医疗器械销售合同质量保证协议范文

医疗器械销售合同质量保证协议合同编号：__________甲方（销售方）：名称：____________________地址：____________________联系人：_________________联系电话：________________乙方（购买方）：名称：____________________地址：____________________联系人：_________________联系电话：________________鉴于甲方为依法注册成立的医疗器械销售企业，具备合法的经营资质，拥有一定数量的医疗器械产品；鉴于乙方为依法成立的医疗机构或相关企业，有购买甲方医疗器械产品的需求；双方为维护各自的合法权益，明确双方在医疗器械销售过程中的质量保证责任，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方保证所提供的医疗器械产品符合国家有关法律法规、标准和规定的要求，且产品质量符合双方约定的技术指标。1.2甲方应提供医疗器械产品的相关资质文件、产品注册证明、质量检验报告等证明文件，以确保产品质量符合要求。1.3甲方应确保医疗器械产品的包装、标识、运输和储存符合国家相关法规和标准要求，确保产品在交付乙方时保持完好。1.4乙方在收到医疗器械产品后，应在规定的时间内对产品进行验收，确认产品符合质量要求。如有质量问题，乙方应在验收合格后____个工作日内向甲方提出书面异议，并提供相应的证据材料。第二条质量问题处理2.1如乙方在验收过程中发现产品质量问题，甲方应在接到乙方书面异议后____个工作日内派出专业技术人员进行核查，并根据核查结果采取相应的补救措施。（1）对于可修复的产品，甲方应免费进行修复，并确保修复后的产品符合质量要求；（2）对于无法修复的产品，甲方应按照乙方的要求免费更换同等价值的产品，并承担更换产品的运输费用；（3）对于因产品质量问题导致乙方遭受经济损失的，甲方应按照双方约定的方式承担相应的赔偿责任。2.3若甲方在规定时间内未能对乙方提出的质量问题进行核查和处理，视为甲方默认乙方提出的质量问题，并应按照本协议约定的方式承担相应的责任。第三条质量保证期限3.1甲方提供的医疗器械产品的质量保证期限为自产品交付之日起____个月。3.2在质量保证期限内，如乙方发现产品质量问题，甲方应按照本协议第二条的规定承担相应的责任。第四条违约责任4.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利和义务，如一方违反本协议的约定，另一方有权要求违约方承担相应的违约责任。4.2双方因履行本协议发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第五条其他约定5.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。5.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。5.3本协议未尽事宜，双方可根据实际情况另行协商，并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（销售方）签字：______________日期：____年____月____日乙方（购买方）签字：______________日期：____年____月____日注意事项：1.核查期限：合同中明确了乙方提出质量异议的期限，以及甲方进行核查和处理的期限。双方应严格遵守，以免丧失权利或增加不必要的违约责任。2.质量保证期限：合同中规定了产品质量保证期限，乙方在此期间发现质量问题，有权要求甲方承担责任。3.资质文件：甲方需提供医疗器械产品的相关资质文件，确保产品合法合规。4.违约责任：双方应明确了解违约责任，一旦违约，需承担相应的法律责任。5.争议解决：合同中规定了争议解决方式，双方应优先选择友好协商，如协商不成，可诉诸法院。解决办法：1.质量异议：乙方应在验收合格后规定时间内提出书面异议，并附上证据材料。2.质量问题处理：甲方应在接到异议后及时进行核查，并按照约定的责任承担方式进行处理。3.补充协议：如合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。法律名词解释：1.质量保证：指销售方承诺其在销售的产品或提供的服务在特定期限内达到一定的质量标准。2.违约责任：指合同当事人未履行合同义务或履行合同义务不符合约定时，应承担的民事责任。3.书面异议：指乙方以书面形式对产品质量提出的不满或质疑。4.补充协议：指在原合同基础上，双方为解决未尽事宜或对原合同内容进行修改而签订的协议。5.合同生效：指合同在双方签字（或盖章）后，按照约定的时间或条件开始发生法律效力。6.违法行为：指合同当事人违反法律法规或合同约定的行为。7.民事责任：指因违反民事法律规定而应承担的法律责任，包括违约责任、侵权责任等。特殊应用场合及补充条款：1.场合：针对跨国医疗器械销售，涉及不同国家的法律法规和语言障碍。“双方同意，为便于沟通和操作，应指定专门的项目经理负责协调双方的事务，并确保所有交流均使用双方都能理解的语言。若涉及跨国法律法规差异，双方应共同协商，必要时聘请专业法律顾问以确保合规。”2.场合：针对高风险医疗器械销售，如心脏起搏器等，对产品质量要求极高。“鉴于产品的高风险特性，甲方应提供额外的产品安全测试报告和临床试验数据，以证明产品的安全性和有效性。乙方有权在合同执行期间定期对产品质量进行抽检，确保产品持续符合高标准的质量要求。”3.场合：针对紧急医疗物资的采购，如疫情期间的口罩和防护服。“若因公共卫生事件或其他紧急情况导致乙方对医疗器械的需求急剧增加，甲方应优先满足乙方的紧急采购需求，并尽力缩短交货时间。双方应协商确定合理的交货期限和应急价格。”合同所需附件列表：1.甲方营业执照副本复印件2.乙方医疗机构执业许可证