IATF质量手册全新升级

〜A荆华长沙荆华电子科技有，限企业

质量手册

根据INFA16949：2023汽车生产件

及有关服务件组织的

质量管理体系规定编制

编制蔡超

姓名姓名

审核同意

日期2023/10/18日期2023/10/18

2023年10月18日公布2023年10月18日实行

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版次更改告知编号生效日期更改简要

A02023/10/18初次公布

目录

章节页码

封面1

更改记录页2

目录3

质量手册颁布令5

质量方针6

企业简介7

8

1范围与应用

2规范性引用文献8

3术语和定义8

组织环境C0P1产品安全

理解组织及其环境

4理解有关方的需求和期望9〜14

确定质量管理体系范围

质量管理体系及其过程

领导作用

领导作用和承诺

b14〜17

方针

组织的角色、职责和权限

筹划

应对风险和机遇的措施

617〜18

质量目的及其实现的筹划

变更的筹划

支持

资源管理

能力

7

意识18〜21

沟通

形成文献的信息

运行

运行筹划和控制

产品和服务的规定

产品和服务的设计和开发

821〜28

外部提供过程、产品和服务日勺控制

生产和服务提供

产品和服务的放行

不合格输出的控制

绩效评价

监视、测量、分析和评价

928~

内部审核

管理评审

改善

总则

10

不合格和纠正措施

持续改善

质量手册颁布令

长沙荆华电子科技有限企业（如下简称我司）的《质量手册》根据IATF16949：

2023质量管理体系，IS0900L2023尤其规定以及我司的实际状况编制，并符合国家日勺

有关法律、法规和各项政策的规定。

我司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其他质量管理体系文献的规定，保

任质量管理体系、质量、技术和成本日勺持续改善。并负有舛下责任：

a）积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现企

业日勺质量目的，持续改善质量管理体系日勺有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效

而努力；

b）以顾客为关注点，满足顾客规定，提高顾客满意，超越顾客期望；

c）严格执行体系文献，防止一切与质量管理体系规定不一致的状况发生；

d）我司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现时有关质量管理体系的任何改善机

会和其他问题应及时通过规定的渠道向企业提出；

为了保证按照IATF16949：2023的规定建立、实行、维护并持续改善质量管理体系，各

部门负责人必须按照IATF16949：2023和本手册日勺规定进行工作，肩负起本部门内的推

行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将我司质量管理体系提高到一种新日勺高

度。

本《质量手册》从2023年2月18日起正式实行。

总经理:M

日期：2023年2月18日

我企业质量方针、目的

各部门：

我企业的质量方针是：超越顾客的期望

我企业就质量管理向顾客及有关方承诺：

1.坚持管理的八项原则，保证现代化管理在企业日勺实行；

2.以顾客为导向，实行全面质量管理，持续满足法律法规规定及顾客的需求和期

望，减少变差和挥霍，向顾客提供高品质产品。

我企业的长期质量目的是：

成品一次送检合格率不低于99%,顾客重大投诉为零。

中期目的:

1）成品一次送检合格率不低于96%；

2）顾客满意度不低于85分；

3）顾客投诉处理及时率100席（一般投诉48小时，重大投诉7小时）。

总经变次

日期：2023年10月18日

公司简介

长沙荆华电子科技有限企业是中国领先的工程机械及汽车配件生产和经销商，成

立于1998年，主营汽车线束、工程机械线束以及箭头灯、中央控制盒、洒水车音乐盒

等专用车配件。2023年企业为三一重工成功开发防护等级IP67日勺泵车线束并得以推

广，该产品具有防水浸、防油浸、防腐蚀、耐高下温等高防护性特点，在世界工程机

域线束应用上属于首创。

企业位于长沙星沙经济技术开发区漓湘东路2号纽曼科技园，拥有生产员工62

人，研发人员10人，综合管理部人员37人。企业设置的研发团体，重要使用的辅助

软件有UG4.0模具设计、solidworks201线束设计、MpLABS.63C集成开发环境、

Protel99电路设计、CatiaV19机械设计、WPLsoft2.09PLC开发、ScreenEditor人机

界面开发。

企业拥有先进的生产及检查设备，设置有独立试验室，拥有PS端子压力监控仪、

PS端子剖面分析仪、可程式恒温恒湿试验箱、精盐雾试验箱、模拟汽车运送振动台、

拉力测试仪、电压降测试仪、直流低电阻测试仪、阻燃等级试验箱、线束导通台等各

类线束产品性能检测仪器设备。企业力争成为国内众多工程机械制造企业的首选产

品O

地址：长沙星沙经济技术开发区漓湘东路128号纽曼科技园C3栋

1、范围

1.1总则

本手册规定了企业的质量管理体系规定，对企业质量管理体系的方针做了论述，

并对对应的质量管理体系日勺构造和运作进行了描述，是企业质量管理体系的大纲性文

献。通过其有效运行，包括持续改善体系日勺有效性，以到达顾客、员工及有关方满意,

符合顾客及法律法规规定。

1.2应用

本手册覆盖范围：汽车线束日勺生产制造和服务。

本手册满足IATF16949：2023原则中的?所有规定。应用于企业汽车线束的生产制造

和服务生产和服务的所有人员、场所和过程。

因我司的产品是线束生产，其开发和设计完全是由客户来进行和完毕的，我司只负

责依其的图纸规定进行生产，不直接或间接时参与其设计和开发，故8.3.3.1/8.3.5.1

在我司品质管理体系中被删减，”过程设计和开发”部分仍然有效。

本手册描述的供应链如下：供方一组织一顾客，即：供应商一+我司F户。

2、引用原则

1S09000-2023质量管理体系基础的术语

IS09001-2023质量管理体系规定

IATF16949：2023质量管理体系——汽车生产件及有关服务件组织应用IS09001：2023

的尤其规定

3、术语、定义和缩写

3.1术语和定义

本手册日勺术语和定义采用《IS09001-2023质量管理体系一基础和术语》及

UATF16949：2023质量管理体系——汽车生产件及有关服务件组织应用IS09001：2023

的尤其规定》中的术语和定义。

3.2缩写

1OEM汽车行业整车厂

2FMEA潜在失效模式及后果分析

3MSA测量系统分析

4SPC记录过程控制

5APQP产品质量先期筹划

6PPAP生产件同意程序

7CP控制计划

8S/C安全/法规特殊特性符号

9DOE试验设计

10QFD质量功能展开

11PPK初始过程能力指数

12CPK过程能力指数

13CMK设备能力指数

14SOP作业指导书（工艺卡）

15SIP检查指导书（检查卡）

166S整顿、整顿、打扫、清洁、素养、安全

17IS09000国际原则化组织颁布的原则

18IQC进料质量检查和控制以及试验人员

19IPQC/测量员过程（工序〉质量检查和控制以及检测人员

20OQC出货质量检查和控制以及试睑人员

21PPM百万分之

22受控本加羞受控印章日勺文献

23KPI目的

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

企业总经理对影响企业实现质量管理体系预期能力的内外部原因进行确定并分析,

并每年在管理评审会议上进行评审。

4.2理解有关方的需求和期望

企业对客户、企业员工、小区、政府机构、社会团体等有关方的需求和期望进行监

现。销售部负责搜集客户期望与需求，综合管理部负责搜集企业员工、小区、政府机构、

社会团体的期望与需求，每年在管理评审会议上，对有关方的需求和期望进行评审。

4.3确定质量管理体系的范围

4.3.1手册根据质量管理体系一一汽车行业生产件与有关服务件组织实行

IATF16949：2023日勺尤其规定，并结合我司的实际编制而成。

本手册应用于我司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场

所和过程。

我司质量体系满足IATF16949：2023原则条款，但企业产品由客户设计并按图制

昨，因此企业对原则条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删

臧。

4.3.2顾客特殊规定

企业应当从与顾客签订的订单/协议、技术协议、质量协议和服务协议以及顾客提

黄的图纸等文献/资料中识别顾客特殊规定，并形成记录。

4.4质量管理体系及其过程

过程是为顾客（内部的或外部日勺）提供产品或服务的活动。过程开始于输入，以输出为

票束。企业把过程分为顾客导向过程COP、支持过程SOP和管理过程MP三种类型：

1）顾客导向过程CustomerOrientationProcess

通过输入和输出直接和外部顾客联络的过程，直接对顾客产生影响，是给企业直接带来

效益的过程。

2）支持过程SupportOrientationProcess

支持过程是支持顾客导向过程的过程。是为了实现企业的经营目日勺，支持COP实现估计

目的的过程。

3）管理过程ManagementProcess

评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定企业组织构造、产生企业决策和目的及其更

改等的过程。

企业按照过程措施，识别了20个过程。

我司重要过程的识别：

序号顾客导向过程COP支持过程SOP管理过程MP

1Cl顾客规定评审S1人力资源管理Ml领导作用

2C2过程设计S2基础设施M2筹划

3C3产品生产S3设备工装管理M3数据分析

4C4产品交付S4文献记录管理M4内部审核

5C5顾客反馈管理S5采购和供应商管理M5管理评审

6S6产品防护和库存管理M6纠正防止措施

7S7不合格品控制M7持续改善

8S8产品监视和测量

企业顾客导向过程和支持、管理过程互相关系矩阵图:

顾客导向过程C0P1顾客C0P2C0P3C0P4C0P5顾客

支持过程规定评审过程设计产品生产产品交付反馈管理

S0P1人力资源管理△△A

S0P2基础设施AA△

S0P3设备工装管理△△

S0P4文献记录管理△△△△△

S0P5采购和供应商管理△△

S0P6产品防护和库存管理△△

S0P7不合格品控制△△△

S0P8产品监视和测量△△△△

Ml领导作用M2筹划M3数据分析M4内部审核

管理过程

M5管理评审M6纠正防止措施M7持续改善

注：顾客导向过程与支持过程、管理过程之间关系的详细描述见附件一：乌龟图。

4.4.1.1产品和过程的符合性

企业通过产品审核、过程审核来保证产品和过程日勺符合性C

4.4.1.2产品安全

企业通过《产品安全管理程序》来进行产品安全管理，保证产品符合安全法律法规以及

顾客的规定。

5领导作用（Y1领导作用）

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

最高管理者在质量管理体系的建立、实行和改善中具有领导作用。在建立和改善企

业日勺质量管理体系中，企业的最高管理者必须做到：

(1)监察和确认质量管理体系日勺有效性；

(2)制定适应企业组织环境，符合企业战略方向的质量方针和质量目的；

(3)保证在业务过程中，质量管理体系得到有效实行；

(4)保证可获得与建立和改善质量管理体系有关的必要的资源；

(5)定期评价企业质量管理体系的合适性、充足性和有效性，并推进改善；

(6)增进管理过程中，使用过程措施和基于风险的思维；

(7)保证质量管理体系实现预期效果。

.1企业贲任

综管部应当建立《员工手册》，其中包括反贿赂方针、员工行为准则、举报政策等

有关内容。

5.1.1.2过程有效性和效率

最高管理者应当适时评审过程有效性并领导改善，将其作为管理评审输入。

5.1.1.3过程拥有者

最高管理者应当确认过程拥有者，并确认其具有对应能力。综管部通过《员工胜

'壬素质模型》对最高管理者予以支持。

5.1.2以顾客为关注焦点

我司的最高管理者要一直致力于增强顾客满意，确定、理解并持续地满足顾客规定

以及使用的法律法规规定，确定和应对也许的风险和机遇C

5.2质量方针

最高管理者应当制定适应组织宗旨和战略方向的质量方针。为到达质量方针的最

终实现，最高管理者必须在组织的各合适层次上加以传达、沟通并使其理解和执行。

企业必须对质量方针定期评审和修订，以适应不停变化的内外部条件和信息。

质量部对质量方针的制定、同意、评审和修订予以控制。

5.3组织内的角色、职责和双限

最高管理者应保证组织内有关角色曰勺职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理

者在分派权限时，应当保证负责产品质量的人员拥有停止生产和纠正质量问题的权力。

各级管理者的共同职责、权限：

a）负责在所管辖范围内质量方针、目的的贯彻实行、展开贯彻。

b）保证到达协议规定产品日勺质量，使之满足顾客规定。

c）履行其质量管理职能分淞；对所管辖范围内的质量活动日勺有效控制负责。

d）对从事质量有影响的管理和验证工作的员工，按本手册的规定规定其质量职责、权

限和互相关系，明确其所在日勺岗位职责。

e）指导，监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实行质量管理体系职责日勺状

况。

f）调配与管理所辖范围日勺资源。

总经理职责

a）贯彻国家有关法律法规，负责向企业员工传达法律法规规定日勺重要性。

b）营造并保持满足顾客规定的重要性的意识，保证企业员工理解和满足顾客规定；是

企业产品质量第一负责人。

c）确定企业质量管理体系、组织构造、管理职能的分派，对从事与质量有关的各级人

员规定其职责、权限和互相关系，并为质量管理体系的有效运行提供充足资源。

d）根据企业的企业文化和总方针，筹划并同意实行质量万针和质量目日勺；同意质量手

册的公布。

e）负责质量管理体系的筹划与改善，定期主持管理评审，任命管理者代表；

f）在企业内部建立沟通过程，提高质量管理体系的有效性。

综合管理部职责

a）为质量管理体系提供合格日勺人力资源；

b）负责组织实行人力资源管理，并对所有从事与质量有关日勺人员进行对口培训，提高

员工素质和能力；对培训的有效性负责；对各岗位人员资格进行考核和确认；清退

和调整不符合岗位能力规定日勺员工；

c）负责企业综合管理事务工作；归口管理企业综合管理文书；

d）归口管理安全保卫工作；

e）负责企业后勤管理工作。

销售部职责

a）负责企业产品营销工作，组织实行与顾客有关规定日勺评审及协议的签订、管理与执

行；

b）负责与顾客沟通，建立顾客信息反馈网络，及时处理顾客投诉，对产品交付和服务

的质量负责；为设计输入和质量改善提供根据；

c）负责售后服务管理：

d）负责顾客财产的控制;

e）负责顾客满意度日勺调查与测量。

采购部职责

a）负责企业原材料采购工作，组织供方评审、建立供方档案并进行供方日勺动态管理;

b）负责采购过程日勺实行，负责采购信息和资料的归档管理；

c）严格执行《采购控制程序》，保证所采购的物资符合规定的规定，对采购物资质量

负责；

d）负责对采购物资中的不合格品处置；

e）负责仓库管理。

技术部职责

a）负责产品实现过程的设计和开发以及对应的工艺工装设计工作；

b）负责技术文献的编制及管理；

c）对制定的多种工艺文献和技术原则的对的性、完整性和统一性负责；

d）负责企业内的工艺纪律检查；

版量部职责

a）在管理者代表领导下负责建立、完善和改善质量管理体系；组织企业质量管理体系

内审工作；

b）对企业各部门日勺质量管理工作进行协调、监督、检查；负责企业产品质量的监督检

查，负责采购品的验证；

c）负贲计量器具、检测和试验设备的管理；

d）负责对不合格品的评审，制止违反工艺的操作；

e）组织对生产部工序能力日勺鉴定。

生产部职责

a）编制月生产计划；

b）负责对生产过程实行控制，对生产的运作进行管理，进行生产调度，协调生产过程

中各生产车间之间日勺协调，对产品质量负责；

c）负责产品标识、产品防护和可追溯性的归口管理；

d）负责企业设备日勺归口管理；

e）负责工装验证，负责生产现场环境的管理等。

财务部职责

a）根据企业的生产经营计划，编制年度财务成本（费用）计划和资金计划；

b）负责对企业的财务活动进行预测、控制、监督和调整；

c）负责企业的成本核算和管理；

d）负责处理对外与银行、税务部门的联络工作。

6筹划（MP2筹划）

6.1应对风险和机遇的措施

企业通过《风险管理程序》对质量体系中也许碰到的风险进行分析和防止，程序

中包括：

（1）风险和机会的识别；

（2）风险和机会评估；

（3）应急计划

（4）应对措施的有效性

6.2质量目的及其实现的筹划

质量目的应与质量方针保持一致，并且应当与提高产品和服务质量、增强顾客满意

度有关联。最高管理者负责制定质量目的并适时更新，质量部负责对质量目的的制定和

评价做有关记录。

6.3变更的筹划

质量管理体系进行变更时，由最高管理者组织分析变更的潜在后果，应当保障变更

后日勺体系完整性，并对责任和权限重新分派。

7支持

7.1费源

7.1.1总则

实行质量管理体系时，综合管理部应当分析既有内部资源日勺能力和局限，确定需要

从外部获得的资源支持，保障质量管理体系可以得到有效实行和持续改善。

7.1.2人员（S1人力资源管理）

承担质量管理体系规定职责的人员必须是有能力的。所谓能力是指完毕特定职责

所规定的工作任务的本领。企业必须根据质量管理各工作岗位、所从事的质量活动及规

定的职责对人员能力的规定而选择能胜任日勺人员。（岗位职责和素质规定）

人员的能力可由教育程度、接受的培训、具有日勺技能和工作经历来决定，企业综合

管理部通过人事档案进行维护。

7.1.3基础设施（S2基础设施）

必要的设施是企业实现产品符合性的物质保证。为保证企业提供的产品能满足顾客

而合用的法律法规的规定，综合管理部应当保障建筑物、设备、通信等基础设施的完备。

7.1.3.1工厂、设施及设备筹划（S3设备工装管理）

企业使用多方论证的措施，包括风险识别和风险缓和日勺措施来开发并改善工厂、设

施和设备的计划。在设计工厂布局时，企业应当做到如下几点：

(1)优化材料日勺流动和搬运，减少搬运过程中的挥霍和混乱；

(2)合理进行空间场地的运用，采用立体布局来减少场地挥霍。

7.1.4过程运行环境

综管部负责提供并维护生产工作环境，并保证在工作中同事关系友好稳定，工作压

力合适，温湿度符合工作场所规定等。最高管理者负责成立6s工作委员会，对生产现场

进行管理，保障生产现场的清洁有序。

监视和测量资源

7.1.5.1总则

企业质量部通过《监视和测量程序》，保障对应资源，保证产品和服务的有效性和

可靠性。

测量系统分析

质量部通过《MSA手册》规定，组织进行记录研究，来分析在控制计划所识别日勺每

种检查、测量和试验设备系统的成果中展现的变异。

测量可追溯性

质量部负责对测量可追溯性进行验证，定期邀请符合国际或国标日勺测量单位对测

量系统定期校准和检定，并得到标识。

校准/验证记录

企业应当根据《测量和监控管理》过程，用于管理校准/验证记录，所有用于产品

日勺测量设备应当保留校准和验证记录。质量部负责测量和监控设备的管理。

7.1.5.3试验室规定

7.1.5.3.1内部试验室

企业内部试验室设施包括导通台、防水试验箱等保障产品质量的设备。详见《试验

室手册》

7.1.5.3.2外部试验室

企业委托长沙汽电研究所和天溯测量为组织外部试验室。

7.1.6组织的知识

综合管理部负责主导建立文献服务器，保管并及时更新组织特有的知识，以获得合

珞日勺产品和服务。

7.2能力

综合管理部根据《人力资源及培训管理程序》对有关人员的能力进行培训和评价,

球证所有从事影响产品规定和过程规定符合性日勺活动的人员，均具有对应能力。

7.2.3内部审核员能力

企业根据《内部审核程序》，对内部审核员日勺能力进行验证。质量部负责建立合格

内审员名单。内部审核人员应当具有如下能力：

a）理解汽车审核过程措施，包括基于风险的思维；

b）理解IS09001和IATF16949中使用时与审核范围有关的规定；

c）理解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP关键工具规定;

d）理解怎样计划审核、实行审核、汇报审核以及关闭审核发现。

7.3意识

综合管理部通过宣传画、管理会议等手段将质量方针、质量目的、质量体系绩效的

益处等通报员工知晓；现场工艺编制《作业指导书》和《检查指导书》，在其中标注员

工所从事活动在实现、保持并改善质量中的重要性；使用《员工鼓励管理措施》鼓励员

工实现质量目的。

7.4沟通

为了保证在企业内的不一样层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性

进行沟通，各部门之间及企业与供方之间，可采用内部协调会议、书面信息反馈等多种

形式，进行交流信息、增进理解、协调行动。同步企业内部还要定期召开生产、质量和

技术例会，在会上通报目前的质量状况、存在的问题及准备采用的措施，以及对上次会

汉处理成果的跟踪评价。会议由企业各部门日勺负责人参与C

7.5形成文献的信息（S4文献记录管理）

形成文献的信息应包括：

1）描述企业战略、方针、职责和组织机构A

的所在所有文献/\质量手册

2）描述企业内工作措施的所有程序：/\程序文献

谁做？做什么？何时做？L____________\代""曰廿

3）描述设置措施和意图的所乙-----------------^c由政

有阐明文献：怎样做？

4）活动的书面证据

综管部根据《文献控制程序》和《质量记录控制程序》对以上文献进行管控。

8运行

8.1运行筹划和控制

企业需通过产品和服务日勺规定来对体系进行筹划和控制，在筹划时应当注意顾客

的产品规定和技术规范，物流规定，制造可行性和接受准则。

8.2产品和服务规定

8.2.1顾客沟通

目的：通过与顾客进行宿效的沟通，充足与精确地理解顾客的规定，掌握顾客对企

业日勺产品/服务满意程度的有关信息，以此作为测量与监控顾客满意和实行改善日勺输入。

合用范围：保证在产品/服务提供之前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。

职责部门：销售部、技术部

沟通过程概要：

针对如下方面，识别与顾客沟通所需进行的活动，作出过程的安排并予以实行。顾

客规定期，应使用顾客规定的语言、按顾客规定日勺格式传递必要的信息和资料。

a）顾客有关产品规定的信息。

b）问询、协议或定单的处理，包括对其修改。

c）在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客日勺反馈信息，如质量投诉等。

支持文献：《信息沟通管理程序》

8.2.2产品和服务规定确实定

当协议签订单位接受到顾客的协议或订单后，应会同有关部门对如下与产品有关

的规定进行确定，并对企业产品与国家、政府所波及到的产品安全和环境保护法规及有

关原则进行搜集、保留和归档，以充足理解顾客日勺规定及期望，保证企业提供的产品质

量、交付和服务能符合和满足顾客的规定，使顾客满意。

顾客明显规定的规定：包括对产品固有质量特性日勺规定（如：使用性能、可靠性等）

和顾客指定的特殊特性、对产品交付后及交付后活动的规定（如：交货时间及日期、产

品包装方式等）、对产品支持现定协议接受汇总。

顾客隐含的规定：即顾客虽然未加以明确规定，但对预期或规定用途所必要的规定,

包括通过市场调研，针对顾客需求企业所做出日勺承诺。

8.2.3产品和服务规定的评审（C1顾客规定评审）

在接到顾客的协议后，由销售员根据协议日勺类别，决定协议的评审方式。协议评审

的内容重要是协议所波及的条款，包括：产品名称、规格、型号、交货数量、交货方式、

交付日期、产品质量规定、技术规定、验收规范、接受准则、价格、付款方式、产品包

装方式及规定、违约责任等。协议评审日勺内容包括对顾客规定的识别的评审。评审人员

要填写协议评审表。

新产品协议的评审采用集中评审的方式，评审资料由销售部保留。

对于非正规协议，由协议签订单位持有法人委托证书的协议签订人员将顾客规定

形成书面文献，并及时征得顾客对协议详细内容确实认（如通过复述等方式），采用自

行评审方式。

通过协议评审要保证各项规定均有明确规定并形成文献；在以口头（）方式接

到时订单，而对规定没有书面阐明的状况下，企业应保证订单的规定在被接受之到同意;

企业具有满足协议或订单规定的能力；如顾客规定期，企业必须满足顾客特殊规定。

8.3产品和服务的设计和开发（C2过程设计）

8.3.1总则

企业通过APQP来保证设计过程，以保障后续的产品和服务的提供。

设计和开发方略

企业通过《产品先期筹划控制程序》明确设计开发全过程的重要工作和内容，对设

计开发过程进行控制，保证设计开发的产品和制造过程满足顾客规定。

总经理任命多方论证小组并同意产品开发计划；技术部负责产品制造过程设计活

动，包括设计评审、验证和确认活动。

企业通过技术部组织多功能活动小组，对设计和开发方略进行确定，在设计之前即

编写进度计划和权责表。

8.3.3设计和开发输入

技术部负责确定与产品规定有关的输入，列出《设计输入清单》，内容包括：产品

功能和性能规定、技术协议、特殊特性、标识、可追溯性和包装、质量协议等、法律法

规规定、历史质量反馈信息等。

8.3.3.2制造过程设计输入

技术部按照APQP作业指导书，对制造过程曰勺设计输入进行识别和评审，并根据《质

量记录控制程序》保留有关记录。

特殊特性

企业通过多方论证小组，识别产品制造过程中的特殊特性。技术部负责根据识别的

特殊特性，《形成特殊特性清单》，在FMEA、图纸、控制计划和原则作业指导书中均应当

得到标识。

设计和开发控制

企业技术部负责人按进度计划对设计和开发过程进行评审，以保证设计目日勺得到

条障，多方论证小组定期对设计和开发进行验证，以保证设计和开发输出满足输入的规

定；总经理对评审、验证和确认过程中日勺问题采用措施。

8.3.4.1监测

由技术部对过程的设计和开发特定阶段的测量加以确定和分析，形成《设计开发阶

段性汇报》，作为对管理评审的输入。如客户规定，则应当同步提交客户。

8.3.4.2设计和开发确认

为保证产品可以满足规定的使用规定，或已知的预期月途的规定，必须根据所筹划

口勺安排，对设计和开发进行确认。设计和开发确认必须与顾家规定一致，包括项目时间。

8.3.4.3原型样件方案

企业通过《样品试制管理规范》对样品进行试制，假如顾客规定提供样品和控制计

划，企业应当尽量的使用与正式生产一致日勺供应商、工装和工艺流程，按照控制计划制

咋样品，并保留对应记录，以保证进度和产品符合性。

如有外包服务过程，按照《产品外包控制程序》作业C

8.3.4.4产品同意过程

企业必须根据PPAP的规定提供符合顾客承认的产品和过程的同意程序。产品和过

程同意程序同样合用于供方。

8.3.5设计和开发输出

设计和开发日勺输出应以可以针对设计和开发日勺输入进行验证的方式提出，并应在

放行前得到同意，按照《质量记录控制程序》保留有关记录。

组织应保证设计和开发输出：

a）满足输入的规定；

b）对于产品和服务提供的后续过程是充足日勺；

c）包括或引用监视和测量的规定，合适时，包括接受准则；

d）规定对于实现预期目的、保证安全和对日勺提供（使用）所必须的产品和服务特性。

制造过程设计

技术部对比制造过程时输入清单，输出制造过程日勺文献，包括：

a）规范和图样；

b）产品和制造过程特殊特性；

c）对影响特性的过程输入变差日勺识别；

d）生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；

e）制造过程流程图/布局，包括产品、过程和工装日勺关联；

f）能力分析；

g）制造过程FMEA；

h）维护计划及指导书；

i）控制计划；

j）原则工作和作业指导书；

k）过程同意的接受准则；

1）有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；

in）合用时，防错识别和验证的成果；

n）产品/制造过程不合格的迅速探测、反馈和纠正措施。

8.3.6设计和开发更改

设计和开发更改需按照《工程变更控制程序》进行，技术部对变更设计的图纸、操

蚱指导书等进行更改，并出具《技术变更告知单》，经多方论证小组评审后方可实行。

变更中产生的文献记录应按照《文献控制程序》进行保留存档。

8.4外部提供过程、产品和服务日勺控制

评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效控制，是企业的职责。采购

部对外部提供方进行控制，按照《采购控制程序》对外部提供方进行选择，关注供应商

0勺有关质量、交付绩效，评价供方质量体系，评估产品风险。

8.4.1.3顾客指定的货源

当顾客指定期，采购应当尊重顾客规定，从指定货源购置产品、材料和服务，但同

步也应按&4.1.2规定对供方进行控制。

8.4.2控制类型和程度

采购部应防止外部提供的过程、产品和服务影响自身的交付能力。通过《外包管理

程序》对外包过程进行监控，对外包方进行绩效评价，保证采购的产品、过程和服务符

合国家法律法规规定。

8.4.2.3供应商质量管理体系开发（S5采购和供应商管理）

采购部选择供方时，应当规定供方开发、实行并改善一种通过IS09001认证的质量

管理体系，并最终通过本汽车QMS原则日勺认证。对汽车产品有关软件和带有嵌入式软件

的汽车产品，应当采用《软件开发评估细则》对供方能力进行评估并保留文献记录。

供应商监视

采购部按照《采购管理程序》中日勺规定对供应商的绩效进行评价，对供应约定期进

行二方审核。

8.4.2.5供应商开发

采购部根据第二方审核成果、质量体系认证状态、风险分析等对既有供应商进行开

发行动评估，并制定对应的开发计划。采购部应当采用减少评分、替代供应商等措施来

处理不符合规定的绩效问题并寻求持续改善日勺机会。

8.4.3外部供方的信息

采购部在采购活动中应注意将采购规定充足日勺提供应外部供方，通过、邮件等

形式对供方进行沟通。注意采购规定也包括法律法规信息、产品和过程的特殊特性。

8.5生产和服务提供（C3产品生产）

生产和服务提供的控制

为了保证向顾客提供的产品及服务日勺符合性质量，必须根据产品的特点及运作过程

日勺特点予以恰当充足的控制。

合用范围：合用于对产品生产和服务日勺运作过程日勺控制。

职责部门：质量部、生产部、采购部、销售部。

8.5.1.1控制计划

为了保证各工序的加工质量处在受控状态，必须开发各层次上的试生产和生产控

制计划，明确规定制造过程的控制措施，包括监控由顾客和企业共同定义的特殊特性控

制、顾客规定的信息等。当过程不稳定或不具有记录能力时启动明确的反应计划；当任

何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的变更发生时，必须重新评审和

更新控制计划。合用时，评审或更新后日勺控制计划须通过顾客同意。

8.5.1.6生产工装及制造、试验、检查工装和设备的管理

生产部对生产工装和生产设备进行管理，质量部对检查工装和设备进行管理，所有

工装设备均按照《工装设备管理规定》进行管理。

8.5.1.7生产计划

为满足顾客订单，生产部负责制定生产计划并按计划生产，生产计划应当包括产品

产能、共享载荷、准时交付绩效、防止性维护及校准等。

8.5.2标识和可追溯性

为防止生产过程中产品的混淆和无用，以实现必要的产品追溯，必须运用合适的标

织措施予以控制。生产部按照《标识追溯管理程序》编制标识。

产品一投入生产，就必须进行编批，确定产品的批号。并且在后来各工序的生产及

工序间的交付过程中，都应保持其唯一性和一致性。在生产过程中建立《工序流转单》，

跟随对应批次流动，记录产品履历。

必须对的辨别和管理生产过程中的部件、半成品及成品所处日勺检查和试验状态，并

以恰当的方式加以标识和隔离，以便能在任何时候立即鉴别出部件、半成品或产品是处

在下面的何种状态：

未经检查或待检。

已经检查但尚待鉴定。

已经检查并合格。

已经检查不合格。

8.5.3顾客或外部供方的财产

组织在控制或使用顾客或外部供方日勺财产期间，应对其进行妥善管理。当顾客财产

发生丢失、损坏或发现不合用时，须汇报顾客，并保持记录。顾客财产包括原材料、零

部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人信息。

防护（S6产品防护和库存管理）

在产品的形成和最终完毕交付过程中，为了防止产品损坏、丢失或失效，保证产

品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动进行质量控制。

材料、产品的搬运，要选用合适的搬运设备和工具，规定对的的搬运措施，以防止

由于搬运不妥导致产品日勺质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和

有关检查、试验状态标识，防止丢失或被擦掉。

多种材料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件日勺场所（如温湿度、洁净度、防

静电规定等），以防受损。对部件和产品日勺入库验收、保管和发放都应制定对应的管理

程序。产品日勺贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录精确，帐、卡、物相符。

对仓库和库存进行管理，以优化库存周转期，保证货品周转。须按规定的时间间隔

险查库存品状况。对于长期保管日勺产品，二年之内必须重新进行仓检。此外，对于废旧

产品（一般指已停止生产，寄存时间5年以上日勺产品），须按看待不合格品的类似措施进

行控制。

为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。不一

样的阶段可选用不一样的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影

响。当产品防护有特殊规定期，要制定产品特殊防护的作业措施，进行质量控制。

产品经最终检查和试验后鉴定为合格的批次，产品上要贴上质量保证标签，方可入

库、出企业。包装箱外要有规定的标识，如客户有规定，须保证满足顾客的规定。

产品在运送至客户的过程中要保证良好日勺运送环境，防止由于环境不良、野蛮装卸

引起产品质量的劣化。并且还要防止数量局限性、混批及包装不妥等事故的发生，以保

任产品交付质量。

8.5.5交付后的活动（C4产品交付）

企业质量部负贡监控产品交付后的活动，应包括法律法规的规定、产品的性质、用

途和预期寿命、与产品和服务有关的潜在日勺不期望的后果，顾客规定和顾客反馈。销售

部应建立并保持就服务问题信息与制造、生产和设计部门沟通日勺过程。假如客户提出规

定，企业必须提供对应的服务。产品交付后来，假如顾客在使用过程中出现质量问题,

企业必须协助顾客调查原因，并采用对应日勺处理措施，直至顾客满意。

8.5.6更改控制

企业必须对任何影响产品实现的更改善行控制，对更改的影响（包括由供方引起日勺

更改）进行评审和验证，以保证与顾客规定相一致。任何影响顾客规定的产品实现更改，

规定事先告知顾客，并征得顾客同意。更改在执行前，必须被确认和同意。此外，对于

专用权的设计，假如影响外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必须由顾客评审，

以合适地评价所有影响。当顾客规定期，额外日勺验证/识别规定必须被满足。

8.6产品和服务的放行

企业质检部负责对产品和服务的放行做出验证，执行，确定产品出厂前筹划的安排

二得到圆满完毕（顾客同意除外），并应对授权人信息可追溯。企业应在产品初始放行

后和更改之后，向顾客提交PPAP。

8.7不合格输出的控制（S7不合格品控制）

质量部对不合格品的输出进行控制，按照《不合格品控制程序》，对不合格品必须

按规定采用合适的识别和控制措施，如标识、隔离、评审和处置记录等，以防止未预期

口勺使用和交付。

企业明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合格品的状况和程度，

可采用返工、返修、降级、报废或赔偿、退货等处理。在返工、返修或降级处理后，必

须再次验证其与否分别符合本来规定、预期日勺使