生物医药研发及生产合作协议

生物医药研发及生产合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________乙方（以下简称“乙方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________第一章定义及术语1.1本协议中所用术语定义如下：1.1.1“生物医药”指：用于预防、诊断、治疗疾病或改善生命质量的生物技术产品、生物药品及生物制品。1.1.2“研发”指：在生物医药领域进行的科学研究、技术开发、技术创新等活动。1.1.3“生产”指：在生物医药领域进行的产品的规模化生产、制造及加工过程。第二章合作目标2.1甲方与乙方本着平等、自愿、互利的原则，就生物医药领域的研发及生产达成如下合作目标：2.1.1共同开展生物医药研发项目。2.1.2实现生物医药产品的商业化生产。2.1.3提高双方在生物医药领域的市场竞争力。第三章合作内容3.1甲方负责以下事项：3.1.1提供生物医药研发项目的技术方案、技术支持及科研资源。3.1.2负责生物医药研发项目的申报、审批、监管等工作。3.1.3参与生物医药产品的生产过程，提供技术指导。3.2乙方负责以下事项：3.2.1提供生物医药研发项目所需的资金、设备、人员等资源。3.2.2负责生物医药产品的生产、销售、售后服务等工作。3.2.3按照甲方的要求，提供所需的技术支持及科研资源。第四章合作期限4.1本协议自双方签署之日起生效，合作期限为____年。4.2合作期限届满前，双方如同意延长合作期限，应签订书面协议。4.3在合作期限内，如双方经协商一致，可以提前终止或解除本协议。第五章合作权益分配5.1甲方权益：5.1.1享有生物医药研发项目的科研成果、知识产权。5.1.2享有生物医药产品生产过程中的技术指导权益。5.2乙方权益：5.2.1享有生物医药产品的销售、售后服务权益。5.2.2享有甲方提供的科研资源、技术支持权益。5.3双方权益分配原则：5.3.1双方按照实际投入比例分配科研成果、知识产权。5.3.2双方按照实际投入比例分配生物医药产品的销售利润。5.3.3双方在合作过程中产生的费用，按照实际发生情况进行分担。第六章合作事项的具体执行6.1研发项目启动6.1.1甲方应根据双方商定的研发项目，提供详细的项目方案，包括但不限于研发目标、技术路线、预期成果等。6.1.2乙方应在接到甲方项目方案后，及时进行评估，并提供必要的反馈意见。6.2研发项目实施6.2.1甲方应按照项目方案，组织专业团队进行研发工作，并保证研发进度和质量。6.2.2乙方应按照约定提供研发所需的资金、设备、材料等资源，并保证资源的及时供应。6.3研发成果交付6.3.1甲方应定期向乙方报告研发进展情况，并在研发成果完成后，按照约定交付乙方。6.3.2乙方应对甲方交付的研发成果进行验收，并在验收合格后按照约定支付相应款项。第七章质量控制与标准7.1质量要求7.1.1双方应共同确定生物医药产品的质量标准，并遵守国家相关法律法规及行业标准。7.1.2甲方应保证研发过程中的质量控制，符合双方商定的质量标准。7.2质量检验7.2.1乙方应对甲方提供的研发成果进行质量检验，以保证符合约定质量标准。7.2.2双方应共同解决质量检验中出现的问题，并采取措施保证产品质量。第八章知识产权与保密8.1知识产权归属8.1.1双方在合作过程中产生的知识产权，应根据各自贡献和约定进行归属。8.1.2未经双方书面同意，任何一方不得单独申请或转让合作研发成果的知识产权。8.2保密义务8.2.1双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务。8.2.2保密期限自本协议终止或解除之日起计算，期限为____年。第九章财务与审计9.1资金投入9.1.1双方应根据约定的投入比例，按照项目进展情况，分阶段投入资金。9.1.2乙方应保证资金投入的及时性和充足性，以满足研发及生产的资金需求。9.2财务报告9.2.1甲方应定期向乙方提供财务报告，包括研发支出、资金使用情况等。9.2.2乙方有权对甲方的财务报告进行审计，以保证财务报告的真实性和准确性。9.3审计9.3.1双方应同意由第三方审计机构对合作项目的财务进行审计。9.3.2审计结果应作为双方结算依据之一。第十章违约责任与争议解决10.1违约责任10.1.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。10.1.2违约方应向守约方支付违约金，违约金计算方式为____。10.2争议解决10.2.1双方因本协议产生的任何争议，应首先通过友好协商解决。10.2.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一章合作变更与终止11.1合作变更11.1.1双方如需对合作内容、合作期限等进行变更，应书面提出并经双方协商一致后签署补充协议。11.1.2合作变更不得影响双方已确定的权益和责任。11.2合作终止11.2.1在合作期限内，如一方发生重大违约行为，另一方有权单方面终止本协议。11.2.2合作终止后，双方应按照约定进行清算，并处理善后事宜。第十二章合作续约12.1续约条件12.1.1在合作期限届满前，双方均可向对方提出续约意向。12.1.2双方应在合作期限届满前____个工作日内达成续约协议。12.2续约程序12.2.1双方应书面签署续约协议，明确续约条款。12.2.2续约协议应在本协议期限届满前生效。第十三章合作管理与决策13.1管理机构13.1.1双方应共同设立合作管理机构，负责协调、监督合作事项的执行。13.1.2管理机构应由双方各派出____名代表组成。13.2决策程序13.2.1双方应共同制定合作决策程序，包括但不限于决策内容、决策方式等。13.2.2重大决策应经双方书面同意。第十四章合作风险与控制14.1风险评估14.1.1双方应定期进行合作风险评估，识别可能出现的风险。14.1.2双方应制定相应的风险控制措施，降低风险影响。14.2风险处理14.2.1双方应共同应对合作过程中出现的风险，采取有效措施进行风险处理。14.2.2风险处理费用应根据双方的实际贡献进行分担。第十五章其他事项15.1法律适用15.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.1.2双方应遵守中华人民共和国的法律、法规，不得从事违法经营活动。15.2通知与送达15.2.1双方之间的通知、函件等应以书面形