医疗器械设计与制造合作协议

医疗器械设计与制造合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“设计方”）：公司名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（以下简称“制造方”）：公司名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________第一章定义及术语1.1本协议中，以下术语具有以下含义：1.1.1“医疗器械”指根据甲方设计并由乙方制造的用于诊断、治疗或预防疾病的设备、仪器、器具或其他产品。1.1.2“设计文件”指甲方提供的关于医疗器械设计的所有图纸、技术文件、规范和标准。1.1.3“制造”指乙方按照甲方提供的设计文件生产医疗器械的过程。第二章合作目标2.1甲方同意将其设计的医疗器械委托乙方进行制造。2.2乙方同意根据甲方提供的设计文件，按照约定的质量和标准制造医疗器械。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方应向乙方提供完整、准确的设计文件，并保证其设计符合相关法律法规及行业标准。3.1.2甲方有权对乙方制造的医疗器械进行监督和检验，保证其质量符合约定标准。3.1.3甲方应按约定时间向乙方支付制造费用。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方应按照甲方提供的设计文件进行制造，保证医疗器械的质量和功能。3.2.2乙方应遵守相关法律法规，保证医疗器械的生产和销售合法合规。3.2.3乙方应按约定时间交付制造的医疗器械，并保证其包装符合要求。第四章质量保证与检验4.1甲方对乙方制造的医疗器械质量承担以下责任：4.1.1甲方应保证提供的设计文件符合相关法规和行业标准。4.1.2甲方应对乙方制造的医疗器械进行检验，保证其质量符合约定标准。4.2乙方对医疗器械质量承担以下责任：4.2.1乙方应保证制造过程符合相关法规和行业标准。4.2.2乙方应按约定时间向甲方交付检验合格的医疗器械。第五章价格与支付5.1双方约定以下价格及支付方式：5.1.1乙方制造的医疗器械单价为人民币____元（大写：____________________元整）。5.1.2甲方应在签订本协议后____个工作日内支付预付款，占总价的____%。5.1.3甲方应在医疗器械交付验收合格后____个工作日内支付余款，占总价的____%。5.1.4若甲方对乙方制造的医疗器械质量有异议，应在验收合格后____个工作日内提出，并书面通知乙方。乙方应在收到通知后____个工作日内进行整改，直至甲方满意为止。第六章交付与验收6.1乙方应按照本协议约定的时间表完成医疗器械的制造，并及时通知甲方进行验收。6.1.1乙方应在医疗器械制造完成后____个工作日内通知甲方进行验收。6.1.2甲方应在接到乙方通知后____个工作日内完成验收工作。6.2验收标准6.2.1甲方应按照设计文件、国家标准及本协议约定的质量标准进行验收。6.2.2甲方有权对乙方交付的医疗器械进行抽样检验，以确认医疗器械的质量符合约定标准。6.3验收结果6.3.1若医疗器械验收合格，甲方应签署验收合格证明，并按照本协议约定的付款方式支付相应款项。6.3.2若医疗器械验收不合格，甲方有权要求乙方在____个工作日内进行整改，直至验收合格。第七章技术支持与服务7.1技术支持7.1.1乙方应向甲方提供医疗器械制造过程中的技术支持，包括但不限于工艺优化、质量控制等。7.1.2乙方应提供必要的技术文件和操作手册，以帮助甲方了解和使用医疗器械。7.2售后服务7.2.1乙方应提供医疗器械的售后服务，包括但不限于产品安装、调试、维修和保养。7.2.2乙方应在医疗器械交付后____年内提供免费保修服务，保修期从验收合格之日起计算。第八章知识产权与保密8.1知识产权8.1.1甲方拥有设计文件的知识产权，包括但不限于专利权、著作权等。8.1.2乙方不得未经甲方同意，泄露、使用或披露设计文件的任何部分。8.2保密8.2.1双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。8.2.2保密义务在本协议终止后____年内继续有效。第九章违约责任9.1甲方违约责任9.1.1若甲方未能按照本协议约定的时间支付款项，乙方有权暂停交付医疗器械，并要求甲方支付滞纳金。9.1.2若甲方违反本协议的保密义务，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。9.2乙方违约责任9.2.1若乙方未能按照本协议约定的时间交付医疗器械，甲方有权要求乙方支付违约金。9.2.2若乙方违反本协议的质量保证义务，甲方有权要求乙方承担因此造成的损失。第十章争议解决10.1双方应通过友好协商解决本协议项下的任何争议。10.2若协商无果，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3诉讼费用10.3.1诉讼费用由败诉方承担，除非法院另有判决。10.3.2若双方共同承担诉讼费用，按照各自过错程度分担。第十一章合同期限与终止11.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。11.2在合同期限内，除非双方达成书面一致意见，否则任何一方不得单方面终止本协议。11.3在以下情况下，本协议可以提前终止：11.3.1双方协商一致决定终止本协议。11.3.2任何一方发生重大违约行为，且在收到对方书面通知后____个工作日内未能予以纠正。第十二章违约赔偿12.1若因一方违约导致本协议提前终止，违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。12.2若因违约造成对方损失，违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接经济损失、合理费用等。第十三章不可抗力13.1若发生不可抗力事件，受影响的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供证明。13.2不可抗力事件包括自然灾害、行为、战争、停工等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。13.3若不可抗力事件导致本协议无法履行，双方应协商确定合理的解决方案。第十四章一般条款14.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。14.2本协议的修改和补充必须采用书面形式，并由双方代表签字盖章。14.3本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的有效性和可执行性。第十五章法律适用与管辖15.1本协议的签订、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2双方因本协议产生的任何争议，均应提交合同签订地人民法院管辖。签字部分：甲方（设计方）：公司名称：_______