2024年度实验室管理体系内审问题整改报告（附内审不符合项）

2024年度实验室管理体系内审问题整改报告（附问题清单）综合部南京××华辉天宇检测技术实验室实验室管理体系内审实验室资料maszhc相关部门相关单位项目名称附内审发现问题清单管理体系内审问题整改报告综合部南京××华辉天宇检测技术实验室实验室管理体系内审实验室资料maszhc相关部门相关单位项目名称附内审发现问题清单管理体系内审问题整改报告报告编号：NJTYJC/NS-2025受控状态：R受控□非受控发放编号：NJTY-03实验室内审整改（附管理体系内审发现的问题清单）编制：maszhc审核：乔明函批准：吴东晓南京××华辉天宇检测技术实验室有限公司2025年2月11日整理‌检测实验室2024年度内审整改报告‌‌一、前言‌本整改报告旨在全面总结我公司检测实验室在2024年度内部审核、外部评审或客户反馈中发现的问题，并针对这些问题所采取的整改措施及实施效果。本报告将详细阐述整改的背景、目的、过程、成果以及后续的改进计划，以确保我公司实验室的管理体系、技术能力、设施环境等各方面均符合CNAS-CL01-2018《CNASCL01:2018检测和校准实验室能力认可》、GB／T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023版）、ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和客户要求。‌二、整改背景‌我公司检测实验室在（2024年11月18日内部质量体系审核/2024年10月18日外部评审/2024年5月28日和2024年10月28日两次客户反馈等方面）接受了质量管理体系内部、第三方外部审核以及客户反馈结果中，发现了实验室在人员能力与培训问题、人员管理与监督问题、仪器设备及设施问题、质量管理体系问题、检验检测实施问题、档案管理问题、记录与报告问题、资质认定与标识使用问题、样品管理问题、环境与安全问题、监督与变更问题及其他问题等13个方面共47个问题。内审问题详细清单见附件1。这些问题不仅影响了本实验室的检测质量和效率，也可能对实验室的声誉和客户信任度造成一定的负面影响。因此，实验室管理层高度重视，决定立即启动整改工作，以全面提升本公司检测实验室的管理水平和技术能力，提高检测工作质量。‌三、整改目的‌本次整改的主要目的是：彻底纠正审核/反馈中发现的问题，消除潜在的质量风险；完善实验室质量管理体系，提升检测过程的规范性和可控性；加强检测试验人员培训，提高员工的专业素养和操作技能；优化实验室设施环境，确保检测结果的准确性和可靠性；增强客户满意度，提升实验室的市场竞争力。‌四、整改过程‌1.‌问题梳理与分析‌：对审核和反馈中提出的问题进行逐一梳理，分析问题的根源和可能的影响，制定详细的整改计划。2.‌整改措施制定‌：针对每个问题，制定具体的整改措施，明确责任人、完成时间和预期效果。3.‌整改实施‌：各责任人按照整改计划，逐项落实整改措施，确保整改工作有序进行。4.‌监督与验证‌：整改过程中，实验室管理层和质控部门对整改情况进行持续监督、跟踪，并对整改效果进行验证。‌五、整改成果‌经过全体员工的共同努力，本次整改工作取得了显著成果：[问题1和问题2]通过加强人员培训和考核，员工的专业素养和操作技能得到显著提升。[问题3]按照要求建立了“一机一档”，完善了设备状态标识。[问题4和问题13]已得到彻底纠正，相关管理制度和流程已完善。[问题5和问题7]加强了员工职业规范教育，提高了员工责任意识，督促员工认真按照填写规范填写检测报告和检测记录，完善了报告签发程序和报告归档要求。[问题6]完善了设备流转信息填写内容，建立了检测不合格项目建档，加强了档案管理。[问题8]对检测报告中地址和资质认定证书不一致予以纠正，规范了正确使用资质认定证书和标识，及时要求技术标准更新。[问题9]规范样品管理，要求样品接收、处置、保护、存储等过程必须要有流转记录，相关人员必须签字留存备查。[问题10]对设施环境进行了优化改造，确保了检测结果的准确性和可靠性。[问题11]重新编制监督计划，完善监督计划内容，及时变更相关检测信息，补充管理评审输出信息。[问题12]客户满意度调查结果显示，客户对实验室的服务质量和检测结果的信任度有了明显提高。[问题13]完善检测仪器、设备的安装，严格执行检测仪器、设备的检定和校准制度。明确规定检验检测人员不得使用未经检定（校准）的仪器、设备，或检定（校准）不合格的仪器、设备。明确规定检验检测人员不得使用过期、失效的技术标准。重新补充完善了有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度。‌六、后续改进计划‌虽然本次整改工作取得了显著成效，但实验室仍将持续关注并改进以下方面：加强内部管理体系的持续改进，确保各项制度得到有效执行。定期组织人员培训和技能考核，不断提升员工的专业水平。跟踪国际检测技术的发展动态，及时更新检测方法和设备。加强与客户的沟通与合作，不断提升客户满意度。‌七、结语‌本次整改工作的顺利完成，是全体员工共同努力的结果。实验室将以此为契机，进一步提升管理水平和技术能力，为客户提供更加优质、高效的检测服务。同时，我们也诚挚地欢迎各界人士对实验室的工作提出宝贵意见和建议，共同推动实验室的持续发展。附件1本实验室2024年度内审常见不符合项清单序号问题类型具体内容不符合项数量1人员能力与培训问题检验检测人员业务培训不到位，实操水平低。对规范要点记忆模糊、理解不清晰。检验人员未按规定进行能力确认和有效监督。32人员管理与监督问题关键岗位人员变化后未及时重新指定。授权签字人责任意识淡薄，审核报告不仔细。人员授权、教育、监督等记录缺失。未声明不在两个以上检验检测机构从业。43仪器设备及设施问题仪器设备及设施管理不规范，记录信息不全。设备设施和检测场所环境不满足要求。检测仪器不符合溯源要求，状态标识管理不规范。校准证书结果确认流于形式，校准范围未能覆盖检测结果。未按“一机一档”管理检测仪器。仪器设备使用不规范，存放不正确，维修保养不及时。64质量管理体系问题管理体系文件未按要求换版或修订。体系运行有效性差，体系理解不到位。质量管理记录不规范，内审、管理评审不规范。质量控制措施和监督实施不到位。检验检测方法控制程序未严格执行。检验报告和原始记录归档留存期限不满足要求。标准方法、人员、场地等信息变化未及时办理变更。75检验检测实施问题未严格按照标准或规范要求开展检验工作。检验报告及原始记录内容记录不完备。主体责任意识不强，未按规定履行分包检验检测手续。使用非授权签字人签发报告，缺少检测记录或编造报告。56档案管理问题档案管理不规范，归档未分类。不合格项目台账不齐全，缺少报告信息。设备流转记录信息填写不完整。37记录与报告问题原始记录、报告和相关记录管理不规范，信息不全。电子存档数据保存和管理不当。关键过程失控，原始信息记录不充分。38资质认定与标识使用问题不正确使用资质认定证书和标识。文件控制要求不够重视，标准更新跟踪不及时。检验检测报告地址和资质认定证书地址不一致。39样品管理问题样品在处置、保护、存储等环节缺乏控制和记录。缺少样品接收状态描述，样品管理混乱。210环境与安全问题检测环境不符合标准规定或检测环境记录缺失。危险化学品室无通风排气设施。未按照危险化学品进行管理。311监督与变更问题监督计划编制内容不准确。管理评审缺少输