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文档简介

药品经营质量管理实务计算机系统的功能硬件系统：计算机、网络软件系统：相关数据库软件和管理信息应用软件下达购进或销售时：不能够选择或录入没有通过首营审批的企业和品种；下达购进时：控制其品种在相关证照的规定范围内，同时供应商和品种相关证照处于有效期范围内。否则，不允许下订单；质量控制支持1（1）规则明确的质量控制计算机系统的功能

确定并发出销售指令时：控制其品种在购货单位相关证照的规定范围内，同时相关证照处于有效期范围内。否则，不允许签发和打印销售发货凭证；

批号和效期：计算机系统要能跟踪在库药品的批号和有效期。对近效期药品要提醒，对超有效期药品要控制不能签发和打印销售发货凭证；计算机系统的功能

计算机系统要能够根据品种的养护规则自动生成养护计划，养护人员按照养护计划的指示进行养护活动。对于养护过程中发现有问题的药品，计算机系统要提供相应的功能用于锁定该药品的销售。养护计算机系统的功能 GSP在购进、销售、入库、出库、发运、存储养护等环节都有对质量控制方面的要求和规定。企业执行这些质量控制的主体是各环节工作人员，主要通过人员的核查、判断、处置等来实现的。有效的人员质量控制活动仍然是检查重点，设备和信息系统的支持处于辅助地位。（2）需综合判断的质量控制计算机系统的功能

为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制，主要业务环节应当通过计算机系统来实施完成。

药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统，才能真正实现

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