2025年度医疗器械质量承诺书规范文本

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2025年度医疗器械质量承诺书规范文本本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：2025年度医疗器械质量承诺书甲方（供应商）：名称：________________地址：________________法定代表人：________________联系电话：________________乙方（采购方）：名称：________________地址：________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，乙方为甲方提供医疗器械产品的采购服务，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、质量承诺1.甲方保证提供的医疗器械产品符合国家有关医疗器械产品标准、法规和行业规范的要求。2.甲方保证提供的医疗器械产品质量可靠，不存在任何质量缺陷。3.甲方保证提供的医疗器械产品包装完好，标识清晰，符合相关规定。4.甲方保证提供的医疗器械产品在有效期内，如发生质量问题，甲方应立即采取措施，确保产品质量。二、售后服务1.甲方承诺对提供的医疗器械产品提供完善的售后服务，包括但不限于：a.提供产品使用说明书、操作规程等资料；b.提供产品维修、保养等服务；c.及时处理产品使用过程中出现的问题。2.乙方在产品使用过程中如发现质量问题，应及时通知甲方，甲方应在接到通知后及时进行处理。三、违约责任1.如甲方提供的医疗器械产品不符合质量承诺，乙方有权要求甲方退货或更换，甲方应承担由此产生的全部费用。2.如甲方未能履行售后服务承诺，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。3.如因甲方原因导致乙方遭受经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。四、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、其他1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为2025年度。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（供应商）：（盖章）法定代表人（签字）：年月日乙方（采购方）：（盖章）法定代表人（签字）：年月日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于但不限于中介方、认证机构、检测机构、评估机构、保险公司等。二、第三方介入的适用范围2.第三方介入应经甲乙双方书面同意，并由双方共同指定。三、第三方责任1.第三方在本合同项下的责任仅限于其提供的专业服务范围，不包括但不限于：a.甲方提供的医疗器械产品的质量责任；b.乙方对医疗器械产品的采购和使用责任；c.本合同项下甲乙双方的其他合同义务。2.第三方应遵守国家有关法律法规和行业规范，保证其提供的专业服务的质量。3.第三方如因自身原因导致服务瑕疵或失误，导致甲乙双方遭受损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。四、第三方责任限额1.第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，具体如下：a.第三方的责任限额为人民币______元。b.如第三方因自身原因导致甲乙双方遭受损失超过责任限额的，超出部分由甲乙双方共同承担。2.上述责任限额适用于第三方在本合同项下提供的所有专业服务。五、第三方权利1.第三方有权根据其专业判断和合同约定，对甲乙双方提供的材料、信息和服务进行审查。2.第三方有权根据其专业知识和技能，提出对甲乙双方的要求和建议。3.第三方有权在完成其专业服务后，向甲乙双方提交书面报告或评估意见。六、第三方与其他各方的划分1.第三方与甲乙双方的关系是独立的，第三方不对甲乙双方之间的争议承担责任。2.第三方与甲乙双方之间的沟通和协商应通过书面形式进行，并由甲乙双方各自指定专人负责。3.第三方应确保其提供的服务不侵犯任何第三方的知识产权或其他合法权益。七、第三方更换1.如甲乙双方认为有必要更换第三方，应书面通知对方，并经双方同意。2.第三方更换后，原第三方与甲乙双方的权利义务关系终止，新第三方与甲乙双方的权利义务关系自更换通知之日起生效。八、保密条款1.第三方在本合同项下获取的甲乙双方的商业秘密、技术秘密、个人信息等，应予以严格保密。2.第三方未经甲乙双方书面同意，不得向任何第三方泄露上述信息。九、终止条款1.如第三方违反本合同约定，甲乙双方有权终止其在本合同项下的服务。2.第三方终止服务后，应立即将相关资料、设备等归还甲乙双方，并承担由此产生的费用。十、其他1.本附加条款为原合同的补充，与本合同具有同等法律效力。2.本附加条款的修改或补充，应经甲乙双方书面同意，并由双方共同签署。3.本附加条款自甲乙双方签字盖章之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.医疗器械产品合格证明：包括产品注册证、生产许可证、产品标准等，证明产品符合国家相关法规和标准。2.医疗器械产品使用说明书：详细说明产品的使用方法、注意事项、维护保养等信息。3.医疗器械产品包装清单：列明产品包装内的所有组件和配件。4.医疗器械产品检测报告：由第三方检测机构出具的，证明产品性能符合相关标准的报告。5.售后服务承诺书：详细说明甲方提供的售后服务内容、联系方式和服务期限。6.第三方专业服务合同：如引入第三方服务，需提供第三方与甲乙双方签订的合同副本。7.保密协议：如涉及商业秘密或敏感信息，需提供保密协议。8.争议解决协议：如双方发生争议，需提供争议解决协议。9.合同履行情况报告：定期或不定期提交的，反映合同履行情况的报告。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方提供的医疗器械产品不符合质量承诺。责任认定：甲方应立即采取措施纠正，并承担由此产生的费用。如因质量问题导致乙方遭受损失，甲方应赔偿乙方损失。示例：甲方提供的医疗器械产品经检测不合格，导致乙方无法正常使用，甲方应赔偿乙方因停工造成的损失。2.违约行为：甲方未能按照约定提供售后服务。责任认定：甲方应立即提供相应的售后服务，并承担由此产生的费用。如因服务不到位导致乙方遭受损失，甲方应赔偿乙方损失。示例：甲方未能及时处理乙方反馈的产品质量问题，导致乙方业务受损，甲方应赔偿乙方损失。3.违约行为：第三方服务未达到约定标准。责任认定：第三方应承担相应的违约责任，如因第三方服务问题导致甲乙双方遭受损失，第三方应赔偿损失。示例：第三方提供的检测服务结果不准确，导致产品被错误退回，第三方应赔偿甲乙双方因此遭受的损失。4.违约行为：泄露甲乙双方的商业秘密或个人信息。责任认定：责任方应立即停止泄露行为，并承担相应的法律责任。示例：第三方在提供服务过程中泄露了乙方的客户信息，第三方应承担法律责任。5.违约行为：违反保密协议。责任认定：责