浙江师范大学《新药开发概论》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《新药开发概论》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于药物的稳定性研究，若要预测一种药物在长期储存条件下的质量变化，以下哪种加速试验方法能够提供较为可靠的依据？（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.以上方法结合使用2、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的生物利用度？（）A.纳米粒制剂B.脂质体制剂C.微球制剂D.以上都是3、天然药物化学研究中，从植物中提取有效成分是重要的工作。对于一种含有多种生物碱的植物，以下哪种提取方法可能更适合提取其中的弱碱性生物碱？（）A.酸水提取法B.乙醇提取法C.氯仿提取法D.石油醚提取法4、在抗菌药物的合理使用中，应遵循一定的原则。以下关于抗菌药物使用原则的描述，不准确的是？（）A.尽早确定病原菌B.按照患者的意愿使用C.根据药敏试验结果选药D.必要时联合用药5、在药学的微生物学研究中，抗生素的作用机制和耐药性问题一直是热点。对于一种新型的广谱抗生素，以下哪种作用机制更有可能使其不易诱导细菌产生耐药性？（）A.抑制细菌细胞壁合成B.干扰细菌蛋白质合成C.破坏细菌的细胞膜D.抑制细菌核酸代谢6、在药学的抗生素研发中，新型抗生素的研发面临着细菌耐药性不断增加的挑战。对于一种针对耐药菌的新型抗生素，以下哪种研发策略更有可能突破现有耐药机制，实现有效的抗菌治疗？（）A.开发全新的作用靶点B.对现有抗生素进行结构修饰C.联合使用多种抗生素D.以上策略综合运用7、在药理学中，药物的量效关系可以用曲线来表示。对于一种作用于受体的药物，其量效曲线呈现S型，以下哪个参数能够反映药物的内在活性？（）A.最大效应B.半数有效量C.效能D.效价强度8、对于靶向药物的研发和应用，以下关于其作用机制和临床优势，哪一项是准确的？（）A.靶向药物的作用机制不明确，临床效果不稳定，不如传统化疗药物可靠B.靶向药物能够特异性地作用于肿瘤细胞的靶点，减少对正常细胞的损伤，具有疗效高、副作用小等优势，为肿瘤治疗带来了新的希望C.靶向药物研发难度大，成本高，不值得投入大量资源进行研究D.靶向药物可以替代所有的肿瘤治疗方法，是未来肿瘤治疗的唯一选择9、对于药理学中的传出神经系统药物，关于拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药和抗肾上腺素药的作用机制和临床应用，以下表述不准确的是（）A.拟胆碱药可兴奋胆碱能神经B.抗胆碱药用于解除平滑肌痉挛C.拟肾上腺素药能升高血压D.抗肾上腺素药对心血管系统没有影响10、在药物研发中，药物的安全性评价需要进行多种实验。以下哪种实验常用于药物的遗传毒性评价？（）A.细菌回复突变实验B.小鼠骨髓微核实验C.染色体畸变实验D.以上都是11、在天然药物化学的分离过程中，制备型高效液相色谱法具有高效、高分辨率的特点。对于一种复杂的天然产物提取物，若要使用制备型高效液相色谱法进行分离纯化，以下哪种因素对分离效果的影响最小？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.进样量的大小D.检测波长的选择12、在临床药理学中，对于药物相互作用的类型，如药动学相互作用和药效学相互作用，以及其对药物疗效和安全性的影响，以下解释不准确的是（）A.一种药物影响另一种药物的吸收属于药动学相互作用B.两种药物作用于同一靶点产生协同作用属于药效学相互作用C.药物相互作用总是有害的D.临床用药时要考虑可能的相互作用13、在药物的临床合理用药中，以下哪种情况需要进行治疗药物监测，以调整个体化的给药方案？（）A.治疗窗窄的药物B.肝肾功能不全的患者C.药物相互作用复杂的治疗方案D.以上情况均需要14、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞的生长和产物表达有显著影响。当培养一种用于生产抗体的哺乳动物细胞时，以下哪种培养基添加剂对提高抗体产量的作用可能最小？（）A.氨基酸B.维生素C.生长因子D.抗生素15、在药物的临床评价中，有效性评价是重要的内容之一。以下关于有效性评价指标的选择，不准确的是？（）A.完全依赖患者的主观感受B.结合客观指标和主观指标C.考虑疾病的特点和治疗目的D.参考相关的临床研究文献16、在天然药物化学的研究中，提取分离技术的选择至关重要。对于一种含有多种化学成分的植物提取物，若要分离得到其中的黄酮类化合物，以下哪种方法可能不太适用？（）A.硅胶柱色谱法B.大孔吸附树脂法C.凝胶过滤色谱法D.液液萃取法17、关于药物毒理学的研究，以下哪种实验方法常用于评估药物对生殖系统的潜在毒性，以保障药物在临床应用中的安全性？（）A.致畸实验B.致癌实验C.致突变实验D.急性毒性实验18、在药物的不良反应中，后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。以下关于后遗效应的特点，不准确的是？（）A.作用短暂B.可能是有益的C.与药物的蓄积有关D.可能是不良的19、在药剂学的半固体制剂中，对于软膏剂、栓剂、眼膏剂等的处方组成、制备方法和质量评价，以下描述不准确的是（）A.软膏剂的基质种类影响药物释放B.栓剂的制备需要考虑融变时限C.眼膏剂的质量要求比软膏剂高D.半固体制剂的稳定性较好，不易变质20、在药学的实验设计中，对照实验的设置是保证实验结果可靠性的重要措施。若要研究一种新的药物剂型对药物吸收的影响，以下哪种对照设置最为合理？（）A.空白对照B.安慰剂对照C.阳性对照D.标准剂型对照21、在药物化学中，药物的结构修饰可以改善其药代动力学性质。对于一种亲脂性较强的药物，以下哪种结构修饰可能会增加其水溶性？（）A.引入羧基B.引入羟基C.引入氨基D.以上都是22、在药代动力学的群体药代动力学研究中，对于群体药代特征、影响因素和应用，以下关于如何利用群体数据优化个体给药方案的描述，不正确的是（）A.考虑年龄、性别等因素对药代的影响B.可以准确预测每个个体的药代参数C.为特殊人群的用药提供依据D.有助于提高药物治疗的安全性和有效性23、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗心律失常药物研发的重要靶点？（）A.钠离子通道B.钾离子通道C.钙离子通道D.以上都是24、在药剂学中，关于缓释制剂和控释制剂的特点与制备方法，以下对于其能够减少给药次数、提高患者依从性的原理，描述错误的是（）A.通过控制药物释放速度达到长效作用B.仅仅依靠改变药物的剂型就能实现缓释或控释C.采用特殊的辅料和工艺来调控药物释放D.能维持较稳定的血药浓度25、在药剂学的靶向给药系统中，对于脂质体、纳米粒等靶向制剂的特点、制备方法和体内分布，以下说法不正确的是（）A.能提高药物的靶向性B.制备过程简单易行C.在体内具有特定的分布规律D.可降低药物的毒副作用26、在呼吸系统药物中，平喘药的种类多样。以下关于糖皮质激素平喘药的特点，不正确的是？（）A.抗炎作用强B.长期使用副作用小C.全身用药不良反应多D.局部用药效果好27、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验常用于预测药物的有效期。以下关于加速试验条件的选择，不准确的是？（）A.高温B.高湿C.强光照射D.低氧分压28、在消化系统药物中，抗溃疡药的作用机制各不相同。以下关于质子泵抑制剂的作用，不准确的是？（）A.不可逆地抑制质子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃内pH值D.促进溃疡愈合29、在天然药物化学的生物碱类成分研究中，对于吗啡、可待因等生物碱的化学结构、性质和提取分离方法，以下说法不正确的是（）A.生物碱具有碱性B.结构差异影响其溶解性C.提取分离方法多种多样D.所有生物碱的化学性质相同30、在药代动力学的非线性药代动力学研究中，对于非线性药物代谢的特点、产生原因和临床意义，以下解释不准确的是（）A.血药浓度与剂量不成正比B.通常由药物代谢酶饱和引起C.对药物治疗没有影响D.用药时需谨慎调整剂量31、在药学的生物技术领域，单克隆抗体药物因其高度的特异性和有效性而备受关注。对于一种治疗肿瘤的单克隆抗体，以下哪种特性更能决定其在临床应用中的疗效和安全性？（）A.抗体的亲和力B.抗体的免疫原性C.抗体的半衰期D.以上特性都非常重要32、对于新药研发的流程，以下关于药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批的各个阶段，哪一项是准确的？（）A.新药研发的各个阶段相互独立，没有关联，每个阶段都可以单独进行和完成B.新药研发是一个复杂的系统工程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批等多个环节，每个环节都需要严格的科学研究和监管审批，以确保药物的安全性、有效性和质量可控性C.新药研发主要依靠运气和偶然发现，科学方法和流程的作用不大D.临床试验是新药研发中最简单的环节，不需要太多的资源和时间投入33、在抗精神病药物中，不同类型的药物作用机制有所不同。以下关于典型抗精神病药物的特点，不正确的是？（）A.对阳性症状效果好B.副作用较大C.对阴性症状效果显著D.作用于多巴胺受体34、在药物研发的过程中，临床试验是关键环节之一。对于一种治疗糖尿病的新药，在进行Ⅲ期临床试验时，以下哪项不是主要的观察指标？（）A.血糖水平的变化B.患者的生活质量C.药物的生产成本D.药物的不良反应发生率35、在临床药学的实践中，对于一位患有多种慢性疾病且正在服用多种药物的患者，以下哪种情况最容易导致药物相互作用，增加不良反应的风险？（）A.同时使用作用机制相同的药物B.同时使用经相同代谢酶代谢的药物C.先后使用治疗同一病症的不同药物D.以上情况风险相同二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、消化系统疾病常用药物众多，如抗酸药、胃黏膜保护药等。以下关于抗酸药的作用机制和特点的描述，正确的是（）A.中和胃酸，缓解胃酸过多引起的症状B.作用时间较短，需多次给药C.常见的抗酸药有氢氧化铝、碳酸氢钠等D.可能引起便秘或腹泻等不良反应2、对于消化系统药物，以下关于质子泵抑制剂的作用机制和临床应用，描述正确的是（）A.通过抑制H+-K+-ATP酶发挥作用B.能有效治疗消化性溃疡C.长期使用不会引起不良反应D.对胃酸分泌的抑制作用是不可逆的3、解热镇痛药在缓解发热和疼痛症状方面应用广泛。以下关于解热镇痛药的描述，正确的是：A.阿司匹林通过抑制前列腺素的合成发挥解热镇痛作用B.对乙酰氨基酚的抗炎作用强于阿司匹林C.布洛芬适用于所有年龄段的患者，没有禁忌证D.解热镇痛药只能缓解症状，不能治疗病因4、关于生物利用度的研究，以下表述恰当的是（）A.反映药物进入血液循环的速度和程度B.绝对生物利用度以静脉注射制剂为参比C.相对生物利用度以标准制剂为参比D.生物利用度高的药物疗效一定好5、药物的处方书写需要规范、准确，以确保患者的用药安全。以下关于处方的规定，正确的是：A.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量。B.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色。C.处方中药物的用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用。D.开具处方后的空白处应划一斜线以示处方完毕。6、在药物质量控制中，如何进行药物的鉴别？（）。A.化学鉴别法；B.光谱鉴别法；C.色谱鉴别法；D.生物学鉴别法。7、对于肝硬化腹水患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.螺内酯；B.呋塞米；C.人血白蛋白；D.复方甘草酸苷。8、在药物制剂的稳定性研究中，影响药物稳定性的外界因素有哪些？（）。A.温度；B.湿度；C.光线；D.空气。9、对于抗精神病药物，以下关于氯丙嗪的说法，正确的是（）A.能治疗精神分裂症B.对体温调节中枢没有影响C.不会引起锥体外系反应D.是一种长效镇静催眠药10、在抗高血压药物中，属于钙通道阻滞剂的有：A.氨氯地平B.氢氯噻嗪C.缬沙坦D.硝苯地平三、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）皮肤科外用药物的治疗效果受到多种因素影响，以痤疮或皮炎为例，说明外用药物的选择原则、使用方法和注意事项。2、