二零二五年度股东安全协议示范文本：生物制药企业临床试验数据保护与保密协议

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度股东安全协议示范文本：生物制药企业临床试验数据保护与保密协议甲方（采购方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供应方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、协议内容描述1.数据保护与保密要求乙方在临床试验过程中收集、处理和使用的生物制药企业临床试验数据，应严格遵守国家相关法律法规和保密规定。乙方应采取必要的技术和管理措施，确保临床试验数据的保密性，防止数据泄露、篡改或不当使用。乙方保证所提供的数据真实、准确、完整，并对其真实性负责。乙方同意在协议有效期内及协议终止后，对所涉及的数据保密义务持续存在。2.数据使用范围乙方仅限于在临床试验项目范围内使用所收集的数据，不得将数据用于其他商业目的或提供给第三方。未经甲方书面同意，乙方不得将数据用于任何形式的广告、宣传或公开。乙方同意在数据使用过程中，尊重受试者的隐私权和个人信息保护。二、协议期限与终止1.协议期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。协议期满后，如双方无异议，可续签本协议。2.协议终止（1）协议期满；（2）甲方或乙方违反协议约定，经对方书面通知后______日内仍未纠正；（3）双方协商一致同意终止协议。三、违约责任1.违约情形如乙方违反本协议约定，导致数据泄露、篡改或不当使用，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任。乙方违反保密义务，导致数据泄露，应承担相应的赔偿责任。2.违约处理甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并采取必要措施消除影响。乙方应承担由此给甲方造成的损失，包括但不限于直接经济损失、名誉损失等。四、争议解决1.争议解决方式双方因履行本协议发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。2.争议解决期限双方应在发生争议后______日内协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权要求乙方遵守本协议的保密条款，并对乙方违反保密义务的行为进行追责。有权对乙方在临床试验中收集、处理和使用的数据进行监督，确保其符合相关法律法规和伦理标准。义务：向乙方提供必要的临床试验信息，包括但不限于受试者信息、试验方案等。对乙方在临床试验中提供的数据进行保密，未经乙方同意不得向任何第三方泄露。2.乙方权利与义务权利：有权要求甲方提供必要的工作条件和资源，以确保临床试验的顺利进行。有权在临床试验结束后，根据协议约定使用相关数据进行分析和研究。义务：严格遵守本协议的保密条款，对甲方提供的数据进行保密处理。在临床试验过程中，确保数据的准确性和完整性，并对数据的安全性负责。六、数据共享与使用1.数据共享未经甲方书面同意，乙方不得将数据共享给任何第三方。甲方同意在特定条件下，将数据共享给合作的研究机构或监管机构。2.数据使用乙方使用数据时，应遵守相关法律法规和伦理标准，不得用于任何非法目的。七、争议解决1.争议解决方式双方因履行本协议发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.争议解决期限双方应在发生争议后______个工作日内协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方违反本协议，导致乙方遭受损失，甲方应承担相应的赔偿责任。若甲方未履行保密义务，导致数据泄露，甲方应承担相应的法律责任。2.乙方违约责任若乙方违反本协议，导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。若乙方未履行保密义务，导致数据泄露，乙方应承担相应的法律责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.诉讼若协商不成，双方同意将争议提交协议签订地的人民法院进行诉讼解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于试验数据、研究方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议有效期自生效之日起至双方权利义务履行完毕之日止。甲方代表（签