压力管道(压力容器)设计质量保证手册编制要点

附件5：

压力管道（压力容器）设计质量保证手册编制要点

说明：设计单位质量保证体系虽然采用了IS09000体系的一些术语和文件结构形式，

但近不能用IS09000质量体系来代替特种设备设计许可的质量体系。因为IS09000质量体

系是一个通用的质量体系标准，它要满足所有国家和行业的需要，因此只能提出通用性的、

原则性的一般要求，不可能将所有行业，尤其是特种设备（设计）的质量体系的要求都明确。

各申请单位应根据自身的情况进行制订或修订。

1术语和缩写

2适用范围

3压力管道（压力容器）设计质量保证体系构成

说明压力管道（压力容器）设计质量保证体系的构成和层次关系。

4质量方针和质量目标

至少包括以下章节和内容

4.1质量方针

要求：应体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方针

和所追求的目标。

4.2质量目标

要求:质量目标明确,可分解、量化,应有具体考核办法。

1设计产品100%符合国家法规、安全技术规范和强制性标准、规范。

2设计合同的履约率达到XX%。

3设计产品的合格率达到XX%。

4申诉（投诉或争议）处理率达到XX%。

4.3质量目标分解

说明将4.2的“质量目标”分解到相关部门或责任人。

5设计质量保证体系组织机构及职责

至少包括以下章节和内容

要求:为实现质量目标利确保压力管道（压力容器）设计质量保证体系正常运行,对压

力管道（压力容器）设计组织机构及从事与压力管道（压力容器）设计有关的管理、执行工作

人员的职责、权限和相互关系做出了明确规定。

5.1组织机构

5.1.1单位组织机构

说明本单位的组织机构框架。可用框图说明本单位的组织机构构架。

5.1.2压力管道（压力容器）设计组织机构

压力管道（压力容器）设计单位组织机构图

执

行

层

5.2职责和权限

5.2.1总经理

说明“总经理”在乐力管道（压力容器）设计管理和质量捽制中应尽的责任C

5.2.2单位技术负责人

单位技术负责人的职责和权限执行单位《压力管道（压力容器）各级设计人员岗位责任

制》。

5.2.3相关部门（一）

说明“相关部门（一）”在本单位压力管道（压力容器）设计、管理和质量控制中应有的

责任。

5.2.4相关部门（二）

说明“相关部门（二）”在本单位压力管道（压力容器）设计、管理和质量控制中应有的

责任。

5.2,5相关部门（三）

说明“相关部门（三）”在本单位压力管道（压力容器）设计、管理和质量控制中应有的

责任。

5.2.6XX设计部门（一）

说明“压力管道（压力容器）设计部门（一）”在本单位压力管道（压力容器）设计、管理

和质量控制中应有的责任。

5.2.7XX设计部门（二）

说明“压力管道（压力容器）设计部门（二）”在本单位压力管道（压力容器）设计、管理

和质量控制中应有的责任。

5.2.8项目经理

说明“项目经理”在压力管道（压力容器）设计项目中应有的责任。

5.2.9专业负责人

说明“专业负责人”在压力管道（压力容器）设计项目中应有的责任。

5.2.10各级设计人员

各级设计人员的职责和权限执行单位《压力管道（压力容器）各级设计人员岗位责任制》。

5.2.1-5.2.9需将下列职责进行分解:

（1）单位整体压力管道（压力容器）设计质量由谁（或部门）来负责;

（2）质量保证体系的建立、批准、实施、修订由谁（或部门）来负责;

（3）压力管道（压力容器）设计工作所需的硬件装备和软件装备由谁（或部门）来负责:

（4）压力管道（压力容器）设计合同签署和管理由谁（或部门）负责;

（5）压力管道（压力容器）设计任务书由谁（或部门）下达;

（6）压力管道（压力容器）设计由谁（或部门）负责;

（7）压力管道（压力容器）设计质量的监督管理和信息反馈由谁（或部门）负责;

（8）压力管道（压力容渊）各级设计人员的内部培训、考核和审批人员外出培训考核,人员

任命。由谁（或部门）负责;

（9）压力管道（压力容器）设计用相关法规、安全技术规范、标准的管理（包括现行标准和

废止标准）由谁（或部门）负责;“压力管道（压力容器）设计用有效标准目录”由谁（或部门）

发布和维护;

（10）压力管道（压力容器）设计文档的管理以及出版发行由谁（或部门）负责;

（11）许可印章的管理由谁（或部门）负责;

（12）年度综合报告编制和上报由谁（或部门）负责

（13）压力管道设计竣工告知工作由谁（或部门）负责

6文件和资料控制

至少包括以下章节和内容

6.1质量保证体系文件管理规定

说明:本单位压力管道（压力容器）设计质量保证体系文件的编制、评审、批准、会签、

标识、发放、更改、作废、回收和保管等全过程如何进行控制,以确保本单位与压力管道（压

力容器）设计质量保证体系有关的文件均处于受控状态。

6.2外来文件管理规定

说明:对外来文件如何进行控制。包括收集、购买、接收、发放等规定。

6.3记录控制

说明:压力管道（压力容渊）设计质量保证体系的记录如何收集、分类、标识、检索、

存档、借阅和处理等方面的控制要求。

7合同管理

至少包括以下章节和内容（主要针对技术合同）

7.1合同管理的职责

7.2合同的主要内容

7.3合同评审与签定程序

7.4合同的备案

7.5合同的变更或解除

7.6合同的执行

8设计质量控制

至少包括以下章节和内容

8.1设计质量控制环节

说明压力管道（压力容器）设计全过程分为哪些控制环节。通常分为:设计策划、设计

输入、设计评审、文件编制、设计验证、设计输出、设计更改、设计确认8各控制环节。

8.2各控制环节控制要求

需对各控制环节中的控制点和内容、控制依据,控制的见证材料做出描述。如:

8.2.1设计策划

8.2.1.1控制点和内容

需对此设计策划环节的工作内容,需要控制的关键点进行说明。

8.2.1.2控制依据

需说明设计策划环节的工作依据单位哪些规章制度。

8.2.1.3见证材料

需说明设计策划环节完成后有哪些关键性成果。

其他控制环节的描述同8.2.1

也可列表说明,参见“设计质量控制系统表”)

9持续改进

至少包括以下章节和内容

9.1内部质量审核程序

9.2管理评审程序

要求:对质量管理体系的适应性、充分性和有效性进行评价。适用于质量管理体系所

覆盖的所有要素。

一般包括评审时机、评审组织、评审输入、评审输出、改进的机会等方面的控制要求。

9.3不合格品控制程序

要求:对质量管理体系实施过程中出现的不符合进行控制,确保特种设备设计工作质

量。包括不符合的来源、不符合的评价、不符合的处置、处置后的检验、跟踪验证、纠正

措施等方面的控制要求

9.4信息收集处理程序

要求:通过建立设计质量信息反馈与用户服务系统,以有效控制和提高特种设备产品

设计质量。

(D质量信息控制:一般包括质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等。质量信息收

集应包括内、外部质量信息和质量监督检验机构提出的质量问题。

(2)用户服务:包括服务计划、实施、验证和报告,以及相关人员职责等

9.5纠正预防控制程序

10、设计装备

至少包括以下章节和内容

10.1硬件装备

需说明单位负责提供哪些硬件设施。如:必要的设计场所;建立与压力管道(压力容器)

设计相适应的工作机构;配备与设计许可范围相适应的法规、安全技术规范和标准;提网

络服务环境；计算机、传真机、打印机、复印件、扫描仪、投影仪、绘图仪等。

10.2软件装备

需说明单位负责提供哪些硬件设施。如:绘图软件(一维、三维)、管道应力分析软件

等相关软件。

11、人员管理

至少包括以下章节和内容

11.1人员管理

压力管道（压力容器）各级设计人员任职条件、设计人员和审批人员的配备,以及人员

管理执行《压力管道（压力容器）设计人员管理制度》。

11.2人员培训考核

压力管道（压力容器）各级设计人员培训和考核执行《压力管道（压力容器）设计人员培

训考核管理规定》。

12、执行《设计规则》

至少包括以下章节和内容

需说明,D变更（《设计规则》第三十三条所涉及的内容）:

2）设计竣工告知（《设计规则》第四十二条（十）注（1）所涉及的内容）;

3）《设计规则》第四十四条所涉及的内容;

4）上报年度综合报告（“关于《压力容器压力管道设计许可规则》等安全技术规范

实施意见的通知”一、5的要求）。

12执行《设计规则》

12.1职责

为严格贯彻执行特种设备安全技术规范TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可

规则》（以下简称《设计规则》）规定，本公司压力管道设计许可实行单位技术负责人负责

制。

12.2压力管道许可证范围

公司压力管道设计类别、级别范围为：GB1、GB2；GC1⑴⑵（3）、GC2、GC3；GDI（亚

临界以下）、GD2。

12.3变更

当公司发生名称、产权变更、主要资源条件或单位地址变更时需由技术质量部按照《设

计许可规则》第三十三条的规定办理变更手续。

12.4设计竣工告知

压力管道每一项工程完成后，在1个月内向工程所在省级质量技术监督部门进行设计竣

工告知。告知方式按公司“关于规范压力管道设计竣工告知的通知"axrOWAW钊执

行。

12.5综合报告

每年第一季度内向国家质检总局报送上年度压力管道设计综合报告，并且抄报鉴定评

审机构和江苏省质量技术监督局。

12.6处罚

对出现以下情况的责任人做相应的处罚：

12.6.1设计文件超出《设计许可证》批准的许可范围，追究登记审批人和单位技术负责人

的责任。

12.6.2未在公司《特种设备设计许可印章使用管理规定》中要求的设计文件上加盖“压力

管道设计许可印章”，或者加盖的“压力管道设计许可印章”已作废，将追究印章保管部

门的责任。

12.6.3压力管道设计文件有外单位设计审批人员签字，或者标题税内没有按规定签字，将

追究专业负责人、项目负责人和盖章人的责任，对责任人进行处分。

12.6.4在外单位的压力管道设计文件上签字或者加盖本单位“压力管道设计许可印章”，

将追究责任人的责任。

12.6.5因设计违反现行法规、安全技术规范、标准等规定，导致重大经济损失或者事故，

取消责任人的设计资格，并追究责任人的责任。

12.6.6涂改、转让或变相转让“压力管道设计许可印章”，将追究责任人的责任。

12.7接受检查

接受国家或地方质量技术监督部门对《设计许可证》的使用、产品设计质量及管理等

情况进行检查。

12.8审查者权利

在执行设计许可审查时，审查人员享有查阅有关图纸、计算书、程序、记录及其它文

件资料的权利。

压力管道设计质量控制系统

序

控制环节控制点及内容控制依据控制部门或人员控制见证材料

号

专职设计人员不少于10人:《压力容滞压力管道设计许可观则》人力资源部各级设计人员年度考核表

年级别品种审批人员不少于3人（其中《各级设计人员管理制度》值位技术负责人答级设计人员任命文件

GAI,GCkGDI级至少1名审定）；《各俄设计人员培训考核管理规定》

1人员得理

任命的审批人员数薇不超30%i《压力容滞各级设计人员岗位货任制》

年度人员变化不超20%：

人员年度考核

设计、计算装备《压力容器压力怆道设计法可规则》技术部门实物

设计计算、绘图软件计算中心

2

法规、标准、规范配符成肺部

绘图、复制、晒圈装备

开工报告《压力管道设计工作程序》压力管道，「业负贡人《开工报告》

工程统一规定《管道专业技术统一提定》

3改计策划

专业设计技术统一规定《材料专业技术统短定》

《应力专业技术统•规定》

设计条件、任务书内需《设计条件的编制'j审行制度》各级设计人员设计条件、任务内

设计输入

4设计条件签署《设计条件图（表）编写制度》设计日尊书

设计评审

设计计孔参数输入专业技术统一规定

及“技术方案《设计文件娓制管理规定》设讳人员设计图样、设计ift明书、计算

5文件编制设计文件《压力容器（或乐力管道）设计技术规定》书

设计文件校审《设计文件卷罟及标准化审查制度》校核、审核、批戕人员校审及标准化审查记录

标准化审查《设计文件质量评定及信息反设管理规定》班量评定卡

6设计验证

松坡用定

设计文件签料

设计文CI输出＜设计文件档案（含电子文档）保管■管理规定》技术质量部出图申请单

设计文件打档《特种设备设计许可印章使用管理规定》1--日档、发送堂

7谀计输出

加强许可印章成品部印章审批登记表

设计文件发送••••••

设计文件更改《设计文件复用管理规定》质最部设计更改通知点

设计文件复用《设计文件更改管理规定》设计复用审批单

8设计更改

材料代用设计联格单

设计网访《设计文件质量评定及信息反馈管理规定》项目部“访见证材料

9设计确认信息反馈