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文档简介

2025年医疗器械质量审查互助协议书甲方：____医疗器械有限公司乙方：____医药科技有限公司鉴于甲方和乙方在医疗器械质量审查方面具有共同的需求和利益，为加强双方在医疗器械质量审查领域的合作与交流，确保产品质量，维护市场秩序，特订立本协议书。一、协议目的本协议旨在明确双方在____年医疗器械质量审查过程中的权利、义务和责任，通过互助合作，提高审查效率，降低审查风险，确保医疗器械产品的安全有效。二、合作内容1.甲方和乙方应在____年内在医疗器械质量审查方面开展以下合作：（1）互相提供审查资料、信息和技术支持。（2）共同参与医疗器械质量审查标准的制定和修订。（3）开展审查人员培训，提高审查能力和水平。（4）定期召开审查工作交流会，分享审查经验。2.双方应在本协议有效期内，积极参与以下活动：（1）医疗器械质量审查政策法规的宣传和贯彻。（2）医疗器械质量审查技术的交流与推广。（3）医疗器械质量审查行业的自律和规范。三、合作期限本协议自____年____月____日起生效，有效期为____年。协议期满后，如双方同意续签，应在本协议到期前一个月内签订新的协议。四、权利与义务1.甲方和乙方在合作过程中应遵循以下原则：（1）诚实守信，遵守国家法律法规。（2）保守商业秘密，不得泄露对方的技术和商业信息。（3）公平公正，互相尊重，共同维护审查工作的正常秩序。2.甲方和乙方应承担以下义务：（1）按时提供审查所需的相关资料。（2）确保提供的资料真实、准确、完整。（3）积极参与审查工作，协助对方完成审查任务。（4）对审查过程中发现的问题及时进行整改。五、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，导致合作不能正常进行，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。2.如因一方违约导致合作终止，违约方应承担合同约定的违约金，并赔偿对方因解除合同所造成的损失。六、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。3.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：_

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