颈痛颗粒课件

明仁®颈痛颗粒

专业治疗颈椎病颈痛颗粒颈椎病简介

定义：颈椎椎间盘退行性改变及其继发病理改变累及其周围组织结构（神经根、脊髓、椎动脉、交感神经等），出现相应的临床表现。仅有颈椎的退行性改变而无临床表现者则称为颈椎退行性改变。

-------颈椎病是一种常见病，它严重地影响着患者的身体健康和生活质量。人类对颈椎病的认识也经历了一个漫长的历史过程。颈痛颗粒颈椎病简介颈痛颗粒颈椎病简介颈椎病的病因学：退行性改变慢性劳损创伤发育性椎管狭窄颈痛颗粒颈椎病简介颈椎病的发病机制：机械压迫学说静态压迫动态压迫颈椎不稳学说血液循环障碍学说颈痛颗粒脊髓损害阶段骨赘形成阶段椎间盘变性阶段颈椎病简介颈椎病的病理生理：颈椎病的发生和发展必须具备以下条件:一、是以颈椎间盘为主的退行性变;二、是退变的组织和结构必须对颈部脊髓、血管等器官或组织构成压迫或刺激，从而引起临床症状。颈椎病是一个连续的病理反应过程，可将其分为三个阶段。颈痛颗粒颈椎病简介颈椎病流行病学:Kellgren、Lawrence（1952）对某城镇15岁以上居民调查，患病率为35.75%。Irvine（1965）在一个有27000人的矿区，从5000份病例中随机抽取500人调查结果272人确诊颈椎病患病率58.53%。DasGupta在10817例神经科门诊中确诊颈椎病398例占3.5%。国内潘氏调查1037名30岁以上的工人和农民，患病率分别为6.2%和17.6%。某运动对490名运动员调查患病率14.69%。国内大部分专家认为国人患病率在10%左右。中老年龄段高发，从事伏案工作者发病率最高，以40-60岁人群更多见，但是目前有年轻化趋势。男性多于女性。颈痛颗粒颈椎病简介颈椎病的分型：颈型（骨关节软组织型）－颈部僵硬不适、疼痛神经根型－上肢疼痛麻木椎动脉型－头昏、眩晕、恶心、呕吐交感神经型－表现形式复杂多样脊髓型－下肢无力，步态笨拙（踩棉花感）其他型－主要指食管压迫型混合型－同时有以上两种以上表现者颈痛颗粒神经根型颈椎病

概念：神经根型颈椎病系指颈椎椎间盘退行性改变及其继发性病理改变所导致神经根受压引起相应神经分布区疼痛为主临床表现的总称

在各型中发病率最高,约占60%~70%,是临床上最常见的类型神经根受到刺激和压迫,出现充血和水肿并继发炎症反应,是产生临床症状的主要原因。

颈痛颗粒神经根型颈椎病临床表现：颈部症状根性痛根性肌力障碍腱反射改变特殊试验颈痛颗粒颈椎病的治疗1、药物治疗2、牵引法3、理疗法4、推拿法5、小针刀微创法6、手术法7、矿泉疗法8、用贴剂9、介入治疗10、综合疗法颈痛颗粒颈椎病的治疗颈椎病的药物治疗法：1、西药非甾体类抗炎药消炎镇痛类药物活血括管药改善脑组织代谢药激素类药物利尿脱水药维生素类麻醉类及其他2、中药风寒痹阻证：祛风散寒，祛湿通络。血瘀气滞证：行气活血，通络止痛。痰湿阻络证：祛湿化痰，通络止痛。肝肾不足证：补益肝肾，通络止痛气血亏虚证：益气温经，和血通痹颈痛颗粒颈椎病的治疗

研究证明,采用局部制动、牵引、理疗、以及服用活血通络的药物等可以明显改善颈椎周围组织血液循环、减轻神经水肿、消除炎症反应,从而缓解症状。大量的临床经验也已经证实,绝大部分神经根型、交感型和椎动脉型颈椎病患者通过保守疗法可以缓解甚至治愈。颈痛颗粒颈椎病的治疗孙树椿中国中医科学院首席研究员，中国中医科学院骨伤科研究所主任医师,博士生导师,国家级名老中医，中央保健会诊专家，中国中医科学院科学技术委员会委员，国家药典委员会委员，国家药品审评委员会委员国家中药品种保护审评委员会委员，颈痛颗粒颈椎病的治疗国家中医药管理局重点学科建设单位(骨伤科)学术带头人，国家中医药管理局重点专科建设单位(骨伤科)专科带头人，中华中医药学会副会长，世界中医药联合会骨伤专业委员会会长，中华中医药学会骨伤科分会主任委员，中华中医药学会风湿病分会、急诊分会副主任委员，北京中医药学会骨伤专业委员会主任委员，全国高等中医院校骨伤科系列教材编委会主任委员,《中国骨伤》、《中国中医骨伤科》、《中医正骨》副主编。第一批国家级非物质文化遗产“中医正骨”传承人。曾任国家发明奖医药卫生组委员、中国中医研究院骨伤科研究所所长、北京针灸骨伤学院骨伤系主任。1993年获国务院政府特殊津贴。颈痛颗粒颈椎病的治疗1、“意念导引功治疗颈椎病的临床研究”该成果获1991年河北省卫生厅科技成果三等奖，1992年获国家中医药管理局科技进步三等奖，第二作者。

2、“实用筋伤手法整理研究”该成果获1992年中国中医研究院科技成果二等奖，1993年获国家中医药管理局科技进步二等奖，第一作者。

3、《中医骨伤科学》获1989年西南五省区优秀科技图书一等奖，为第八分册《筋、

缝损伤》主编。

4、

组织编写《全国高等中医院校骨伤科系列教材》任主任委员,并任《中医筋伤学》主编，该书获1995年国家中医药管理局优秀教材三等奖。

5、《实用推拿手法彩色图谱》获1996年国家医药管理局优秀图书一等奖。

6、《中医药治疗颈痛》获2004年中华中医药学会科技图书三等奖。

7、“神经根型颈椎病病证结合研究”获2004年中华中医药学会科学进步一等奖

8、国家级中药新药“颈痛颗粒”已获生产证书，第一研制人。

9、国家级中药新药“腰痹通胶囊”已获生产证书，第一研制人。

10、承担国家级和省部级科研课题3项，担任课题组长。

颈痛颗粒颈痛颗粒治疗颈椎病国内首个专业治疗神经根型颈椎病的国家级新药国家中药保护品种专利产品荣获全国商业科技进步奖产品【成份】三七、川芎、延胡索、白芍、威灵仙、葛根、羌活。辅料为糊精。【性状】黄棕色颗粒；气香，味辛、微苦。【功能主治】活血化瘀，行气止痛。用于神经根型颈椎病属血瘀气滞、脉络闭阻证。症见:颈、肩及上肢疼痛，发僵或窜麻、窜痛。颈痛颗粒颈痛颗粒治疗颈椎病【方解】方中三七化瘀止血，活血定痛，为君药。川芎活血行气，祛风止痛；延胡索活血、行气、止痛，共为臣药。白芍既可养血柔筋止痛，又可敛阴以防耗散太过；威灵仙祛风湿、通经络、止痹痛；葛根解肌生津，濡润筋脉，止颈项僵硬疼痛；羌活解表散寒，祛风胜湿，横走肢节，善止肩臂疼痛，共为佐药。诸药合用，共奏活血化瘀，行气止痛之功。

颈痛颗粒颈痛颗粒的药理学试验－有效

1、促进无菌性炎症的吸收：药物能显著减轻颈部无菌性炎症引起的血管扩张、充血、神经纤维水肿，减少无菌性炎症细胞数及胶原纤维面积。明显降低血浆中的前列腺素E2的含量，减轻无菌性炎症反应机制，对颈部无菌性炎症有显著治疗作用。颈痛颗粒颈痛颗粒的药理学试验－有效

2、抑制无菌性炎症的再生：药物成份对皮肤毛细血管通透性增高有明显拮抗作用，显著抑制羧甲基纤维素诱发的无菌性炎症反应，显著减少涌出液量和白细胞数、抑制肉芽组织增生，对急性和慢性无菌性炎症均有明显的抑制作用。颈痛颗粒颈痛颗粒的药理学试验－有效

3、强效镇痛作用：药物中所含有效成份能明显降低P物质含量，显著提高痛阈值，抑制致痛反应，对物理性和化学性刺激引起的疼痛均有较强的镇痛作用。颈痛颗粒颈痛颗粒的药理学试验－有效

4、扩张微静脉，改善微循环：药物可明显扩张微静脉管径，对微循环障碍有明显保护作用，显著缩短血流恢复正常的时间。颈痛颗粒

颈痛颗粒的毒理学试验-安全

急性毒性试验---相当于临床用量的440.4倍，观察到动物可以耐受。长期毒性试验---8周给药期间，动物一般活动、重量系数、病理组织学检查，未发现改变。

颈痛颗粒多中心临床实验湖北省中医药研究院福建省中医药研究院北京东直门医院北京电力总医院试验组为颈痛颗粒，对照组为***颗粒颈痛颗粒组间疗效比较组别n临床控制（％）显效（％）有效（％）总有效率（％）无效（％）试验组30075（25％）109（36％）92（31％）92％24（8％）对照组12011（9％）33（27％）44（37％）73％32（27％）经Ridit分析，P<0.01。经统计学处理有显著性差异。说明试验组在治疗神经根型颈椎病（血瘀气滞、脉络闭阻证）上优于对照组。

颈痛颗粒两组分别起效时间对比

时间分类不同时间评分值1天3天6天9天14天疼痛改善试验组2．85±0.592.44±0.69**1.96±0.74**1.46±0.67**0.97±0.62**对照组2．83±0.682.60±0.702.27±0.82**1.80±0.84**1.42±0.84**颈椎压痛改善试验组2.79±0.652.55±0.70**2.03±0.77**1.55±0.70**1.21±0.63**对照组2.73±0.682.58±0.712.22±0.82**1.82±0.84**1.45±0.82**麻木改善试验组2.15±0.802.01±0.81*1.75±0.81**1.42±0.78**1.13±0.74**对照组2.23±0.752.10±0.781.83±0.83**1.57±0.76**1.28±0.77**压顶试验改善试验组2.01±0.831.81±0.79**1.55±0.79**0.91±0.59**0.88±0.63**对照组1.86±0.861.72±0.871.55±0.82**1.21±0.77**1.18±0.68**注：1、不同时间与第一天比较：*P<0.05。**P<0.01。

2、试验组对改善疼痛、颈椎压痛、麻木、压顶试验起效时间快。颈痛颗粒同一时间组间疗效对比

时间分类不同时间评分值1天3天6天9天14天疼痛改善试验组2．85±0.592.44±0.69＃＃1.96±0.74＃＃1.46±0.67＃＃0.97±0.62＃＃对照组2．83±0.682.60±0.702.27±0.821.80±0.841.42±0.84颈椎压痛改善试验组2.79±0.652.55±0.702.03±0.77＃1.55±0.70＃＃1.21±0.63＃＃对照组2.73±0.682.58±0.712.22±0.821.82±0.841.45±0.82压顶试验改善试验组2.01±0.831.81±0.791.55±0.79＃＃0.91±0.59＃＃0.88±0.63＃＃对照组1.86±0.861.72±0.871.55±0.821.21±0.771.18±0.68注：1、两组间同一时间比较：＃

P<0.05。

##P<0.01。

2、试验组对改善疼痛、颈椎压痛、压顶试验体征优于对照组颈痛颗粒多中心临床实验总结

颈痛颗粒治疗神经根型颈椎病总有效率92%，且优于对照组颈痛颗粒对疼痛、麻木等症状改善明显，起效时间快且优于对照组颈痛颗粒在临床观察期间，查患者治疗前后三大常规和肝肾功能均未异常。且未发现有消化系统等副反应颈痛颗粒颈痛颗粒的优势疗效肯定副作用低安全性高成药剂型服用方便国家乙类医保国家中药保护品种

颈痛颗粒颈痛颗粒的生产过程介绍精选道地中药材现代中药的制备工艺颈痛颗粒精选道地中药材三七：采用3至4年生长的云南文山道地药材。成份检测要求：人参皂甙Rb1和人参皂甙Rg1含量要超过50mg(药典标准

38mg）。

保证产品疗效

颈痛颗粒精选道地中药材

羌活：四川天然野生蚕羌（羌活中的精品，挥发油含量、价格比其他规格的高1倍）做原料，并且单独采用阴凉库储存。

保证产品疗效颈痛颗粒现代中药的制备工艺

—超微粉碎与β-CD包结

提高产品疗效颈痛颗粒普通粉碎超微粉碎低温冷冻至零下40度，组织内水分结晶，再破冰，组织纤维破碎颗粒大小：0.1-75微米粒度分布：10-15微米细胞破壁率>90%有效成份溶出率提高1.8倍颈痛颗粒

β－CD包结

羌活、威灵仙提取挥发油有效成分进行β－CD包结1、提高了药物的稳定性。2、减少了生产过程中和热水冲饮时有效成分的挥发损失。3、提高生物利用度，增强了疗效。ß-环糊精包结电镜照片颈痛颗粒颈痛颗粒生产工艺流程三七川芎、延胡索葛根、白芍羌活、威灵仙清膏清膏挥发油颗粒粉碎过筛乙醇提取滤过提取滤过提取滤过水提取水浓缩挥发油加入制粒、干燥颈痛颗粒简明处方资料【成份】三七、川芎、延胡索、白芍、威灵仙、葛根、羌活。辅料为糊精。【性状】黄棕色颗粒；气香，味辛、微苦。【功能主治】活血化瘀，行气止痛。用于神经根型颈椎病属血瘀气滞、脉络闭阻证。