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文档简介
通心络抑制动脉粥样硬化的研究稳定易损斑块减少心脑事件主要内容动脉粥样硬化防治现状通心络组方分析与特点通心络防治动脉粥样硬化的研究小结及处方建议因斑块致急性心梗、急性脑梗而英年早逝的明星破裂动脉粥样硬化斑块
破裂致血栓形成是全球主导死因TheWorldHeathRrport2001.Geneva:WHO;2001.522419141250102030405060动脉粥样硬化血栓形成癌症感染性疾病意外死亡AIDS肺疾病死亡率
(%)*心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病†全世界的定义是WHO成员国的各区域(非洲、美洲、中东、欧洲、东南亚和西太平洋)斑块就是人体的不定时炸弹PepineCJ.AmJCardiol.1998;82(suppl10A):23S-27S.10岁开始30岁开始40岁开始内皮受损、脂质沉积平滑肌细胞增值和胶原沉积斑块破裂致血栓形成50岁开始高危因素斑块血管事件脑梗死慢性脑供血不足心肌缺血、心绞痛心肌梗死动脉粥样硬化:伴随一生的风险
抑制斑块破裂:减少血管事件的关键环节动脉粥样硬化斑块的形成过程动脉粥样硬化斑块:眼见为实供血不足主要由斑块所致被堵塞的血管中剥离出的斑块RobertsWC.AmJCardiol,1996,78:377-378.美国心脏病学杂志主编RobertsWC“这是一类神奇的药物,他汀对动脉粥样硬化的疗效,如同青霉素治疗感染性疾病,对冠心病病人,要充分使用他汀!”——Dr.RobertsWC“在动脉粥样硬化疾病的处理方面,他汀类药物减少主要血管事件,如死亡、心肌梗死和卒中的疗效已超越所有其他类药物”。——Dr.ERICTOPOL美国ClevelandClinic中心心脏病学专家TopolEJ.NEnglJMed.2004:350:1562-1564
他汀类是抗动脉粥样硬化的常用药物他汀类临床应用广泛,但质疑声不断BrewerHBJr..AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.DiabetesCare2014Aug;37(8):2225-32他汀类随着剂量增加,肝损伤、肌损伤随之增加肌痛:表现为肌肉疼痛无力,不伴肌酸激酶(CK)升高肌炎:有肌肉症状,伴CK升高横纹肌溶解:有肌肉症状,伴CK显著升高>10×ULN,肌酐升高,常有褐色尿和肌红蛋白尿共纳入115,709例,参与者于2003年至2004年期间开始接受他汀类药物治疗,一直随访至2010年,结果发现:他汀治疗依从性越高,新发糖尿病风险越高研究显示,即使积极干预危险因素
仍有近60%的患者动脉粥样硬化斑块在进展26%15%59%斑块逆转斑块无改变斑块进展J.DavidSpence,etal.Stroke.2002;33:2916-2922Stroke.2010;41:1193-11991,686名卒中、TIA或症状性颈动脉狭窄患者,严格按照指南治疗传统危险因素。B超检测颈动斑块,观察斑块面积与心脑血管事件的关系,平均随访2.5±1.3年。注:危险因素的定义:降压、降脂、降糖、抗凝等斑块进展患者发生心血管事件的风险是斑块无改变患者的2.1倍J.DavidSpence教授的研究启示:如果以高危因素作为动脉粥样硬化治疗的‘门槛’,那么众多患者将失去斑块逆转的机会……中国成人血脂异常防治指南2016时隔9年,中国成人血脂异常防治指南再度更新,在血脂异常治疗原则中指出:数倍增量他汀确实或使血管事件发生危险有所降低,便获益的绝对值小,且全因死亡并未下降高强度他汀治疗伴随着更高的肌病以及肝酶上升风险,而这在中国人群中更为突出根据个体调脂疗效和耐受情况,适当调整剂量,或与其他药物联合应用尽管将血脂降至更低,心血管临床获益会更多,但药物相关不良反应会明显增长转变治疗模式,更好防治心血管疾病
从危险因素控制达标到靶向对斑块本身的治疗危险因素控制达标对动脉粥样硬化斑块本身的治疗J.DavidSpence,etal.Stroke.2010;41:1193-1199.降低血管事件发生原创性动脉粥样硬化防治的科技中药
——通心络胶囊创新脉络学说指导,独特“搜剔疏通”组方,体现了不同于活血化瘀的血管保护优势能靶向干预动脉硬样硬化斑块,被国际权威杂志称:为心脑血管病高危患者点燃希望之灯!首次系统构建脉络学说,独特“搜剔疏通”组方体现血管全程保护的作用特点“中药通心络治疗冠心病的研究”获国家科技进步二等奖急性心梗无复流、再灌注微血管损伤络气虚滞疏畅络气人参、降香剔除络瘀
水蛭、土鳖虫
搜风解痉蜈蚣、全蝎、蝉蜕通心络
神经体液、血管内皮、外膜损伤易损斑块、冠状动脉硬化(久病久痛)脉络瘀阻脉络绌急(卒然而痛)脉络瘀塞冠状动脉、微血管痉挛血液血管重要参与因素血管病变环节通心络改善内皮功能障碍稳定粥样斑块解除血管痉挛扩张冠状动脉保护微血管的完整性促进治疗性血管新生降脂、抗凝增强纤溶活性抑制血小板黏附聚集抑制血栓形成改善血液流变学活血化瘀心脑缺血组织抑制心室重构;抑制心肌神经重构;保护神经元及细胞凋亡通心络除具有单纯针对血液的活血化瘀作用之外更具有血管保护(抑制AS斑块)的优势通心络抗动脉粥样硬化研究10年之路——从基础研究到循证医学研究2006杨跃进教授研究发现通心络具有与辛伐他汀、厄贝沙坦同样稳定斑块的作用5月20089月张运院士研究发现通心络稳定易损斑块作用大剂量与辛伐他汀相当,抗炎作用优于辛伐他汀3月2014持续5年的通心络干预斑块循证研究揭盲仪式在北京举行8月2005由吴以岭院士任首席科学家的国家973课题启动,开始系统研究通心络抗AS的作用4月2015通心络抑制斑块内微血管新生于《欧洲心脏杂志》发表4月吴宗贵教授研究发现,通心络既能抑制内外膜损伤所致AS12月通心络稳定易员斑块的研究发表于《美国生理学杂志》发表2009通心络更有效干预动脉粥样硬化斑块基础研究易损程度降低易损斑块易损指数降低易损斑块破裂率斑块结构降低斑块面积增加斑块纤维帽厚度抑制斑块内微血管新生高危因素降脂、抗炎、抗氧化YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12EuropeanHeartJournalSupplements(2015)17(SupplementB),B13–B22研究成果发表于
国际权威杂志《美国生理学杂志》YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12L.D.Karalliedde,C.T.Kappagoda.AmJPhysiol.2009,297传统中医药对现代医学的挑战“本研究为未来可能发展成心脑血管病事件的高危患者点燃了希望之灯!”杨期东.疑难病杂志,2007.6(5):261-263百分比(%)200例确诊患者,随机分为两组。各组疗程6个月,随访至1年,通心络治疗组软斑块消退、软斑转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组,治疗6个月~1年心脑血管事件发生率,通心络较西药对照组明显降低。斑块消退转为硬斑硬斑数目减少软斑体积无变化恶化心脑血管事件通心络有效抑制动脉粥样硬化斑块的发展临床研究负责单位:山东大学齐鲁医院项目负责人:张运院士项目来源:国家973计划项目(编号:2012CB518606)卫生部临床学科重点,卫生部重大专项中国循证中心注册号:ChiCTR-TRC-08000212统计单位:上海中医药大学临床研究所参加单位:全国35家三甲医院样本量:1212例研究时间:2009年3月-2014年8月应用通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究CarotidArteryPlaqueInterventionwithTongxinluoCapsule—CAPITALStudy提高他汀剂量会增加不良反应发生率质疑不断:肌溶解、增加新发糖尿病他汀类药物动脉粥样硬化治疗的基石抑制斑块进展作用有限;残余风险通心络与他汀类联合应用
为稳定动脉粥样硬化易损斑块平衡之选更效有抑制斑块进展,减少心脑血管事件减少他汀类用量,减少他汀类用药风险通心络+他汀类斑块小逆转临床大获益通心络长期服用具有良好的安全性病例数:纳入144篇临床试验研究共计12260例(通心络组6254人,对照组6006人)进行系统分析结论:与其它化学药或中药相比,单独使用通心络胶囊的不良事件发生率低于对照组通心络胶囊组与对照组的各类型不良事件发生率均相当北京大学循证学研究中心,中国循证心血管医学杂志,2013,5(4):337-342通心络缓解心绞痛症状
及改善心电图的疗效均优于复方丹参片缓解心绞痛症状森林图改善心绞痛心电图森林图病例数:纳入15篇通心络与复方丹参片对照治疗冠心病心绞痛的随机非安慰剂对照试验,共计1380例疗效分析:无论是以缓解心绞痛症状,还是以改善心电图为疗效尺度评,通心络组均优于复方丹参片组秦玲,等.疑难病杂志,2012,11(1):2-5通心络治疗心绞痛
疗效及安全性优于丹参类滴丸制剂缓解心绞痛症状森林图病例数:纳入65篇通心络胶囊与丹参类滴丸制剂治疗冠心病心绞痛的临床研究共计6969例,采用相同的硝酸异山梨酯片服用剂量作为对照标准,间接比较通心络胶囊与丹参类滴丸制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效疗效分析:通心络胶囊治疗心绞痛的总体疗效优于丹参类滴丸制剂通心络胶囊临床不良反应事件发生率低于丹参类滴丸制剂梁少伟,等.中国循证医学杂志,2011,11(8):919-931通心络比同类中成药药理活性更强,脂溶性成分
更高,更易透过血脑屏障,临床效果更好高学敏(大学教材《中药学》主编、国家药典委员会中医临床专业委员会主任)指出,动物药与植物药、矿物药、菌物药相比,活性成分作用强,疗效更显著,毒副作用更低(中药学,中国中医药出版社,2010)通心络主要由的五种虫类药物组成(权重82%),脂溶性成分高,且应运了国内首创、获国家技术发明二等奖的超微粉碎技术,比传统工艺药理活性更高,比主要由植物组成的同类中成药药理活性更强,更易透过血脑屏障,治疗心脑血管病
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