传染病疫情疫苗研发项目管理监督

传染病疫情疫苗研发项目管理监督一、总则1适用范围本预案适用于生产经营单位在传染病疫情疫苗研发项目管理过程中，针对可能显现的各类风险事件，确保研发项目顺利进行，保障员工、公众及环境安全，维护社会稳定。具体包含但不限于以下范围：（1）疫苗研发项目立项、设计、生产、临床试验、注册、生产和销售全过程；（2）疫苗研发项目管理监督工作；（3）疫苗研发项目应急响应和救援行动；（4）疫苗研发项目相关法律法规、政策及标准的执行情况。2响应分级依据事故危害程度、影响范围和生产经营单位掌控事态的本领，对事故应急响应进行分级，明确分级响应的基本原则如下：（1）事故危害程度：依据疫苗研发项目风险因素，将事故危害程度分为以下四个等级：①特大事故：造成重点人员伤亡、资产损失或环境污染，严重影响国家、行业和社会稳定；②重点事故：造成较大人员伤亡、资产损失或环境污染，对行业和社会稳定产生较大影响；③一般事故：造成肯定人员伤亡、资产损失或环境污染，对行业和社会稳定产生肯定影响；④细小事故：造成细小人员伤亡、资产损失或环境污染，对行业和社会稳定影响较小。（2）影响范围：依据事故发生地、涉及人员、区域等因素，将事故影响范围分为以下三个等级：①国际影响：涉及国际利益，对全球疫苗研发和公共卫生产生严重影响；②国家影响：涉及国家利益，对国内疫苗研发和公共卫生产生严重影响；③地方影响：涉及地方利益，对区域疫苗研发和公共卫生产生影响。（3）生产经营单位掌控事态的本领：依据生产经营单位应对事故的本领，将掌控事态的本领分为以下三个等级：①优秀：生产经营单位能够快速、有效地掌控事态，减轻事故影响；②良好：生产经营单位能够掌控事态，但可能需要肯定时间或外部帮助；③一般：生产经营单位掌控事态本领有限，需要较大程度的外部帮助。依据以上三个因素，将事故应急响应分为以下四个等级：（1）一级响应：针对特大事故，由国家或省级人民政府组织，全力开展应急响应和救援行动；（2）二级响应：针对重点事故，由市级人民政府组织，全力开展应急响应和救援行动；（3）三级响应：针对一般事故，由县级人民政府组织，全力开展应急响应和救援行动；（4）四级响应：针对细小事故，由生产经营单位自行组织，采取必需的应急措施。二、应急组织机构及职责1应急组织形式及构成单位（部门）（1）应急组织形式：本预案采用“统一领导、分级负责、专业协作、公众参加”的应急组织形式。（2）构成单位（部门）：a应急指挥部：负责疫苗研发项目管理监督的应急响应工作的总体协调和指挥。b应急办公室：负责日常应急管理工作的执行和监督，以及应急响应期间的综合协调。c技术专家组：由疫苗研发、公共卫生、法律、安全等领域的专家构成，供应专业咨询和技术支持。d信息联络组：负责应急信息的收集、分析和上报，确保信息传递的及时性和准确性。e应急救援组：负责事故现场的救援工作，包含人员疏散、医疗救助、物资保障等。f法规政策组：负责应急响应期间法律法规和政策的解释、执行和监督。g社会宣传组：负责应急知识的普及和宣传教育，提高公众的应急意识和自救互救本领。h审计监督组：负责对应急响应工作的审计和监督，确保应急预案的有效执行。2各小组具体构成、职责分工及行动任务（1）应急指挥部构成：由生产经营单位重要负责人担负总指挥，各部门负责人担负成员。职责分工：负责应急响应工作的总体决策、指挥和协调。行动任务：启动应急预案，发布应急响应命令，协调各部门开展应急工作。（2）应急办公室构成：由应急管理办公室负责人领导，各相关部门人员构成。职责分工：负责应急预案的日常管理和应急响应期间的综合协调。行动任务：接收、处理应急信息，协调各部门行动，确保应急响应的顺利进行。（3）技术专家组构成：由疫苗研发、公共卫生、法律、安全等领域的专家构成。职责分工：供应专业咨询，评估风险，提出技术解决方案。行动任务：对疫苗研发过程中的潜在风险进行评估，对应急措施提出专业建议。（4）信息联络组构成：由信息管理部门人员构成，包含网络技术人员、信息分析师等。职责分工：收集、分析和上报应急信息，维护信息系统的稳定运行。行动任务：确保信息畅通，及时向应急指挥部报告事故情况，协调信息发布。（5）应急救援组构成：由现场救援人员、医疗救助人员、物资保障人员等构成。职责分工：负责现场救援、人员疏散、医疗救助和物资供应。行动任务：依据事故情况，快速开展救援行动，确保人员安全和健康。（6）法规政策组构成：由法律顾问、政策分析师等构成。职责分工：解释和执行应急响应期间的相关法律法规和政策。行动任务：确保应急响应符合法律法规和政策要求，供应法律支持。（7）社会宣传组构成：由宣传部门人员、社区工作者等构成。职责分工：开展应急知识普及和宣传教育，提高公众的应急意识和自救互救本领。行动任务：订立宣传计划，开展应急演练，组织应急知识竞赛等活动。（8）审计监督组构成：由内部审计人员、合规专家等构成。职责分工：对应急响应工作进行审计和监督，确保应急预案的有效执行。行动任务：对应急响应过程进行全程审计，提出改进建议，确保应急管理的连续改进。三、信息接报1应急值守电话应急值守电话：（+86）1234567890负责人：应急信息联络员说明：应急值守电话应保持24小时畅通，由专人负责接收和处理各类应急信息。2事故信息接收接收渠道：通过电话、电子邮件、短信、网络平台等多种渠道接收事故信息。接收时间：全天候接收，确保事故信息能够及时获知。责任人：应急信息联络员负责信息的初步接收和初步推断。3内部通报程序通报内容：包含事故发生的时间、地方、原因、影响范围、人员伤亡情况等。通报方式：通过内部通讯系统、即时通讯软件、电子邮件等方式进行。责任人：应急办公室负责人负责订立内部通报流程，并确保通报的及时性和准确性。4向上级主管部门、上级单位报告事故信息的流程、内容、时限和责任人报告流程：1应急信息联络员在接到事故信息后，立刻进行初步核实。2应急办公室负责人对事故信息进行审核，确认无误后，依照规定流程上报。3通过电子政务平台或紧急信息报送系统向上级主管部门、上级单位报送。报告内容：1事故发生的基本情况；2事故可能造成的影响和后果；3已采取的应急措施和效果；4需要上级单位供应的支持与帮忙。报告时限：30分钟内完成首次报告，随后依据事故发展情况及时续报。责任人：应急办公室负责人为报告的第一责任人，应急信息联络员为具体执行人。5向本单位以外的有关部门或单位通报事故信息的方法、程序和责任人方法：1通过官方渠道，如政府应急管理部门、卫生防疫机构等。2通过新闻媒体，确保信息的公开透亮。3通过行业协会、合作伙伴等，加强信息共享。程序：1应急办公室负责人审核事故信息，确认无误后，订立通报计划。2通过官方通报系统或紧急联络平台向相关单位发送通报。3跟踪通报效果，确保信息转实现位。责任人：应急办公室负责人负责通报的整体策划和执行，信息联络员负责具体操作和联络。四、信息处理与研判1响应启动的程序和方式启动程序：1初步评估：应急信息联络员在接收到事故信息后，立刻进行初步评估，推断事故的性质、严重程度、影响范围和可控性。2信息研判：应急办公室负责人组织技术专家组对事故信息进行深入研判，结合数据库和历史案例，分析事故发展趋势和潜在影响。3响应决策：应急领导小组依据研判结果，结合响应分级条件，作出响应启动的决策。4启动宣布：通过内部通讯系统、公告板、邮件等方式，向全体员工宣布响应启动，明确响应级别和应对措施。启动方式：1手动启动：当事故信息实现响应启动条件时，由应急领导小组手动启动应急响应。2自动启动：若系统监测到事故信息自动触发预设的响应启动条件，系统将自动启动应急响应，并通知应急领导小组。2响应启动的条件事故性质：涉及传染病疫情的疫苗研发项目，如发生生物安全泄露、疫苗质量问题等。严重程度：依据事故可能导致的健康风险和社会影响程度。影响范围：事故对周边环境、员工健康、公共卫生安全等方面的影响范围。可控性：生产经营单位对事故的掌控本领和应对本领。3预警启动当事故信息未实现响应启动条件，但存在潜在风险时，应急领导小组可作出预警启动的决策。预警启动后，应采取以下措施：1加强监测：实时跟踪事态发展，收集相关信息。2风险评估：对潜在风险进行评估，订立防备措施。3信息发布：向相关部门和公众发布预警信息，提高警惕。4准备响应：做好应急物资、人员和技术准备，随时应对可能的事故。4响应调整响应启动后，应连续跟踪事态发展，科学分析处理需求。依据事态变动，及时调整响应级别，确保响应措施与事故严重程度相匹配。避开响应不足导致事故扩大，或过度响应造成资源挥霍。调整响应级别应通过应急领导小组的决策，并对外宣布调整后的响应措施。五、预警1预警启动预警信息发布渠道：1内部通讯系统：通过企业内部的信息发布平台，如企业即时通讯软件、内部邮件系统等。2外部通讯网络：利用互联网、短信平台、社交媒体等渠道，向相关单位和公众发布预警信息。3政府应急平台：通过政府指定的应急信息发布平台，如国家应急广播、政府官方网站等。预警信息发布方式：1即时通知：通过电话、短信、电子邮件等方式，对直接受影响的员工和相关部门进行即时通知。2公开通报：通过新闻媒体、企业公告板、官方网站等渠道进行公开通报。3专业报告：向行业监管部门和专业机构提交认真的预警报告。预警信息发布内容：1事故概况：简要描述事故的性质、可能的影响和潜在风险。2预警等级：依据事故的严重程度和影响范围，明确预警等级。3应对措施：供应初步的应对建议和防备措施。4联系方式：供应应急联络人的联系方式，以便接收进一步的信息和引导。2响应准备队伍准备：1应急队伍组建：成立由专业人员构成的应急队伍，包含医疗救助队、工程抢险队等。2人员培训：对应急队伍进行专业培训，确保其具备应对本领。物资准备：1应急物资储备：建立应急物资储备库，包含防护用品、医疗设备、救援工具等。2物资调配机制：订立物资调配方案，确保应急物资能够及时到位。装备准备：1应急装备配置：确保应急装备的完好性和可用性，包含防护服、呼吸器、消毒设备等。2装备维护保养：定期对应急装备进行维护保养，确保其处于最佳工作状态。后勤准备：1生活物资保障：储备必需的生活物资，如食品、饮用水、帐篷等。2交通保障：确保应急车辆和交通路线的畅通。通信准备：1通信设备检查：检查通信设备，确保其能够正常使用。2备用通信设施：准备备用通信设施，以防主通信线路停止。3预警解除预警解除的基本条件：1事故得到有效掌控，风险得到缓解。2事发区域的环境和人员安全得到保障。3受影响的人员和社区得到妥当安排和救助。预警解除的要求：1评估确认：由应急领导小组对预警解除的条件进行评估确认。2信息发布：通过相同的渠道发布预警解除信息。3恢复常态：恢复正常的生产和工作秩序。责任人：1应急领导小组负责预警解除的决策和指挥。2应急办公室负责人负责预警解除的具体实施和后续工作的协调。六、应急响应1响应启动确定响应级别：1依据事故的性质、严重程度、影响范围和可控性，参照响应分级条件，确定相应的响应级别。2响应级别分为一级响应、二级响应、三级响应和四级响应，具体级别由应急领导小组依据实际情况决议。响应启动后的程序性工作：1应急会议召开：应急领导小组召开紧急会议，分析事故情况，订立应急处理方案。2信息上报：通过应急信息报送系统，向上级主管部门、上级单位及相关部门报告事故情况。3资源协调：协调各部门、单位，调动应急资源，确保应急处理工作的顺利进行。4信息公开：通过官方渠道，向公众发布事故信息和应急处理进展。5后勤及财力保障：保障应急响应期间的后勤供应和资金需求，确保应急工作的连续进行。2应急处理事故现场警戒疏散：1设立警戒区域，掌控人员出入。2组织疏散受威逼区域的人员，确保其安全。人员搜救：1组建搜救队伍，开呈现场搜救工作。2使用专业设备和仪器，进行深入搜救。医疗救治：1快速组织医疗救助队，对受伤人员进行救治。2建立临时医疗点，供应必需的医疗支持。现场监测：1使用环境监测设备，对事故现场进行实时监测。2对受污染区域进行风险评估和监控。技术支持：1调集专业技术团队，供应事故分析和解决方案。2利用数据库和模拟软件，猜测事故发展趋势。工程抢险：1对受损设施进行紧急修复，防止事故扩大。2采取工程措施，隔离和除去污染源。环境保护：1采取措施，防止污染扩散，保护生态环境。2对污染区域进行清理和修复。人员防护要求：1为应急人员供应适当的个人防护装备。2对应急人员进行防护培训，确保其了解防护措施。3应急帮助向外部（救援）力气恳求帮助的程序及要求：1确定帮助需求，订立帮助恳求方案。2通过官方渠道，向相关救援机构或部门发送帮助恳求。3明确帮助类型、数量和时限要求。联动程序及要求：1建立与外部救援力气的联动机制，确保信息畅通。2订立联动方案，明确各自职责和搭配方式。外部（救援）力气到达后的指挥关系：1明确外部救援力气的指挥官与应急指挥部之间的联系。2建立统一的指挥体系，确保救援行动的协调全都。4响应停止响应停止的基本条件：1事故得到有效掌控，风险得到解除。2受影响的人员和社区得到妥当安排和救助。3环境和设施得到恢复，恢复正常的生产和工作秩序。响应停止的要求：1由应急领导小组评估响应停止的条件，并作出决议。2通过官方渠道，向公众发布响应停止信息。3对应急响应工作进行总结评估，形成报告。责任人：1应急领导小组负责响应停止的决策和指挥。2应急办公室负责人负责响应停止的具体实施和后续工作的协调。七、后期处理1污染物处理污染物识别与评估：对事故现场及四周环境进行认真调查，识别和评估污染物类型、浓度和扩散范围。清理与隔离：依据污染物性质，采取物理、化学或生物方法进行清理，对污染区域进行隔离，防止进一步扩散。废弃物处理：对事故产生的废弃物品，如医疗废物、化学品残留等，依照国家相关法规进行分类、包装和运输，交由专业机构进行无害化处理。环境监测：对处理后的环境进行连续监测，确保污染物浓度降至安全标准以下。恢复评估：对污染物处理效果进行评估，确保环境质量实现恢复标准。2生产秩序恢复设施修复：对受损的设施进行评估和修复，确保其安全可靠，符合生产要求。供应链恢复：重修或调整供应链，确保原材料子、设备等生产要素的及时供应。生产计划调整：依据设施修复进度和供应链情况，调整生产计划，确保生产秩序有序恢复。质量掌控：加强生产过程中的质量掌控，确保产品质量符合国家标准和行业规范。3人员安排受伤人员救治：对事故中受伤的人员进行后续治疗和病愈，供应必需的心理疏导和关爱。人员培训：对因事故影响而停止工作的人员进行再培训，提升其技能和适应新工作环境的本领。职业病愈：为因事故导致身体或心理损伤的人员供应职业病愈服务，帮忙他们重返工作岗位。福利保障：为受事故影响的人员供应必需的福利保障，如失业保险、工伤保险等。社会关系重修：帮助受影响人员重修社会关系，恢复社会功能。在后期处理过程中，应遵从以下原则：科学性：依据科学数据和专家看法，订立合理的处理方案。规范性：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保处理工作的合法性和规范性。人性化：关注受影响人员的身心健康，供应人性化的关怀和支持。可连续性：在恢复生产秩序的同时，重视环境保护和可连续发展。八、应急保障1通信与信息保障相关单位及人员通信联系方式：1应急指挥部：总指挥（+86）1234567890，副指挥（+86）1234567891、2应急办公室：负责人（+86）1234567892，联络员（+86）1234567893、3技术专家组：组长（+86）1234567894，成员（+86）1234567895、通信方法：1专用应急通信网络：建立专用的应急通信网络，确保信息传输的稳定性和安全性。2卫星通信：在地面通信停止的情况下，使用卫星通信设备进行信息传递。3移动通信：利用移动通信设备，如对讲机、移动电话等，进行现场通信。备用方案和保障责任人：1备用通信设施：配备备用通信设备，如发电机、备用电池等，由通信保障小组负责维护和管理。2保障责任人：由应急办公室负责人担负通信与信息保障的第一责任人，联络员为具体执行人。2应急队伍保障相关应急人力资源：1专家团队：由疫苗研发、公共卫生、法律、安全等领域专家构成，负责技术支持和决策咨询。2专兼职应急救援队伍：由本单位员工构成，具备应急救援技能和装备，负责现场救援和应急处理。3协议应急救援队伍：与外部专业救援机构签订协议，确保在紧急情况下能够快速获得外部帮助。人员培训与资质：1定期对应急队伍进行专业培训，提高其应急处理本领。2对应急人员资质进行评估和认证，确保其符合岗位要求。3物资装备保障应急物资和装备：1应急物资：包含个人防护装备、医疗救助物资、消毒剂、应急食品和水等。2应急装备：包含救援设备、监测设备、通讯设备、工程抢险设备等。类型、数量、性能等：1应急物资和装备的类型、数量、性能等应符合国家标准和行业标准。2存放位置应安全、便于取用，并定期检查维护。运输及使用条件：1运输应急物资和装备时，应采取适当的包装和防护措施，确保安全运输。2使用前应检查设备性能，确保其处于良好状态。更新及增补时限：1定期对应急物资和装备进行更新和增补，确保其处于最新状态。2更新和增补时限应依据物资和装备的使用频率和性能衰减情况确定。管理责任人及其联系方式：1管理责任人：由应急办公室负责人担负，负责应急物资和装备的全面管理。2联系方式：通过内部通讯系统或专用应急通信设备保持联系。台账管理：1建立应急物资和装备的电子台账，记录其出入库、使用、维护等信息。2定期对台账进行审核和更新，确保信息的准确性和完整性。九、其他保障1能源保障能源供应管理：确保应急响应期间，关键设施和应急队伍的能源供应稳定。备用能源系统：配备备用发电设备，如应急发电机、备用燃料等，以应对主能源停止的情况。能源消耗监控：对能源消耗进行实时监控，优化能源使用效率，减少不必需的能源挥霍。能源保障责任人：由能源管理部门负责人担负，确保能源供应的连续性和可靠性。2经费保障经费预算编制：依据应急预案和应急演练的需求，编制年度应急经费预算。经费使用管理：建立健全经费使用审批制度，确保经费使用的合理性和透亮度。经费增补机制：设立应急经费增补机制，确保在紧急情况下能够快速筹集所需资金。经费保障责任人：由财务管理部门负责人担负，负责经费的筹措和使用监督。3交通运输保障交通路线规划：订立应急交通路线，确保救援车辆和物资能够快速到达事故现场。交通管制：在必需时实施交通管制，优先保障应急救援车辆的通行。交通运输协调：与交通运输管理部门协调，确保应急物资和人员的运输需求得到满足。交通运输保障责任人：由交通运输管理部门负责人担负，负责交通路线的规划和交通管制的实施。4治安保障安全巡逻：在事故现场及周边区域实施安全巡逻，防止无关人员进入和偷窃事件发生。信息监控：对事故现场和周边区域进行信息监控，及时发现和处理异常情况。治安协调：与本地公安机关协调，确保事故现场的治安秩序。治安保障责任人：由安全管理部门负责人担负，负责治安秩序的维护和协调。5技术保障技术支持系统：建立和完善应急技术支持系统，为应急处理供应技术支持。数据库维护：定期维护应急数据库，确保数据的准确性和完整性。技术专家支持：在事故发生时，快速召集技术专家，供应专业的技术支持和决策建议。技术保障责任人：由技术管理部门负责人担负，负责技术支持系统的建设和维护。6医疗保障医疗资源储备：储备必需的医疗设备和药品，确保应急医疗救治需求。医疗救援队伍：组建专业的医疗救援队伍，负责事故现场的医疗救治工作。医疗信息共享：建立医疗信息共享平台，确保医疗资源的合理调配和利用。医疗保障责任人：由医疗管理部门负责人担负，负责医疗资源的筹办和协调。7后勤保障食宿布置：为应急人员和受影响人员供应必需的食宿布置。生活物资供应：确保应急期间生活物资的供应，如食品、饮用水、帐篷等。清洁卫生