医疗机构患者信息安全管理规定

医疗机构患者信息安全管理规定TOC\o"1-2"\h\u32484第一章总则 1284071.1目的与依据 1305901.2适用范围 273841.3基本原则 221615第二章患者信息的收集与存储 2187952.1信息收集的要求 279712.2信息存储的安全措施 2102762.3存储介质的管理 313842第三章患者信息的使用与共享 3315323.1信息使用的授权管理 3251223.2信息共享的流程与规范 3168023.3信息对外提供的限制 3103第四章患者信息的访问控制 374194.1访问权限的设置 3108874.2身份验证与授权机制 4200264.3访问记录与审计 423432第五章患者信息的安全防护 4292115.1网络安全防护 4153225.2数据加密与备份 470165.3安全漏洞管理 422226第六章患者信息的应急处理 594786.1应急预案的制定 5197096.2应急响应流程 585906.3信息恢复与重建 529161第七章监督与检查 5154567.1内部监督机制 5310637.2定期检查与评估 5165277.3违规处理措施 514076第八章附则 6235938.1解释权 6197638.2生效日期 6109058.3修订程序 6第一章总则1.1目的与依据为加强医疗机构患者信息安全管理，保护患者隐私和信息安全，根据相关法律法规和医疗行业规范，制定本规定。本规定旨在明确医疗机构在患者信息收集、存储、使用、共享、访问控制、安全防护、应急处理等方面的责任和要求，保证患者信息的保密性、完整性和可用性。1.2适用范围本规定适用于各级各类医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。医疗机构在开展医疗服务活动中涉及的患者信息安全管理，均应遵守本规定。1.3基本原则患者信息安全管理应遵循以下基本原则：（1）合法性原则：医疗机构应遵守国家法律法规和相关政策，依法收集、存储、使用和共享患者信息。（2）保密性原则：医疗机构应采取严格的保密措施，保证患者信息不被泄露。（3）完整性原则：医疗机构应保证患者信息的完整、准确，防止信息被篡改或丢失。（4）可用性原则：医疗机构应保证患者信息在需要时能够及时、准确地提供，以支持医疗服务的开展。（5）最小化原则：医疗机构应根据实际需要，最小化收集患者信息，避免过度收集。第二章患者信息的收集与存储2.1信息收集的要求医疗机构在收集患者信息时，应遵循合法、必要、知情同意的原则。收集的信息应仅限于与医疗服务相关的内容，如患者的基本信息、病史、诊断、治疗方案等。在收集患者信息前，医疗机构应向患者明确告知收集信息的目的、范围和使用方式，并取得患者的书面同意。同时医疗机构应保证收集信息的准确性和完整性，对收集的信息进行审核和验证。2.2信息存储的安全措施医疗机构应采取适当的安全措施，保证患者信息的存储安全。信息存储应采用加密技术，对敏感信息进行加密处理，防止信息泄露。同时医疗机构应建立完善的信息存储管理制度，对存储介质进行分类管理，定期对存储介质进行检查和维护，保证存储介质的安全性和可靠性。医疗机构应建立备份机制，定期对患者信息进行备份，防止信息丢失。2.3存储介质的管理医疗机构应加强对存储介质的管理，保证存储介质的安全使用和妥善保管。存储介质应存放在安全的环境中，防止被盗、丢失或损坏。对于移动存储介质，应采取严格的管理制度，如登记、审批、使用记录等，防止存储介质的滥用和泄露。同时医疗机构应定期对存储介质进行清理和销毁，对于不再需要的存储介质，应按照规定的程序进行销毁，保证信息不被泄露。第三章患者信息的使用与共享3.1信息使用的授权管理医疗机构应建立患者信息使用的授权管理制度，明确信息使用的权限和范围。经过授权的人员才能访问和使用患者信息，且使用信息的目的应符合授权的范围。医疗机构应根据不同的岗位和职责，设置不同的信息访问权限，保证信息的使用安全。同时医疗机构应定期对信息使用情况进行审计，发觉违规使用信息的行为应及时予以纠正和处理。3.2信息共享的流程与规范医疗机构在进行患者信息共享时，应遵循合法、必要、安全的原则。信息共享应在患者知情同意的前提下进行，且共享的信息应仅限于与医疗服务相关的内容。医疗机构应建立信息共享的流程和规范，明确信息共享的对象、范围、方式和审批程序。在进行信息共享前，医疗机构应对共享对象的资质和信息安全保障能力进行审核，保证信息共享的安全。3.3信息对外提供的限制医疗机构不得将患者信息提供给任何无关的第三方。在特殊情况下，如司法机关依法调查、卫生行政部门进行监督检查等，医疗机构可以根据相关法律法规的要求，提供必要的患者信息。但在提供信息前，医疗机构应核实对方的身份和资质，并按照规定的程序进行审批和登记。第四章患者信息的访问控制4.1访问权限的设置医疗机构应根据患者信息的敏感程度和使用需求，设置不同的访问权限。访问权限应包括读取、写入、修改、删除等操作权限。对于敏感信息，如患者的个人身份信息、病历资料等，应设置严格的访问权限，经过授权的人员才能访问。同时医疗机构应定期对访问权限进行审核和调整，保证访问权限的合理性和安全性。4.2身份验证与授权机制医疗机构应建立完善的身份验证与授权机制，保证合法的用户才能访问患者信息。身份验证可以采用多种方式，如密码、指纹、人脸识别等。在用户登录系统时，应进行身份验证，验证通过后，根据用户的权限授予相应的操作权限。同时医疗机构应加强对用户账号和密码的管理，定期要求用户更改密码，防止账号被盗用。4.3访问记录与审计医疗机构应建立患者信息访问记录与审计制度，记录用户的访问时间、访问内容、操作行为等信息。访问记录应保存一定的时间，以便进行审计和追溯。医疗机构应定期对访问记录进行审计，发觉异常访问行为应及时进行调查和处理。同时审计结果应作为医疗机构信息安全管理的重要依据，用于改进和完善信息安全管理措施。第五章患者信息的安全防护5.1网络安全防护医疗机构应加强网络安全防护，防止患者信息在网络传输过程中被窃取或篡改。医疗机构应建立完善的网络安全管理制度，采取防火墙、入侵检测、防病毒等安全防护措施，保证网络安全。同时医疗机构应定期对网络安全进行评估和检测，及时发觉和修复网络安全漏洞。5.2数据加密与备份医疗机构应采用数据加密技术，对患者信息进行加密处理，保证信息的保密性。同时医疗机构应建立数据备份机制，定期对患者信息进行备份，防止数据丢失。备份数据应存放在安全的地方，定期进行恢复测试，保证备份数据的可用性。5.3安全漏洞管理医疗机构应建立安全漏洞管理制度，定期对信息系统进行安全漏洞扫描和评估，及时发觉和修复安全漏洞。对于发觉的安全漏洞，医疗机构应及时采取措施进行修复，并通知相关人员进行防范。同时医疗机构应建立安全漏洞应急响应机制，在发生安全漏洞事件时，能够及时进行处理，降低安全风险。第六章患者信息的应急处理6.1应急预案的制定医疗机构应制定患者信息安全应急预案，明确应急处理的组织机构、职责分工、应急流程和措施。应急预案应包括信息泄露、数据丢失、系统故障等突发事件的应对措施，保证在突发事件发生时，能够及时、有效地进行处理，降低信息安全风险。6.2应急响应流程当发生患者信息安全事件时，医疗机构应按照应急响应流程进行处理。应立即启动应急预案，采取措施控制事件的发展，防止事件进一步扩大。应及时进行信息收集和分析，评估事件的影响和危害程度。应根据事件的情况，采取相应的应急措施，如数据恢复、系统修复、信息发布等。应对应急处理过程进行总结和评估，改进应急预案和应急处理措施。6.3信息恢复与重建在患者信息安全事件处理完成后，医疗机构应及时进行信息恢复和重建工作。信息恢复应根据备份数据进行，保证恢复的数据完整、准确。同时医疗机构应对信息系统进行重建和优化，加强信息安全防护措施，防止类似事件的再次发生。第七章监督与检查7.1内部监督机制医疗机构应建立内部监督机制，对患者信息安全管理工作进行监督和检查。内部监督机制应包括定期检查、专项检查、日常巡查等多种方式，保证患者信息安全管理工作的落实。同时医疗机构应建立患者信息安全投诉举报机制，鼓励患者和员工对信息安全问题进行投诉和举报，及时发觉和处理信息安全隐患。7.2定期检查与评估医疗机构应定期对患者信息安全管理工作进行检查和评估，发觉问题及时整改。检查和评估的内容应包括患者信息的收集、存储、使用、共享、访问控制、安全防护、应急处理等方面。医疗机构应根据检查和评估的结果，制定改进措施，不断提高患者信息安全管理