编制说明 气胸中医诊疗指南制订

中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）

编号：SATCM-2015-BZ(114)

编制说明

提出单位：中华中医药学会

归口单位：中华中医药学会

项目承担单位：福建中医药大学附属第二人民医院

项目工作组：陈志斌李素云张洪春孙增涛

李泽庚李凤森张立山林琳

郑承铎陈琦辉

二。一七年二月

中医内科临床诊疗指南・气胸（制订）

编制说明

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》项目于2014年12

月由国家中医药管理局立项，福建中医药大学附属第二人民医院

承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号”关于印发2015

年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通

知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医内科临床诊疗指南

专家指导组。经个人报名、内科专家指导组协调后于2015年7

月底成立了气胸（制订）项目工作组。项目工作组按照统一要求,

开展了文献研究、三轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意

见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，并

在项目工作组多次分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编

写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医内科临床诊疗指南

•气胸（制订）》草案，包括：范围、定义、诊断、辨证、治疗、

预防与调护、参考文献和附录等部分。经专家指导组审核后，报

中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础

上，再形成送审稿。现就《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》

编制情况作如下说明。

一、工作简况

（-）任务来源及完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《关于印发2014年中

医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任

务实施方案的通知》（国中医药法监法标便函[2014]31号），立

项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医

内科临床诊疗指南气胸（制订）项目由福建中医药大学附属第二

人民医院承担，项目负责人为陈志斌。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督

和综合协调，中华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家

总指导组及内科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

福建中医药大学附属第二人民医院为本项目的主要完成单

位，协作单位有中日友好医院、北京中医药大学东直门医院、天

津中医药大学第二附属医院、河南中医学院第一附属医院、安徽

中医药大学第一附属医院、新疆医科大学附属中医医院、广东省

中医院、福建中医药大学附属福州中医院、福建中医药大学附属

南平人民医院。

（二）主要工作过程

2015年7月在中医内科临床诊疗指南专家指导组的指导下组

建了气胸（制订）项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷

调查工作。为解决课题组在文献研究中碰到的困难，确保研究工

作按计划进行，由中华中医药学会内科分会主办的《中医内科常

见病诊疗指南》修制订课题培训班于2015年7月30日-31日在

北京举办。2015年8月工作组在中医内科临床诊疗指南专家指

导组的指导下，填写了《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）

项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规

与监督司签字盖章批准。2016年2月底工作组完成了文献研究、

三轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷

分析总结、指南（制订）草稿。2016年4月9日在福建省福州

市召开了专家论证会，邀请了10余位专家参加，专家们认真讨

论了工作组提交的指南草稿及编制说明，提出了若干修改意见。

会后，工作组按专家论证意见修改指南草稿，形成了指南初稿。

2016年4月至2016年6月项目工作组向20位同行业专家发送

初稿征求意见，按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的

所有意见，决定是否采纳并提出了理由，据此修改指南初稿形成

了评价稿。2016年6月至2016年8月邀请4位专家进行指南方

法学的质量评价（AGREEII工具）。2016年7月至2016年12月

项目工作组邀请10家医疗机构开展了200例临床一致性评价，

结合门诊及住院病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较,

撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方

法学评价和临床一致性评价反馈的意见，对评价稿又作了全面的

整理、修改，2016年2月形成了指南草案，经专家指导组审核

后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后

再次修改，形成送审稿。

（三）标准主要起草人及其所做工作

本操作规范的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参

加起草人和咨询认证专家，各人的具体情况及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

《中医内科诊疗指

南•气胸（制订）》

主任福建中医药大学附属第二

陈志斌学士负责人，负责项目

医师人民医院呼吸科，科主任

的方案制定、草案

编写和组织管理等

主任组长，参加《中医

河南中医学院第一附属医

李素云博士医师、内科诊疗指南•气

院，呼吸病研究室主任

教授胸（制订）》起草等

《中医内科诊疗指

南•气胸（制订）》

项目秘书，负责项

福建中医药大学附属第二

兰\L风uL；硕士医师目的执行及协调工

人民医院呼吸科

作，参加指南起草、

修改及编制说明的

起草等

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

主任参加工作讨论、接

中日友好医院，干部保健

张洪春博士医师、受专家问卷调查、

办公室主任

教授参加指南方法学评

价等

主任参加工作讨论、接

天津中医药大学第二附

孙增涛博士医师、受专家问卷调查、

属医院，院长

教授参与专家论证等

参加工作讨论、接

主任安徽中医药大学、安徽中

受专家问卷调查、

李泽庚硕士医师、医药大学第一附属医院，

参与同行征求意见

教授副校长

等

主任新疆医科大学附属中医

参加工作讨论、接

李凤森博士医师、医院，副院长、呼吸科主

受专家问卷调查等

教授任

主任

医师、

北京中医药大学东直门

张立山博士副主参加工作讨论

医院

任医

师

参加工作讨论、接

主任受专家问卷调查及

广东省中医院，呼吸科主

林琳硕士医师、同行征求意见、参

任

教授加临床一致性评价

等

郑承铎学士主任福建中医药大学附属福参加工作讨论、接

医师、州中医院受专家问卷调查、

副教参加专家论证、参

授与同行征求意见等

接受专家问卷调

主任

查、参加专家论证、

洪敏俐硕士医师、福建省漳州市中医院

参与同行征求意见

教授

等

3.咨询认证的专家

姓名学位职称单位，职务承担工作

副主

蔡冬陵学士任医漳州荽城区中医院接受专家问卷调查

师

参加指南方法学评

蔡晶博士教授福建中医药大学

价

主任

陈宁学士广州省第二中医院接受专家问卷调查

医师

主任接受专家问卷调

医师、福建中医药大学附属南平查、参加专家论证、

陈琦辉学士

副教人民医院参与同行征求意见

授等

主任接受专家问卷调

陈沁硕士福建中医药大学

医师、查、参加专家论证、

副教参与同行征求意见

授及指南方法学评价

主任

北京中医药大学第三附属

崔红生博士医师、接受专家问卷调查

医院

教授

接受专家问卷调

主任福建医科大学附属第二医

崔闽鲁学士查、参与同行征求

医师院

意见

副主

接受专家问卷调

任医

戴勇硕士广东省中西医结合医院查、参与同行征求

师、副

意见

教授

主任接受专家问卷调

北京中医药大学东直门医

冯淬灵博士医师、查、参与同行征求

院

教授意见

主治参加临床一致性评

胡少丹硕士长春中医药大学附属医院

医师价

黄海博士教授福建中医药大学参加专家论证

主任

福建中医药大学附属第二参加专家论证、参

黄河清学士医师、

人民医院与同行征求意见

教授

主任接受专家问卷调

黄志丹学士福州市晋安区医院

医师查、参加专家论证

主任

李平硕士山东省泰安市中医医院接受专家问卷调查

医师

接受专家问卷调

林慧光学士教授福建中医药大学查、参与同行征求

意见

主任

丸）良徜博士医师、江西中医药大学附属医院接受专家问卷调查

教授

主任接受专家问卷调

楼雅芳学士医师、杭州市中医院查、参与同行征求

教授意见

主任接受专家问卷调

广州医科大学附属第一医

潘俊辉学士医师、查、参与同行征求

院，广东省名中医

教授意见

副主

亓俊平学士任医山东省泰安市中医医院接受专家问卷调查

师

福建中医药大学，药学院

邱颂平学士教授参加专家论证

临床中药学教研室主任

宋文采硕士副主临沂市中医医院，呼吸内参加临床一致性评

任医科副主任价

师

主任接受专家问卷调

福建医科大学附属第一医

吴天敏博士医师、查、参与同行征求

院

教授意见

接受专家问卷调

副主查、参加专家论证、

福建中医药大学附属人民

徐顺贵博士任医参与同行征求意

医院

师见、参加临床一致

性评价

主任参加指南方法学评

江西中医药大学附属医

薛汉荣博士医师、价、参加临床一致

院，呼吸内科副主任

教授性评价

参加工作讨论、接

主任福建中医药大学附属第二受专家问卷调查、

严桂珍学士

医师人民医院参加专家论证、参

与同行征求意见

主任

杨惠琴硕士医师、新疆维吾尔自治区中医院接受专家问卷调查

教授

博士副主河南中医学院第一附属医

余学庆接受专家问卷调查

后任医院

师

主任河南省中医药研究院附属

张明利硕士接受专家问卷调查

医师医院

主任

医师、福建省中医院大学附属厦参加临床一致性评

张琼英学士

副教门市中医院，呼吸科主任价

授

主任

广州中医药大学第一附属

张伟硕士医师、接受专家问卷调查

医院

教授

副主

张文娟学士任医福建省老年医院接受专家问卷调查

师

主任接受专家问卷调

张燕萍学士医师、中国中医科学院西苑医院查、参与同行征求

教授意见

接受专家问卷调

主任

章浩军学士龙岩市中医院查、参与同行征求

医师

意见

主任

福建医科大学附属协和医

郑关毅博士医师、接受专家问卷调查

院

教授

二、指南编制原则和确定标准主要内容的论据

（-）指南编制原则

本指南的编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照

能够为中医行业内实际应用，能被行业内外广泛接受和认可，并

与国际诊疗指南接轨的要求，遵循专家指导组制定的循证性中医

临床实践指南编制技术方法开展气胸指南（制订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。

本指南在编制过程中，严格遵循科学性原则。

本指南的制定是基于具有中医药特色的“文献研究法”、“专

家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方

法，保证了诊疗指南的科学性。

专家指导组制定的文献研究法，包括“文献检索”、“文献综

述”、“文献评价和证据等级的确定”三个方面的内容。其中“文

献检索”按国际通行要求方法进行，查找古今中外与气胸相关的

文献和论述；“文献综述”保证了指南制订质量的工作要求，对

检索到的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条进行

了文献质量评价；在“证据等级的确定”这一环节，专家指导组

制定的“中医文献依据分级及推荐级别”是制定本次指南的关键。

专家问卷调查是在国际广泛应用的Delphi法基础上加以改

良，结合中医药行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的调

查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分

析方法，使之成为有效广泛汇集专家共识的方法。

按照专家指导组提出的“专家会议法”要求，邀请了以中医

内科学专家为主，相关中医与中西医结合学科专家、指南研究方

法学与中医文献学专家等组成的专家论证组，召开专家论证会，

对指南草稿，特别是仍存在争议、有待讨论、商榷的内容，请专

家们提出较客观、专业化的意见，形成本指南的初稿。

2.实用性

本指南制订的目的主要是为了规范内科气胸的临床医疗行

为，给临床医生推荐可以实际应用的气胸诊断、中医辨证和治疗

的方法。即本指南要求适用于内科临床，使临床医生全面了解相

关知识、易于实际操作，能广泛地应用于中医诊治气胸的医疗工

作中。

在指南制订过程中，查找了相关的中医古籍论述、现代大量

的中医与中西医结合临床报道、名医名家经验、国内外诊疗文献、

学术著作与教材等，将经文献综述形成的参评因子组成调查问

卷，调查了分布于全国各地区以中医内科临床医师为主的专家，

汇总他们的意见，再经过专家论证和同行专家广泛征求意见，形

成评价稿，最后邀请10家综合性医疗机构研究者完成了200例

气胸患者的临床一致性观察，大部分评价项目的一致性均达到

90%以上，使本指南从研制过程到结果保证了其实用性和可操作

性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与

监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总指导

组及内科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015中华

中医药学会标准•中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗

指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、

指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评价方法、

专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、指南

质量方法学评价方法、临床一致性评价方法等，均按照内科专家

指导组提出的《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准•中医临

床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试

行）》的方法进行。保证了本指南的研制方法，包括技术方法及

形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等符合规

范化的要求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》共有7个组成部

分：范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防调护和参考文

献。

1.1范围

1.2术语和定义

1.3诊断

症状

——体征

——影像学表现

----诊断

——鉴别诊断

1.4辨证

1.5治疗

----分证论治

----西医治疗

L6预防与调护

1.7参考文献

2.确定指南主要内容的方法

2.1文献的收集和筛选

2.1.1文献检索策略

参考福建中医药大学图书馆文献专家和福建中医药大学循

证医学中心提出的检索词和检索策略，以计算机检索为主，同时

使用手工检索，尽可能检出更多的古代文献、1990-2015年的现

代文献和国外文献等相关文献。

在文献检索中采用广口径的检索策略进行检索，将期刊来源

类别设置为全部期刊进行检索，全面检索气胸相关的文献。将检

索到的文献通过阅读题目、摘要及全文阅读进行筛选。筛选按照

文献的纳入、排除标准进行取舍。

确定检索策略时，重视古代文献、名老中医专家经验、医案

医话等相关文献，将古代文献有意义的部分纳入研究中，将全国

本领域知名专家姓名作为检索词进行检索，重视国际组织、政府、

学术团队发布的在临床与研究中广泛应用的标准、指南、规范等。

具体举例如下：

2.1.2研究对象

研究对象是以气胸作为研究的文献。

2.L3研究方法

研究方法是通过参考福建中医药大学图书馆文献专家、循证

医学中心主任提出的检索策略，采用计算机检索和人工检索的方

法检索1990-2015年近25年的气胸相关的古代文献、现代文献

和国外文献。

2.1.4检索词

根据阅读一定量的古代、现代及外文文献后提取并找出相关

检索词，分别为“气胸”、“咳嗽”、“喘证”、“胸痹”、“肺胀”、

“诊断”、“治疗”、“中医药”、“中西医结合”、

“pneumothorax"、"aerothorax"、uChineseMedicine”、

uIntegratedTraditionalandWesternMedicinev等。

2.1.5文献检索信息资源和检索内容

本着全面检索文献的原则。网络检索文献研究中选取的数据

库为中医古籍数据库、读秀知识库、中华医典、中国期刊文献数

据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据

库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国中医药文献数据

库、超星数字图书馆、MEDLINE,美国国立指南库(TheNational

GuidelineClearinghouse,NGC)；手工检索主要针对教科书、

重要的学术会议论文集以及发布的标准化文件和出版的相关专

著等。

2.1.6文献纳入、排除标准

制定纳入标准和排除标准，阅读题目、摘要对文献进行初步

筛选。

2.1.6.1纳入标准

治疗性研究文献纳入标准：研究对象符合自发性气胸的人

群。干预措施、疗效指标及评价方法不限。

非治疗性研究文献纳入标准：①病例报告：研究对象符合自

发性气胸的人群。干预措施、疗效指标及评价方法不限。②专家

经验及观点：专家对其治疗经验的总结和回顾。

2.1.6.2排除标准：

①研究对象不符合各种诊断标准的自发性气胸患者。如：外

伤性气胸、血气胸、脓气胸等。②基础研究文献，包括动物实验

研究、细胞组织研究、离体器官的研究等。

2.1.6.3经初步筛选后，下载全文，对全文浏览，再次筛选文献。

2.2文献的评价和分级

采用相应方法，对不同类型的文献进行文献质量评价。

随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评

价，选出采用改良Jadad量表评分23分的文献作为指南的证据。

非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标

共12条，每一条分为0-2分。前8条针对无对照组的研究，最

高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高

分共24分。。分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2

分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分213分的文献作

为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按

就诊顺序分组等。此类归入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本

例数不符、理论分析低劣、作者为非临床医生的治疗报道等，直

接排除，不进行量表评估。

中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按

(ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准・中医临床诊疗指南编

制通则》“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，

赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的

现状与策略中华中医药杂志，2012；27(11)：2759-2763.”

提出的“中医文献依据分级标准”实施。

在文献评价的基础上，形成循证证据的推荐建议。推荐强度

标准参考依据采用2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi

法推荐级别分级标准。将形成推荐建议的证据来源列入参考文

献。

2.3文献研究

采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量

进行评估，选取质量较高、技术先进、有效性好、安全性好的临

床文献资料作为循证证据的主要来源，撰写文献研究总结。

2.4问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰

写专家调查问卷，向遴选出的专家发起三轮问卷调查。专家遴选

的标准：对本病种擅长的临床专家，包括部分中医文献研究学者

在内，精通本学科的业务，有一定的知名度、具有高级职称和长

期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查。遴选专

家时同时考虑到专家分布的地域性。他们是：蔡冬陵、陈宁、陈

琦辉、陈沁、崔红生、崔闽鲁、戴勇、冯淬灵、洪敏俐、黄志丹、

李平、李泽庚、林琳、林慧光、刘良彳奇、楼雅芳、潘俊辉、亓俊

平、孙增涛、吴天敏、徐顺贵、严桂珍、杨惠琴、余学庆、张洪

春、张明利、张伟、张文娟、张燕萍、章浩军、郑承铎、郑关毅。

三轮问卷调查均收回32份反馈答卷。

对专家答卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专

家意见集中程度（均数X、等级和S及不重要百分比R）、专家意

见协调程度（变异系数CV）进行评价，按照数理统计结果分析

汇总专家意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，最后总

结形成了《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》草稿。

2.5专家论证会

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》草稿完成后，指南

工作组于2016年4月9日邀请了10余位中医内科、中西医结合

内科、文献研究、标准化专家召开专家论证会，他们是：孙增涛、

陈琦辉、陈沁、洪敏俐、黄志丹、黄河清、黄海、邱颂平、王春

娥、徐顺贵、严桂珍、郑承铎。项目负责人陈志斌向专家们汇报

了工作组对气胸中医诊疗指南制订的有关情况，提交了指南草稿

和相关问题，供专家进行研讨。专家们对其中的技术内容进行充

分论证，对指南草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家

论证意见修改完善，形成了《中医内科临床诊疗指南•气胸（制

订）》初稿并报送内科专家指导组。

2.6同行征求意见

指南工作组于2016年4月至2016年6月向不同地区中医内

科、中西医结合内科及文献学等方面21位专家发送了征求意见

材料，共收到回复21份。项目工作组按照“循证”等原则逐条

讨论了专家们的意见，提出了采纳、部分采纳、不采纳的意见及

理由，以之为依据，对指南进行修改，形成了《中医内科临床诊

疗指南•气胸（制订）》评价稿，并提交给专家指导组。

2.7指南方法学质量评价

指南工作组于2016年6月至2016年8月邀请邀请中医内科

学、中西医结合内科学、医学统计学的4位专家，应用AGREEH

工具对“中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）”评价稿进行指南

方法学的质量评价，张洪春、薛汉荣、陈沁、蔡晶4位专家对指

南总体质量的评分分别为7-6-6-6分，均表示“愿意推荐使用该

指南”。项目工作组根据各专家填写的“气胸临床指南研究与评

估表”汇总形成了“中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）方法

学专家质量评价总结”。

2.8临床一致性评价

项目工作组于2016年7月至2016年12月开展了临床一致

性评价。采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取了

不同地域10家医疗机构作为评价单位，开展符合指南疾病诊断

的住院病例和门诊病例调查，要求保证病例数据的可溯源性。病

例选取时间范围为近1年内，病例总数要求200例，并符合统计

学要求。项目工作组对各单位病例调查表做了汇总统计，其中中

医诊断及西医诊断部分一致率均为100%,辨证分类、治则治法、

主要药物组成与用法、其它治法与治疗方案、预防调护等方面一

致率均高于95%,治疗主方一致率高于80%,这说明评价稿与目

前中医临床对于气胸的认识与处理一致性高，符合临床实践。同

时对不一致的原因进行了讨论与分析，如中成药的一致性较低与

各单位的临床处理习惯有较大关系。项目工作组总结临床一致性

评价结果，撰写了“中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）临床

一致性评价总结二

项目工作组根据“中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）方

法学专家质量评价总结”和“中医内科临床诊疗指南•气胸（制

订）临床一致性评价总结”，认真研讨、修改、补充材料，形成

了《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》草案，报送中华中医

药学会。

3.确定指南主要内容的依据

气胸中医临床诊疗指南制订各阶段的程序、技术方法及要求

符合《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准-中医临床诊疗指

南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》的

规定。

所有的名词术语要求规范，中医药学名词术语符合中国国家

标准（已有国际标准者按国际标准），西医学名词术语符合相关

国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国自然

科学名词委员会公布的名词。中药名称以《中华人民共和国药典》

2015年版为准，药典未收载者，以上海科学技术出版社出版的

《中华本草》正名为准，方剂名称以《中医方剂大辞典》为准。

计量单位按国务院1984年2月27日发布的《中华人民共和国法

定计量单位》及GB3100-3102-86《量和单位》执行，单位名称

用国际通用符号表示。数字用法按国家语言文字工作委员会等七

个单位1987年公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医内科临床诊疗指南•气胸（制

订）》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且在编制过

程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符合规范，言

之有据。

四、重大意见的处理经过和依据

本指南文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用三轮

Delphi法专家问卷调查征求专家意见，专家们基本认可问卷中

的内容，对一些具体问题提出了自己的意见。课题组对文稿进行

了修改形成指南草稿，经专家论证会论证形成修改稿，再送专家

指导组论证，经指导组审修形成初稿。项目工作组通过向同行专

家征求意见，修改指南初稿，形成评价稿，再开展了指南方法学

质量评价和临床一致性评价，根据专家们提出的修改意见认真研

讨、采纳，进一步修改完善形成了指南草案。现将专家们的意见、

处理经过及依据汇总如下。

1.Delphi法专家意见集成

三轮专家调查对指南制订问卷内容基本认可，但提出了以下

几方面的修改意见：

①西医诊断部分对于气胸症状体征的表达进行细化，对气胸

量的评估方法进行修改。

②证候分类比较复杂，有许多重叠，可重新整理和删减。

③辨证论治治法部分需精简准确。

④中成药及中医外治部分：一般中成药效果欠佳，请酌情考

虑。

⑤西医治疗部分：各种方法治疗适应症需表达清晰。

专家们提出的修改意见大部分都被采纳。

2.专家论证会

2016年4月9日在福建福州召开了《中医内科临床诊疗指

南•气胸（制订）》（草稿）专家论证会，请专家们对于指南初稿

存在争议以及文字表述不妥之处提出修改意见。会议上专家们积

极发言，集思广益，进行认真的论证。专家们总体上对项目工作

组提交的草稿给予了肯定，认为草稿已比较成熟，可以作为此次

指南制订文本的基础。

对于草稿中的若干具体内容，专家们通过讨论基本上达成共

识，提出了许多有价值的修改意见。详见附件1:《中医内科临

床诊疗指南•气胸（制订）》（草稿）专家论证会会议纪要。

3.行业专家征求意见

中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）项目工作组于2016年

4月至2016年6月向21位专家发送了征求意见材料，共收到回

复21份，10位专家提出意见28条，11位专家未提出修改意见。

项目工作组按照“循证”等原则，讨论了提出的所有意见，其中

采纳意见8条、部分采纳意见3条、未采纳意见17条，并一一

提出了理由。详见附件2：《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》

（初稿）同行征求意见总结。

4.指南方法学质量评价

内科专家指导组项目工作组于2016年6月至2016年8月邀

请4位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEII）o专家们在

收到项目工作组寄送的指南评价稿、征求意见总结等材料后，按

“临床诊疗指南方法学质量评价文件”的相关说明，对气胸指南

评价稿进行评价，填写了“临床指南研究与评估表”，在每个评

价项目下的“内容”栏先写上得分，然后作必要的文字说明。项

目工作组认真讨论，根据专家评价意见对指南评价稿进一步完

善。详见附件3：《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》（评价

稿）方法学专家质量评价总结。

5.临床一致性评价

中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）项目工作组于2016年

6月至2016年8月开展了临床一致性评价。项目工作组对病例

调查表和一致性测试报告做了认真的汇总统计，对不一致原因进

行了讨论与分析。详见附件4：《中医内科临床诊疗指南•气胸（制

订）》（评价稿）临床一致性评价总结。

6.专家指导组审核

在完成以上实践评价工作后，项目工作组将形成的《中医内

科临床诊疗指南•气胸（制订）》草案初稿和《中医内科临床诊疗

指南•气胸（制订）》编制说明等材料，于2016年3月在北京提

交内科专家指导组全体成员审核，提出审核意见，并依据审核意

见再作修改，形成《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》草案。

7.中华中医药学会网站发布公开征求意见

内科专家指导组将项目工作组形成的《中医内科临床诊疗指

南•气胸（制订）》草案，连同《中医内科临床诊疗指南•气胸（制

订）》编制说明，一并上报中华中医药学会标准化办公室，在中

华中医药学会网站公开发布，面向全国征求意见。公开征求意见

时间为一个月。征集到的意见由中华中医药学会标准化办公室反

馈内科专家指导组，再转交本项目工作组。项目工作组对于反馈

意见进行归纳汇总和研究处理，形成公开征求意见汇总处理表。

项目工作组根据反馈意见进一步修改完善指南草案，形成

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》送审稿，并按照规定要

求将指南送审稿、编制说明、意见汇总处理表及有关材料提交全

国中医标准化技术委员会审查。

五、作为推荐性指南的建议

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》应作为推荐性指南

使用，规范中医内科对气胸的临床诊断、辨证及治疗，为临床医

师提供气胸中医标准化诊断与治疗的策略与方法。

六、贯彻指南的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》

经审查批准发布后，需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施

工作。

2.举办指南应用推广培训班、继续教育学习班，培训中医内

科、中西医结合内科专业人员，促进指南的宣传、推广和应用。

3.利用中华中医药学会内科分会、世界中医药学会联合会内

科专业委员会这两个学术平台，在其所开展的各种国内、国际学

术活动中加以介绍。

4.在学术杂志上发表指南及相关的学术论文，宣传、推广，

并吸收进一步完善的意见。

七、应用时的促进和阻碍因素

本指南通过各级审评后，将作为全国中医行业指南发布实

施。应用时，将会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推

荐，并通过举办的指南应用推广培训班、继续教育学习班，学术

会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其在全国的推广应用。

由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学术

流派和各地区、各个人的临床治疗经验，因此，多种因素可能对

于本指南的广泛推广应用形成阻碍。经过长时期对于中医药标准

化认识的逐渐统一，中医内科学术发展所形成的临床趋同性提

高，以及指南的更新，指南的质量不断提高，也就会得到越来越

广泛的推广应用。

八、应当说明的其他事项

建议在本指南发布实施3-5年后，要依据临床研究的进展

和技术方法的进步，对本指南进一步补充、制订、更新。

附件1

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》（草稿）专家论证会会

议纪要................................................（29）

附件2

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》（初稿）同行征求意见

总结..................................................（32）

附件3

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》（评价稿）方法学专家

质量评价总结.........................................（41）

附件4

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》（评价稿）临床一致性

评价总结..............................................（55）

附件1

《中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）》草稿

专家论证会会议纪要

会议时间：2016年4月9日

会议地点：福建福州

参会人员：

论证会专家组组长：孙增涛。专家：陈琦辉、陈沁、洪敏俐、

黄志丹、黄河清、黄海、邱颂平、王春娥、徐顺贵、严桂珍、郑

承铎。

项目组组长：陈志斌；秘书：兰岚、王斌灿

会议内容：

气胸中医临床诊疗指南制订项目工作组组长陈志斌主任向

各位专家汇报了本工作组的工作情况：《中医内科临床诊疗指南・

气胸》制订工作自2015年6月正式启动。2015年7月建立气胸

诊疗指南制订项目工作组，工作组由来自全国10家医疗单位的

10名专家学者组成。工作组组成后，随即开展了文献研究工作,

共检索到与气胸相关的古今中外文献147篇，对其中的临床类文

献按随机临床试验、非随机临床试验的不同类型做了文献评价，

并于2015年H月完成前述工作，撰写了文献研究总结。项目工

作组以文献研究为基础，讨论编制了德尔菲法专家调查问卷，邀

请全国相关专家进行问卷调查，并于2016年2月底完成了三轮

问卷调查，每轮问卷调查完成后均作了统计分析和问卷调查总

结。经文献研究和专家问卷调查，项目工作组讨论形成了《中医

内科临床诊疗指南•气胸(制订)》草稿，提请专家会议评审。项

目工作组秘书兰岚向各位专家汇报了《中医内科临床诊疗指南・

气胸(制订)》草稿的内容，以及需提请专家组重点讨论的问题。

专家们会前已收到气胸诊疗指南制订草稿的电子版，阅读了草

稿。会议上专家们积极发言。他们总体上对项目工作组提交的草

稿给予了肯定，认为草稿已比较成熟，可以作为此次指南制订文

本的基础。对于草稿中的若干具体内容，专家们进行了认真的讨

论，基本上达成共识，提出了修改意见，主要内容有：

(1)实际临床中气胸的中医治疗力度有限，故可明确本指

南使用范围，例如适用于闭合性少量气胸的保守治疗及其它类型

气胸在西医治疗基础上的配合治疗。

(2)“术语和定义”中用词应准确、简洁。

(3)“鉴别诊断”内容可适当增加，例如肺大疱等。

(4)“辨证”部分，证型划分宜简不宜繁，以便于行业内临

床医师特别是西医临床医师掌握和行业外推广应用。

(5)“治疗”部分，对分证论治的方剂选择进行统一；中成

药部分临床使用疗效一般，且缺乏高级别证据支持，可酌情删减。

专家们经认真评议，认为《中医内科临床诊疗指南•气胸(制

订)》草稿已基本成形，项目工作组可就以上问题认真核查，少

数欠妥当之处进行修改，可形成《中医内科临床诊疗指南-气胸

(制订)》初稿，经专家指导组论证后向医疗机构、科研机构、

教育机构、行业组织及专家学者等各方面征求意见。

中医内科临床诊疗指南-气胸（制订）项目工作组

2016年4月15日

附件2

中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）

同行征求意见总结

中医内科临床诊疗指南•气胸（制订）项目按国家中医药管

理局法监司文件的要求，已陆续开展项目工作组组成、文献研究

总结、专家问卷调查、指南起草等工作。项目工作组于2016年

4月9日在福建省福州市召开了专家论证会，邀请了包括中医内

科、中西医结合内科、标准化、管理部门等10余位专家参加。

专家们认真讨论了工作组提交的指南草稿及编制说明，提出了若

干修改意见。会后，工作组按专家论证意见修改指南草稿，形成

了指南初稿。在将文献研究总结、各轮专家问卷调查统计分析总

结材料、指南草稿、专家论证会纪要、指南初稿五项材料报内科

专家指导组审核后，于2016年4月至2016年6月向不同地区中

医内科、中西医结合内科及文献学等方面21位专家发送了征求

意见材料。至征求意见截止期，共收到回复21份，H位专家提

出意见28条，11位专家表示同意。项目工作组按照“循证”等

原则，讨论了提出的所有意见，其中采纳意见8条、部分采纳意

见3条、未采纳意见17条，并一一提出了理由。现将此次同行

征求意见结果汇总如下表。

中医内科临床诊疗指南-气胸指南初稿征求意见汇总表

序指南提出单采纳与否

意见内容及理由

号编号位/个人及理由

不采纳。本指南

采用的气胸量

评估方法是根

对于气胸量的评估，应用据英国、美国指

12.4陈琦辉

Kircher方法估测。南及最新版内

科学教材所提

供，具有权威

性。

不采纳。现有国

西医治疗增加选择性支气际指南及新版

管封堵术，主要实用于持续教科书尚未推

25.2陈琦辉

性或复发性自发性气胸，不荐，且未有高级

能耐受或拒绝外科手术者。别文献证据支

持。

32陈沁删除“肺胀”采纳

不采纳。具体采

推荐方加入“五磨饮子”，纳方药已根据

45.1.2陈沁常用药加入沉香、木香、乌文献证据及三

药、槟榔。轮专家调查共

识结果。

石膏辛寒清气改为清热泻

55.1.3陈沁采纳

火

查凝血全套可提示D二聚体

63.5.2崔闽鲁采纳

明显升高

不采纳。具体证

型分类已根据

74崔闽鲁建议增加气虚血瘀证文献证据及三

轮专家调查共

识结果。

不采纳。具体采

方药选取复元活血汤加减，