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文档简介

药品质量追溯制度第一章总则第一条为了加强医院药品质量管理，确保患者用药安全和医院的声誉，特订立本制度。第二条本制度适用于医院的全部药品管理环节，包含药品采购、存储、配送、使用、追溯等。第二章药品追溯管理第三条药品追溯是指通过建立药品信息追溯系统，对药品的生产、流通、销售等环节进行全程监管和回溯，以确保药品质量和安全。第四条医院应建立药品追溯体系，包含药品信息管理系统、药品追溯核查系统等。第五条药品采购环节要求供应商供应具有追溯功能的药品，并与供应商签订药品质量保证协议。第六条药品采购入库时，医院应在信息管理系统中登记药品的生产企业、批次号、生产日期、有效期等紧要信息。第七条药品使用环节要求严格依据医院订立的药品管理流程，确保每次使用的药品都能进行追溯。第三章药品存储管理第八条医院应建立药品存储室，并在肯定温度、湿度条件下存放药品，防止药品受潮、变质。第九条药品存储室应进行分类存放，不同类别的药品应分开存放，并使用合适的标签标识。第十条药品存储室内应保持清洁卫生，定期清理整理，避开杂物混入。第十一条药品存储室内应设立监控设备，做好药品安全防范工作。第四章药品配送管理第十二条医院应选定药品配送供应商，并签订药品配送协议，明确配送要求和追溯要求。第十三条药品配送环节要求配送员依照协议要求进行配送，并及时向医院报送配送记录。第十四条医院应建立药品配送验收记录，确保配送药品的真实性和完整性。第五章药品使用管理第十五条医院应建立药品使用登记制度，记录每一次药品使用的相关信息，包含患者信息、药品信息、用药剂量等。第十六条医院医生在开具处方前，应首先核实患者的身份信息，并对药物进行严格筛查，确保患者用药的合理性和安全性。第十七条医院应建立不良反应监测和报告制度，对因使用药品而引起的不良反应进行监测和及时报告。第六章药品召回管理第十八条假如发现药品显现质量问题，医院应立刻启动药品召回程序，并及时通知相关部门和患者。第十九条医院应建立药品召回计划，明确召回责任人和程序，确保召回工作的及时、有效进行。第二十条医院在召回过程中，应及时与药品供应商和监管部门进行合作，共同处理召回事务。第七章药品追溯核查第二十一条医院应建立药品追溯核查系统，对药品的生产、流通、销售等环节进行监管和核查。第二十二条医院应定期进行药品追溯核查，对违反追溯制度的行为进行调查处理，并及时汇报给上级部门。第二十三条医院应加强对追溯核查工作人员的培训，确保其具备相关专业知识和技能。第八章法律责任第二十四条医院违反本制度的规定，导致药品质量问题或损害患者利益的，应承当相应的法律责任。第二十五条医院应依照相关法律法规，建立健全药品质量追溯制度的监督检查机制，并对监督检查结果进行记录和处理。第九章附则第二十六条本制度由医院质量管理部门负责解释和修改，并及时向

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