医疗器械经营质量保证协议书范本

医疗器械经营质量保证协议书范本

甲方（供方）：（此处填写甲方全称）

地址：（此处填写甲方地址）

电话：（此处填写甲方电话）

传真：（此处填写甲方传真）

法定代表人：（此处填写甲方法定代表人姓名）

职务：（此处填写甲方法定代表人职务）

乙方（需方）：（此处填写乙方全称）

地址：（此处填写乙方地址）

电话：（此处填写乙方电话）

传真：（此处填写乙方传真）

法定代表人：（此处填写乙方法定代表人姓名）

职务：（此处填写乙方法定代表人职务）

鉴于甲方是依法成立的医疗器械经营企业，乙方是依法成立的医疗机构，为了确保医疗器械的经营质量，保障人民健康，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，甲乙双方经协商一致，订立本协议。

第一条合同目的

甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就乙方购买甲方提供的医疗器械产品，甲方保证提供符合国家质量标准的医疗器械产品，乙方保证按照国家规定使用医疗器械产品，共同维护医疗器械经营质量。

第二条产品信息

1.甲方提供给乙方的医疗器械产品名称、规格型号、数量、单价、总价等信息详见附件一《医疗器械产品清单》。

2.甲方保证所提供的医疗器械产品符合国家有关医疗器械产品的质量标准和规定，具有合法的生产许可证、注册证、合格证明等文件，并保证产品的安全性、有效性。

第三条质量保证

1.甲方应建立和完善医疗器械质量管理体系，对医疗器械的生产、采购、储存、销售等环节进行严格管理，确保医疗器械的质量。

2.甲方应按照国家有关医疗器械产品储存、运输的规定，采取必要的措施，保证医疗器械在运输过程中的质量安全。

3.甲方应定期对医疗器械进行质量检查，发现问题及时处理，并及时通知乙方。

4.乙方应按照国家有关医疗器械产品使用的规定，正确使用医疗器械，发现问题及时反馈给甲方。

第四条交货与验收

1.甲方应在合同约定的时间内，将医疗器械产品交付给乙方，交付地点为乙方指定的地点。

2.乙方应在收到医疗器械产品后，立即进行验收，验收内容包括但不限于产品名称、规格型号、数量、外观质量等。

3.如乙方在验收过程中发现产品存在质量问题，应在收到产品之日起7个工作日内书面通知甲方，并提供相关证明材料。

4.甲方在接到乙方的质量问题通知后，应在3个工作日内给予答复，并根据具体情况采取补救措施。

第五条售后服务

1.甲方应提供医疗器械产品的售后服务，包括但不限于技术咨询、维修服务等。

2.甲方应设立售后服务热线，乙方在使用医疗器械产品过程中遇到问题，可以随时联系甲方。

3.甲方应保证医疗器械产品的维修配件供应，确保乙方能够及时维修。

第六条违约责任

1.如甲方提供的医疗器械产品不符合合同约定的质量标准，甲方应承担违约责任，赔偿乙方因此造成的损失。

2.如乙方未按照合同约定支付货款，乙方应承担违约责任，支付违约金。

3.违约金的计算方式为：违约金=违约部分货款金额×5%。

第七条合同变更与解除

1.甲乙双方协商一致，可以变更或解除本合同。

2.如因不可抗力导致合同无法履行，甲乙双方可以解除合同，互不承担违约责任。

3.如一方违约，另一方有权要求解除合同，并要求违约方承担违约责任。

第八条争议解决

甲乙双方在履行本合同过程中发生争议，应首先通过协商解决；协商不成的，可以向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九条其他约定

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，除非双方另有书面约定。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

3.本合同附件是本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：（此处加盖甲方公章）

法定代表人（签字）：（此处填写甲方法定代表人签字）

日期：（此处填写签订合同的日期）

乙方（盖章）：（此处加盖乙方公章）

法定代表人（签字）：（此处填写乙方法定代表人签字）

日期：（此处填写签订合同的日期）

附件一：医疗器械产品清单

产品名称：（此处填写产品名称）

规格型号：（此处填写规格型