2025年度医药企业员工临床试验数据保密合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度医药企业员工临床试验数据保密合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：甲方（医药企业名称）：________________________乙方（员工姓名）：____________________________鉴于：1.甲方为一家从事医药研发、生产和销售的企业，在临床试验过程中产生大量临床试验数据。2.乙方为甲方员工，在甲方从事临床试验相关工作。3.甲乙双方为了保护临床试验数据的保密性，经友好协商，达成如下协议：一、保密内容1.本合同所指的保密内容为甲方在临床试验过程中产生的所有数据，包括但不限于：（1）受试者信息；（2）临床试验方案；（3）临床试验结果；（4）临床试验记录；（5）临床试验分析报告；（6）其他与临床试验相关的信息。二、保密期限1.本合同约定的保密期限为自本合同生效之日起至临床试验数据公开之日止。2.在保密期限届满后，乙方仍需对保密内容负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。三、保密义务1.乙方在履行职务过程中，不得向任何第三方泄露保密内容。2.乙方应采取必要措施，确保保密内容的安全，防止保密内容被非法获取、披露、使用或允许他人使用。3.乙方不得利用保密内容为个人或他人谋取不正当利益。四、违约责任1.若乙方违反本合同约定，泄露保密内容，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的法律责任。2.甲方有权要求乙方赔偿因泄露保密内容而给甲方造成的直接经济损失。五、争议解决1.本合同履行过程中发生的争议，由甲乙双方协商解决。2.协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。六、其他1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。甲方（医药企业名称）：________________________乙方（员工姓名）：____________________________签订日期：________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.本合同所称的“第三方”是指除甲乙双方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于但不限于中介方、合作方、顾问、审计师、监管机构等。2.第三方介入是指甲乙双方为了实现本合同目的，允许第三方在特定范围内接触和使用保密信息。二、第三方介入的授权1.甲方授权乙方在履行职务过程中，根据本合同目的，允许第三方介入，并接触和使用保密信息。2.乙方在未经甲方事先书面同意的情况下，不得授权任何第三方介入。三、第三方责任限额1.第三方在介入过程中，若因违反保密义务导致保密信息泄露，乙方应立即通知甲方，并采取一切必要措施防止损失扩大。2.第三方对保密信息的泄露承担相应的法律责任，其责任限额如下：a.若因第三方故意泄露保密信息导致甲方遭受损失，第三方应承担全部赔偿责任。b.若因第三方过失泄露保密信息导致甲方遭受损失，第三方应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过因其过失行为直接导致的甲方实际损失。c.第三方对保密信息的泄露不承担任何间接损失或预期利益的赔偿责任。四、第三方保密义务1.第三方在介入过程中，应遵守本合同的保密条款，对保密信息负有同等保密义务。2.第三方应采取必要措施，确保保密信息的安全，防止保密信息被非法获取、披露、使用或允许他人使用。五、第三方变更1.若第三方在介入过程中需要更换，乙方应提前通知甲方，并确保新第三方同样遵守本合同的保密条款。2.第三方变更不影响本合同的效力，甲乙双方仍应履行各自的保密义务。六、第三方与其他各方的划分说明1.第三方在介入过程中，应明确其与甲乙双方的法律关系，并遵守相关法律法规。2.第三方在介入过程中，应与甲乙双方保持密切沟通，确保保密信息的正确使用。3.第三方在介入过程中，不得将保密信息用于与本合同目的无关的其他活动。4.第三方在介入过程中，若违反保密义务，甲乙双方均可追究其法律责任。七、第三方介入的终止1.若甲方或乙方认为第三方在介入过程中违反保密义务，或其行为对本合同目的造成不利影响，有权要求乙方终止第三方介入。2.乙方在接到甲方要求终止第三方介入的通知后，应立即停止第三方介入，并确保第三方遵守保密义务。3.第三方介入终止后，乙方应将保密信息从第三方处收回，并确保其不再被使用。八、其他1.本合同未尽事宜，甲乙双方可另行协商解决。2.本合同修正条款作为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。甲方（医药企业名称）：________________________乙方（员工姓名）：____________________________签订日期：________________________第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验数据保密清单详细要求：清单应列明所有需保密的临床试验数据，包括但不限于受试者信息、试验方案、结果、记录和分析报告。附件说明：本清单作为保密内容的详细列表，是本合同的重要组成部分。2.附件二：第三方介入授权书详细要求：授权书应明确授权第三方的身份、介入目的、保密义务和责任限额。附件说明：本授权书是允许第三方介入的正式文件，需甲乙双方及第三方签字。3.附件三：第三方保密协议详细要求：协议应详细规定第三方的保密义务、责任限额和违约责任。附件说明：本协议是第三方介入的必要文件，确保第三方对保密信息的保护。4.附件四：保密信息处理流程详细要求：流程应包括保密信息的收集、存储、使用、传输和销毁的各个环节。附件说明：本流程旨在规范保密信息的处理，确保信息的安全。5.附件五：违约通知函模板详细要求：模板应包含违约行为描述、责任认定、索赔要求等信息。附件说明：本模板是违约行为发生时的正式通知文件，用于启动违约处理程序。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未经授权泄露保密信息；故意或过失导致保密信息被非法获取；违反保密协议或合同约定的保密义务；使用保密信息进行非法活动或谋取不正当利益。2.责任认定标准：甲方责任：若甲方违反保密义务，导致保密信息泄露，甲方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失。乙方责任：若乙方违反保密义务，导致保密信息泄露，乙方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失。第三方责任：若第三方违反保密义务，导致保密信息泄露，第三方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失。3.违约责任示例说明：示例一：若乙方违反保密义务，向第三方泄露受试者个人信息，导致受试者隐私权受损，乙方应承担相应的赔偿责任。