁净室的排烟口应采用常闭排烟口。应急照明灯具和疏散标志的备用电源连续供电时间不应小30min。穿医用洁净室墙和楼板的消防管道应做套管，套管与墙和楼板之间、套管与管道之间应使用不燃的密封材料进行密封。应急照明灯具与疏散标志宜采用嵌入式安装，其周围的安装缝隙应使用不燃密封材料密封。医用洁净室的特殊区域的自动灭火系统不应采用自动喷水灭火系统，其他区域应设置自动喷水灭火系统。非负压隔离病房区消防管道应避开负压隔离病房区，不能分项验收围护结构的密封应符合设计要求。检验方法：目测观察。检验数量：全部围护结构。排烟口的安装应符合设计要求。检验方法：检查产品资料、目测观察。检验数量：全部排烟口。应急照明及疏散指示标志验收应包括下列项目：应急灯具类别、型号、适用场所、安装高度和间距等是否符合设计要求。消防应急照明和疏散标志系统的主电源、备用电源、自动切换装置等安装位置及施工质量。3屏蔽设施一般规定屏蔽设施的施工安装应符合设计要求。屏蔽材料选择、屏蔽体墙体则包括观察窗)厚度、屏蔽体结构应严格符合设计要求。分项验收10.2.1屏蔽设施的分项验收应包括以下主控项目：检查屏蔽体试块的重度、强度及坍落度等检测数据，结果应符合设计要求。检验方法：检查试块与检测记录、报告。检验数量：全部。屏蔽体不得有裂缝和疏松等缺陷，不得有垂直施工缝，施工缝应设“凸”形接口。检验方法：观察检查。检验数量：全部管线、设备安装应对屏蔽体性能无影响。检验方法：观察检查，核查有无屏蔽补偿措施。检验数量：全部。工程检测一般规定12h。环境指标检测应在静态下进行。50591进行记录。环境指标检测11.2.111.2.1清洁区、半污染区和污染区的环境指标检测项目序号项目检测方法1排风量执行《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定2不同区域气流流向参照本标准第11.2.3条执行22进行检测，检测结果应符合设计要求。表11.2.2负压隔离病房环境指标检测项目序号项目检测方法1（换气次数）执行《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定2新风量3排风量4静压差5温度6相对湿度7噪声8照度9气流方向参照本标准第11.2.4条执行10排风高效空气过滤器全部检漏执行《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346的相关规定11送、排风连锁可靠性验证执行《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定注：1本表检测项目中的风量、压差应先测量。检测风量、压差外的其他检测项目时，不应调整风量。2各项技术指标检测均应在通风空调系统调试合格后进行。检测方法：采用目测法，在关键位置发烟检测气流流向。负压隔离病房环境指标检测项目中病房内气流方向应按下列要求进行检测和评价。检测方法：采用目测法，在室内发烟检测气流流向。12验收一般规定50591。医用洁净室工程质量竣工验收前，有特殊要求的区域，应完成环境指标的检测。工程验收50591等规定的评价项目医用洁净室建筑工程质量竣工验收应由建设单位负责组(含分包单位)(项目负责人参加，组成工程验收组负责执行和确认，由工程验收组出具工程验收报告。医用洁净室工程质量竣工验收合格应符合下列规定：1 综合性能评定的结论应为合格。2环境指标检测报告的结论应为合格。3所含分部(子分部)工程的质量均应验收合格。4质量控制资料应完整。5所含分部工程有关安全和功能的检测资料应完整。范的规定。6主要功能项目的抽查结果应符合相关专业质量验收规7观感质量验收应符合要求。本标准用词说明表示很严格，非这样做不可的用词：正面词采用“必须”；反面词采用“严禁”；表示严格，在正常情况下均应这样做的用词：正面词采用“应”；反面词采用“不应”或“不得”；3）表示允许稍有选择，在条件许可时首先这样做的用词：正面词采用“宜”，反面词采用“不宜”；4）表示有选择，在一定条件下可以这样做的，采用“可”。引用标准名录《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300《洁净室施工及验收规范》GB50591《建筑设计防火通用规范》GB55037《综合医院建筑设计规范》GB51039《传染病医院建筑施工及验收规范》GB50686《传染病医院建筑设计规范》GB50849《重症监护病房医院感染预防与控制规范》WS/T509《医用气体工程技术规范》GB50751《工业金属管道工程施工及验收规范》GB5023510《建筑电气工程施工质量验收规范》GB5030311《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333《洁净手术部通用技术要求》GBT42392《电磁屏蔽室工程施工及验收规范》SJ31470《防静电地面施工及验收规范》SJ／T314691.0.1施工质量固然是本规范要达到的目的，但节能、环保和安全也是不可忽略的。医用洁净室及相关受控环境是指以洁净室为主2.0.17对于普通的民用建筑一般只需要进行工程质量竣工验收，基本规定3.3.1考虑到医用洁净室的特殊性，施工单位应具有相应专业资质；相应专业资质是指电子与智能化工程专业承包二级及以上资质、3.3.1053.3.13ICU派生的新生儿重症监护病房(NICU)等。洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。负压隔离病房是用于隔离通过和可能通过空气传播的传染病患负压隔离手术室是