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文档简介

2025年制药企业药品生产合作协议甲方：____（制药企业）乙方：____（合作企业）鉴于甲方为一家具有药品生产资质的制药企业，乙方为一家具备相关产业链资源的合作企业，双方为了共同发展，实现互利共赢，经友好协商，就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下协议：一、合作范围及内容1.甲方将依据本协议的约定，向乙方提供药品生产的相关技术资料、生产工艺、质量标准等要求。2.乙方在收到甲方的技术资料后，应按照约定的生产工艺、质量标准进行药品生产，确保生产出的药品符合国家法律法规、药品注册批件及相关标准要求。3.甲方应保证提供的技术资料的真实性、合法性，并对因技术资料不真实、不合法导致的药品生产、销售等相关法律责任承担全部责任。二、生产数量及交付1.双方根据市场预测及销售计划，约定本次合作药品的生产数量为____吨。2.乙方应在协议签订后____个月内完成生产，并将生产出的药品按照甲方指定的方式交付给甲方。3.若因市场变化、政策调整等原因导致生产数量发生变化的，双方应友好协商，可按照实际情况调整生产数量。三、质量控制与验收1.乙方应建立严格的质量控制体系，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。2.乙方应在生产过程中对药品质量进行严格监控，确保生产出的药品符合甲方提供的质量标准。3.甲方应对乙方的生产过程进行不定期检查，以确保生产质量符合约定要求。4.药品生产完成后，乙方应按照甲方提供的验收标准进行自检，并将自检报告提交给甲方。5.甲方应对乙方提供的药品进行验收，若验收不合格，乙方应按照甲方的要求进行整改，并重新提交验收。四、合作期限及续约1.本协议合作期限为____年，自协议签订之日起计算。2.合作期限届满前____个月，双方可协商续约事宜。若双方均未提出终止合作，则本协议自动续约一年。3.若双方在合作期限内达成新的合作意向，可签订补充协议，作为本协议的附件。五、保密条款1.双方在合作过程中所获悉的对方的技术秘密、商业秘密等保密信息，应予以严格保密。2.保密信息的具体范围、保密期限等事项，双方可签订保密协议作为本协议的附件。六、违约责任1.若一方违反本协议的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。2.若一方发生重大违法违规行为，导致合同无法履行，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。七、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。八、其他约定1.本协议自双方签字（或盖章）

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