生产企业实验室间比对指南（报批稿）

CCSA00/09DB21在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。I 2 2 2 2 3 3 3 3 5 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定文件起草单位：辽宁省产品质量监督检验院（沈阳市铁西区经济技术开发区沈西三东路2甲3号，力水平。本文件包含企业实验室间比对的计划制定“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示可以；1生产企业实验室间比对指南本文规定了生产企业内部实验室间比对方案设计、比对结果统计分析和评价等相关要考执行，如人员比对、仪器设备比对、方法GB/T10092-2009数据的统计处理和解释测试结果的多重GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用4.1.1组织实施部门提出实验室间比对需求，并确定一家实验室作为组织实验室，邀请参与比对的企4.1.2参与实验室应依据相关标准或者技术规范的要求独立完成相同或相似检测项目，并在规定时间24.2.1为确保检测数据准确性，参与实验室应使用同一试验方法。4.2.2生产企业实验室间比对项目使用的试验方法4.2.4组织实验室可邀请国家、省级专业实验室参与比对检验，为比对结果标准值的确定提供佐证依4.3.1生产企业实验室间比对所制备的样品应具备均匀性和稳定性，确保样品在储存或运输过程中不注：参照CNAS-GL003：2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价4.3.2组织实验室宜完成所有比对用样品的前处4.3.3若比对用样品无法满足均匀性和稳定性的最低要求，组织实验室应使用标物样品进行比对；若4.3.4组织实验室负责样品分配，做好样品包装，确定样品科学运输方式，保证待测样品到达参与实4.4.1组织实验室应制定比对方案（作业指导书），方案中应包含对比对项目的详细说明，保证参与a)接收待测试样品后对样品的检查确认流程及内容，待测试样品的保存说明等；c)重复检测的测试样品个数和重复性/再现性条件e)详细的检测程序及重要的注意、控制事h)参与实验室在结果报送文件中，有关特殊情况说明的要求；4.5重复检测次数4.5.1组织实验室应在方案中明确重复检测因素，注：重复检测是指从获取样品开始到得到检测结果，每4.5.2若是再现性因素导致的重复检测，组织实验室应在方案中明确可不可以改变的要素。3由度要求确定每个实验室最少检测次数来确定重复检测的次数，计算公式为式（1）:+1······························f——自由度，一般要求自由度；5.1结果统计参照CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和评价指南》附录A，对检验结p为奇数p为偶数xi——按递增顺序排列的p个检测数据：x1,x2,x3,……,xp ················································S——检测结果。5.2结果评判用z值评价每个参与实验室的测试结果的符合）；5.3结果处理45.3.1.1若在比对过程中，参与实验室的试验方法或者相关技术资料显示其偏离标准及本次比对相关5.3.1.2对初次验证结果有问题或不满意的参与实验室可申请一次复测机会，待复试结果完成后重新4)若不申请复测的，则初测结果为最终结果；不满意结果为统计分析中的离群值，存有问题的结果为统计分析5.3.1.5组织实施部门将对统计结果为离群值的参与实验室采取相应的措施；对统计结果为有问题结5****（比对项目名称）的测定比对计划项目综合分析报告（组织实施部门）批准发布****年**月**日61.前言………………2.计划概述……………2.1.简介………………………2.2.参加实验室概况…………2.3.实施方案…………………2.4.计划实施日程……………2.5.保密………………………3.统计设计及评价方法…………………4.样品均匀性评价…………………………页码5.检测结果统计和能力评定……………6.技术分析和建议……………………7.总结……………………8.能力验证计划的组织实施………………页码8.1.组织部门…………………………8.2.实施单位…………………………8.3.项目负责人………………………8.4.技术负责人………………………8.5.实施协调人…………………………8.6.其他成员……………9.依据的标准和规范………………………页码7本报告是对（能力比对项目名称）能力比对结果的总结，由（组织实验（本次能力比对目的简述）（组织实验室相关情况简介）2.1.简介（比对项目简要介绍）（参与本次能力比对实验室情况介绍，宜使用文字和图表方式（阐明报名、发放样品、反馈结果、公布结果、编制报告、汇总上报等8（阐述本次能力比对使用的统计方式和评价方法等内容，包括依据标准（详细表述本次能力比对参与实验室的总体情况、比对结果统计分析等（组织实施部门名称）9（组织实验室名称）（组织实验室负责本次比对项目的负责人姓名）（组织实验室负责本次比对项目的技术负责人姓名）8.5.实施协调人（组织实验室负责本次比对项目的协调人姓名）（组织实验室参与本次比对项目的其他人员姓（本次比对项目所依据的标准、规范等文件名称及…（比对项目名称）比对计划参加指导书