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文档简介
矿用产品安全标志评审员培训讲义(第三分)
《安全标志现场评审规范》条文释义
安标国家用产品安全标志中心
(矿用产品安全标志办公室)
二0一0年H-一月
《安全标志现场评审规范(2023版)》共13章(要素)30项103条,其中第1章3项4条,
第2章2项8条,第3章3项10条,第4章3项9条,第5章2项13条,第6章4项14条,第7章3项
17条,第8章1项1条,第9章1项4条,第10章3项9条第11章2项3条,第12章2项8条,第13
章1项3条。
第1章机构
本章共3项4条,均为否决项,即其中任何一项不符合规定,则现场评审结论为不合
格。
1.1注册资金
本项考核内容:法从营业执照或营业执照的注册资金应符合规定。
从如下2个方面考核:
①生产单位是法人口勺,其法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定的规
定;
②生产单位是非法人口勺,其营'也执照注册资金应符合产品评审准则中规定的规定营
.亚执照上无注册资金日勺,其上级单位法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定
的规定。对于私营法人执照无注册资金的,生产单位需出具有法律效率的)睑资证明。
评审措施:法人营业执照或营业执照日勺注册资金不符合规定日勺,不合格。
1.2生产合法性
本项有2条考核内容:
(1)营业执照应在有效期内;
本条从如下2个方面考核:
①生产单位名称与执照名称应一致;
②执照中经营期限应在有效期内。
(2)所生产产品应在其营业执照的经营范围内。
考核内容:申办安全标志的产品,应在经营范隹内(另有规定欧I除外)。
评审措施:营业执照的名称、经营期限存在上述问题日勺,评审产品不在其经营范围
内(另有规定的I除外)的,小合格。
1.3生产场所
考核内容:应具有产品生产所需要的固定场所,有生产场所日勺合法证明文献。
本条有3个方面内容:
①具有申办产品的生产场所(包括原材料、半成品、成品仓库,生产车间,总装车
间、产品检查场所等);
②生产场所口勺地址可以与营业执照标明一致,也可以与营业执照标明口勺不一致(需
提供生产:地从属于申办单位的有效证明):
③申办单位应可以提供生产场地从属于申办单位的证明文献(包括土地使用证、房
屋所有权证、租赁协议以及其他能证明厂房使用权的文献等)。
评审措施:不具有固定生产:场所;或与执照标明日勺地址不一致但不能提供生产地
从属于申办单位日勺有效证明的:或不能提供生产场所从属关系合法证明文献的,不合格。
实例1:某一集团企业申请安标,但生产日勺安标产品为下属一分厂生产,该分厂为独
立法人单位。按照安标管理规定,安标证应发放给最小法人单位,故现场评审不是评审
整个集团企业,而是对集团企业中的生产安标产品的分厂进行现场评审。
实例2:某矿务局一下属企业申请安标,但该企业的营业执照无注册资金,企业也无
土地使用证、房屋所有权证(土地使用证、房屋所有权证为矿务局所有)。在评审时应提
供矿务局的土地使用证、房屋所有权证的有效证明。
第2章管理体系
本章共2项8条,其中第1项第1条属于否决项。
本章考核内容为生产单位建立质量管理体系并使之有效运行日勺管理基础。生产单位
须将协调一致运转H勺各个环节用文献化H勺形式列出有效H勺、一体化的技术和管理程序,
以便以最佳、最实际日勺方式来指导生产单位的运作。
质量管理体系文献一般由质量子册、程序文献、作业指导书(操作规程、实行细则)、
质量记录(生产检查记录、汇报表格等)四部分构成。
质量管理体系包括实行质量管理所需的组织机构(含职责)、程序、过程和资源。
■组织机构一一生产单位执行其职能、按一定的格局所设置的组织单元(含岗位、职
责、职权及互相之间日勺关系)。生产单位组织机构一般以文字利图表在质量文献中清晰地
加以表达(如各类人员日勺岗位职责及质量管理机构及体系图)。
■程序一一为进行或完毕生产活动所规定的途径(或措施)o
①所有有关程序应规定运作措施,称5W+1H:
why,what,who,when,where,how.
②程序中对人、措)(撬蒿;(番(望户口何进行控制和记录的规定,称5M+1E:
man,machine,material,method,measure,environment,
■过程一一将输入转化为输出的一组活动。安标管理产品的四大过程为:
采购(原材料、外协或外购件)过程、生产过程、检查过程、销售及服务过程。
评价过程从三个方面来进行
①应确定每一种过程,过程的程序应文献化(措施、途径应确定):
②每一过程应被充足展开并按文献规定贯彻实行;
③过程输出应提供预期的成果,过程应有效。
■资源一一包括:
①人力资源和专业技能;
②设计和研制设备;
⑧制造生产设备;
④检查和试验设备;
⑤仪器仪表和计算机软件;
©技术和资金等。
2.1体系文献
本项有4条考核内容:
(1)应有健全H勺质量管理机构以及完整有效的质量管理体系文献;
本条有5个方面考核内容:
①生产单位应建立健全的质量管理机构,并以文献形式规定各部门、各类人员口勺职
责、权限及互相之间关系:
②生产单位应建立与实际质量管理机构一致的组织机构图或质量体系图;
③质量手册、程序文献、作业指导书、质量记录等质量管理体系文献应装订成册,
且文献应内容完整、现行有效:
④程序文献应包括如下10个必需具有日勺程序,并有效受控:
I)质量体系管理评审及控制程序:
II)协议评审及控制程序(含购、销、外协等);
III)设计和技术资料及控制程序:
IV)产品标识和可追溯性及控制程序;
V)过程控制及生产过程控制程序(含工艺流程图、质量控制图);
VI)设备控制程序(含维修、保养);
VII)工艺装备和工位器具控制程序(含验证);
V111)检查、测量和试验设备控制程序;
IX)质量体系内部审核和质量记录控制程序;
X)不合格品控制、纠正和防止措施控制程序。
⑤作业指导书(操作规程、检查规程等)应包括如下内容,并有效受控;
I)生产设备操作规程;
II)检查、测量和试验设备操作规程;
III)原材料、外购(协)件抽样及检查规程:
IV)工序抽样及检查规程(必须包括关键工序);
V)出厂检查规程(必须符合原则规定)。
(2)质量管理体系文献应具有可操作性并与现行操作相符:
本条从3个方面考核:
①质量手册,程序文献(或管理规章制度)、作业指导书(操作规程,生产检查实行)
等质量管理体系文献应齐全、完善、合理;
②质量管理体系文献应具有可操作性
③质量管理体系文献中的规定与实际H勺实行运行(核查记录及汇报)应相符。
(3)应有明确的质员方针和目H勺,并传达至全体员工:
本条从如下5个方面来考核
①生产单位应有明确口勺质量方针和质量目口勺的规定;
②生产单位全体人员应知晓并对口勺理解生产单位的质量目口勺与方针;
③质量方针、目H勺应具有可操作性,应明确,合理;
④各级人员的质量责任制应体目前人员的1岗位职责中;
⑤生产单位应建立定期质量分析会制度并及时实行与记录。
(4)应建立质量否决制度、
本条从如下3个方面来考核:
①应有质量否决制度;
②质量否决制度应完善;
③质量否决制度应有效实行。
评审措施:
1)质量管理机构不健全或组织机构的设置与实际不符,没有完整有效的质量管理体
系文献可操作性差,与现行运作不相符的,不符合规定;
2)无完善日勺质量体系文献日勺,不合格;
3)无方针和目的,或未传达至员工的,不符合规定;
4)未建立质量否决制度的,不符合规定。
2.2内部审核与管理评审
本项有4条考核内容:
(1)应有内容部审核、管理评审制度;
本条从如下8个方面来考核:
①生产单位应具有完善的内部质量审核程序文献(或管理规章制度);
②内部质量审核程序文献应具有产品质量审核内内容;
③生产单位应定期进行内部质量审核(一般状况下,每年至少一次);
④生产单位定期进行H勺内部质量审核应涵盖本评审规范所规定H勺所有13个要素;
⑤生产单位应制定合理、完善日勺内部质量审核计划(注:检查近来2〜3次内部质量
审核活动):
内部质量审核计划一般应包括如下内容:
I)审核目日勺与范围;
II)审核内容(要素);
III)审查对象(部门或人员);
IV)审核组组员构成;
V)审核日期与地点;
VI)审核登记表;
VII)审核根据;
VIII)计划的编、审、批;
IX)审核汇报分发范围;
X)审核汇报预期公布日勺日期。
©生产单位质量管理体系审核的程序文献(或管理规章制度)与实际实行应符合;
⑦生产单位应定期对质量体系进行综合评价;
I)通过IS09001认证生产单位,安全标志评审规范不一样于IS09001欧)特殊规定应
作为生产单位定期管理评审口勺输入内容,并对质量审核【付有效性和质量体系的符合性评
价结论进行评审;
II)未进行IS09001认证的生产单位,生产单位管理层应定期对质量体系进行综合评
论与评价。
⑧生产单位应具有合理、完善的质量体系管理评审程序文献(或管理规章制度);
I)生产单位应定期进行质量体系管理评审(一般状况下,一年至少一次)
a.管理评审的输入:内部日勺质量分析、监督和审核汇报,外部对生产单位日勺评审与
复查,顾客日勺反馈、纠正与防止措施的状况,以及也许影响质量体系H勺变化(法律法规的
变化、新技术、新工艺、新设备、新措施H勺应用,职工的教育培训等);
b.管理评审的输出:质量管理体系及其过程I的改善,与顾客规定有关H勺服务的改善,
生产单位质保体系所需要向资源口勺改善,对质量体系(方针、目口勺)有效运行的评价结论,
以及验收、生产、检查符合规定的评价。
II)生产单位应制定合理、完善H勺质量体系管理评审计划;
质量体系管理评审计划一•般应包括如下内容:
a.评审目日勺;
b,管理评审输入内容;
c,评审组组员构成;
d.评审日期与地点;
e.评审登记表;
f.评审根据;
g.计划的编、审、批;
h,评审汇报分发范围和预期颁布的日期。
III)生产单位应有质量体系管理评审的评审汇报。
注:对通过IS09000认证的生产单位可简化核查<:
(2)应根据实际状况安排内部审核和管理评审
本条从如下5个方面来考核:
①生产单位开展日勺审核和评审活动应符合程序文献的规定,并与生产单位日勺实际状
况相符:
②内部审核、管理评审活动及其有关H勺过程、成果应按计划进行;
③内部审核、管理评审活动应有效实行,实行的成果应到达计划中所预定日勺目日勺;
④内部审核、管理评审应由与被审核领域(部门、对象)无直接关联的人员进行;
⑤审核人员应具有从事质量审核n'、j资质,在每次质量审核之前应得到任命同意。
(3)产品质量审核内容至少应包括:原则规定的试验项目、生产过程和关键工序、顾客
质量反馈意见等:
本条从如下10个方面来考核:
①生产单位的质量审核程序文献(或管理规章制度)中应具有产品质量审核所应包
括的内容,重要有如下几项:
I)原材料、外购件、外协件的检查与验收;
II)原则(或技术文献规范等)确定的试验项目(出厂检查项目);
in)生产过程和关键工序;
IV)顾客质量意见反馈及售后服务;
V)质量否决制度;
VI)成品质量检查;
VII)不合格品的控制与评审;
vm)人力资源的培训与运用;
IX)生产设备、检查仪器的控制。
②对原材料、外购件、外协件的检查与验收的质量审核应齐全、合理、有效;
③对原则(或技术文献、规范等)确定日勺试验项目日勺质量审核应合理、有效;
④应对生产过程和关键工序进行质量审核;
⑤应对顾客质量意见反馈及售后服务进行质量审核;
⑥应对生产单位口勺质量否决制度口勺执行状况进行质量审核;
⑦对生产单位产品质量检查(过程检查、出厂检查)进行质量审核;
⑧对生产单位不合格品控制与评审进行质量审核;
⑨对生产单位人力资源的培训与运用质量审核应合理,有效:
⑩生产设备、检查仪器的控制质量审核应适时有效。
(4)对审核发现的问题,应及时制定、实行纠正措施,并对实行效果进行距踪验证。
本条从如下7个方面来考核:
①影对质量审核活动中发现H勺问题(不符合项,不合格项)均应有产生不符合(不合格)
H勺原因分析;
②质量审核活动中不符合项(不合格项)应经发生领域(部门、对象)负责人确认;
③生产单位应根据对质量审核中发生日勺不符合项的分析,及时制定并贯彻实行对应
的纠正措施;
@生产单位开展的质量审核纠正活动应有完整、有效的实行过程;
⑤生产单位对纠正措施H勺实行效果,应进行有效验证,并得到有关质量主管确实
认;
⑥生产单位对纠正措施实行效果日勺有效性验证成果,应得到确认与同意;
⑦生产单位对纠正措施实行效果日勺有效性验证中,对存在问题应有深入的质量保证
与控制活动。
评审措施:
1)未制定管理文献或文献内容存在严重欠缺口勺,不符合规定;
2)未根据实际状况安排内部审核和管理评审口勺,不符合规定;
3)产品质量审核内容存在严重欠缺的,不符合规定;
4)未及时制定、实行纠正措施并对实行效果进行跟踪验证H勺,不符合规定。
注:在评审时还应注意所有管理文献应有受控章。
第3早人贝
本章共有3项10条,其中第1项及第2项第2条属于否决项。
3.1技术人员
本项有1条考核内容:应具有•定数量获得专业技术职称的在册技术人员,其学历或
从事有关工作年限应符合规定。
考核内容:生产单位应具有申办产品相适应职称日勺专业技术人员,技术人员原则上
至少有大专学历,并具有一定的专业工作经验。
评审措施:评审时,生产单位需提供学历、职称、劳动协议及其他有关证明文献。
具有专业技术职称的在册人员数量、学历或从事有关工作年限不满足规定的,不合格。
注:对于已经有详细产品评审准则的产品,按评审准则规定执行。
实例3:目前某些小企业不具有规定职称口勺专业技术人员,他们往往采用借用某些
外厂的专业技术人员的方式应付现场评审。在实际评审时,评审员可以用检查技术人员
日勺办公场所、检查技术人员所负责工作日勺签字来确认与否是被评审企业口勺专业技术人
贝。
3.2人员素质
(1)有关负责人应对产品内安全性能有较深理解;
考核内容:生产单位有关负责人(如经理、分管经理、质量负责人或其他有关负责人)
应对产品性能,尤其是安全性能有较深H勺理解,对于产品对矿山安全生产的重要性有对
H勺的社会责任意识。
(2)技术负责人应熟悉产品的安全性能及其影响原因,重要技术人员应熟悉原则、图纸、
生产工艺、检查等工作;
本条从如下4个方面来考核:
①技术负责人应熟悉产品使用环境、使用规定及其对产品口勺影响,熟悉产品性能,
尤其是安全性能及其影响原因,掌握产品整体技术规定;
②重要技术人员应为负责详细产品设计、研发、生产或检查管理的专业人员,其学
历、职称及工作经历须符合规定;
③对重要技术人员的考核,除通过审核其有关书面证明资料外,还需通过现场口头
专业知识考核、现场操作演示等方式进行;
④重要技术人员应全面掌握产品日勺现行有效执行原则、图纸、生产工艺、检查规定
及国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局及有关部门公布的有关安全生产法
规文献。
(3)关键工序日勺人员应当熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容,操作纯熟:
本条从如下3个方面来考核:
①关键工序的应在工艺流程图中予以明确;
②关键工序的生产人员应当熟悉产品口勺生产工艺、设备操作规程等,操作纯熟;
③有特殊规定的J,生产人员需要进行专业培训或持证上岗;
④对关键工序生产人员的考核通过实际操作和专业知识考核相结合的方式进行。
(4)检查人员应当熟悉原则、检查规程等内容,操作纯熟。
本条从如下3个方面宋考核:
①生产单位应有一定数量日勺专职质量检查人员;
②专职质量检查人员应有对应的专业培训记录或持证上岗;
③检查人员应纯熟掌握产品执行原则、检查规程等,能对日勺理解并纯熟完毕各项检
查项目的检查。
评审措施:
1)生产单位有关负责人对产品安全性能刁〈理解FI勺,不符合规定:
2)技术负责人不熟悉产品的安全性能及其影响原因的,不合格;重要技术人员不熟
悉原则、图纸、生产工艺、检查等工作时,不合格;
3)关键工序的生产人员不熟悉其生产工艺、操作规程等内容,操作不纯熟的,符合
规定;
4)检查人员不熟悉原则、检查规程等内容,操作不纯熟的,不符合规定。
3.3培训
本项有4条考核内容:
(1)应制定并实行培训管理制度;
本条从如下4个方面来考核:
①生产单位应制定各类人员有关岗位口勺培训程序文献(或管理文献);
②生产单位制定的培训程序文献(或管理文献)应完善,并满足企业生产活动H勺需
要;
③生产单位应按培训程序文献(或管理文献)实行,并保留对应的记录;
④生产单位应有年度长短期培训计划(培训目的)日勺规定,并按期实行。
(2)应有年度培训计划,并明确培训规定;
本条从如下5个方面来考核:
①生产单位应制定波及产品性能质量口勺所有人员的培训计划:
②培训计划应符合有关规定
I)计划应包括培训目的、培训内容、培训规定、培训时间、培训对象、培训性质;
II)计划应有编制、审核、同意;
III)培训计划应涵盖质量有关人员(如生产操作人员、质检人员、试验人员、计量
人员、技术人员、库房管理人员、采购人员、销售人员等关键岗位)的培训内容;
IV)培训内容应包括:岗位专业知识、产品原则、质量控制、计量理论、误差理论、
数据处理、数据记录、抽样措施与理论、法律法规、质量手册、程序文献、操作规程(作
业指导书)、职业道德规范等;
V)培训计划应根据有关工作规定确定培训对象日勺培训目日勺与规定;
VI)生产单位制定的培训计划应有效(培训目的明确,年度间计划应连贯)C
③生产单位制定日勺培训计划应满足生产单位生产提出口勺各项规定;
@生产单位应对培训计划的过程实行及执行状况作出整体评价;
⑤生产单位应对培训成果(培训有效性)作出结论性评价总结。
(3)应有人员培训状况记录,并能反应出与产品质量有关H勺所有人员的培训状况;
此条从如下列3个方面来考核:
①生产单位应建立完整的人员培训状况档案,包括培训考绩档案或证书等;
②生产单位所进行的人员培训应满足生产提出内规定,并到达与实际生产活动相适
应:
③生产单位对人员培训成果应进行确认。
(4)应对从事特殊工种的人员进行资格培训,并持证上岗;
本条从如下6个方面来考核:
①生产单位应对从事特殊工种人员进行资格考核,这些人员包括电工、焊工、起重
工、锅炉工、探伤检查员等上岗操作人员等;
②生产单位从事特殊工种人员应持有有关部门发放的上岗证,并有与其工作相适应
日勺岗位职责或操作规程;
③上述从事特殊工种人员日勺岗位职责或操作规程应完善合理,并实行到位;
④对生产单位从事特殊工种人员持证上岗应予以确认同意;
⑤生产单位对从事特殊工种人员日勺培训应保持其持续有效,应建立并进行定期日勺培
训与考核制度,且得到有效的贯彻与实行;
©上述人员的培训、考核应有记录。
本条从如下2个方面来考核:
①应制定培训计划;
②培训内容应紧密结合产品特点,做到全面、科学、合理;
③培训实行有记录;
评审措施:
1)缺管理文献或内容存在严重欠缺的,不符合规定;
2)五年度培训计划的,不符合规定;
3)无人员培训状况记录的,不符合规定;
4)从事特殊工种H勺人员未通过资格培训即上岗内,不符合规定;
5)培训内容不全面的,不符合规定。
第4章技术文献管理
本章共由3项9条构成,其中第2项第1条、第3项第2条、第3项第3条属于
否决项。
4.1文献资料管理
本项有4条考核内容:
(1)应制定并实行技术文献和资料管理制度:
本条从如下4个方面来考核:
①生产单位应建立有完善、合理的技术文献、资料的管理制度,应包括对同意、公
布、发放、使用(借阅)、保管和更改、编制、审核、注销日勺规定;
②实行应按制度中规定进行(记录);
③技术文献、资料管理制度中规定的记录应规范、合理;
④生产单位对受控管理的技术文献和资料(图纸、引用原则、参照原则、验收原则、
产品原则及其对应国标、行标等)、质量记录档案等应定期进行有效性评价。
(2)技本文献和资料编制、审核、同意、发放、使用、保管、更改和注销应有记录;
本条从如下3个方面来考核:
①文献和资料的编制、审核、同意、发放、使用、保管、更改和注销应按规定进行
记录;
②记录工作由指定部门或人员进行;
③记录信息应全面详实,具有可追溯性。
(3)应建立图纸更改制度,有图样更改告知单;
本条从如卜.3个方面来考核:
①生产单位应建立国纸(技术、工艺)更改告知单制度;凡图纸更改,应有更改告知
单;
②生产单位建立日勺图纸更改告知单制度应合理、完善并符合有关专业的特殊规定;
③在生产单位的图纸更改告知单波及日勺图纸中,抽取三张图进行核查,图纸应符合
上述规定。
(4)档案、技术、检查、生产等部门日勺图纸应根据告知单规定及时做对应更改,保证
各部门图纸等技术文献的统一性。
本条从如下3个方面来考核:
①关键生产工序图纸(可在不一样或相似的关键工序处,任抽取十张图纸)在检查、
技术、档案等部门应有存档;
注:关键工序图纸包括技术图纸和工艺图纸。
②档案、技术、检查、生产等部门的图纸应根据告知单规定及时、统一做对应更
改;
③档案、技术、检查、生产等部门的图纸等技术文献均应一致(尤其是经更改的图
纸)。
评审措施:
1)缺管理制度或管理制度中存在严重欠缺的,不符合规定;
2)缺乏记录或记录中有严重欠缺日勺,不符合规定;
3)未建立图纸更改制度欧J,不符合规定:
4)有关部门日勺图纸等技术文献未及时统一进行更改,技术文献不一致日勺,不符合规
定。
4.2产品原则
本项有2条考核内容:
(1)产品直接执行国标或行业原则的I,应经安标国家矿用产品安全标志中心确认:产品
执行企业原则的,原则应经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案:
本条从如下4个方面来考核:
①产品执行原则必须经安标国家矿用产品安全标志中心审核确认,并按审核合格的
原则组织生产;
②生产单位应有产品执行原则,可以是国标、行业原则、企业原则或经核准的国际
原则;
③产品执行企业原贝!口勺,原则须经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案,加盖
技术审核章;
@产品执行原则更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、立案。
(2)应有所引用的原则及有关参照原则。
本条有如下3个方面的考核内容:
①生产单位应具有产品执行原则日勺引用原则、参照原则;
②生产单位如有内控原则应包括在内;
③生产单位的企业原则及其所有有关引用原则、参照原则,应有效并受控;
注:对于已经有详细产品评审准则的产品,按评审准则规定执行。
评审措施:
1)产品直接执行国标或行业原则,但未经安标国家矿用产品安全标志中心确认口勺,
不合格;产品执行企业原则,但原则未经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案的,
不合格;
2)不能提供产品原则所引用或应当必备的参照原则的,不符合规定。
4.3图纸
本项有3条考核内容:
(1)波及安全性能日勺零都件图纸应完整、有效;
按图样目录或明细表检查一套图纸(含装配图,零件图)。波及安全性能的零部件图
纸应完整,设计参数、使用材料、技术条件对时。
本条从如下4个方面来考核;
①波及安全性能口勺部件图、零件图应完整;
②图纸中设计参数、使用材料、技术规定应合理、对口勺;
③设计参数、使用材料、技术规定与实行应相符;
④设计参数、使用材料、技术规定应符合原则、法规规定。
注:属系列覆盖日勺申办产品,可任意抽查覆盖范围内一套完整图纸。
(2)有关图纸应经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案;
本条从如下3个方面来考核:
①产品有关图纸(如总装配图、波及安全性能的零部件图、电气原理图、液压系统
图等)必须经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案,并加盖技术审核章;
②多种规格型号产品日勺图纸应齐全;
③生产单位应妥善保管经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案的图纸。
(3)产品图纸中波及安全性能口勺构造或参数的更改须经安标国家矿用产品安全标忐中心
重新审核、立案。
本条从如下2个方面来考核:
①产品图纸中不波及安全性能日勺构造或参数的更改无需经安标国家矿用产品安全
标志中心重新审核、立案;
②波及安全性能日勺构造或参数日勺更改在经安标国家矿用产品安全标志中心重新审
核、立案之前,生产单位不得按变更后的图纸组织生产(办理变更程序用除外);
评审措施:
1)波及安全性能H勺零部件图纸不完整、有效H勺,不符合规定;
2)有关图纸未经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案的,不合格;
3)产品图纸中波及安全性能的构造或参数口勺更改未经安标国家矿用产品安全标志中
心重新审核、立案的,不合格。
第5章供方
本章共2项13条,其中第1项第7条、第2项第6条属于否决项。
5.1采购
(1)应有原材料、受控&(元)部件采购管理文献;
本条从如下3个方面考核
①生产单位应有原材料、零部件(含原则件)采购管理日勺程序文献、管理规章制度;
②程序文献或管理规章制度应包括如下几方面向内容:
I)所采购对象日勺进库管理规定;
II)采购对象的检查验收及评价措施H勺规定;
III)采购对象的发放规定;
IV)采购对象应持相配套证件的规定;
V)采购对象协议鉴定日勺管理规定;
VI)采购对象的评估、评价选择的规定。
③采购对象日勺内控原则(若合用)O
(2)应有采购控制清单;
本条从如下3个方面考核:
①生产单位应按产品状况,建立原材料、零部件、原则件日勺采购控制清单(采购控
制清单应包括经安标国家中心审核立案日勺重要零(元)部件、重要原材料明细表所包括的
原材料、零部件等。);
②采购控制清单所列内容应包括满足产品生产内需要;
③应建立采购控制清单编制、批精确认手续。
(3)应定期对外购方进行评价,建立合格外购方名目和质量档案;
本条从如下5个方面考核:
①生产单位应建立产品波及欧I所有合格外购方名目;
②对名目中的所有合格外购方应定期评价(查评价记录);
③所有合格外购方应由最高管理者或其代表批精确认;
④生产单位应根据合格外购方日勺名目建立完善向质量档案,并现行有效;
⑤生产单位对外购方的评价应具有下列内容:
I)对外购方质量体系、质量控制欧I综合评价;
II)对外购方的生产过程、产品质量等以往业绩口勺评审;
no外购方提供的资质材料n勺评审;
IV)综合结论评价,评估有关外购方的质量记录足以证明其满足协议规定内能力,
并进行选择。
⑷采购协议应明确质量规定;
本条从如下4个方面考核:
①生产单位应签订采购协议,或以其他形式协议或约定(当以、电传、形式
为采购协议步,应有双方书面确认的资料);
②采购协议应明确验收质量规定(原则、指标等验收根据);
③采购协议应签订有效期限;
④采购协议签订应满足有关法律法规(协议法)内规定。
(5)部件属安全标志管理产品的,到货时应在安全标志有效期内;
本条从如下3个方面考核:
①采购对象为配套件且是独立申办安标的产品,生产单位应有外购方提供日勺、在安
标有效期内日勺安全标志证书(证书复印件并加盖外购方公章);
若生产单位有几项单独办理安标产品日勺配套件,安全标志证书均应齐全:
归档的外购方安标证书资料应有效(件无效),
(6)重要原材料、受控零(元)部件应有检查合格日勺证明,且满足技术规定;
本条从如下9个方面考核:
①生产单位应保留采购对象的出厂检查合格证:
②生产单位应保留外购方提供的采购对象口勺出厂检查汇报;
③采购方提供的采购对象口勺出厂检查汇报中的项目应满足技术规定;
④生产单位应建立重要原材料、零(元)部件验收检查告知单;
⑤生产单位应具有采购对象根据采购协议明确内验收原则或其他原则、技术条件进
行的验收检查时检查汇报(或记录);
©验收检查汇报(或记录)应规范,信息完整;
⑦生产单位应建立重要原材料、零(元)部件的采购对象的台帐;
⑧生产单位应建立重耍原材料、零(元)部件的入库、领取登记台帐;
(§)生产单位应有验收检查后采购对象口勺处理记录(采用还与否认),尤其是验收不
合格采购对象的处置记录C
(7)采购的安标受控室(元)部件、重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套
件,应和立案材料一致。
本条从如下4个方面考核:
①生产单位应对采购日勺安标受控零(元)部件,重要原材料及与产品关联的纳入安全
标志管理时配套件及其生产单位按类别建立完整日勺清单(或名册);
②建立的清单(或名册)应包括足够的信息,并有效受控管理;
③清单(或名册)上的内容与立案材料(技术文献、检查汇报)中日勺应一致;
④清单(或名册)发生变更时,生产单位须报安标国家矿用产品安全标志中心履行变
更程序。
评审措施:
1)没有原材料、受控零(元)部件采购管理文献或存在严重欠缺的,不符合规定;
2)没有采购控制清单口勺,不符合规定;
3)未定期对外购方进行评价,未建立合格外购方名目和质量档案的,汁〈符合规定;
4)采购协议未明确质量规定欧I,不符合规定;
实例4:某企业H勺电动机采购协议在质量规定的阐明中只是注明按国标脸收。国标有
几千种,按哪个国标脸收?因此质量规定必须明确注明国标编号及原则名称。
5)部件属安全标志管理产品,不在安全标志有效期内日勺,不符合规定;
6)重要原材料、受控零(元)部件无检查合格证明或不满足技术规定的,不符合规定;
7)采购的安标受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联日勺纳入安全标志管理日勺配
套件发生变更,未经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案的,不合格。
5.2外协
(1)应建立有外协管理文献;
本条从如下4个方面考核:
①生产单位应具有外协控制程序(或管理规定)(2.1(1)中日勺程序H);
②生产单位应具有外协方日勺评审、评价、选择内规定;
③生产单位应具有5.1(2)中规定的文献及记录;
④上述①〜③项文献应齐全,内容应完整。
⑵应定期对外协方进行评价,并建立合格外协方名目和质量档案;
本条的考核参照5.1(3)项考核内容进行。
对外协方的评价,还应增长对外协方的生产设备、检查设备、生产人员、检查人员
H勺评价。
(3)外协协议应明确质量规定;
本条的考核参照5,1(4)项考核内容进行。
(4)应有外协件检查合格证明,且满足技术规定:
本条的考核参照5.1(6)①一⑥、5.1(6)⑨项考核内容进行。
(5)安标受控零(元)部件及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件外协时,应有生产
单位日勺检杳记录,且满足技术规定;
本条从如下2条考核
①如有某一受控零(元)部件外协,生产单位应有程序文献日勺规定或建立有关的管理
规章制度;
②检查验收参照5.1(6)①一⑥,5.1(6)⑨采购考核内容进行。
(6)外协的受控零(元)部件,其生产单位应和立案材料中的一致。
本条从如下4个方面考核:
①生产单位应按类别建立完整的外协日勺受控零(元)部件生产单位清单(或档案);
②建立清单档案应包括足够的I信息,并有效受控管理;
③清单档案上的内容与立案材料(技术文献,检查汇报)中日勺一致;
④清单发生变更时,生产单位必须报安标国家矿用产品安全标志中心并履行变更程
序。
评审措施:
1)未建立外协管理文献或存在严重欠缺欧I,不符合规定;
2)未定期对外协方进行评价,未建立合格外协方名目和质量档案口勺,不符合规定;
3)外协协议未明确质量规定淤J,不符合规定;
4)缺乏检查合格证明内,不符合规定;
5)受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件外协时,
缺乏生产单位的检查记录的,不符合规定;
6)外协的受控零(元)部件日勺生产单位发生变更,未经安标国家矿用产品安全标志中
心审核立案日勺,不合格。
第6章生产过程控制
本章共4项14条,其中第1项第1、2条,第2项第3条为否决项。
6.1生产能力
本项共有2条考核项目:
(1)生产能力应到达一定规模;
本条从如下4方面来考核:
①生产单位应具有申办产品所必须的原材料仓库、生产车间、检查室、成品仓库、
危险品库等重要生产场所;
②生产单位应具有足够的)管理、技术、生产、检查、采购、销售等人力资源;
③生产单位应具有申办产品所必须的生产设备、检查设备;
④申办产品年产量应符合规定。
注:对于己经有详细产品评审准则的产品,按评审准则规定执行。
(2)生产场所应具有生产某一(或几)个关键零(元)部件的能力,并具7T成品总装
条件。
本条从如下2方面来考核:
①应具有生产某一(或几)个受控零(元)部件的能力;
②应具有申办产品总装条件。
注:对于已经有详细产品评审准则的I产品,按评审准则规定执行。
评审措施:
1)生产规模不满足规定的,不合格;
2)不能生产某一(或几)个个关键零部件或不具有成品总装条件的,不合格。
6.2生产设备
本项共有5条考核项目:
(1)应建立有设备管理文献:
本条从如下3方面来考核:
①生产单位应有设备管理日勺程序文献(或规章制度);
②生产单位现行设备管理文献日勺规定应完善,至少应包括如下几方面日勺内容:
I)设备采购;
II)设备台帐管理;
III)设备维修、更新、改造;
IV)设备平常维护;
V)设备监控;
VI)设备检定(计量规定);
VII)设备报废:
vm)设备操作规程管理等。
③设备采购计划及实行状况记录与规定应一致(检查2年之内)o
(2)应有满足生产所需的生产设备,并建立设备台帐;
本条从如下4方面来考核:
①生产单位应有可投入使用并列入固定资产设备的台帐;
②设备台帐应至少包括如下信息:
I)设备名称:
II)设备编号;
III)设备制造厂名;
IV)设备型号;
V)设备购入日期;
VI)验收口期;
VII)投入使用日期;
VIII)目前放置地点;
IX)目前设备状态;
生产现场设备应有的状态标识。
③生产单位应具有生产申办产品所需口勺所有重要生产设备;
注:对于已经有详细产品评审准则的产品,按评审准则规定执行。
④生产单位应有重要生产设备的设备档案(含制造厂设备使用阐明书)。
(3)设备应满足零部件加工能力和精度规定:
本条从如下7方面来考核:
①生产现场欧J设备均应有明显日勺状态标识;
②设备应能满足零部件加工能力和精度规定;
③具有计量检定规定H勺设备应进行检定并在有效期之内(核查计量检定证书)
④具有计量检定规定日勺设备现场应具有检定的标识;
⑤对停用、限用、床置的设备及器具现场应有明显的标识;
©对有计量检定规定口勺设备应建立设备档案;
⑦生产现场的计量检定标识与计量检定证书的检定有效期应一致。
(4)应有重要设备操作规程:
本条从如下5方面来考核:
①生产单位应具有重要设备的I操作规程(操作规程应批精确认);
②生产单位设备日勺操作规程应齐全;
③生产单位应具有的操作规程中日勺内容应完善;
④操作人员的作业应与操作规程规定日勺作业方式相符;
⑤设备操作人员H勺岗位职责应包括按操作规程作业的规定。
(5)应有重要设备维修保养记录。
本条从如下5方面来考核:
①生产单位应建立重要设备维修、维护、保养年度计划,并有效实行;
②应有重要设备H勺维修、维护、保养日勺记录;
③重要设备的I维修、维护、保养记录日勺实行应与程序文献(或规章制度)的规定相一
致;
④对重要设备的维修记录应包括如下内容
I)损坏、故障、调整的原因分析;
II)调整、维修设备采用的措施与措施;
III)调整、维修设备实行过程;
IV)调整、维修设备险收与确认。
⑤维修、维护、保养年度计划的实行总结。
评审措施:
1)无设备管理文献或存在严重欠缺的),不符合规定;
2)设备刁〈齐全,未建立设备台账日勺,不符合规定;
3)生产设备不能保证零部件加工能力和精度规定日勺,不合格;
4)缺重要设备操作规程或存在严重欠缺的,不符合规定;
5)缺重要设备维修保养记录或存在严重欠缺日勺,不符合规定。
6.3工艺装备及工位器具
本项共有4条考核项目:
(1)应建立有工艺装备及工位器具管理文献;
本条从如下2个方面来考核:
①生产单位应有工艺装备及工位器具管理口勺程序文献(或管理规章制度):
②生产单位现行日勺工艺装备及工位器具的规章制度应完善,至少应包括如下内容:
I)工艺装备及工位器具的采购(或制造):
II)工艺装备及工位器具的台帐管理;
山)工艺装备区J维护与维修;
IV)工艺装置及工位器具的配置;
V)工艺装备的验证;
VI)工艺装备的验收;
VII)工艺装备及工位器具的报废;
VIII)工艺装备图纸的管理与更改等;
(2)应有满足规定的J工艺装备及工位器具,并建立台账:
本条从如下4个方面来考核:
①生产单位应有保证生产活动正常进行的工艺装备及工位器具;
②工艺装备及工位器具应建立台帐;
③工艺装备的配置标识与台帐日勺编目应一致(或对应);
④工艺装备及工位器具台帐的内容应完善,所含信息应完整。
(3)工艺装备配置和使用应合理、可行,且有验证制度和验证记录;
本条从如下6个方面来考核:
①生产单位工艺装备口勺配置和使用应合理.、可行;
②生产单位应有工艺装备的维护、维修、报废记录;
③生产单位对工艺装备应按程序文献(或规章制度)的规定进行验证。验证记录及处
置记录应完善;
④生产单位应有工艺装备日勺图纸更改状况记录(更改告知单);
⑤经更改日勺工艺装备日勺图纸应与存档部门(管理部门、设计部门、使用部门)的工艺
装备图纸一致;
⑥在用工艺装备应完好。
(4)工位器具应完善,关键零部件应不落地。
本条从如下4个方面来考核:
①生产单位所采用的工位器具应齐全,满足生产实际需要(按申办产品生产对工位
器具的规定):
②生产单位所采用的工位器具的配置应合理、可行;
③使用中日勺工位器具应保证到达生产对象日勺保障规定;
④在用工位器具应完好。
评审措施:
1)缺工艺装备及工位溶具管理文献或存在严重欠缺日勺,不符合规定;
2)工艺装备及工位器具不齐全,未建立台账的,不符合规定;
3)缺验证制度和验证记录或存在严重欠缺日勺,不符合规定;
4)工艺装备或工位器具不完备或存在严重欠缺的,不能保证关键工艺质量的,符合
规定。
6.3工艺过程
本项共有3条考核项目:
(1)工艺文献应满足图纸等技术文献规定;
本条从如下6方面来考核:
①工艺文献应完整(工艺文献包括:工艺过程卡、装配工艺卡片、零件加工工艺卡
工艺路线明细表、外协件明细表、材料定额、工时定额等);
②工艺文献应合理、对的,符合有关图纸、产品原则等技术文献;
③生产单位应建立工艺文献更改制度(建立更改告知单)
④生产单位应建立工艺纪律考核制度,并有效执行;
⑤生产单位应具有生产人员的工艺操作规程(作业指导书),并合理、对的;
©生产单位生产人员应严格按工艺操作规程执行。
(2)应具有工艺文献明细表;
本条从如下3方面来考核:
①生产单位应有工艺文献明细表;
②明细表内容应与实际工艺文献一致;
③明细表日勺信息应完整。
(3)应有产品工艺路线图(工艺流程图),并明确关键工序。
本条从如下3方面来考核:
①生产单位应有•文献化的产品工艺路线图(工艺流程图);
②产品工艺路线图(工艺流程图)中应注明关键工序;
③关键工序应包括所有波及产品安全性能口勺生产环节。
评审措施:
1)工艺文献不满足技术规定或存在严重欠缺的,不符合规定;
2)无工艺文献明细表内,不符合规定;
3)无产品工艺路线圈(工艺流程图),未确定关键工序,不符合规定。
第7章检查和测试
本章共3项17条,其中第2项第2条、第3项第3、4条属于否决项。
7.1规章制度
本项共有7条考核项目:
(1)应对重要原材料和安标受控零(元)部件进厂、生产过程和成品出厂,制定并实行检
查和试验的管理制度;
木条从如下5个方面来考核
生产过程和成品出厂,制定并实
①有重要原材料、安标受控零(元)部件进厂检查和试验的管理制度;
②有生产过程(半成品各工序)检查和试验日勺管理制度;
③有成品出厂检查和试验日勺管理制度;
④三个阶段欧J检查和试验管理制度应合理、完整;
⑤三个阶段的检查和试验管理制度的执行状况应有记录。
(2)应保证未经检查或验证不合格的产品或物品不能转序或投入使用
本条从如下3个方面来考核:
①有程序文献或管理制度规定,保证未经检查或检查不合格n勺半成品、成品、原材
料(包括零部件、外协件、原则件等)不投入使用或转序;
②程序文献(或管理制度)H勺规定应合理、完善,能严格贯彻保证措施:
③未经检查或检查不合格日勺对象不得投入使用或转序,并有记录;对未经检查或检
查不合格对象的处置(重检、退货、返修、让步接受、降级使用、修后再检查或报废等)
规定应健全,并得到有效实行且有记录。
(3)质量负责人和检查人员应有明确的授权,以文献形式规定甚职责租权限,并保证
其独立开展检查工作:
本条从如下5个方面来考核:
①质量负责人和检查人员应有明确的授权,以文献形式规定其职责和权限;
②检查人员须经专业培训,考核合格并经上岗内授权同意后持证上岗;
③生产单位应有详细措施保证质量负责人、检查人员独立进行检查工作;
④生产单位的质量负责人、检查人员应独立进行检查工作;
⑤属于计量器具授权检定的生产单位,其授权及计量检定合格证书应在有效期以
内。
(4)应有重要的检查、测量和试验设备操作规程:
本条从如下5个方面来考核
①生产单位应具有申办产品生产过程、出厂、重要原材料进厂三个阶段检查、测量
和试验设备的I完整操作规程:
②生产单位所具有的这些操作规程应得到审批、确认并现行有效;
③检查、测量和试验设备日勺所有操作规程应合理、完善;
④检杳、测量和试验设备日勺所有操作规程应有实行记录;
⑤检查、测量和试验设备H勺所有操作规程应在设备的使用现场予以明示。
(5)应有重要的原材料、外购(协)件检查规程;
本条从如下5个方面来考核:
①生产单位应建立重要原材料、外购件(含原则件)、外协件等进厂验收抽样规则或
规定,并符合对应抽样原则或规定的规定;
②生产单位应建立申办产品重要原材料、外购件(含原则件)、外协件日勺齐全的I检查
规程;
③生产单位建立日勺检查规程应合理、完善,应满足有关技术和检查规定;
④检查规程的实行与文献(程序或规章)的I规定应相符:
⑤生产单位检查人员日勺岗位职责应明确。
(6)应有工序检查规程(必须包括关键工序):
本条从如下8个方面来考核:
①生产单位应建立生产过程的各工序、关键工序质量检查口勺抽样规定;
②生产单位建立口勺生产过程的各工序、关键工序质量检查的抽样规定实行与规定应
相符;
③工序抽样的J规定应符合抽样原则规定;
④生产单位应建立生产过程欧I各工序、关键工序质量检查日勺检查规程;
⑤生产单位建立日勺生产过程的I各工序、关键工序质量检查日勺检查规程应齐全、理、
完善,应满足验收检查的I规定;
⑥检杳规程的实行与文献(程序或规章)制度的规定应相符:
⑦根据检查规程实行的检查过程H勺记录(或汇报)应合理、完善、对的;
⑧生产单位检查人员应通过专业培训或持证上岗,并有效履行岗位职责。
(7)应有出厂检查规程(必须符合原则规定)。
本条从如卜4个方面来考核:
①生产单位应建立符合申办产品原则规定H勺成品出厂检查规程;
②生产单位具有日勺出厂检查规程应对日勺、合理、完善;
③生产单位的产品出厂检查规程应与详细实行相符:
④生产单位出厂检查人员应通过专业培训或持证上岗,并有效履行岗位职责。
评审措施:
1)未制定并实行检查和试验管理制度或文献存在严重欠缺口勺,不符合规定;
2)未经检查或验证不合格的产品或物品转序或投入使用的,不符合规定;
3)质量负责人和检查人员没有明确检查授权,不能保证其独立开展检查工作的,不
符合规定;
4)没有重要检查、测量和试验设备操作规程或不完善日勺,不符合规定;
5)没有重要原材料、外购(协)件检查规程或存在严重欠缺日勺,不符合规定;
6)没有工序检查规程(必须包括关键工序)或存在严重欠缺日勺,不符合规定:
7)没有符合原则规定日勺出厂检查规程日勺,不符合规定。
7.2检查测试设备
本项共有6条考核项目:
(1)应根据生产和检查的需求,配置检查、测试设备和器具,并建立台帐。
本条从如下9个方面来考核:
①生产单位应建立检查、测试设备和器具等的台帐:
②生产单位所配置的检查、测试设备和器具应完全满足产品检查的规定;
③对波及安全性能检查的检查、测试设备应单独建立档案;
④生产单位应建立检查、测试设备的管理(规章制度或程序)文献:
⑤生产单位应建立完备的检查、测试设备日勺操作规程;
⑥生产单位具有日勺检查、测试设备的管理文献及其操作规程与实行记录应相符;
⑦生产单位检查、测试设备的操作规程在使用现场应予以明示;
⑧生产单位对检查、测试设备和器具应有维护、使用、维修记录;
⑨对有环境规定口勺检查、测试设备和器具(或有环境规定的检查项目)其环境条件及
对应的记录应符合规定。
(2)生产单位必须具有按原则规定的项目进行出厂检查的设备、器具,且其精度、能力
等满足规定:
本条从如下5个方面来考核:
①根据产品出厂检查项目,生产单位应具有齐全日勺检查设备、器具;
②出厂检查所使用的日勺设备、器具的精度和能力应符合检查规定;
③对有计量检定规定日勺设备器具应在检定有效期内,并予以现场标示;
④进行出厂检查日勺设备、器具应处在正常工作状态。
⑤对上述设备、器具应建立有对应的管理规章(检查维修、维护、使用记录)。
(3)设备、器具应按国家计量法规和有关计量规程进行周期枪定,对检定合格口勺计量设
备、器具应进行有效性标识;
本条从如下5个方面来考核:
①生产单位应建立市有计量规定的设备、器具的管理规章制度或程序文献(重点是
必须根据法规、检定规程建立计量设备器具日勺周期检定规定);
②生产单位应制定计量设备器具日勺周期检定计划(包括编、审、批手续);
③对有计量规定日勺设备器具,检定合格证应所有在检定有效期之内:
I)检定合格证应齐全;
H)检定合格证应有效。
④对具有检定合格证日勺计量设备、器具应进行计量标识,并与其相符:
⑤有计量管理人员的岗位职责并持证上岗。
(4)没有计量检定规程的器具,应进行校准;
本条从如下5个方面来考核:
①对无计量检定规程日勺器具,生产单位应根据在用计量器具的种类,参照JJG1002
《国家计量检定规程编写规则》日勺规定,编写校验措施;
②生产单位制定日勺上述校验措施应合理、对的I;
③生产单位有对上述校验措施实行的记录(应有校验成果汇报);
④生产单位制定日勺上述校验措施需经审批且现行有效,并向有关主管部门立案;
⑤无计量检定规程的器具,生产单位校准合格后方可使用并应进行计量标识。
(5)当发现检查和测试设备、器具不符合规定时,应对其以往检测成果的有效性进行追
溯评估,并对该设备、器具及受影响口勺产品采用合适口勺措施:
本条从如下8个方面来考核:
①生产单位应制定当检测试验器具、设备校准定位失效时,对检测成果MJ有效性进
行追溯评估H勺程序文献(管理规章制度);
②生产单位应有上述程序文献(或管理规章制度)欧I实行应记录(追溯评审的记
录);
③生产单位欧J有关程序文献(或管理规章制度)应合理、完善;
④评估的记录中日勺成果应有效、合理;
⑤生产单位应有检测和试验器具、设备校准定位失效时的处置程序及处置实行记
录;
⑥对检测成果的有效性追溯评审成果有疑义时,应跟踪处置状况;
⑦生产单位应在检测和试验器具、设备校准定位失效时,对受影响的产品采用合适
措施,保证产品检测成果符合原则规定;
⑧生产单位应保留对受影响欧I产品采用措施的实行记录。
(6)具有内部检定/校准资格的生产单位,应有“计量原则考核证”、计量原则器具时
“检定证书”、“计量检定员证”以及“操作规程”等文献。
本条从如下10个方面来考核:
①有关资质证书应备齐,且在有效期内。换证周期应持续。若不持续,则追溯在证
书失效期内,生产单位与否开展了计量器具检定活动;
②计量器具检定人员应具有经考核合格准予上岗的资格证书(须定期培训);
③对进行计量器具检定的对象,应制定有完整、齐全日勺检定操作规程;
@对进行计量器具检定的对象,所具有的检定操作规程检查应完善、合理、对的;
⑤计量器具检定生产单位,应有检定现场口勺管理规章制度及程序文献;
@检定现场的环境设施、条件,应满足被检计量器具日勺规定;
⑦所进行日勺计量器具检定日勺记录,出具的检定汇报、证书应规范、合理、对的;
⑧计量原则考核证日勺建标项目及量程范围与生产单位开展的I计量器具检定工作应
相符,不许有超授权范围检定现象;
⑨计量原则器具检定证书应能保证溯源到上一级的计量原则;
⑩生产单位应按国家计量检定系统表H勺规定,制定能溯源到国家计量基准日勺量值传
递框图。
评审措施:
1)未按规定配置检查、测试设备和器具并建立台帐的,不符合规定;
2)出厂检查的设备、器具及其精度、能力不满足原则规定的,不合格;
3)未按规定进行定期检定或超过检定有效期的,未对计量设备、器具进行有效标识
不符合规定;
4)对没有国标和规程内器具和设备,未进行校准日勺,不符合规定;
5)未进行追溯评估或缺乏讦定记录欧I、未采用合适措施的,不符合规定:
6)“证件”不全或超过有效期的,缺操作规程或存在严重欠缺的,不符合规定。
7.3检查、检查
本项共有4条考核项目:
(1)应有重要原材料、外购件进厂检查记录,关键工序检查记录;
本条从如下2个方面来考核:
①生产单位应具有采购对象(原材料、外购件等)进厂所必须的检查记录(含原始记
录、检查汇报);
I)这些记录及检查措施应符合有关检查和验收原则日勺规定;
II)记录格式应完善;
山)记录(或汇报)中应包括了足够的信息,对己经有日勺信息应完善,规范;
IV)检查记录应整顿归档并保留合适日勺期限;
V)生产单位所有•检查记录应真实。
②生产单位应具有生产过程中所有关键工序的检查记录;
对生产过程中所有关键工序口勺检查记录的规定按上述①中I〜V考核。
(2)出厂检查的检查项目、环境、措施应符合原则规定;
本条从如下’3个方面考核:
①出厂检查项目应满足产品执行原则日勺规定,项目齐全;
②现场检查日勺环境应符合原则规定的规定;
③出厂检查项目日勺检查或测试措施符合原则规定。
(3)应按原则规定进行出厂检查,应有出厂检查记录及检查汇报;
本条从如下4个方面考核:
①生产单位应按产品执行原则日勺规定进行出厂检查,检查项目齐全;
②生产单位应具有出厂检查记录及检查汇报;
第8章产品一致性
本章共1项1条,属于否决项。
本项考核内容:应按照经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案的技术文献(包括
产品原则、图纸、受控件零(元)部件或重要原材料明细表等)组织牛.产。
本条从如下3个方面来考核:
①生产单位采购[1勺重要原材料、安标受控零(元)部件应与审核立案的技术文献一致
(通过库房实地核查确认);
②生产过程中使用的重要原材料、安标受控零(元)部件应与审核立案的技术文献一
致(通过核查关键生产工序确认);
③成品中使用的重要原材料、安标受控零(元)部件及产品口勺重要安全性能技术指标
和参数应与审核立案口勺技术文献一致(在成品库随机抽取一定数量的样品进行检查或检
测)。对于大型设备的安标受控零(元)部件及产品,生产现场无零部件及产品时,可以通
过查阅订货协议及发票予以确认。
评审措施:未按审核立案的技术文献组织生产的,不合格。
第9章产品标识
本章共1项4条,第1条属于否决项。
(1)应在成品上加施安全标志标识:
本条从如下2个方面来考核:
①生产单位应在出厂检查合格的成品上加施安全标志标识(特殊产品除外);
②安全标志标识应加施在成品的明显位置。
⑵产品使用的安全标志标识应符合AQ合43规定:
本条从如下2个方面来考核:
①加施欧I安全标识标识应符合AQ1043-2023原贝!日勺规定;
②生产单位应有AQ1043-2023原则,以便参照使用。
(3)安全标志标识应经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案;
本条从如下2个方面来考核:
①生产单位使用日勺安全标志标识须经安标国家矿用产品安全标志中心审核立案;
②生产单位应在获得安全标志证书三个月内完毕安全标志标识H勺审核立案工作。
(4)铭牌材质应满足有关原则规定;
本条从如下6个方面来考核:
①每台(套)进入成品库的合格产品应具有铭牌(特殊产品除外);
②对应每台(套)进入成品库的I合格产品包装应具有明显的标识(应制定有成品包装
标识规定的程序文献或管理规章):
③铭牌的标志和成品口勺标识应符合生产单位程序文献或管理规章的规定;
④铭牌的标志和成品口勺标识包括信息应合理,规范;
⑤成品铭牌日勺材质应采用铜或不锈
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