2025年度生物制药研发与临床试验服务合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制药研发与临床试验服务合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：2025年度生物制药研发与临床试验服务合同名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________鉴于甲方拟开展生物制药研发项目，乙方具备生物制药研发与临床试验服务能力，双方经友好协商，达成如下协议：一、服务内容（1）研发阶段：1.1.1依据甲方提供的资料，进行药物研发方案设计；1.1.2完成药物研发过程中所需的实验研究、数据分析等工作；1.1.3提供药物研发过程中所需的实验设备、试剂、耗材等；1.1.4按照规定完成药物研发相关文件的编制、审核、备案等工作。（2）临床试验阶段：1.2.1按照国家相关法规要求，制定临床试验方案；1.2.2完成临床试验的伦理审查、审批等工作；1.2.3组织、实施临床试验，包括筛选受试者、给药、观察、记录、数据管理等；1.2.4完成临床试验相关文件的编制、审核、备案等工作；二、服务期限2.1本合同服务期限为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。三、服务费用及支付方式3.1乙方提供的服务费用总额为人民币____元整（大写：____________________）。3.2支付方式如下：（1）合同签订后，甲方支付乙方服务费用总额的____%作为预付款；（2）研发阶段完成并经甲方确认后，甲方支付乙方服务费用总额的____%；（3）临床试验阶段完成并经甲方确认后，甲方支付乙方服务费用总额的____%；（4）合同终止后，甲方支付乙方剩余服务费用。四、知识产权4.1乙方在执行本合同过程中所形成的知识产权归甲方所有，乙方不得将知识产权转让、许可或以其他方式提供给第三方。4.2甲方在乙方提供的服务成果基础上形成的知识产权，乙方享有优先使用权。五、保密条款5.1双方对本合同内容以及执行过程中所获取的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。5.2本保密条款在本合同有效期内及合同终止后____年内均有效。六、违约责任6.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。6.2因不可抗力导致本合同无法履行或部分履行，双方互不承担责任。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。8.2本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同中“第三方”是指除甲方和乙方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于但不限于中介方、咨询方、检测机构、临床试验机构、设备供应商、原料供应商等。二、第三方介入的审批2.1甲方或乙方拟引入第三方介入时，应提前向对方书面通知，并取得对方的书面同意。2.2甲方或乙方应在引入第三方前，与第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务和责任。三、第三方责任界定3.1第三方在履行本合同过程中，应遵守国家相关法律法规，并按照合同约定履行其义务。3.2第三方因自身原因导致的服务质量不符合约定，应承担相应的违约责任。3.3第三方在履行本合同过程中，如因不可抗力导致无法履行或部分履行，应立即通知甲方或乙方，并采取一切合理措施减轻损失。四、第三方责任限额4.1第三方责任限额为本合同服务费用总额的____%。4.2如第三方责任超出责任限额，超出部分由甲方和乙方按比例承担。4.3第三方责任限额不适用于因第三方故意或重大过失造成的损失。五、第三方权利和义务5.1第三方有权按照合同约定收取服务费用。5.2第三方应按照合同约定，按时、按质、按量完成服务。5.3第三方应配合甲方和乙方的工作，及时解决合同履行过程中出现的问题。六、第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方、乙方之间的关系由双方签订的书面协议约定。6.2第三方与甲方、乙方之间的争议，应按照双方签订的书面协议解决。6.3第三方在履行本合同过程中，如与甲方、乙方发生争议，应立即通知甲方或乙方，并采取一切合理措施减轻损失。6.4第三方在履行本合同过程中，如因自身原因导致甲方或乙方遭受损失，应承担相应的赔偿责任。七、第三方变更7.1甲方或乙方如需变更第三方，应提前向对方书面通知，并取得对方的书面同意。7.2第三方变更后，原第三方与甲方、乙方签订的协议自动失效。七、合同解除与终止7.1甲方或乙方如需解除或终止第三方在本合同中的服务，应提前向对方书面通知，并取得对方的书面同意。7.2第三方在本合同中的服务解除或终止后，应立即停止服务，并按照合同约定结清剩余服务费用。八、其他8.1本合同中关于第三方介入的条款，是本合同不可分割的一部分，与合同其他条款具有同等法律效力。8.2本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。八、合同解除与终止8.1甲方或乙方如需解除或终止第三方在本合同中的服务，应提前向对方书面通知，并取得对方的书面同意。8.2第三方在本合同中的服务解除或终止后，应立即停止服务，并按照合同约定结清剩余服务费用。八、其他8.1本合同中关于第三方介入的条款，是本合同不可分割的一部分，与合同其他条款具有同等法律效力。8.2本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：本合同详细要求：合同文本应完整、清晰，所有条款应明确无误。说明：本附件为合同主体，包含所有合同条款。2.附件二：药物研发方案详细要求：方案应详细描述药物研发的目标、方法、步骤、预期成果等。说明：本附件为研发阶段的指导文件。3.附件三：临床试验方案详细要求：方案应包括临床试验的目的、设计、实施、数据收集、分析等。说明：本附件为临床试验阶段的指导文件。4.附件四：伦理审查批准文件详细要求：文件应证明临床试验已通过伦理审查并获得批准。说明：本附件为临床试验合法性的证明。5.附件五：实验数据记录表详细要求：记录表应详细记录实验过程中的数据，包括实验条件、结果等。说明：本附件为实验数据的记录和保存。6.附件六：临床试验报告说明：本附件为临床试验的最终成果。7.附件七：服务费用清单详细要求：清单应详细列出各项服务费用及其金额。说明：本附件为服务费用的明细。8.附件八：保密协议详细要求：协议应明确双方对保密信息的保护义务。说明：本附件为保密条款的具体体现。9.附件九：补充协议详细要求：协议应详细说明双方在合同履行过程中达成的补充条款。说明：本附件为合同履行过程中的补充协议。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付服务费用；乙方未按时提供研发或临床试验服务；第三方未按照合同约定提供或完成服务；双方未按照合同约定履行保密义务；任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实。2.责任认定标准：甲方未按时支付服务费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付服务费用的____%；乙方未按时提供研发或临床试验服务，应向甲方支付违约金，违约金为未提供服务费用总额的____%；第三方未按照合同约定提供或完成服务，应向甲方或乙方支付违约金，违约金为未提供服务费用总额的____%；双方未按照合同约