天然药物的质量保障

第二章天然药物的质量保障天然的、未经加工或只经过简单加工的植物、动物和矿物类药物统称为天然药物。天然药物取自于自然界，有许多因素（如采收、加工、贮藏、炮制等）都影响其质量。因此，如何保护和合理利用天然药物资源，适时科学地对天然药物进行采收、加工、贮藏、炮制，以及科学正确地鉴定天然药物等，对保证天然药物的质量，达到其预防、治疗疾病的目的，保证人类用药安全有效，显得非常的重要。第三节天然药物的鉴定第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏第二节天然药物（中药）的炮制同步测试答案第二章天然药物的质量保障三、天然药物的贮藏一、天然药物的资源二、天然药物的采收与加工第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏一、天然药物的资源（一）天然药物的资源概况

天然药物资源是指在一定的社会、经济和技术条件下，自然存在的，可供药用的植物、动物和矿物的总体。我国天然药物主要产区所产药材种类位居前六位的依次为：四川省、浙江省、河南省、安徽省、湖北省、福建省。

道地药材是指具有特定产区货真质优的天然药物。全国各地部分主产药材如图2-1所示。

第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏图2-1全国各地部分主产药材示意图

【课堂活动】

请同学们说一说谈一谈：自己家乡有哪些地道药材或知名药材？第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

（1）“生药”、“药材”含义与天然药物类同。稍有不同的是，生药还包括本草未记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物，如洋地黄叶、麦角等。（2）“中药”是指在中医药理论指导下认识和使用的药物。一般要经过炮制并以复方的形式药用。（3）“草药”一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药。（一）天然药物的资源概况与天然药物有关的名词第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏（二）天然药物的资源开发

1.从亲缘关系和化学成分中寻找新药源根据“植物亲缘-化学成分-疗效相关性”的理论从同科属的植物中寻找新药源。

例：麦冬药材以麦冬

Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.为主流商品外，湖北麦冬

Liriopespicata（Tunb.）var.proliferaY.T.Ma和短葶山麦冬现已从1995年版起以山麦冬品名列入《中国药典》。

2.扩大药用部位，增加新药品种

例：杜仲药用树皮，据研究杜仲叶所含有成分、药理作用以及临床应用等都与杜仲皮相似。所以，杜仲叶列入了2005版《中国药典》。第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

3.利用有效成分、有效部位开发新药

例：如治疗疟疾的新药青蒿素甲醚、治疗冠心病的新药丹参酮ⅡA磺酸钠盐、地奥心血康（薯蓣皂苷）、抗癌新药紫杉醇、三尖杉酯碱等都是天然药物有效成分开发出的新药。

2005版《中国药典》（一部）新增品种黄芩提取物、银杏叶提取物等则为有效部位开发的新药。

4.稀缺天然药物代用品的开发例：人工牛黄、体外培育牛黄代天然牛黄，第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

1.医疗使用（1）制成饮片直接配方使用。（2）直接用药材或提取有效成分、有效部位制成中成药使用：如穿心莲片、复方丹参滴丸、当归丸等。

2.多方向利用（1）保健品（2）天然疗效化妆品（3）天然色素（三）天然药物资源的利用第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏（四）天然药物资源的保护及可持续利用

1.天然药物资源的保护对象

在动物药材物种中，属一级保护的有4种，如虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿；属二级保护的有14种，如马鹿、林麝、马麝、原麝、黑熊、等。在植物药材物种中，属二级保护的有13种，如甘草、黄连、人参、杜仲等。属三级保护的有45种，如川贝母、五味子等。

2.天然药物资源保护策略

（1）执行相关的保护政策和条例，建立中药材标准化生产基地。（2）建立和完善自然保护区。（3）引种栽培或驯化。（4）运用现代生物技术，保护与发展种质资源。第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

天然药物质量的好坏，取决于有效成分含量的多少，有效成分含量的高低与产地、采收季节、时间、方法有着密切的关系。目前，很多天然药物有效成分以及何时有效成分含量最高尚不明确，因此现在天然药物的采收多是利用传统采药经验及根据各种药用部分的生长特点来进行的。各类天然药物的一般采收原则，见下页：（一）天然药物的采收二、天然药物的采收与加工第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

各类天然药物的一般采收原则药物类别根及根茎茎木树皮根皮叶、全草花蕾花朵果实种子藻、菌、动物矿物一般采收时间深秋至初春秋、冬两季春夏之交秋季花将开放时至果实成熟前花含苞待放时花初开时在果实成熟或近于成熟时完全成熟后采收时间各异随时可采特例采收时间柴胡：春天，太子参：夏季苏木、沉香等全年可采川楝皮、肉桂：秋、冬两季桑叶在秋天打霜后枳实、乌梅采幼果（一）天然药物的采收第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

1.产地加工

天然药物除少数要求鲜用外，绝大多数均需要在产地进行加工,也称为“粗加工”。其目的是促使药材干燥、除去杂质、保证质量，便于包装、运输和贮藏。常用的方法有：（1）挑选、洗刷。（2）切（3）蒸、煮、燀（4）发汗（二）产地加工与干燥第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

2.干燥

干燥的目的是及时除去新鲜药材的大量水分，避免发霉、虫蛀及有效成分分解，保证药材质量，利于贮藏。常见的干燥方法有：（1）晒干（2）烘干：烘干的温度一般以50～60℃为宜。（3）阴干：适用于含挥发油的花类、叶类和全草类药材。有些天然药物不适宜用上述干燥方法，可在装有石灰的干燥器中进行干燥。天然药物干燥后仍应含有一定量的水分，水分应以8﹪～12﹪为宜。第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

1.虫蛀虫蛀即害虫侵人天然药物内部引起的破坏作用。虫蛀使药物形成空洞、破碎、污染，严重的被蛀成粉状，失去药效。含多量油脂、淀粉、蛋白质、糖类的天然药物容易发生虫蛀，而含辛辣成分的天然药物则不易发生虫蛀。害虫一般是在天然药物采收时侵入，加工干燥时未将害虫或虫卵杀死或在贮藏时外界害虫侵入等。一般害虫最适宜的生长繁殖条件，温度在16～35℃之间，空气的相对湿度在70﹪以上，药材含水量在13﹪以上。

（一）贮藏期间常见的变质现象三、天然药物的贮藏第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏羚羊角虫蛀2.发霉

发霉又称霉变，即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。霉变的原因是空气中存在着许多霉菌孢子，当散落于药材表面，在适当的温度（20～35℃）、湿度（相对湿度在75﹪以上，药材含水量达15﹪以上）和足够的营养条件下，即萌发菌丝，分泌酵素，溶蚀药材组织，以致有效成分发生分解变化而失效。第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

3.变色变色是指药物的天然色泽起了变化。各种药物都有其固有的色泽，颜色的变异常常标志着药物可能变质，因此，这是检查天然药物质量的标志之一。

4.泛油泛油又称“走油”，是指某些天然药物的油质泛于药物表面，或药物变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、苦杏仁等，后者如天门冬、太子参、枸杞子等。第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏（二）天然药物的贮藏保管及变质防治

1.仓库的管理

应按GAP标准执行，保证库房干燥、清洁、通风，加强人库验收与在库定期检查。按药材性质及易虫蛀与否分类存放，毒性药材、贵重药材等要单独存放，专人保管。采用通风、降温、吸潮、密封等方法，来控制和调节库内的温度和湿度。对受潮药物应及时晾晒或烘干，定期消毒、杀虫。三、天然药物的贮藏第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

2.天然药物的变质防治（1）干燥法：（2）密封法：（3）对抗同贮法：（4）冷藏法：（5）气调养护法：（6）化学药剂熏蒸法：（二）天然药物的贮藏保管及变质防治第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏（三）毒性天然药物的保管

毒性天然药物系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的一类药物。为加强医疗用毒性药品的管理，保证患者用药的安全有效，防止中毒和死亡事故的发生，国务院1988年12月27日颁布了《医疗用毒性药品管理办法》。需特殊管理的毒性中药品种有28种。

对毒性天然药物的保管，必须划定仓间或仓位，专柜双人双锁保管。建立专用账册，记载收入、使用、消耗情况。发现问题应及时向有关部门报告。附：特殊管理的毒性中药品种第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏28种毒性中药管理品种砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、红升丹、轻粉、白降丹、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘虫、红娘虫、蟾酥第一节天然药物的资源、采收、加工与贮藏

中药炮制是根据医疗、调剂和制剂的需要，结合药材的特性，对药材进行加工处理的方法和技术。“炮”表示加热，“制”表示除火以外的其它制法。中药须经炮制方能人药，这是中医用药的特点，也是中医药学的一大特色。三、炮制对天然药物化学成分与药效的影响一、炮制的目的二、炮制的方法第二节天然药物（中药）的炮制一、炮制的目的（一）纯净药材（二）降低或消除药物的毒性或副作用

有些中药虽有较好的疗效，但因毒性或副作用太大，临床应用不安全，则需通过炮制降低其毒性或副作用。如乌头类药材经水煮后降低了毒性。山楂炒焦后降低对胃的刺激性。第二节天然药物（中药）的炮制

乌头类药材（川乌、草乌、附子等）主要含双酯型二萜类生物碱（乌头碱、中乌头碱、次乌头碱），具有强烈的毒性，为什么经过炮制后毒性就降低了呢？分析：乌头类药材的毒性与其有效成分的分子结构中的乙酰基和苯甲酰基有关，采用加热水煮或高压蒸煮的方法炮制，使极毒的双酯型二萜类生物碱的酯键水解成几乎无毒性的非酯型生物碱。水解水解乌头碱苯甲酰乌头原碱乌头原碱（毒性强）脱乙酰基（毒性减弱）脱苯甲酰基（几乎无毒）

【实例分析】第二节天然药物（中药）的炮制（三）改变或缓和药物的性能有些中药经炮制后，可改变其药性，以适应临床的治疗需要。如生地黄药性甘寒，可凉血止血，经蒸制成熟地黄后，药性变为甘温，具有滋阴补血作用。又如生大黄泻下作用强，酒制后泻下作用减弱，清热、活血化瘀作用增强，炒炭后泻下作用丧失，起止血作用。【课堂活动】

请同学分析回答问题：生大黄酒制和炒炭后对药物性能有何影响第二节天然药物（中药）的炮制中药炮制过程中常加人一些辅料，可与药物起协同作用，以提高疗效。如蜜炙百部、款冬花可提高其润肺止咳的作用；醋制延胡索、柴胡可增强其疏肝、镇痛作用。（四）提高药物疗效

矿物、贝壳类及动物骨甲类中药，如自然铜、石决明、穿山甲等质地坚硬，难于粉碎；一些根及根茎类、藤木类中药，块大、坚硬，不便于调剂时分剂量和配方，上述中药经过锻、淬、切、轧等方法处理后，不仅便于调剂和制剂，同时利于有效成分煎出。（五）便于调剂和制剂第二节天然药物（中药）的炮制

动物类或其他有特异气味的中药，难以服用，经采用水漂洗或酒制、蜜制、醋制、麸炒、炒黄等方法炮制后，可达到矫臭矫味的目的，利于病人服用。如醋制五灵脂、麸炒僵蚕等。有些中药如桑螵蛸煮后可杀死虫卵；黄芩经加热处理后，避免有效成分被酶解损失，以利贮藏。（六）便于服用和贮藏第二节天然药物（中药）的炮制二、炮制的方法

（一）净制净制即净选加工，其目的是除去药材中的杂质。

（二）切制将净选后的中药进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等的炮制方法，称为饮片切制。饮片的含义有广义和狭义之分。狭义：指切制成一定形状的药材；广义：凡直接供临床配方用的药材统称为饮片。

中药的炮制方法大致可分为净制、切制、炮炙。第二节天然药物（中药）的炮制（三）炮炙

1.炒炒制时火力应均匀，不断翻动，应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。炒分清炒和麸炒。

2.烫烫法常用的辅料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加人净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时取出，筛去辅料放凉。

3.煅煅制时应注意煅透，使其酥脆易碎。煅的目的是改变药物的原有性状，使其质地疏松，以适合临床运用。同时改变了药物的理化性质，减少副作用，增强疗效。第二节天然药物（中药）的炮制

4.制炭制炭时应注意“存性”，防止灰化。制炭的目的主要是使药物增强或产生止血作用。

5.蒸取净药材，照各品种炮制项下的规定，加人液体辅料拌匀（清蒸除外），置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时取出、干燥。

6.煮取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时取出、干燥。第二节天然药物（中药）的炮制7.炖

取净药材照各品种炮制项下的规定，加人液体辅料，置适宜的容器内密闭、隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时放凉，并取出干燥。

8.燀取净药材投人沸水中，翻动片刻捞出。

9.酒制酒制包括酒炙、酒炖、酒蒸等，一般用黄酒。酒制可以缓和药物的寒凉之性，引药上行，增强活血通络功效，并可增加有效成分的溶解度。第二节天然药物（中药）的炮制

10.醋制醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等，一般用米醋或其他发酵醋。醋制可增强药物疏肝理气、散瘀止痛的作用，并可降低毒性，增加药物有效成分的溶解度。

11.盐制盐制包括盐炙、盐蒸等。盐制时应先将食盐加适量水溶解后滤过、备用。盐制的目的是引药下行，增强疗效，矫味防腐。

12.姜汁炙姜汁炙的目的是降低药物苦寒之性及毒性，增强温中止呕作用。

第二节天然药物（中药）的炮制

13.蜜炙蜜炙的主要目的是润肺止咳、补脾益气（如蜜炙百部、甘草）；缓和药性（如蜜炙麻黄）。

14.油炙

15.制霜

16.水飞取净药材置容器内，加适量水研细，再加多量水搅拌，倾出混悬液，残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置后分取沉淀，干燥、研散。

17.煨第二节天然药物（中药）的炮制三、炮制对天然药物化学成分与药效的影响

天然药物所含的各种化学成分是发挥临床作用的基础。经炮制后，天然药物中各种化学成分发生量变或质变，从而影响或改变了药物的作用；使某些不溶或难溶于水的成分转化为易溶于水的成分，提高了药物疗效；使有毒的成分转化为毒性小或无毒的成分，降低或消除了药物毒性。因此，研究中药炮制前后化学成分的变化，以及这些变化对药效的影响，对探讨中药炮制的作用和原理，提高炮制的质量有着重要意义。第二节天然药物（中药）的炮制（一）对生物碱类成分与药效的影响

炮制对含生物碱类成分的药材及药效的影响主要是增强生物碱在水中的溶解度，提高疗效，破坏有毒生物碱，降低毒性。生物碱是一类具有明显生物活性的含氮化合物，通常有碱性反应。游离生物碱一般不溶或难溶于水，而能溶于乙醇、氯仿等有机溶剂，但是与酸作用生成盐后，则易溶于水。为此，常采用酒炙、醋炙等方法对含生物碱类成分的中药进行炮制。如延胡索的主要有效成分为延胡索乙素、延胡索甲素等，具有止痛和镇静作用，由于为游离生物碱，故难溶于水。延胡索经醋炙后，所含生物碱与醋酸结合，生成易溶于水的醋酸盐。据研究醋制延胡索的水煎液，总生物碱含量比生延胡索增加1倍，延胡索乙素的煎出量也同样增加，从而增强了延胡索的止痛、镇静作用。第二节天然药物（中药）的炮制（二）炮制对苷类成分与药效的影响

炮制对含苷类成分药材及药效的影响主要是破坏或抑制酶的活性，有利于苷类成分的保存。含有苷类成分的药物通常含有相应专一的分解酶，在一定的条件下，苷容易被相应的酶所水解。所以含苷类的中药常用炒、蒸、燀的方法破坏酶的活性，如蒸黄芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保证苷类有效成分免受酶解，保存药效。另外，炮制也可使苷类成分分解，或产生新成分，从而改变药物的作用。苷多溶于水，故水制时应尽量少泡多润，以免有效成分损失。苷在酸性条件下容易水解，因此含有苷类成分的中药一般不用醋炮制。因酒易溶解苷，所以炮制辅料常用酒。第二节天然药物（中药）的炮制大黄炮制前后化学成分及药效发生的变化。（1）大黄的化学成分：主要泻下成分为番泻苷类（为结合蒽醌）；主要抗菌成分为大黄素、大黄酸和芦荟大黄素（为游离蒽醌）；主要止血成分为大黄酚、大黄素甲醚（为结合蒽醌）、鞣质.

（2）分析：大黄经酒炒或酒蒸，部分番泻苷类分解并生成游离蒽醌，故抗菌成分及止血成分等游离蒽醌的含量相对增加，其泻下作用减弱，而抗菌消炎、收敛止血作用增强。大黄炒炭后，番泻苷类几乎破坏殆尽，但鞣质仅部分损失，且大黄酚的含量又有增加，因此，大黄炭几乎无泻下作用，而有较好的止血作用。【实例分析】第二节天然药物（中药）的炮制（三）炮制对挥发油类成分与药效的影响

炮制对挥发油类成分药材及药效的影响主要是，加热炮制可使挥发油含量显著降低。因此炮制这类药材不宜高温。但某些药物需要经炮制减少或除去挥发油，以达到治疗疾病的需要，（四）炮制对鞣质类成分与药效的影响

鞣质又称单宁，是一类广泛分布于植物界的多元酚类化合物。能溶于水和乙醇等极性较大的溶剂中，尤其易溶于热水，故水制时应尽量少泡多润，不宜用热水泡洗。鞣质遇铁会产生沉淀和颜色变化，故含鞣质的中药炮制时应尽量避免与铁器接触。第二节天然药物（中药）的炮制（五）炮制对有机酸类成分与药效的影响

有机酸是分子结构中具有羧基的化合物。有机酸大多易溶于水，尽量避免与水接触，防止有效成分流失。有机酸可因加热而被破坏，如山楂炒炭后，有机酸被破坏约68%，酸性降低，从而降低其刺激性。有机酸对金属有一定的腐蚀性，所以炮制时不宜采用金属容器，以防容器腐蚀和药物变色、变味。第二节天然药物（中药）的炮制（六）炮制对油脂类成分与药效的影响

油脂通常具有润肠通便或致泻等作用，有的泻下作用过猛，有毒性。为防止其泻下作用过于猛烈，或在使用时不需要泻下作用时可采用加热、制霜法除去部分油脂类成分。如柏子仁去油制霜后可降低或消除滑肠作用；巴豆去油制霜后可防止泄泻过猛，降低毒性。（七）炮制对无机盐类成分与药效的影响

无机盐类成分多易溶于水，应尽量避免长时间用水处理。如夏枯草含大量氯化钾易溶于水，若经水泡洗会大大影响其降压利尿作用。矿物类、贝甲类及化石类药材所含有效成分多为无机盐，质地较为坚硬，常采用煅烧或煅淬的炮制方法，使其质地酥脆，易于粉碎，方便调剂和制剂，提高疗效。

第二节天然药物（中药）的炮制

一、天然药物鉴定的目的二、天然药物鉴定的依据与程序三、天然药物鉴定的方法第三节天然药物的鉴定一、天然药物鉴定的目的

天然药物鉴定的主要目的：一是鉴定药物品种的真伪；二是鉴定药物品质的优劣，保证人民用药安全有效。真伪鉴定是品质优劣鉴定的前提和基础。

1、正品天麻--兰科植物天麻CastrodiaelatesBlume的干燥块茎，具有祛风定惊，平肝熄风的作用。伪品有：美人蕉科植物芭蕉芋CannaedulisKer.的根茎等伪充天麻出售。2、正品人参--五加科植物人参PanaxginsengC.A.May.的干燥根，具大补元气，强心固脱，安神生津之功。伪品有：豆科野虹豆的根、茄科华山参的根、商陆科商陆的根等。第三节天然药物的鉴定

天然药物的真伪鉴定就是鉴定所用的药物是否与规定的或实际需要的品种相符。天然药物的品种，直接关系到临床疗效、科研结果和人民生命安全。上述天麻及人参的伪品，因来源与正品不同，故所含的化学成分、药理作用、药效亦不相同，有的不能入药或具有一定毒性（如华山参、商陆），若未经鉴别，误服误用，则达不到治病的目的，甚至还会产生不良后果。一些进口的或贵重的天然药物，时有掺假发生，如麝香中掺泥沙、猪血、雄黄，血竭中掺入松香、达马胶等。还有以次充好，将几个生晒参拼接冒充野山参。有些天然药物，外形相似，如不准确鉴定品种，不但治不了病，还会误病害人。如将天仙子误作菟丝子；将大叶柴胡误作柴胡等。

第三节天然药物的鉴定“同名异物”----贯众，全国曾作贯众用的原植物有11科58种，其它如鸡血藤、石斛等药材的同名异物也很多。在同名异物的药材中，有的化学成分、功效尚相似，但质量、疗效、价格还是有区别；有的化学成分、功效不尽一致或完全不同或无效，就需要鉴定清楚。“同物异名”----几乎每个药材都有别名，即存在同物异名现象，如百合科重楼的功效是清热解毒，消肿止痛；蓼科拳参的功效是清热解毒，收敛止血。它们都有相同的别名草河车、蚤休，就很易产生用药混乱。上述例子足以说明天然药物真伪（品种）鉴定的重要性，它是确保天然药物用药安全、有效的重要工作。一、天然药物鉴定的目的第三节天然药物的鉴定

天然药物的品种明确后，还必须对其品质优劣做出鉴定，即确定其是否符合药用的标准。天然药物的品质优劣，主要取决于其有效成分的含量。国家药典是控制药品质量的标准，为保证天然药物的真实性和质量，必须严格按照国家规定的药品标准对天然药物进行鉴定。对同名异物、同物异名的混乱现象，则要通过调查研究及科学研究验证逐步过渡并最终实现天然药物的“一药一名”。只有这样，才能把天然药物的成分、药理、制剂生产等一系列研究工作建立在可靠的科学基础之上，确保用药的安全与有效。一、天然药物鉴定的目的第三节天然药物的鉴定二、天然药物鉴定的依据与程序（一）天然药物鉴定的依据

天然药物鉴定的依据是《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和《国家食品药品监督管理局药品标准》（简称局颁药品标准）。它们都是国家药品标准，药品必须符合国家药品标准。国家药品标准对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定，具有法律的约束力，是药品生产、供应、使用、检验部门必须遵循的法定依据。【课堂活动】讨论下面问题:当我们要鉴定一种天然药物时，如何选用药品标准？第三节天然药物的鉴定（二）天然药物鉴定的一般程序

天然药物鉴定的一般程序是：检品登记取样真实性鉴定品质优良度鉴定报告

1.检品登记

2.取样取样原则：要有足够的代表性和数量。贵重药材，不论包件多少均逐件取样。所取样品的量一般不得少于检验所需用的三倍量。即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期至少一年。第三节天然药物的鉴定

3.真实性鉴定真实性鉴定包括性状、显微、理化鉴别等项目。对供鉴定的样品药材，一般先进行性状鉴定，然后做显微鉴定及理化鉴定。如遇到不能确定样品的原植（动）物来源时，还必须从天然药物的商品流通渠道深人到产地作进一步调查研究。最后通过核对文献、与标准品对照等方法得到鉴定结果。第三节天然药物的鉴定

4.品质优良度鉴定

（1）检查：指对药材的纯净程度、有害或有毒物质进行的限量检查。

①纯净程度检查（纯度检定）：主要是检查药材中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。检查药材中水分是否超过规定的限度。杂质包括有机杂质（非药用部分、来源与规定不同的其它物质等）和无机杂质（砂石、泥块、尘土等）。检查方法一般采用拣出、过筛将杂质分出，再将各类杂质分别称重，计算其在检品中的含量（﹪），总灰分、酸不溶性灰分定量等方法来测定。②有害或有毒物质检查：主要是检查样品中毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等。第三节天然药物的鉴定

（2）浸出物测定：指用水或其他适宜的溶剂对药材中可溶性物质进行的测定。对化学成分，特别是有效成分，目前还不十分清楚的天然药物，一般多采用浸出物测定的方法确定其品质。（3）含量测定：指用化学、物理或生物的方法，对药材的有效成分、指标成分或类别成分含量进行的测定。

5.报告即对检品做出结论。检品报告书须经部门主管审核后签发。为此，各项检定项目必须有完整、真实的和原始的检验记录，以备审核。同时要做好样品留样工作。第三节天然药物的鉴定三、天然药物鉴定的方法

常用的天然药物鉴定方法有：来源（原植物、原动物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定四大鉴别方法。现以植物药为主，分述如下。有关动物、矿物药的鉴定，可参阅动物类、矿物类天然药物的概述部分。（一）原植物鉴定

原植物鉴定，是应用植物分类学的方法，把各种植物药的植物来源鉴定清楚，确定其学名。这是天然药物鉴定工作的基础，也是天然药物生产、资源开发及新药研究工作的基础。原植物鉴定一般按以下步骤进行：第三节天然药物的鉴定

1.观察植物形态对比较完整的检品，应注意根、茎、叶、花、果实、种子等器官的观察，尤其要注意对繁殖器官（花、果实或抱子囊、子实体等）的仔细观察，同时注意对药用部位的观察。观察微小特征时，可借助放大镜或解剖显微镜。在实际工作中常遇到不完整的检品，除少数鉴定特征十分突出的品种外，一般都要追究其原植物，包括深入到产区调查，采集实物，以便进一步鉴定。（一）原植物鉴定第三节天然药物的鉴定2.核对文献根据已观察到的形态特征核对文献。首先应查植物分类学方面的专著，如《中国高等植物科属检索表》《被子植物分科检索表》《中国植物志》《中国高等植物图鉴》及有关的地区性植物志等；其次再查阅中药鉴定方面的著作，如《全国中草药汇编》《中药大辞典》《中药志》《中华本草》等。必要时还需进一步查对原始文献，即第一次发现该植物的工作者首次公布新种的文献。

3.核对标本当初步鉴定出检品所属的科、属后，再将检品与该属、种已定学名的标本进行核对。必要时应核对该植物的模式标本（发表新种时所描述的植物标本），或将检品送有关分类学专家请求协助鉴定。第三节天然药物的鉴定

性状鉴定就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便方法来鉴别天然药物的外观性状。它具有简单、易行、便捷的特点。性状鉴定主要鉴定完整的药材及饮片。性状鉴定常从以下十个方面进行观察：

1.形状天然药物的形状一般是比较固定的。如圆柱形、纺锤形、条形、板片状等。有些品种经验鉴别术语更加形象、生动地描述了药材的外形特征。如“鸡爪形”（味连）、“怀中抱月”（松贝）、“蚯蚓头”（防风）、“狮子盘头”（党参）、“马头蛇尾瓦楞身”（海马）。有些皱缩的叶、花、全草类药材可用热水浸泡展开后观察外形。（二）性状鉴定第三节天然药物的鉴定2.大小天然药物大小指其长短、粗细、厚薄等，一般有一定的幅度，允许有少量高于或低于规定的数值。但如果差异太大，应考虑其品种问题。

3.色泽每种天然药物都有其固有的色泽，与其所含化学成分有关，因此是药物品质优劣的重要标志之一。药物颜色改变，均应考虑其质量及品种问题。观察天然药物颜色时，最好在白天的自然光下或日光灯下进行。在描述药物颜色时，如果用两种色调复合描述的，应以后一种色调为主。例如棕红色，即以红色为主。第三节天然药物的鉴定4.表面不同的天然药物往往具有不同的表面特征，如光滑、粗糙、皮孔、纹理、毛茸、斑点等。

5.断面（1）折断面：折断药材时断面的观察，如折断的难易、有无粉末飞扬、响声、是否平坦、或呈颗粒性、纤维性、胶丝以及层层剥离等。【课堂活动】

自己在日常生活中接触到的有特殊颜色的天然药物。第三节天然药物的鉴定

（2）切断面：横切断药材时断面的观察，如皮与木两部的比例、色泽、射线与维管束的排列形式、有无分泌组织等。形容天然药物断面的术语较多，如“菊花纹”（较窄射线与维管束相间排列形成的细密放射状纹理，如甘草等）、“车轮纹”（较宽射线与维管束相间排列形成的稀疏放射状纹理，如粉防己）、“云锦纹”（何首乌皮部异型维管束）、“星点”（大黄髓部异型维管束）、“筋脉点”（散在有限外韧型或周木型维管束及纤维，如天麻、石菖蒲）、“朱砂点”（棕红色油室，如茅苍术）等等。常可通过这些典型的特征区分不同的植物来源，鉴别天然药物的真伪。第三节天然药物的鉴定6.质地指天然药物的软硬、坚韧、疏松、粘性、粉性、油润、角质等特征。常用术语较多，如松泡：表示质轻而松，如南沙参；粘性：表示具粘液质，如鲜石斛；粉性：表示含有一定量的淀粉；油润：表示柔软而润泽，如当归；角质：表示含多量淀粉的根、根茎类药材因加工时蒸、煮而糊化，呈坚硬、光滑的半透明状，如白附片。【课堂活动】请同学比较：折断面和切断面的特征第三节天然药物的鉴定7．气有的药材具有特殊的香气，如薄荷、香加皮、丁香、沉香等。有的药材具有特异臭气，如阿魏有大蒜样臭气、白鲜皮有羊膻气等。这些特异的气与天然药物中所含的挥发性成分有关，因此通过嗅气不但能鉴别天然药物的真伪，还能衡量其质量。8.味味不仅能辨别天然药物，还是衡量品质的标准之一。味与天然药物所含化学成分有关，有苦、酸、甜、辛辣、涩、咸、淡等味。药物变味，就要考虑其品种和质量问题。尝味时应使舌头的各部分充分接触药液，这样才能准确尝味。有毒天然药物不轻易口尝，以免中毒。第三节天然药物的鉴定9.水试某些天然药物在水中能发生一些特殊变化，把这些特殊变化作为鉴别药材的依据之一称为水试。如苏木投人热水中，透明溶液呈鲜艳的桃红色；玄参以水浸泡，水即成黑色；番红花人水，水液呈黄色；丁香入水萼管垂直下沉等。上述特征也与药物所含的某些化学成分有关，故可作为鉴别方法使用。【课堂活动】

请同学讨论:药材薄荷失去了原有的芳香气和辛凉味道，可能有哪些原因？第三节天然药物的鉴定10.火试有些天然药物用火烧之，可产生特殊的气味、颜色、烟雾、响声等，把这些因火烧发生的特殊现象作为鉴别药材的依据之一称为火试。如麝香仁用火烧时有轻微爆鸣声，油点似珠，香气浓烈四溢，灰烬白色，无毛、肉焦臭，无火星火焰出现；血竭置纸上，下面用火烤，熔化后色鲜红如血而透明，无残渣；海金沙易点燃，发出爆鸣声及闪光。上述1-8点也即是天然药物的性状。第三节天然药物的鉴定（三）显微鉴定

显微鉴定指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。通常适用于单凭性状不易鉴别的药材，性状相似不易区分的药材，破碎的、粉末状的药材，以及粉末药材制成的中成药等。三、天然药物鉴定的方法

组织同学们回忆：第一章实训项目中学过了哪些显微制片的方法？【课堂活动】第三节天然药物的鉴定

1.药材显微制片（1）横切片或纵切片：取药材欲观察部位经软化处理后，用徒手或滑走切片法制作切片。选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1～2滴，盖上盖玻片。必要时在滴加水合氯醛试液后，应用酒精灯加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。观察药材的组织构造需作横切片。通常植物的根、根茎、茎、皮、叶等适宜作横切片；果实、种子亦可作横切片。观察射线的高度、宽度以及油管、乳管等特征时可作纵切片，如茎木类、果实和种子类药材的鉴定可根据需要制成纵切片。（三）显微鉴定第三节天然药物的鉴定

（2）粉末制片：粉末药材一般需过四号筛（65目）。挑取粉末少许置于载玻片上，根据所观察药材目的物的不同，可滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适宜的试液，盖上盖玻片。必要时滴加水合氯醛试液后加热透化。粉末片可观察具有鉴别意义的组织、细胞及细胞内含物等特征。一般坚硬、细小、破碎难以切片，或呈粉末状的药材以及中成药等，适于制作粉末片进行显微鉴定。（3）表面制片：将供试品湿润软化后，剪取欲观察部位约4mm2大小的材料，一正一反置载玻片上；或撕取表皮，加适宜的试液或水合氯醛试液透化后，盖上盖玻片。表面制片可观察表皮细胞、气孔、毛茸等表面特征，对叶类、花类药材进行显微鉴定时常用此制片方法。另外幼茎、果皮、种皮等亦可制成表面片观察。第三节天然药物的鉴定

（4）解离组织制片：将供试品切成直径约2mm、长约5mm的段或厚约lmm大小的片，如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，采用氢氧化钾法，若供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束，采用硝铬酸法或氯酸钾法。（5）花粉粒与孢子制片：取花粉、花药、孢子或孢子囊群（干燥的供试品浸于冰醋酸中软化），用玻璃棒研碎，经纱布过滤至离心管中，离心，取沉淀加新配制的醋酐与硫酸(9︰1)的混合液1～3m1，置水浴上加热2～3分钟，离心，取沉淀用水洗涤2次，取沉淀少量置载玻片上，滴加水合氯醛试液，盖上盖玻片。第三节天然药物的鉴定

（6）磨片制片：坚硬的动物、矿物类药材可采用磨片法制片。选取厚度约1～2mm的药材，置粗磨石（或磨砂玻璃板）上，加适量水用食指中指夹住或压住材料，在磨石上往返磨砺，待两面磨平，且厚度约为数百微米时，将材料移置细磨石上，加水用软木塞压在材料上，往返磨砺至透明，用水冲洗，再用乙醇处理和甘油乙醇试液装片。第三节天然药物的鉴定

2.含粉末药材制剂的显微制片

取样方法根据剂型的不同而不同。散剂、胶囊剂（内容物为颗粒状，应研细）可直接取适量粉末；片剂取2～3片，水丸、糊丸、水蜜丸等取数丸，分别置乳钵中研成粉末，取适量粉末；蜜丸应将药丸切开，从切面由外至中央挑取适量样品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量。根据观察对象不同，分别按粉末制片法制1～5片。制片时所用的封藏剂，可根据欲观察特征的性质以及封藏剂本身的性质来确定。如观察菊糖，可用乙醇装片也可用水合氯醛试液装片后立即观察。观察淀粉粒，可用蒸馏水或甘油醋酸试液装片。观察植物的细胞、组织，可用水合氯醛试液加热透化后稀甘油装片。（三）显微鉴定第三节天然药物的鉴定

问答下面问题：

1.观察粉末药材的细胞、组织特征时，为什么常用水合氯醛试液加热透化，并用稀甘油装片？

2.下列细胞壁的性质如何鉴别？纤维素细胞壁、木质化细胞壁、木栓化细胞壁、角质化细胞壁、粘液化细胞壁

3.下列细胞后含物的性质如何鉴别？淀粉粒、菊糖、蛋白质、糊粉粒、油脂、草酸钙晶体和碳酸钙晶体【课堂活动】第三节天然药物的鉴定三、天然药物鉴定的方法（四）理化鉴定

理化鉴定是利用物理的或化学的方法，对天然药物所含的主要化学成分或有效成分进行定性和定量分析，用以鉴定天然药物真伪和优劣的一种方法。理化鉴定是天然药物鉴定中发展最为迅速的方法，适用于含不同化学成分药材、同名异物药材、或性状相似而又无明显相区别显微特征的药材。同时，理化鉴定还可鉴定药材品质的优良度。常用的方法有：

1.化学定性反应利用天然药物的化学成分能与某些化学试剂产生颜色、沉淀、结晶等反应，来鉴别其真伪。可在药材的表面、断面、粉末、提取液中进行。如山豆根表面滴加10﹪氢氧化钠试液显橙红色，渐变为血红色，久置不褪。第三节天然药物的鉴定

2.显微化学反应即在显微镜下进行观察的化学定性反应。方法是将天然药物的粉末、徒手切片或浸出液，取少量置于载玻片上，滴加某种化学试剂，盖上盖玻片，在显微镜下观察反应结果。如黄连粉末滴加稀盐酸，可见针状、针簇状盐酸小檗碱结晶析出。

3.微量升华利用天然药物中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质获得升华物，在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应。如：大黄的升华物为黄色梭针状或羽毛状蒽醌化合物结晶，加碱液溶解并显红色。（四）理化鉴定第三节天然药物的鉴定

4.荧光分析利用天然药物所含有的某些化学成分，在紫外光或自然光下能产生一定颜色荧光的性质，作为天然药物真伪鉴定的一种简易方法。通常可直接取天然药物饮片、粉末或用其浸出液，置紫外光（荧光分析仪）下观察。例如黄连饮片木部显金黄色荧光；大黄粉末显深棕色荧光；秦皮水浸液呈天蓝色荧光（日光下亦有荧光）等。某些天然药物本身不产生荧光，但以酸或碱处理或经其他化学方法处理后，可使某些成分在紫外光下变为可见色彩。例如芦荟水溶液本无荧光，但与硼砂共热，所含芦荟素马上反应显黄绿色荧光。（四）理化鉴定第三节天然药物的鉴定

5.色谱法色谱法又称层析法，是将天然药物进行化学成分分离和鉴别的重要方法。色谱法有纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气象色谱法、高效液相色谱法等。在天然药物鉴定方面，薄层色谱法和高效液相色谱法应用最多，前者主要用于定性鉴别，后者主要用于定量测定。具体内容在天然药物化学中学习。

6.水分测定天然药物中水分含量的多少，是贮藏过程中保证质量的一项重要标志。如水分含量超过一定限度，天然药物易虫蛀霉变，并使有效成分分解，且相对地减少了实际用量。因此，控制天然药物中水分的含量，对于保证天然药物的质量有重要意义。（四）理化鉴定第三节天然药物的鉴定

7.灰分测定

天然药物的灰分来源，包括天然药物本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐，以及天然药物表面附着的不挥发性无机盐类，两者统称为总灰分。同一种天然药物，在无外来掺杂物时，总灰分含量应在一定范围以内。如果总灰分超过一定限度，表明掺有泥土、砂石等无机物质。《中国药典》规定了天然药物总灰分的最高限量，如大黄总灰分不得超过10.0﹪，白术不得超过5.0﹪，这对于保证天然药物的纯度具有重要意义。

（四）理化鉴定第三节天然药物的鉴定酸不溶性灰分有些天然药物本身总灰分有较大差异，尤其是组织中含较多草酸钙结晶的天然药物，有时测定总灰分不足以