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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度心脏内科临床研究病历数据共享协议本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2术语解释2.病历数据共享原则2.1数据共享的目的2.2数据共享的范围2.3数据共享的原则3.数据收集与整理3.1数据收集方式3.2数据整理要求3.3数据质量保证4.数据安全与保密4.1数据安全措施4.2数据保密要求4.3数据泄露责任5.数据使用与权限5.1数据使用范围5.2数据使用权限5.3数据使用限制6.数据共享流程6.1数据共享申请6.2数据审核与审批6.3数据传输与接收7.数据更新与维护7.1数据更新要求7.2数据维护责任7.3数据备份与恢复8.数据访问与使用8.1数据访问权限8.2数据使用规范8.3数据使用责任9.数据共享费用9.1费用承担方式9.2费用计算标准9.3费用支付方式10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决机构11.合同期限与终止11.1合同期限11.2合同终止条件11.3合同终止程序12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿标准13.合同生效与变更13.1合同生效条件13.2合同变更程序13.3合同变更效力14.其他14.1法律适用14.2合同附件14.3其他约定第一部分:合同如下:1.定义与解释1.1合同术语定义1.1.1“心脏内科临床研究”指针对心脏内科疾病进行的医学研究和临床试验。1.1.2“病历数据”指患者在接受心脏内科临床研究过程中产生的病历资料,包括但不限于病历记录、检查报告、影像资料等。1.1.3“共享”指在符合法律法规和双方约定的情况下,将病历数据提供给协议另一方使用。1.1.4“协议双方”指参与本协议的心脏内科临床研究机构和数据接收机构。1.2术语解释1.2.1“数据共享原则”指在数据共享过程中应遵循的法律法规、伦理道德和行业规范。1.2.2“数据安全”指确保病历数据在收集、存储、传输和使用过程中的保密性、完整性和可用性。1.2.3“数据保密要求”指协议双方对共享的病历数据应采取必要措施,防止数据泄露和非法使用。2.病历数据共享原则2.1数据共享的目的2.1.1提高心脏内科临床研究的质量和效率。2.1.2促进医学科学的发展。2.1.3保障患者的合法权益。2.2数据共享的范围2.2.1仅限于心脏内科临床研究相关的病历数据。2.2.2数据共享范围应符合国家相关法律法规和伦理道德要求。2.3数据共享的原则2.3.1公平、公正、公开原则。2.3.2保护患者隐私原则。2.3.3保守秘密原则。3.数据收集与整理3.1数据收集方式3.1.1通过电子病历系统、纸质病历等方式收集病历数据。3.1.2数据收集应遵循真实、准确、完整、及时的原则。3.2数据整理要求3.2.1对收集到的病历数据进行分类、筛选、整理,确保数据质量。3.2.2整理后的数据应结构清晰、易于查询。3.3数据质量保证3.3.1建立数据质量控制体系,确保数据准确性和可靠性。3.3.2定期对数据质量进行检查和评估。4.数据安全与保密4.1数据安全措施4.1.1建立数据安全管理制度,明确数据安全责任。4.1.2采用加密技术、访问控制等措施,确保数据安全。4.2数据保密要求4.2.1协议双方对共享的病历数据负有保密义务。4.2.2未经对方同意,不得向任何第三方泄露病历数据。4.3数据泄露责任4.3.1发生数据泄露事件,责任方应立即采取补救措施,并承担相应责任。5.数据使用与权限5.1数据使用范围5.1.1数据仅用于心脏内科临床研究和学术交流。5.1.2数据使用不得违反国家法律法规和伦理道德。5.2数据使用权限5.2.1协议双方在共享数据时,应明确数据使用权限。5.2.2数据使用权限应符合国家相关法律法规和伦理道德要求。5.3数据使用限制5.3.1数据使用不得侵犯患者隐私权、知情权等合法权益。5.3.2数据使用不得用于商业目的。6.数据共享流程6.1数据共享申请6.1.1数据接收机构向数据提供机构提出数据共享申请。6.1.2数据提供机构对申请进行审核,确认申请符合要求后,予以批准。6.2数据审核与审批6.2.1数据提供机构对申请的数据进行审核,确保数据符合要求。6.2.2数据提供机构将审核结果报送上级主管部门审批。6.3数据传输与接收6.3.1数据传输采用安全可靠的方式,确保数据完整性和安全性。6.3.2数据接收机构在收到数据后,应立即进行验收,确认数据无误。8.数据访问与使用8.1数据访问权限8.1.1数据提供机构应设立专门的数据访问管理机制。8.1.2数据访问权限仅限于参与心脏内科临床研究的授权人员。8.2数据使用规范8.2.1数据使用人员应遵守数据使用规范,不得将数据用于任何非法活动。8.2.2数据使用人员应确保数据使用的目的和范围符合协议约定。8.3数据使用责任8.3.1数据使用人员对数据的使用负责,不得泄露或滥用数据。9.数据共享费用9.1费用承担方式9.1.1数据共享费用包括数据收集、整理、传输和存储等费用。9.1.2费用承担方式由协议双方在合同中约定。9.2费用计算标准9.2.1费用计算标准应基于实际发生的成本,并考虑市场行情。9.3费用支付方式9.3.1费用支付方式应在合同中明确,通常为银行转账或支票支付。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1协议双方应友好协商解决争议。10.1.2若协商不成,可提交仲裁委员会仲裁。10.2争议解决程序10.2.1争议发生后,双方应在30日内提出书面争议解决请求。10.2.2仲裁委员会应在收到争议解决请求后60日内作出裁决。10.3争议解决机构10.3.1争议解决机构应为中国国际经济贸易仲裁委员会。11.合同期限与终止11.1合同期限11.1.1本合同期限自双方签字之日起生效,有效期为一年。11.1.2本合同期满后,如双方无异议,可自动续签。11.2合同终止条件11.2.1协议一方严重违约,另一方有权终止合同。11.2.2国家法律法规或政策变化导致合同无法履行。11.3合同终止程序11.3.1合同终止前,双方应进行数据清理和费用结算。11.3.2合同终止后,双方应妥善处理剩余的数据和事务。12.违约责任12.1违约情形12.1.1协议一方未按约定提供或使用病历数据。12.1.2协议一方泄露或滥用病历数据。12.1.3协议一方未按约定支付费用。12.2违约责任承担12.2.1违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失。12.2.2违约方应承担仲裁或诉讼费用。12.3违约赔偿标准12.3.1赔偿标准应根据实际损失和市场行情确定。13.合同生效与变更13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后,本合同生效。13.2合同变更程序13.2.1合同变更需经双方协商一致,并以书面形式签订补充协议。13.3合同变更效力13.3.1补充协议与本合同具有同等法律效力。14.其他14.1法律适用14.1.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于数据共享协议、数据使用规范等。14.3其他约定14.3.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指在合同履行过程中,由甲乙双方共同认可的,提供数据服务、技术支持、法律咨询、仲裁服务等非直接参与临床研究但与合同履行相关的第三方机构或个人。15.1.2第三方不包括参与心脏内科临床研究的机构或个人。15.2第三方介入的必要性15.2.1第三方介入的目的是为了提高数据共享的效率、保障数据安全、解决争议等问题。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙双方协商确定第三方介入的事项和方式。15.3.2第三方介入前,甲乙双方应达成书面协议,明确第三方的职责和权利。16.第三方责任16.1第三方责任限额16.1.1第三方因履行职责不当导致的数据泄露、丢失或其他损失,其责任限额由甲乙双方在合同中约定。16.1.2第三方责任限额应考虑其提供服务的性质、范围和风险。16.2第三方责任免除16.2.1第三方在履行职责过程中,因不可抗力导致的数据问题,免除其责任。16.2.2第三方在履行职责过程中,因甲乙双方提供的数据存在问题导致的数据问题,免除其责任。17.第三方权利17.1第三方权利保障17.1.1第三方在履行职责过程中,享有合法权益,甲乙双方应予以保障。17.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分18.1.1第三方应向甲方提供数据服务、技术支持等,甲方负责支付相关费用。18.1.2第三方在履行职责过程中,应遵守甲乙双方约定的数据安全和保密要求。18.2第三方与乙方的划分18.2.1第三方应向乙方提供数据服务、技术支持等,乙方负责支付相关费用。18.2.2第三方在履行职责过程中,应遵守甲乙双方约定的数据安全和保密要求。18.3第三方与其他各方的划分18.3.1第三方在履行职责过程中,不得直接与患者或其他研究参与者接触。18.3.2第三方应遵守国家相关法律法规和伦理道德要求。19.第三方变更与退出19.1第三方变更19.1.1第三方变更需经甲乙双方同意,并以书面形式通知对方。19.1.2第三方变更后,原有协议条款仍适用于变更后的第三方。19.2第三方退出19.2.1第三方退出合同,需提前通知甲乙双方,并妥善处理剩余事务。19.2.2第三方退出后,甲乙双方应另行协商确定新的第三方或自行履行相关职责。20.第三方介入的额外条款20.1第三方介入时,甲乙双方应确保第三方的资质和能力符合合同要求。20.2第三方介入时,甲乙双方应明确第三方的职责范围和权限。20.3第三方介入时,甲乙双方应共同监督第三方的履行情况,确保合同目标的实现。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.数据共享协议详细要求:明确数据共享的范围、原则、流程、费用等。说明:本附件为合同主体部分,是双方进行数据共享的基础文件。2.数据使用规范详细要求:规定数据使用人员的行为准则、数据使用目的、使用限制等。说明:本附件用于规范数据使用人员的行为,确保数据安全。3.数据安全管理制度详细要求:规定数据安全管理的组织架构、职责、措施等。说明:本附件用于确保数据在收集、存储、传输和使用过程中的安全。4.第三方合作协议详细要求:明确第三方的职责、权利、责任限额、变更和退出等。说明:本附件用于规范第三方在合同履行过程中的行为。5.争议解决协议详细要求:规定争议解决的方式、程序、机构等。说明:本附件用于解决合同履行过程中可能出现的争议。6.数据备份与恢复方案详细要求:规定数据备份的频率、方式、恢复流程等。说明:本附件用于确保数据在发生意外情况时的及时恢复。7.数据质量评估报告详细要求:定期对数据进行质量评估,包括准确性、完整性、一致性等。说明:本附件用于监控数据质量,确保数据的有效性。8.数据访问日志详细要求:记录数据访问人员、访问时间、访问内容等信息。说明:本附件用于追溯数据访问情况,保障数据安全。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为违约方未按约定提供或使用病历数据。违约方泄露或滥用病历数据。违约方未按约定支付费用。违约方违反数据安全和保密要求。2.责任认定标准违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失。赔偿标准应根据实际损失和市场行情确定。违约方应承担仲裁或诉讼费用。3.违约示例说明示例一:违约方未按约定在规定时间内提供病历数据,导致数据接收方研究工作延误,违约方应赔偿因延误造成的损失。示例二:违约方泄露病历数据,给患者造成名誉损害,违约方应承担相应的法律责任,包括但不限于赔偿患者损失。示例三:违约方未按约定支付数据共享费用,数据提供方有权暂停数据共享,并要求违约方支付相应费用及滞纳金。全文完。二零二四年度心脏内科临床研究病历数据共享协议1本合同目录一览1.定义和解释1.1合同术语定义1.2术语解释2.研究目的和范围2.1研究目的2.2研究范围3.数据共享原则3.1数据共享原则3.2数据共享方式4.数据收集和存储4.1数据收集4.2数据存储5.数据使用5.1数据使用权限5.2数据使用限制6.数据隐私和保密6.1隐私保护措施6.2保密义务7.数据质量控制7.1数据质量控制标准7.2数据质量控制措施8.数据共享流程8.1数据共享申请8.2数据共享审批9.数据使用报告9.1数据使用报告要求9.2数据使用报告提交10.知识产权归属10.1知识产权归属原则10.2知识产权归属确认11.违约责任11.1违约行为定义11.2违约责任承担12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决程序13.合同期限和终止13.1合同期限13.2合同终止条件14.其他条款14.1其他相关条款14.2附加条款第一部分:合同如下:1.定义和解释1.1合同术语定义1.1.1“心脏内科临床研究”指针对心脏病患者进行的临床研究活动,包括但不限于药物治疗、手术治疗、器械植入等。1.1.2“病历数据”指患者在接受心脏内科临床研究过程中产生的医疗记录、检查结果、治疗措施等相关信息。1.1.3“数据共享”指将病历数据在协议规定的范围内提供给合作方使用。1.1.4“合作方”指与本协议签订的,有权使用病历数据的第三方机构或个人。1.2术语解释1.2.1“本合同”指《二零二四年度心脏内科临床研究病历数据共享协议》。1.2.2“乙方”指提供病历数据的医院或研究机构。1.2.3“甲方”指使用病历数据的合作方。2.研究目的和范围2.1研究目的2.1.1提高心脏内科临床研究的质量和效率。2.1.2促进医学科学的发展。2.2研究范围2.2.1研究范围限于心脏内科临床研究相关病历数据的共享。2.2.2研究范围不包括患者个人隐私信息。3.数据共享原则3.1数据共享原则3.1.1数据共享应遵循公平、公正、公开的原则。3.1.2数据共享应保证数据的安全性和保密性。3.2数据共享方式3.2.1乙方应通过电子方式提供病历数据。3.2.2甲方应按照乙方提供的数据格式要求进行数据和使用。4.数据收集和存储4.1数据收集4.1.1乙方应确保收集的病历数据真实、准确、完整。4.1.2乙方应按照国家相关法律法规和行业标准收集病历数据。4.2数据存储4.2.1乙方应将病历数据存储在符合安全标准的存储设备上。4.2.2乙方应定期对存储设备进行备份,确保数据安全。5.数据使用5.1数据使用权限5.1.1甲方仅限于开展心脏内科临床研究相关工作使用病历数据。5.1.2甲方不得将病历数据用于商业目的。5.2数据使用限制5.2.1甲方在使用病历数据时,应遵守国家相关法律法规和行业标准。5.2.2甲方不得泄露患者个人信息。6.数据隐私和保密6.1隐私保护措施6.1.1乙方应采取有效措施,确保病历数据在收集、存储、使用过程中不泄露患者隐私。6.1.2乙方应建立健全数据安全管理制度,防止数据泄露。6.2保密义务6.2.1甲方在签订本合同前,已对本协议内容进行保密。6.2.2甲方在签订本合同后,应继续履行保密义务,未经乙方同意,不得向任何第三方泄露本协议内容。8.数据共享流程8.1数据共享申请8.1.1甲方使用病历数据前,应向乙方提出书面数据共享申请。8.1.2申请内容包括:研究目的、数据使用范围、数据使用期限、数据使用人员等。8.2数据共享审批8.2.1乙方收到申请后,应在5个工作日内对申请进行审核。8.2.2乙方同意申请后,与甲方签订数据共享协议。8.2.3乙方同意申请后,向甲方提供数据访问权限。9.数据使用报告9.1数据使用报告要求9.1.1甲方应在数据使用结束后,向乙方提交数据使用报告。9.1.2报告内容包括:数据使用情况、研究结果、数据安全状况等。9.2数据使用报告提交9.2.1数据使用报告应在数据使用结束后30日内提交。9.2.2报告应通过乙方指定的方式提交,并确保内容的完整性和准确性。10.知识产权归属10.1知识产权归属原则10.1.1病历数据的知识产权归乙方所有。10.1.2甲方在使用病历数据时,不得侵犯乙方的知识产权。10.2知识产权归属确认10.2.1双方在签订本合同时,对知识产权归属达成一致。10.2.2双方在合同有效期内,不得转让或许可他人使用病历数据知识产权。11.违约责任11.1违约行为定义11.1.1乙方未在规定时间内提供数据或提供的数据不符合要求。11.1.2甲方未按约定使用数据或泄露数据。11.2违约责任承担11.2.1乙方未按时提供数据,应承担违约责任,并向甲方支付违约金。11.2.2甲方泄露数据,应承担违约责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决争议。12.1.2如协商不成,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2争议解决程序12.2.1双方应在争议发生后30日内提出争议解决申请。12.2.2争议解决过程中,双方应保持沟通,共同努力解决问题。13.合同期限和终止13.1合同期限13.1.1本合同自双方签字之日起生效,有效期为一年。13.1.2本合同期满前30日,双方可协商续签。13.2合同终止条件13.2.1双方协商一致解除本合同。13.2.2出现合同约定的违约情形,任何一方可解除本合同。14.其他条款14.1其他相关条款14.1.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。14.1.2本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。14.2附加条款14.2.1本合同未尽事宜,以双方签字确认的补充协议为准。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”是指在合同执行过程中,因特定目的而介入合同关系的独立主体,包括但不限于技术支持方、数据分析方、法律顾问、审计机构等。15.1.2第三方介入需经甲乙双方书面同意,并签订相应的合作协议。15.2第三方责任15.2.1第三方在履行其职责过程中,应遵守国家法律法规、行业标准及合同约定。15.2.2第三方因自身原因造成合同履行受阻或违约,应承担相应的法律责任。15.3第三方权利15.3.1第三方有权根据合作协议,获得合同执行所需的必要信息和资源。15.3.2第三方有权根据合同约定,获得相应的报酬。15.4第三方与其他各方的划分15.4.1第三方与甲方、乙方之间的关系由合作协议约定。15.4.2第三方与甲方、乙方之间的争议,应通过合作协议约定的争议解决机制解决。16.第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方介入不会影响病历数据的完整性和安全性。16.1.2甲方应向第三方提供必要的培训和支持,确保其能够正确理解和执行合同内容。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应向第三方提供病历数据的访问权限,并确保其遵守数据保密和使用的相关规定。16.2.2乙方应监督第三方在合同执行过程中的行为,确保其符合合同约定。17.第三方责任限额17.1责任限额定义17.1.1责任限额是指第三方在履行合同过程中,因自身原因造成损失时,应当承担的最高赔偿金额。17.2责任限额约定17.2.1第三方责任限额由甲乙双方在合作协议中约定。17.2.2责任限额的约定应考虑第三方业务性质、风险程度、合同金额等因素。18.第三方责任限额的调整18.1调整条件18.1.1当国家法律法规、行业标准发生变化,影响第三方责任限额时,甲乙双方可协商调整责任限额。18.2调整程序18.2.1调整责任限额需经甲乙双方书面同意,并签订补充协议。19.第三方退出合同19.1退出条件19.1.1第三方因自身原因或合同约定的事由,可提出退出合同。19.2退出程序19.2.1第三方退出合同,需提前30日通知甲乙双方。19.2.2第三方退出合同后,甲乙双方应妥善处理相关事宜,确保合同继续有效执行。20.第三方介入的合同终止20.1终止条件20.1.1当第三方因故退出合同,或合同约定的其他终止条件成立时,合同可终止。20.2终止程序20.2.1合同终止后,甲乙双方应按照约定处理相关事宜,包括但不限于数据归还、费用结算等。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.《二零二四年度心脏内科临床研究病历数据共享协议》详细要求:协议内容应完整、清晰,包括双方权利义务、保密条款、违约责任等。附件说明:作为合同主体,本协议是双方合作的基石。2.《数据共享申请表》详细要求:申请表应包含研究目的、数据使用范围、使用期限、使用人员等信息。附件说明:用于申请数据共享的正式文件。3.《数据使用报告》详细要求:报告应详细记录数据使用情况、研究结果、数据安全状况等。附件说明:用于记录和汇报数据使用情况。4.《第三方合作协议》详细要求:协议应明确第三方的职责、权利、义务以及责任限额。附件说明:第三方介入合作时的必要文件。5.《数据安全管理制度》详细要求:制度应包含数据收集、存储、使用、共享等方面的安全措施。附件说明:保障数据安全的内部管理制度。6.《知识产权归属确认书》详细要求:确认书应明确双方对病历数据知识产权的归属。附件说明:明确知识产权归属的书面文件。7.《违约责任确认书》详细要求:确认书应明确双方对违约行为的责任认定。附件说明:明确违约责任认定的书面文件。8.《争议解决协议》详细要求:协议应明确争议解决的方式和程序。附件说明:解决争议的正式文件。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为违约行为一:乙方未按时提供数据或提供的数据不符合要求。违约行为二:甲方未按约定使用数据或泄露数据。违约行为三:第三方未履行合作协议,导致合同履行受阻。2.责任认定标准标准一:乙方未按时提供数据,每延迟一天,应向甲方支付违约金。标准二:甲方泄露数据,应承担相应的法律责任,并赔偿乙方损失。标准三:第三方违约,应按照合作协议约定承担相应的责任。3.违约责任示例示例一:乙方未按时提供数据,延迟5天,应向甲方支付违约金1000元。示例二:甲方泄露数据,导致患者隐私泄露,应承担相应的法律责任,并赔偿乙方经济损失5000元。示例三:第三方在数据分析过程中出现失误,导致数据错误,应按照合作协议承担相应责任。全文完。二零二四年度心脏内科临床研究病历数据共享协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.研究目的与范围2.1研究目的2.2研究范围3.数据共享内容3.1数据类型3.2数据格式3.3数据质量4.数据提供方与接收方4.1数据提供方4.2数据接收方5.数据共享方式5.1线上共享5.2线下共享6.数据使用权限6.1数据使用范围6.2数据使用期限7.数据安全与保密7.1数据安全措施7.2数据保密义务8.数据更新与维护8.1数据更新频率8.2数据维护责任9.数据使用责任9.1数据使用规范9.2数据使用责任10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.合同终止与解除12.1合同终止条件12.2合同解除条件13.合同生效与变更13.1合同生效条件13.2合同变更程序14.其他约定14.1适用法律14.2争议解决地点14.3合同份数14.4合同附件第一部分:合同如下:1.定义与解释1.1定义1.1.1“心脏内科临床研究”指以心脏内科疾病为研究对象,旨在提高心脏内科疾病诊疗水平的研究项目。1.1.2“病历数据”指患者就诊过程中的临床资料,包括病历记录、检查结果、治疗记录等。1.1.3“共享”指数据提供方同意将病历数据向数据接收方提供,数据接收方有权使用该数据。1.2解释1.2.1本合同中未明确定义的术语,按照相关法律法规及行业惯例解释。1.2.2双方对合同条款有争议的,应友好协商解决;协商不成的,提交合同约定的争议解决机构。2.研究目的与范围2.1研究目的2.1.1提高心脏内科疾病的诊疗水平。2.1.2探索心脏内科疾病的治疗新方法。2.1.3促进心脏内科领域的学术交流。2.2研究范围2.2.1研究范围涵盖心脏内科常见疾病,如冠心病、心肌病、心律失常等。2.2.2研究范围包括疾病的诊断、治疗、预后等方面。3.数据共享内容3.1数据类型3.1.1住院病历资料3.1.2门诊病历资料3.1.3检查结果3.1.4治疗记录3.2数据格式3.2.1数据格式为电子文档,采用标准的XML格式。3.3数据质量3.3.1数据准确无误,符合相关法规和标准。4.数据提供方与接收方4.1数据提供方4.1.1数据提供方为某心脏内科医院。4.2数据接收方4.2.1数据接收方为某医学研究机构。5.数据共享方式5.1线上共享5.1.1数据提供方将数据至指定的数据共享平台。5.1.2数据接收方通过访问平台获取数据。5.2线下共享5.2.1数据提供方将数据存储于指定的介质中,如U盘、光盘等。5.2.2数据接收方在约定的时间和地点接收数据介质。6.数据使用权限6.1数据使用范围6.1.1数据使用范围限于研究目的。6.1.2数据不得用于商业用途。6.2数据使用期限6.2.1数据使用期限为自合同签订之日起至研究项目完成之日止。7.数据安全与保密7.1数据安全措施7.1.1数据提供方对数据进行加密处理,确保数据安全。7.1.2数据接收方对数据进行安全存储,防止数据泄露。7.2数据保密义务7.2.1双方对共享的病历数据负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。7.2.2保密期限自合同终止之日起不少于5年。8.数据更新与维护8.1数据更新频率8.1.1数据提供方应确保所提供数据的时效性,原则上在每月底前更新当月新增或变更的病历数据。8.2数据维护责任8.2.1数据提供方负责数据的完整性、准确性和一致性。8.2.2数据接收方在使用过程中发现数据存在问题,应及时通知数据提供方,由数据提供方负责修正。9.数据使用责任9.1数据使用规范9.1.1数据接收方在使用数据时,应遵守相关法律法规和医学伦理规范。9.1.2数据接收方不得篡改、伪造数据,不得泄露患者隐私。9.2数据使用责任9.2.1数据接收方在使用数据过程中,如因不当使用导致数据失真或泄露,应承担相应责任。9.2.2数据接收方在使用数据产生的任何成果或争议,均与数据提供方无关。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。10.1.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序10.2.1提起诉讼前,双方应书面通知对方,并给予对方30日书面答复期。10.2.2争议解决过程中,双方应继续履行合同义务。11.违约责任11.1违约情形11.1.1数据提供方未按时提供数据或提供的数据不符合约定的。11.1.2数据接收方未按规定使用数据或泄露患者隐私的。11.2违约责任11.2.1违约方应承担违约责任,向守约方支付违约金。11.2.2违约金金额根据违约情况及造成的损失确定。12.合同终止与解除12.1合同终止条件12.1.1研究项目完成或终止。12.1.2双方协商一致解除合同。12.2合同解除条件12.2.1一方严重违约,另一方有权解除合同。12.2.2法律法规或政策变化导致合同无法继续履行。13.合同生效与变更13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后生效。13.2合同变更程序13.2.1变更合同应经双方协商一致,并以书面形式签订补充协议。14.其他约定14.1适用法律14.1.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2争议解决地点14.2.1争议解决地点为合同签订地。14.3合同份数14.3.1本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。14.4合同附件14.4.1.1数据共享平台使用说明;14.4.1.2数据格式规范;14.4.1.3数据保密协议。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1“第三方”指在合同履行过程中,根据本合同约定,由甲乙双方共同邀请或指定的,提供技术支持、数据管理、咨询评估等服务的独立法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方及其关联公司、员工或代理人。15.2第三方的责权利15.2.1责任:第三方应按照本合同约定,履行其职责,保证提供的服务质量,并对因自身原因造成的服务缺陷承担相应责任。15.2.2权利:第三方有权根据合同约定收取服务费用,并享有合同项下的其他合法权益。15.2.3利益:第三方应确保其利益不受损害,包括但不限于知识产权、商业秘密等。15.3第三方与其他各方的划分说明15.3.1第三方与甲乙双方的关系为独立服务提供者,不参与甲乙双方的内部决策。15.3.2第三方与甲乙双方在合同履行过程中的沟通应通过甲乙双方指定的联系人进行。15.3.3第三方在履行合同过程中,不得直接与患者或其他第三方进行接触。16.甲乙方根据本合同有第三方介入时的额外条款16.1甲方的额外条款16.1.1甲方应确保第三方的资质符合合同要求,并提供相关证明文件。16.1.2甲方应与第三方签订保密协议,确保第三方对病历数据的保密义务。16.1.3甲方应监督第三方的工作进度和质量,并及时向乙方反馈。16.2乙方的额外条款16.2.1乙方应配合甲方选择合适的第三方,并参与对第三方的评估。16.2.2乙方应监督第三方的工作,确保其履行合同义务。16.2.3乙方应与第三方签订保密协议,确保第三方对病历数据的
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